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  • HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    이리노테칸과 표적항암제 리보세라닙(VEGFR 억제)을 2차 치료제로 병용 투여했다. 임상 결과, 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며 객관적반응율(ORR)이 56.25%, 질병통제율(DCR)은 81.25%를 보였다. 연구진은 추가 임상 3상을 제안하며 세 약물의 병용치료에서 높은 효능과 안전성이 확인돼 난치성 식도암 환자에게 좋은 치료대안이 될 수 있을 것이라고...
    2022-01-20 09:11
  • SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    PRMT5 저해하는 차세대 치료제 개발…뇌종양·뇌전이암 대상 ‘베스트 인 클래스’ 목표 SK바이오팜은 자체 개발 중인 표적항암 혁신신약 ‘SKL27969’의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 환자 약 100여명을 대상으로 미국 16개 기관에서 진행되는 시험이다. 안전성, 내약성, 약동학 등을...
    2022-01-13 08:51
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    항암화학요법을 받는 암 환자에게 생기는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여된다. 롤론티스는 미국 스펙트럼에 기술수출돼 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟고 있다. 호중구감소증 치료제의 국내 시장 규모는 800억 원대, 글로벌 시장은 3조 원대로 추정된다.
    2021-12-31 14:28
  • “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    “10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?
    HM97662는 기존 항암요법으로 치료가 어려운 재발 돌연변이 유전자인 EZH2을 타깃으로 한다. 파멥신은 면역항암제 신약 후보물질 ‘PMC-309’의 비임상 연구에 이어 PD-L1과 SIRPα를 타겟하는 이중표적항체 치료제가 과제에 선정됐다. PMC-309는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리를 활용해 자체 발굴한 항체신약 후보물질로 글로벌 임상 1상 승인을 목표로...
    2021-12-29 14:35
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    억제해 암 전이를 막고 소멸시킨다. 특히, 이번 국내 임상은 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 가운데 ROS1 변이 표준치료제로 알려진 ‘화이자(Phizer)’의 ‘잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)’와 기승인 표적항암제 복용 환자 및 내성 환자를 중점 대상자로 진행할 계획이다. 중국에서 임상을 진행해온 ‘이노벤트 바이오’사는 최근 열린 ‘중국임상종양학회...
    2021-12-29 11:10
  • EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    이전 기술과 달리 미량의 혈액에서 30억쌍 DNA염기서열 데이터를 AI(인공지능)으로 분석해 cfDNA(암세포의 DNA조각)의 암 발생 패턴을 신속하게 표적 탐지한다. 이를 통해 암을 극초기에 발견해 현장 의료진의 치료를 돕는 세계 최고 수준의 암 진단 검사방법이다. 간단한 혈액 채취만으로도 높은 민감도(정확도)를 확보할 수 있다는 장점을 갖고 있다. 온코캐치를...
    2021-12-10 13:42
  • [기자수첩] 코로나 시대에도 K바이오는 강했다
    [기자수첩] 코로나 시대에도 K바이오는 강했다
    1월 GC셀이 글로벌 제약사 머크(MSD)에 2조900억 원 잭팟을 터뜨렸고, 2월 제넥신이 인도네시아 KG바이오와 코로나19·항암 치료제에 대한 1조2000억 원 규모 계약을 맺었다. 지난달에는 레고켐바이오와 보로노이가 각각 항체약물접합체(ADC) 기술과 표적항암제로 1조 원대 기술수출에 성공했다. 다만 글로벌 무대에서 K바이오의 존재감이 점점 커지고 있는 와중에도...
    2021-12-07 17:00
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    다양한 돌연변이의 표적이 가능해 전체 흑색종 환자의 56.3%를 치료할 수 있어 단독뿐 아니라 병용으로도 임상이 확대되고 있다. 로슈는 대규모 임상프로젝트 ‘TAPISTRY’에 벨바라페닙 관련 단독 및 병용요법 코호트 2개를 추가했다. TAPISTRY는 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자들 중 특정 변이를 가진 이들에게 맞춤형 치료제를 제공하기 위한 임상으로...
    2021-11-11 09:24
  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    BBT-176은 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명: 오시머티닙)' 등 3세대 표적치료제로 치료받은 후 약물 내성을 나타내는 C797S 변이를 포함한 삼중변이(Del19 또는 L858R/T790M/C797S)를 억제하는 EGFR TKI다. 브릿지바이오는 지난해 미국과 한국에서 BBT-176의 임상시험계획(IND) 승인받았으며, 올해 4월 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을...
    2021-11-08 09:04
  • [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    이봉희 엔세이지 대표는 “앱클론의 항체 발굴 기술 및 CAR-T 기술력과 당사의 Cas12a 유전자가위 기술 및 NK 세포 활성용 도메인 라이브러리를 이용한 자동화 생산 등, 양사의 협력을 바탕으로 폐암 등 표적암에 대한 고효능∙저비용의 동종 CAR-NK 세포치료제 파이프라인을 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2021-10-28 11:20
  • 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    탈레트렉티닙은 ROS1과 NTRK 융합 변이를 타겟으로 하는 표적항암제다. 중국 임상 대상자는 ROS1 양성 비소세포폐암 환자 가운데 ‘잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)’ 치료 경험이 없는 환자 21명과 잴코리 치료를 받은 환자 16명이다. 중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군(n=21)에서 확인된 ‘객관적 반응률(confirmed ORR)’은 90.5%, ‘질병조절율(DCR)’은...
    2021-10-15 13:53
  • 브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    BBT-176은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제 치료 이후 내성으로 나타나는 ‘C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이’를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가...
    2021-09-17 08:28
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    박 연구원은 "EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 선호되는 1차 치료제 타그리소 또한 MET 증폭으로 내성이 발생했다"며 "대안 없는 내성 환자군에 c-MET 저해제를 병용하는 전략이 주요 트렌드"라고 설명했다. EGFR 변이 비소세포폐암 시장은 100억 달러에 이를 것으로 추정된다. 이어 박 연구원은 "에이비온의 c-MET 저해제 ABN401은 미국 임상...
    2021-09-14 08:41
  • K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    BBT-176은 타그리소, 레이저티닙 등 3세대 표적치료 후 나타나는 ‘C797S 양성 삼중 돌연변이’를 대상으로 한다. 또 글로벌 임상은 서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원에서 가장 먼저 시행됐다. 브릿지바이오 관계자는 “이번 학회 참석으로 항암신약 분야 과제를 글로벌 무대에서 처음 선보이게 됐다”며 “현재 임상은 순조롭게 진행되고 있으며 향후...
    2021-09-09 05:00
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비의 중국 파트너사 항제제약이 표적항암 후보물질 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'과 1세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적치료제인 '제피티닙'의 병용 임상 3상에서 폐암치료 가능성을 확인했다고 8일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 이번 임상 3상은 중산대학암센터 교수진들의 주도 하에 중국 30개 이상 병원에서 진행됐고, 리보세라닙(VEGFR...
    2021-07-08 16:18
  • 나이벡, 세계 최대 바이오 컨퍼런스서 mRNA 발표…글로벌 빅파마 기술 이전 논의
    나이벡, 세계 최대 바이오 컨퍼런스서 mRNA 발표…글로벌 빅파마 기술 이전 논의
    선택적 표적 기능이 탑재된 세포 및 조직 투가 기능의 약물전달 플랫폼 'NIPEP-TPP'를 적용했으며, 대장암 외에도 폐암, 전립선암 등 다양한 암종에 대해 적용 가능한지 연구를 진행하고 있다. 나이벡은 KRAS 항암 억제 치료제에 대해 최근 마우스 실험을 진행했으며, 치료를 받은 실험군의 종양크기가 대조군과 비교해 90% 감소하고, 생명 또한 40일 연장되는 등의...
    2021-06-08 14:02
  • 보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    3일 바이오업계와 투자은행 업계에 따르면 보로노이는 우선협상자를 두고 유방암의 HER2(EGFR2) 단백질을 표적으로 하는 정밀표적치료제(뇌전이 유방암 대상)의 기술 수출을 논의 중이다. 또한, 3세대 표적항암제 치료 과정에서 발생하는 돌연변이 ‘EGFR C797S’의 내성을 극복하기 위한 비소세포성폐암 치료제의 기술 이전 또한 협상 중이다. 카이네이스 표적치료제는...
    2021-06-03 08:43
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    이어 한미약품이 2016년 미국 제넨텍에 기술 수출한 NRAS 변이 치료제 ‘벨바라페닙’도 관심 대상이다. 벨바라페닙 RAF와 RAS를 억제하는 경구용 표적 항암제다. 초록에 따르면 NRAS 변이 흑색종 환자 대상 코비메티닙과 병용 시 부분관해 ORR로 38.5%를 기록했다. 아직 NRAS 변이 치료제로 허가받은 약물 없으며, 개발 중인 약물도 반응률이 낮은 상황이다. 김태희...
    2021-05-21 16:28
  • [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    에이치엘비생명과학은 19일 공시를 통해 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약처에 제출했다고 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암제로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 리보세라닙과...
    2021-04-19 16:11
  • 에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제(PD-1 저해)이다. 이번 임상은 이전 치료력이 없는 위암 환자 총 885명을 대상으로...
    2021-04-19 15:18
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