티움바이오, MSD와 면역항암제 공동연구개발 계약

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오는 다국적 제약사 MSD(미국 머크)와 면역항암제에 대한 임상 공동연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

이번 계약을 통해 티움바이오는 개발 중인 면역항암제 'TU2218'과 MSD의 PD-1 항체 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상을 진행하고, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공한다.

티움바이오는 미국 식품의약국(FDA) 및 한국 식품의약품안전처에서 1/2상 임상시험계획을 승인받아 현재 TU2218 단독투여 임상1a상을 진행 중이다. 이번 계약으로 키트루다와는 병용투여 임상1b상 및 2a상을 시작할 예정이다.

김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218과 키트루다의 병용 투여요법이 암환자들의 생존률을 실질적으로 개선할 수 있는 결과로 이어지길 기대한다”고 말했다.

TU2218의 연구개발을 담당하고 이번 계약 체결에 주도적인 역할을 한 서정민 연구위원은 "TU2218은 면역관문억제제의 효과를 낮추는 TGF-ß와 VEGF 신호를 동시에 저해하는 작용을 하며, 키트루다의 작용기전과 상호 보완적으로 작용할 수 있다"면서 "전임상 실험에서 PD-1 항체와의 병용투여 시 항암효능의 증대효과를 확인했다"고 설명했다.

티움바이오는 지난 2월 다국적 제약사인 노바티스가 북미, 유럽 등의 개발ㆍ상업화 권리를 취득한 베이진의 PD-1 항체 티슬리주맙과 TU2218의 임상 공동연구개발 계약을 체결한 바 있다. 면역항암제 병용투여 임상은 키트루다(+TU2218) 및 티슬리주맙(+TU2218)과 각각 진행할 계획이다.

회사 관계자는 "현재 단독투여 임상의 코호트2를 진행중이며, 코호트1(최소 용량)에서도 긍정적인 결과를 보이며 순항 중"이라며 "키트루다와의 병용투여 임상은 올해 4분기 시작될 것"이라고 말했다.