논문 초록에 따르면 OS 12.9개월, PFS 8개월, DCR(질병통제율) 100%의 결과를 보여 현재 승인된 인산화효소 억제(TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 추가 임상이 기대된다. 파이로티닙은 작년 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약에서 국내 독점 라이선싱을 확보한 저분자 화합물로 현재 한국, 미국, 중국 등에서 비소세포폐암에 대한...
렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암치료제로, 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다.
식약처, 메디톡스 '이노톡스...
대원제약과 엘베이스가 공동개발하는 ‘LB-217’은 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제를 투여 받은 환자에게서 약물에 대한 내성 발생을 억제함으로써 항암 효과를 높이는 방식의 약물이다.
구체적으로, LB-217은 자가포식의 중요인자인 Beclin1과 CAGE(Cancer Associated GEne)의 결합을 억제해 암세포에서 과활성화된 자가포식 작용을 감소시켜 항암제에 대한 내성...
양사가 공동개발하는 ‘LB-217’은 비소세포폐암 표적치료제를 투여 받는 환자의 내성 발생을 억제함으로써 항암 작용을 활성화하는 폐암 치료제다.
폐암은 국내 암 사망률 1위로, 발견이 늦고 치료가 어려워 완치되는 경우가 극히 드물다. 여러 종류의 변이가 나타나는 등 부작용 사례가 많고, 기존 표적항암제에 내성이 생겨 항암 치료 효과를 저하시키는...
허셉틴은 대표적인 암 표적치료제로 전이성 유방암뿐만 아니라 초기 유방암, 전이성 위암 치료에도 사용되고 연간 8조원 이상의 글로벌 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. HD201은 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품인 로슈(Roche)사의 허셉틴(Herceptin)과 동등한 효능을 입증했고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 시판 허가 심사를...
이번 허가로 1, 2세대 EGFR 표적 치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐다.
유한양행은 렉라자를 2015년 전임상 직전 단계에서 도입해 물질 최적화와 공정 개발, 전임상과 임상을 통해 2021년 국내 허가를 받게 됐다.
안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “렉라자는 국내 개발...
이번 허가로 1, 2세대 EGFR 표적 치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐다.
유한양행은 렉라자를 2015년 전임상 직전 단계에서 도입하여 물질 최적화와 공정 개발, 전임상과 임상을 통해 2021년 국내 허가를 받게 되었다.
안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “렉라자는 국내...
프롤리아는 다국적제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 약 3조 원을 기록했다.
헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진
헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해...
진스웰ddEGFR은 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso), 로슈의 타세바(Tarceva)를 사용하는 데 필요한 동반진단검사로 허가 제품을 통해 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료를 가능하게 한다. 대표적폐암 표적항암제인 타그리소에 내성으로 발생하는 ‘C797S’ 돌연변이를 검출할 수 있는 허가 제품은 진스웰ddEGFR이...
검사 결과를 통해 유전체 정보를 파악하고 아스트라제네카의 타그리소나 로슈의 타세바와 같은 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다.
특히 진스웰ddEGFR은 3세대 플랫폼인 디지털-PCR(유전자 증폭) 방식을 활용해 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가...
아필리아는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 카보플라틴과 병용요법으로 1차 치료에 실패한 환자에게 사용 승인받은 파클리탁셀(Paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 난소암 치료제로 허가받았다.
앞서 24일 에이치엘비는 자회사 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제...
현재 파이로티닙은 미국, 중국, 스페인 등의 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다.
식약처는 중국에서 진행된 임상 1상, 2상 데이터를 인정하고 국내 임상 3상을 승인했다.
한용해 에이치엘비생명과학 사장은 “파이로티닙은 현재 개발중인 엑손20 삽입 HER2 변이성 비소세포폐암치료제들 중에서 가장 앞서 개발되고 있는 치료제”라고 말했다.
용도는 호르몬 저항성 종양 또는 항암제 저항성 종양 예방 및 치료, 타목시펜 저항성 유방암 표적 치료용이다.
보건복지부 국책과제인 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 비임상시험을 완료했으며, 최근 식품의약품안전처로부터 1상 IND 승인을 받아 곧 임상시험에 돌입할 예정이다.
한국유나이티드제약 관계자는 “지금까지 다수의 해외 특허를...
크리스탈지노믹스는 항암 및 항섬유증 치료 신약후보인 '아이발티노스타트' 데이터를 발표한다. 회사 관계자는 "일대일 방식의 화상 회의를 통해 제휴 상담 및 공동 연구개발에 대한 협의를 진행할 것"이라고 설명했다.
아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 진행성 또는 전이성 췌장암 임상 2상에서 기존 표준치료제 대비 우수한...
면역항암제, 화학요법제 등 다양한 치료제와 병용투여가 가능해 총 11건의 임상시험을 진행 중이다. 현재 대장암, 위암, 비소세포폐암치료 목적으로 면역항암제와 병용투여 중이며, 데스모이드종양 치료를 위해 표적항암제와도 병용임상을 진행하고 있다.
특히 백토서팁은 주요 암을 비롯한 희귀암 등 다양한 적응증으로 확대가 가능해 신약으로서의 가치가 더욱...
강력한 치료 효능을 가진다. 표적 키나아제(kinase)의 돌연변이 발생 위험이 낮은 부위에 결합해 장기 투여에도 돌연변이 내성 발생 확률이 낮은 약물이며, 내성 발생으로 치료제가 거의 없는 난치성 폐암, 혈액암, 췌장암에 대한 세계 최초 혁신 항암신약으로 개발 중이다.
펠레메드의 난치성 내성 암치료제 개발 기술의 핵심은 자체 신약 플랫폼인 펠레셀렉트다....
2개월, 치료 경험이 2회 있는 환자의 경우 4.1개월이었다.
논문을 작성한 캘리포니아대학교 어바인 의과대학 사이홍 오우(Sai-Hong Ignatius Ou) 박사는 “탈레트랙티닙은 미국과 일본에서 진행된 임상 1상에서 변이 단백질 ROS1에 관한 표적항암제를 한 번도 투여받지 않았던 환자뿐 아니라 현존하는 유일한 치료제인 ‘잴코리’ 내성 환자를 모집단으로...
픽시스는 미국 보스톤 소재 바이오기업으로 글로벌 최고수준의 신약개발전문가들로 구성된 경영진을 통해 항체 중심의 신규 항암치료제를 개발하고 있다. 이번 레고켐바이오와의 계약을 통해 자체 파이프라인의 경쟁력을 강화하게 된다.
김용주 레고켐바이오 대표이사는 "픽시스의 주요 멤버는 다수의 신약개발을 성공적으로 이끈 대표적인 전문가...
DLK-1은 소세포폐암, 간암 및 다양한 고형암 대상의 신규 종양표적이다. 픽시스는 미충족 의학적 요구가 높은 진행성 고형암을 대상으로 개발을 진행할 예정이다.
픽시스는 미국 보스톤 소재 바이오기업으로 글로벌 최고수준의 신약개발전문가들로 구성된 경영진을 통해 항체 중심의 신규 항암치료제를 개발하기 위해 지난해 설립된 회사다. 바이엘...