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  • 한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    PIKfyve 억제제 신약합성화학물(NCEs)과 티모신(Thymosin α1) 호르몬을 이용한 코로나 치료제의 전임상 후보물질도 도출했다. 권세창 한미약품 사장은 “한미약품은 mRNA백신과 DNA백신 위수탁생산(CMO/CDMO)이 가능한 시설 기반의 다양한 역량을 갖추고 있다”라며 “글로벌 팬데믹 위기 극복에 기여하기 위해 여러 회사와의 협력 가능성을 활짝 열어두고 있다”...
    2021-01-12 08:56
  • 크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    우선 췌장암 환자를 대상으로 미국 임상시험을 진행하며, 순차적으로 간암 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 면역관문억제제와의 병용 투여요법으로 임상 1/2상시험을 진행할 예정이다.이미 미국 FDA로부터 췌장암과 간암에 대해 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트를 미국 중심으로 다양한 암종에...
    2021-01-11 10:26
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성 오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 톱라인 데이터 분석결과를 밝혔다. 이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 회사 측은 이런...
    2021-01-08 16:09
  • [특징주] 오스코텍, SYK 억제제 임상2상서 1차지표 미달 '급락'
    SYK 억제제 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과, 1차 평가지표를 달성하지 못했다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 풀이된다. 7일 오전 9시 7분 현재 오스코텍 주가는 전일 대비 1만9100원(-29.43%) 떨어진 4만5800원에 거래 중이다. 이날 오스코텍은 "환자군의 특성으로 세비도플레닙은 전체 환자에서...
    2021-01-07 09:09
  • 오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성
    오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성
    오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 톱라인 데이터 분석결과를 밝혔다. 이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 회사 측은 이런 환자군의 특성으로 인해 세비도플레닙은 전체 환자에서...
    2021-01-07 09:03
  • [BioS]오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"
    [BioS]오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"
    오스코텍(Oscotec)은 SYK 억제제 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 밝혔다. 이번 임상2상은 메토트렉세이트(MTX)와 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로 진행됐으며 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 오스코텍은 "환자군의 특성으로 인해...
    2021-01-07 08:46
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    식욕 억제 및 혈당 감소 효과의 비율을 최적화해 디자인됐다. 또 페길화(PEGylation) 플랫폼 기술을 접목해 높은 활성과 긴 반감기를 보유했다. 이는 글로벌 임상 2상 진행 중인 자사의 퇴행성 뇌 질환 치료제 NLY01에도 적용된 기술이다. EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발유전체 빅데이터 기업 EDGC는 T세포치료제, CAR-T 세포치료제 및...
    2020-12-31 16:44
  • 메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 임상 2상 첫 환자 투약
    메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 임상 2상 첫 환자 투약
    이 경우, 항암제나 면역세포가 암 세포로 침투하지 못하게 돼 치료가 어려울 뿐만 아니라 항암제 내성을 일으킨다는 연구논문들이 나와 있다. 백토서팁은 TGF-β1 신호전달억제제로 암 조직 주변에 기질 벽 생성을 억제시켜 다양한 암 치료제가 암 세포를 공격할 수 있는 환경을 만들어주는 역할을 하기 때문에 기존의 항암제와 병용투여시 우수한 시너지 효과를...
    2020-12-29 14:05
  • 지놈앤컴퍼니, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 초청받아…"기술이전 모색"
    지놈앤컴퍼니, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 초청받아…"기술이전 모색"
    지놈앤컴퍼니의 항체 파이프라인은 대표적인 면역관문억제제로 알려진 antiPD-1, antiPD-L1 antiCTLA-4와 달리, 자사의 독자 신약 후보물질 발굴기술 플랫폼인 GNOCLETM에서 신규표적(novel target)을 발굴하고 이를 억제하는 항체신약을 개발한다는 점에서 차별점을 지닌다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴이라는 새로운 영역에 빠르게...
    2020-12-28 09:25
  • 제넥신, 美 터렛 캐피털에 면역억제제 ‘GX-P1’ 기술이전
    제넥신, 美 터렛 캐피털에 면역억제제 ‘GX-P1’ 기술이전
    이번에 기술 이전한 ‘GX-P1(PD-L1-hyFcTM)’은 활성화된 T세포의 PD-1에 결합해 T세포 활성을 억제해 면역반응을 감소시키는 메커니즘의 새로운 면역억제제 후보 물질이다. 항암제로 사용되는 anti-PD-L1 면역관문억제제와 반대되는 기전을 가지고 있다. 제넥신은 뇌졸중과 자궁내막증, 조산증 등을 적응증으로 GX-P1의 개발 및 전 세계 판권을 터렛 캐피털에 기술...
    2020-12-24 10:52
  • [BioS]제넥신, 美터렛캐피털에 ‘PD-L1 융합 면역억제제’ 기술이전
    [BioS]제넥신, 美터렛캐피털에 ‘PD-L1 융합 면역억제제’ 기술이전
    GX-P1(PD-L1-hyFc)은 T세포의 PD-1에 결합해 T세포 활성을 억제, 면역반응을 감소시키는 메커니즘의 면역억제제 후보물질로 PD-L1 면역관문억제제와 반대되는 기전이다. 제넥신은 뇌졸중과 자궁내막증, 조산증 등을 적응증으로 GX-P1의 개발 및 전세계 판권을 터렛캐피털에 이전한다. 이번 계약에 따라 터렛캐피털은 자회사로 설립한 종양 치료제 개발전문기업...
    2020-12-24 10:25
  • [특징주] 지놈앤컴퍼니, 코스닥 입성 첫날 '강세'
    바탕으로 마이크로바이옴을 활용한 면역∙항암 중심의 의약품 및 컨슈머 제품 연구개발 회사다. △면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ △뇌질환(자폐증) 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ △피부질환 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-501’ △고형암 타겟 신규 면역관문억제제 ‘GENA-104, GENA-105’ 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.
    2020-12-23 09:07
  • 제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    GX-I7은 단독 투여뿐만 아니라 면역관문억제제, 표적항암제, 화학항암제, 세포치료제 및 항암백신까지 다양한 항암 치료제와도 병용 투여가 가능한 제품이다. 제넥신은 현재 임상 시험중인 삼중음성유방암과 고형암을 비롯, 교모세포종 등을 중심으로 다양한 암종으로 적응증 확대 전략도 소개할 예정이다. 이와 함께 최근 아이맵바이오파마, 레졸루트...
    2020-12-22 14:03
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시
    얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 연간보고서 기준으로 매출 약 7조원을 기록한 블록버스터 약물이다. 셀트리온은 CT-P43이 상업화되면 TNF-α 억제제인 ‘램시마(IV, SC)’ 제품군과 휴미라 바이오시밀러인...
    2020-12-21 09:44
  • 23일 상장 예정 지놈앤컴퍼니, 일반청약 경쟁률 1175.10대 1 기록
    23일 상장 예정 지놈앤컴퍼니, 일반청약 경쟁률 1175.10대 1 기록
    특히 주력 파이프라인인 마이크로바이옴 면역항암제 및 신규타깃 면역관문억제제 임상 개발에 집중한다는 전략이다. 이밖에 마이크로바이옴 기술 기반의 기능성 화장품 및 위탁개발생산(CDMO) 분야로도 사업 모델을 다각화할 계획이다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “상장 후 연구개발 경쟁력 강화 및 공격적인 글로벌 시장 확대를 통해 면역항암제...
    2020-12-15 18:32
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    CT-P17이 상업화되면 셀트리온은 램시마(IV, SC) 제품군과 함께 글로벌 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장에서 강력한 제품 포트폴리오를 구축하게 된다. 올해 유럽에 출시한 램시마SC는 인플릭시맙 최초의 SC 제형 의약품으로 세계 100여 개국에서 램시마SC 제형과 SC 투여법에 대한 특허 출원을 완료해 독점적 시장 지위를 확보했다. 셀트리온 관계자는...
    2020-12-11 09:08
  • 지놈앤컴퍼니, 수요예측 결과 공모가 4만 원 확정…경쟁률 1163.49대 1 기록
    지놈앤컴퍼니, 수요예측 결과 공모가 4만 원 확정…경쟁률 1163.49대 1 기록
    특히 주력 파이프라인인 마이크로바이옴 면역항암제 및 신규 타겟 면역관문억제제 임상 개발에 집중한다는 계획이다. 2015년 9월 설립된 지놈앤컴퍼니는 항체연구와 유전체기술을 바탕으로 마이크로바이옴을 활용한 면역ㆍ항암 중심의 의약품 및 컨슈머 제품 연구개발 회사다. 회사는 △면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’과 △뇌질환(자폐증)...
    2020-12-10 18:09
  • 하임바이오, 인바이오젠과 변종 코로나19 바이러스 치료제 공동개발 맞손
    하임바이오, 인바이오젠과 변종 코로나19 바이러스 치료제 공동개발 맞손
    복제능을 억제하는 작용점은 covid 19 가 급속도로 돌연변이를 일으키고 있는 부위와는 다른 부위라서 돌연변이가 생겨도 치료제나 예방제의 효능은 달라지지 않는다. 또한 감염 후 여러 면역 작용에 의한 사이토카인(cytokine) 스톰도 완화시키는 작용도 포함되어 다른 치료제와는 차별화된 우수성을 지녔다”라고 전했다. PMCA-inhibitor(억제제) 경우 Covid19...
    2020-12-09 08:39
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    암 백신 플랫폼과 면역관문억제제 병용을 통해 긍정적인 결과를 보인 첫 사례이기에 학술지 측에서 먼저 논문 게재를 요청할 정도로 국제적인 관심이 집중됐다고 회사 측은 설명했다. 총 26명의 환자를 대상으로 진행된 GX-188E와 키트루다 병용 임상에서 4명의 환자가 모든 종양이 완전히 사라진 완전관해(CR)를 보였고, 7명의 환자가 암의 크기가 30% 이상...
    2020-12-07 11:20
  • 큐리언트, 면역항암제 'Q702' 미국 임상 1상 개시
    큐리언트, 면역항암제 'Q702' 미국 임상 1상 개시
    암억제능이확인된 만큼 이번 임상시험에서도 다양한 고형암 환자로부터 좋은 결과가 기대된다는 것이 회사 측의 설명이다. 큐리언트 관계자는 "Q702는 효능과 안전성이란 약물의 본질 가치 뿐만 아니라, 상업적 출시 이후 환자의 약가 경제성을 고려해 먹는 합성신약으로 개발하고 있다"면서 "기존 면역관문억제제와 병용처방 시 보험재정 및...
    2020-12-04 13:53
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