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  • 보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    바이젠셀이 보유한 플랫폼 기술은 항원 특이 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 맞춤형 T세포치료제이다. 표적항원과 환자에 최적화돼 종양세포만을 살해하는 효과적이고 안전한 종양살해 T세포치료제 플랫폼 기술 ‘바이티어(ViTier)’, 바이젠셀이 세계최초로 개발한 제대혈 유래 CD34 양성 줄기세포에서 골수성 억제세포를 증식 및 유도하는 방법이 적용된 범용...
    2020-09-08 12:55
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    대표적인 중증질환인 암 치료제 개발을 위한 항암제 임상시험은 전체 임상시험의 29.0%를 차지했고, 3년 연속 가장 높은 비율을 나타냈다. 작용 기전별로는 표적항암제가 112건(54.1%)으로 가장 많았고 면역항암제(55건, 26.6%)가 뒤를 이었다. 중추신경계 임상시험은 지난해 54건으로 2018년(33건) 대비 크게 증가(63.6%)했고, 주요 질환으로는 알츠하이머, 우울증, 뇌졸중...
    2020-09-03 09:36
  • 뉴지랩, ‘美 안허트’사 자금 조달 성공…“폐암 치료제 글로벌 임상 속도↑”
    탈레트랙티닙은 일본 다이치 산쿄가 개발한 'ROS1과 NTRK' 양성 고형암에 대한 표적항암제 치료물질이다. 안허트는 다이치 산쿄로부터 탈레트랙티닙 글로벌 권리를 인수했다. 미국과 일본에서 임상 1상을 마친 결과 탈레트랙티닙은 'ROS1' 양성 비소세포성 폐암 환자 중 화이자의 폐암 표적 치료제 ‘잴코리’에 대해 내성이 생긴 환자들에 대해 안전성과...
    2020-08-18 09:50
  • 뉴지랩, ‘유효성 확인’ 비소포성 폐암 표적항암제 라이선스 계약 체결
    탈레트랙티닙은 일본 다이치 산쿄가 개발한 'ROS1과 NTRK' 양성 고형암에 대한 표적항암제 치료물질이다. 다이치 산쿄는 2018년에 안허트 테라퓨틱스와 라이센스 계약을 체결하고 임상 1상을 진행했다. 미국과 일본에서 임상 1상을 마친 결과 탈레트랙티닙은 'ROS1' 양성 비소세포성 폐암 환자 중 화이자의 폐암 표적 치료제 ‘잴코리’에 대해 내성이 생긴 환자들에...
    2020-07-16 08:45
  • 삼양바이오팜, 유방암치료제 ‘에베로즈 정’ 품목 허가 취득
    삼양바이오팜, 유방암치료제 ‘에베로즈 정’ 품목 허가 취득
    삼양바이오팜은 제넥솔(성분명 파클리탁셀), 제넥솔PM을 비롯해 유방암, 비소세포폐암, 전립샘암, 난소암, 위암 등의 치료에 사용되는 나녹셀M(성분명 도세탁셀), 비소세포폐암 치료제 페메드S(성분명 페메트렉시드이나트륨염) 등을 중심으로 세포독성 항암제 포트폴리오를 구축했다. 제넥솔은 2016년부터 최근까지 동일 제제 중 판매 1위를 유지하고 있다.
    2020-07-13 10:45
  • [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    통해 암 발생 및 전이, 치료 표적 등을 분석할 수 있다. 싸이토젠은 국내외 다수의 제약사를 대상으로 전임상 및 임상시험에서 단일세포 RNA 서열 분석과 CTC 배양 등 서비스를 제공하고 있다. 최수영 유틸렉스 대표는 “표준화되고 체계화된 임상시험을 통한 정확한 입증으로 환자에 따른 치료법을 개발해야 된다”며 “환자를 위한 최적의 면역 치료제를 개발할 것”...
    2020-07-13 09:37
  • JW중외제약, 표적항암제 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원
    JW중외제약, 표적항암제 코로나19 이어 폐섬유화증 치료용도 특허 출원
    JW중외제약은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 Wnt 표적항암제 CWP291을 ‘폐섬유화증 치료용 조성물’로 특허 출원했다고 30일 밝혔다. 폐섬유화증는 폐 조직이 굳어서 심각한 호흡장애를 불러일으키는 호흡기 질환이다. 원인 불명의 특발성 폐섬유화증이 가장 빈번한 형태로 진단 후 평균 생존기간이 2-3년 이내이고 5년 생존율이 20%에 불과할 정도로...
    2020-06-30 10:58
  • 오렌지라이프, 오렌지 와이드 GI건강종신보험 출시
    오렌지라이프, 오렌지 와이드 GI건강종신보험 출시
    1%에 해당하는 ‘건강검진 보너스’를 추가적립금으로 가산해준다. 박재우 오렌지라이프 상무는 “효과와 만족은 크고 부작용은 적지만 건강보험 적용이 되지 않는 첨단의료기기와 표적치료제가 지속적으로 나오고 있다”며 “이 상품은 앞으로 진화할 의료기술로 걱정없이 안전하게 치료받을 수 있도록 주계약에서 GI질병을 종신토록 보장한다”고 설명했다.
    2020-06-30 09:42
  • [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    보령제약이 PI3K(γ/δ), DNA-PK 동시저해 항암제로 개발중인 BR101801(프로젝트명 BR2002)이 혈액암 뿐 아니라 다양한 고형암 모델에서 치료제로서의 가능성을 보였다. 보령제약은 22일(현지시간) 온라인으로 진행되는 미국 암학회(AACR, American Association for Cancer Research) 연례학술대회에서 BR101801의 전임상 결과를 일부 공개했다. PI3K(phosphoinositide...
    2020-06-24 08:46
  • 메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    메드팩토, 제넥신과 ‘백토서팁·하이루킨-7 병용요법’ 개발 협약
    이번 협약으로 양 사는 대표적인 신약 파이프라인인 ‘백토서팁’과 ‘하이루킨-7(GX-I7)’ 간의 병용 임상시험을 추진하고, 이를 통해 다양한 암 종의 치료 효과 개선을 시도한다. 메드팩토의 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β(베타) 신호 억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절, 다양한 암 치료제가 암세포를...
    2020-06-12 15:46
  • 조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    현재 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 글로벌 3상 임상연구 총괄 책임자이자 국내외 폐암 항암치료 연구를 리딩하고 있는 조 교수는 “국내 개발 면역항암제가 없다 보니 키트루다, 옵디보 같은 다국적 제약사들의 제품을 사용해야 해 엄청난 세금이 쓰인다. 이를 절감하기 위해서라도 국내 항암제 출시를 앞당겨야 한다”며 “국내 신약 개발의...
    2020-06-10 14:06
  • [특징주] 엔케이맥스, 고형암치료제 병용임상 1/2a상 美FDA 승인에 ‘급등’
    앞서 회사는 미국 FDA가 전이성ㆍ진행성 고형암 치료제 개발을 위한 슈퍼NK(SNK01)+표적항암제 병용 임상1/2a상을 승인했다고 이날 밝혔다. 기존 치료제에 반응하지 않는 HER2 또는 EGFR 양성의 전이성ㆍ진행형 고형암 환자 154명을 대상으로 미국 내 여러 기관에서 실시할 계획이다. SNK01과 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 또는 얼비툭스다. 임상을...
    2020-06-02 10:30
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 약물이다. 이번 ASCO에서 유한양행은 레이저티닙의 폐암 치료효과, 뇌전이 치료효과 및 레이저티닙 투여 후 저항성 기전에 대한 임상유전학 연구결과까지 총 3건의 포스터를 발표했다. 먼저 기존 치료제 투여 중 EGFR 단백질에 T790M 돌연변이가 나타나...
    2020-05-29 22:34
  • '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)의 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 물질이다. 유한양행은 올해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 임상 2상 데이터를 공개한다. 이는 식품의약품안전처의 조건부허가로 이어질 수 있다. 레이저티닙을 들여간 얀센은 이중항체 'JNJ-61186372'와 레이저티닙의 병용투여 임상을 진행하고 있다....
    2020-05-29 05:00
  • [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    레이저티닙은 뇌전이를 동반한 폐암 환자에서도 두개강 내 종양 치료효과에 대한 우수한 중간 데이터를 확보했다. 세번째로 발표된 초록은 레이저티닙의 저항성 기전에 대한 임상유전학 분석결과이다. 암세포들은 표적항암치료제에 대해 새로운 유전자 돌연변이를 유발함으로써 저항성을 획득하게 된다. 따라서 어떤 양상으로 암세포가 치료제에...
    2020-05-14 08:20
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2 상 착수를 위해 식품의약품안전처에 지난해 12월 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인됐다고 8일 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors)다. 암세포의 성장, 분화 및 생존에...
    2020-05-08 10:09
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “미국 FDA에 이어, 국내 식약처의 BBT-176 임상시험계획 승인 소식을 전하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “기존 치료제 내성으로 인해 신규 치료제를 필요로 하는 비소세포폐암 환자들에게 혁신 신약 치료 옵션을 전할 수 있도록 힘쓰겠다”고 밝혔다. 한편 브릿지바이오는 올해 1월 미국 식품의약국...
    2020-05-08 09:21
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    자카비는 표적 치료제로 골수섬유화증과 관련된 JAK 신호체계를 선택적으로 억제한다. 2011년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 국내에서는 2013년 최초의 골수섬유증 치료제로 허가받았다. ◇국내 기업도 임상 진입 위해 박차 = 이뮨메드는 식품의약품안전처로부터 'HzVSF'의 치료목적 사용승인을 받아 현재까지 7명의 환자에게 투여했다. 이 가운데 6명은...
    2020-04-23 05:00
  • [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    파나진은 '피엔에이클램프(PNAClamp) BRAF 돌연변이 검사 키트'가 보건복지부로부터 비소세포성 폐암 표적치료제(라핀나+매큐셀 병용요법)의 처방을 위한 검사법으로 신의료기술 인증을 받았다고 17일 밝혔다. 이 제품은 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로 이미 갑상선암, 대장암, 직장암에서의...
    2020-04-17 09:42
  • 파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진은 피엔에이클램프(PNAClamp™) BRAF 돌연변이 검사 키트가 보건복지부로부터 비소세포성 폐암 표적치료제의 처방을 위한 검사법으로 신의료기술 인증을 받았다고 17일 밝혔다. PNAClamp™ BRAF 돌연변이 키트는 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로, 이미 갑상선암, 대장암, 직장암에서의...
    2020-04-17 08:56
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