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  • [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    부분반응을 보인 환자는 모두 이전에 면역억제 치료 이력이 있었다. 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 7.3개월로 나타났다. 부분반응 환자 5명 중 4명을 포함한 환자 9명은 분석 시점 기준 투약을 진행중이었다. 최장 반응 지속기간은 18개월 이상이었고, 이 환자들 또한 투약과 반응이 계속 진행되고 있다. BRAF 비정형(non-canonical) 변이 흑색종...
    2021-09-23 11:32
  • 한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    RAF 또는 RAS 돌연변이가 있는 고형암 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK억제제(코비메티닙)를 병용 투여한 1b 임상을 통해 진전된 안전성과 항종양 효과가 나타났다. 특히 총 118명의 환자가 참여한 연구 결과에 따르면 병용요법 내약성은 우수했고 안전성도 각 개별 약제의 안전성과 일치했다. 무엇보다 NRAS 와 BRAF 흑색종 그리고 BRAF class 2/3(비정형) 변이...
    2021-09-23 09:41
  • 에스티큐브, 세계 최초 발견 신약 후보물질 CDX실험 치료 효과 입증
    에스티큐브, 세계 최초 발견 신약 후보물질 CDX실험 치료 효과 입증
    에스티큐브가 세계 최초로 발견한 혁신신약 후보물질 ‘BTN1A1’을 타겟하는 hSTC810 항체가 전임상에서 기존 면역관문억제제 불응성 종양인 콜드 튜머(Cold Tumor)의 성장 억제 및 치료 효과를 입증했다. 13일 에스티큐브 관계자는 “인간화마우스를 이용한 폐암세포주(A549) CDX 실험을 통해 ‘BTN1A1’을 타겟하는 hSTC810 항체가 종양 성장을 억제하는...
    2021-09-13 09:29
  • 바디텍메드, 40조 세계 시장 규모 TNF-α 억제제 시장 공략 나선다…TDM 진단키트 수출허가
    바디텍메드, 40조 세계 시장 규모 TNF-α 억제제 시장 공략 나선다…TDM 진단키트 수출허가
    바디텍메드가 TDM 진단키트 수출허가를 완료하고 전세계 40조 원 이상 규모의 TNF-α 억제제 시장 공략에 나선다. 바디텍메드는 자가면역치료제 용도로 사용되는 골리무맙(Golimumab) 제제의 혈중 농도를 측정하는 TDM(Therapeutic drug monitoring, 치료약물농도감시) 진단키트 ‘AFIAS Golimumab’의 수출허가를 완료했다고 9일 밝혔다. 바디텍메드는...
    2021-09-09 10:37
  • [BioS]티움바이오, 'TGFß·VEGFR2 이중저해제' "美1·2상 승인"
    [BioS]티움바이오, 'TGFß·VEGFR2 이중저해제' "美1·2상 승인"
    티움바이오는 종양에서 면역을 억제하는 요인으로 TGF-β, VEGFR-2 등을 주목하고 있다. TGF-β는 대부분의 종양에서 과발현하며 암세포의 성장, 전이, 종양미세환경내 약물 침투 억제 등에 관여한다. 이에 이중저해제를 투여해 암세포의 성장과 전이를 억제할 수 있을 것으로 기대한다. 티움바이오는 전임상에서 약물이 넓은 투약용량범위...
    2021-08-27 16:16
  • 코로나19 백신 부스터샷, 이르면 4분기 시작…"물량 부족함 없어"
    코로나19 백신 부스터샷, 이르면 4분기 시작…"물량 부족함 없어"
    이어 “여러 연구에서 면역억제제를 사용하는 중증 면역저하자 같은 사람들은 2회 접종으로 충분한 면역반응이 유도되지 않을 가능성이 있어 3차 접종 얘기가 나오고 있는 상황이라 이들 역시 부스터샷 접종 대상이 될 가능성이 높다”라고 덧붙엿다. 정 청장은 “정부는 현재 어떤 백신을 부스터샷으로 사용할 것인지, 백신 접종 완료 시점부터 어느 정도의 간격을...
    2021-08-26 17:20
  • [특징주] 바이젠셀, 코스닥 상장 첫날 '급락'
    [특징주] 바이젠셀, 코스닥 상장 첫날 '급락'
    △맞춤형 T세포 면역항암치료제 '바이티어'(ViTier·VT) △범용 T세포 면역항암치료제 '바이레인저'(ViRanger·VR) △범용 면역억제제 '바이메디어'(ViMedier·VM) 등을 보유하고 있다. 바이젠셀은 현재 국내 임상 2상을 진행 중인 가운데 오는 2024년 조건부 허가를 취득해 조기 상업화에 나선다는 구상이다. 김태규 바이젠셀 대표는 "상장을 통해 혁신 신약...
    2021-08-25 09:04
  • 바이젠셀, 공모가 상단 5만2700원 확정…1271대 1 경쟁률 기록
    바이젠셀, 공모가 상단 5만2700원 확정…1271대 1 경쟁률 기록
    억제제를 연구개발하는 면역세포치료제 전문기업으로 2013년 설립됐다. 2017년에는 보령제약이 전략적 투자자로 최대주주에 올랐다. 회사의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 면역치료 신약 개발 플랫폼 기술로, 회사는 △맞춤형 T세포 면역항암치료제 ‘바이티어’(ViTier, VT) △범용 감마델타T세포 면역항암치료제 ‘바이레인저’(ViRanger, VR) △범용 면역억제치료...
    2021-08-11 12:51
  • 바이젠셀 “상장 공모금, 임상시험ㆍ연구개발 등에 투자”
    바이젠셀 “상장 공모금, 임상시험ㆍ연구개발 등에 투자”
    바이젠셀의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 면역치료 신약 개발 플랫폼 기술로 △맞춤형 T세포 면역항암치료제 ‘바이티어’(VT, ViTier) △범용 감마델타T세포 면역항암치료제 ‘바이레인저’(VR, ViRanger) △범용 면역억제치료제 ‘바이메디어’(VM , ViMedier) 등 3종의 플랫폼을 보유하고 있다. 김 대표이사는 “연구개발에 대한 전략적 투자와 독자적 플랫폼 기술을...
    2021-08-05 13:29
  • 알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    온코섹은 흑색종 3/4기 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 치료를 받았음에도 효과가 없는 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 치료제 타보(TAVO) 병용 투여하는 흑색종 임상 3상(KEYNOTE-C87)을 약 400명의 환자를 등록할 예정이며, 미국, 캐나다. EU 및 호주에서 진행할 계획이다. 온코섹은 지난해 SITC에서 흑색종 환자...
    2021-07-07 11:32
  • 금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 관계자는 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 면역억제제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다”며 “앞서 영장류 실험을 통해 류머티즘 관절염과 장기이식에 대한 효능을 확인했다”고 말했다. 금호에이치티 관계자는 “이번 합병 추진을 통해 다이노나의 △면역항암제(DNP 002, DNP 005) 임상 진행 및 기술이전...
    2021-07-02 09:55
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    발표에 따르면 EC는 현재 유럽의약품청(EMA)에서 허가신청 전 사전검토 절차(Rolling Review)를 진행중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등을 유망 코로나19 치료제로 선정했다. 선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙...
    2021-06-30 11:55
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 유럽서 유망 코로나19 치료제 선정
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 유럽서 유망 코로나19 치료제 선정
    EC는 유럽 지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했는데 셀트리온의 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등 총 5개 치료제가 유망 치료제로 선정됐다. EC는 유럽 전역에서 사용 가능한 최소 3개의 코로나19...
    2021-06-30 11:25
  • [BioS]티움바이오, 자궁내막증 'GnRH 신약' "유럽 2상 시작"
    [BioS]티움바이오, 자궁내막증 'GnRH 신약' "유럽 2상 시작"
    (proof of concept, PoC)를 입증하고 나아가 환자의 편의성을 개선시킨 1일 1회 제형으로 자궁내막증 질환에서 ‘best-in-class’ 치료제를 기대한다”고 설명했다. 한편 티움바이오는 희귀난치성질환 영역에 특화하여 연구개발을 진행하고 있다. 티움바이오는 내달 면역항암제 후보물질로 TGF-β/VEGFR2 이중억제제 ‘TU2218’의 미국 임상1상을 신청할 계획이다.
    2021-06-25 15:22
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    구체적으로 △GI-101의 단독투여 △MSD 키트루다(Keytruda)와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima)와 병용투여 △방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성돼 있고, 이 가운데 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는 MSD에서 약 200명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있다....
    2021-06-15 09:32
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로, 다른 지역과는 달리 인플릭시맙 비중이 TNF-α 억제제 시장의 절반에 달할 정도로 큰 비중을 차지한다. '램시마' IV제형의 경우 캐나다에서 16%의 점유율을 기록하며 꾸준히 성장하고 있는 만큼 램시마SC 역시 IV제형과의 시너지를 통해 안정적인 처방 확대를 이룰 것으로 회사 측은 기대하고 있다....
    2021-06-11 16:28
  • 금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    금호에이치티, 합병 추진 다이노나 ‘DNP007항체치료제’ 임상 계획 승인
    이어 “DNP007은 장기이식 거부 반응을 해결하는 기전도 있어 스테로이드 계열의 부작용이 심한 면역억제제를 대체할 수 있을 것으로 기대된다”며 “이미 다양한 영장류 모델에 류마티스 관절염과 장기이식에 대한 효능을 확인한 바 있다”고 덧붙였다. DNP007 항체치료제는 서울대병원에서 정상인을 대상으로 ‘안전성과 내약성 및 약동학적 특성’을 확인하는...
    2021-06-10 11:13
  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시…북미 시장 공략
    ‘램시마SC’가 겨냥하는 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 약 2조 원 규모로, 특히 캐나다는 다른 지역과는 달리 인플릭시맙 비중이 TNF-α 억제제 시장의 절반에 달할 정도로 큰 비중을 차지한다. ‘램시마’ IV제형의 경우 캐나다에서 16%의 점유율을 기록하며 꾸준히 성장하고 있는 만큼 ‘램시마SC’ 역시 IV제형과의 시너지를 통해 안정적인...
    2021-06-08 09:03
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    13명의 환자 중 11명은 이전에 면역관문억제제(CPI)를 투여 받았으며, 면역관문억제제 투여 환자군 대상 최고반응률(BORR)은 45.5%로 확인됐다. 이번 발표를 진행한 신상준 연세 암병원 종양내과(신촌세브란스) 교수는 “이번 연구를 통해 벨바라페닙의 우수한 안전성 및 항암효과를 확인했다”며 ”특히 NRAS 유전자 돌연변이를 지닌 흑색종 환자에서 고무적인...
    2021-06-07 14:04
  • 파멥신, 바이오USA 참가…30여개 제약사와 파트너링
    파멥신, 바이오USA 참가…30여개 제약사와 파트너링
    올린베시맙은 신생혈관의 형성을 억제해 암의 성장을 막는 항암치료제다. 지난 4월 글로벌 제약사인 머크(Merck)와 mTNBC 환자대상으로 키트루다 병용 임상2상을 위한 공동임상연구계약을 진행한 바 있다. 이밖에 파멥신은 혈관 정상화를 통해 황반변성, 암 등의 치료 효과가 기대되는 PMC-403와 VISTA를 표적으로 하는 면역관문억제제인 PMC-309 등에 대해 글로벌...
    2021-06-02 16:50
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