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  • KTR·시흥시, 경기 서부권 글로벌 바이오 허브 조성 맞손
    KTR·시흥시, 경기 서부권 글로벌 바이오 허브 조성 맞손
    KTR은 과천과 화순에 의료 바이오 헬스케어 실증시설을 갖추고 있으며 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다. 김 원장은 “KTR은 의료 바이오...
    2023-11-09 15:08
  • 나노엔텍, 세계 최대규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’ 참가
    나노엔텍, 세계 최대규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’ 참가
    나노엔텍이 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가해 체외진단기기 신제품을 선보인다고 8일 밝혔다. 메디카는 국제 의료기기산업의 최신 트렌드와 혁신기술이 한 자리에 모이는 의료기기 분야 최대규모 행사다. 엔데믹 전환으로 대면전시가 정상화된 만큼 지난해 70개국 5223여 개...
    2023-11-08 15:01
  • 체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    체외 진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 창립 23년 만에 ‘프로티아’로 상호를 변경한다. 프로티아는 3일 상호 변경을 위한 임시주총을 개최하고 프로티아로의 상호 변경 안건을 가결했다. 영문 사명은 ‘PROTIA’이다. 회사는 올해 6월 코스닥시장 상장을 신호탄으로 새로운 출발과 변화의 의지를 담아 상호를 변경했다. 세계 시장에서 인류 건강 증진에 더욱...
    2023-11-03 13:42
  • 웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 최근 핵산자동추출장비에 대한 유럽 CE-IVDR 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 인증을 획득한 ‘케어스타트 P1 시스템(careSTART™ P1 system)’은 인체유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치로, 유전자를 20여 분 만에 높은 수율로 고속...
    2023-11-01 10:18
  • [기고] 배드민턴 여제 안세영도 피하지 못한 무릎힘줄 손상
    [기고] 배드민턴 여제 안세영도 피하지 못한 무릎힘줄 손상
    또, 체외충격파 치료와 주사 요법 등의 비수술적 방법을 통해 염증과 통증을 완화할 수 있다. 다만, 매우 드물게 힘줄이 심하게 손상됐거나 비수술적 방법으로 호전이 없는 경우 수술적인 치료를 고려해볼 수도 있다. 또한, 슬개건의 손상은 슬개건에 무리한 힘이 가해졌다는 뜻이기도 하지만, 상대적으로 대퇴사두근이 약할 때 손상이 흔히 발생하므로 어느 정도 회복된...
    2023-10-31 11:10
  • 랩지노믹스, 대한병리학회 학술대회서 NGS 동반진단 암 검사 'OTD' 3종 공개
    랩지노믹스, 대한병리학회 학술대회서 NGS 동반진단 암 검사 'OTD' 3종 공개
    OTD-Lung은 국내 최초로 식약처에서 체외진단의료기기(IVD) 승인을 받은 NGS동반진단 패널 ODxTT(Oncomine Diagnosis Target Test)를 활용해 비소세포성폐암(NSCLC) 관련 유전자(동반진단4종 포함) 분석이 가능하다. 약제의 안전성은 물론 맞춤형 치료를 위해 필수적인 진단법으로 떠오르고 있다. 랩지노믹스 관계자는 “이번에 선보인 NGS기반 암 패널 검사 OTD...
    2023-10-27 11:13
  • 랩지노믹스, 내년 클리아랩 인수 효과 본격화…북미 사업가치 5000억원 이상 기대
    랩지노믹스, 내년 클리아랩 인수 효과 본격화…북미 사업가치 5000억원 이상 기대
    박종현 다올투자증권 연구원은 "최대주주 루하PE(프라이빗에쿼티)의 북미 전략이 7월 클리아랩 큐디엑스 인수 후 본격화될 전망"이라며 "내년 상반기 현지 클리아 진단 서비스 중 체외진단기기(IVD)를 LDT로 전환해 수익성이 개선될 예정"이라고 밝혔다. LDT에 사용되는 서비스는 랩지노믹스 및 파트너 기업들의 제품이 기반이 될 예정이다....
    2023-10-25 09:31
  • 유진테크놀로지, 일반청약 경쟁률 1506대 1…증거금 3조3000억 원
    유진테크놀로지, 일반청약 경쟁률 1506대 1…증거금 3조3000억 원
    2009년 설립된 유투바이오는 스마트 헬스케어 플랫폼 전문 기업으로 체외진단 서비스, 건강검진 소프트웨어 등을 제공하고 있다. 2015년 코넥스 시장에 상장했다. 회사는 19일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 희망 범위(3300~3900원) 상단을 초과한 4400원으로 확정했다 유투바이오는 다음 달 2일 코스닥시장에 이전 상장할 예정이며 상장...
    2023-10-24 21:28
  • 랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    이에 대한 많은 호응을 얻었다"며 "앞으로도 다양한 학술회에 참여해 마케팅 활동을 전개해 나갈 방침"이라고 밝혔다. 한편 랩지노믹스는 기존 맘가드 제품 업그레이드와 알츠하이머성 치매 관련 PCR(유전자 증폭) 키트에 대한 체외진단 의료기기 품목인증도 앞두고 있다. 지난 9월에는 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종을 신규 출시했다.
    2023-10-23 15:05
  • [이슈앤인물] 김진태 유투바이오 대표 “코스닥 이전 도전…맞춤형 헬스케어 선도할 것”
    [이슈앤인물] 김진태 유투바이오 대표 “코스닥 이전 도전…맞춤형 헬스케어 선도할 것”
    유투바이오는 스마트 헬스케어 솔루션 제공기업으로, 체외진단서비스와 건강검진 소프트웨어 등을 제공하고 있다. 2009년 1월 김 대표가 설립한 후 2015년 코넥스 시장에 상장됐다. 이번 IPO를 통해서는 코넥스에서 코스닥 시장으로의 이전상장을 추진 중이다. 김 대표는 “의료산업은 과거 치료 중심에서 예방 중심으로 패러다임이 바뀌고 있다”며 “유투바이오는...
    2023-10-19 16:05
  • 바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀은 지난해 4월 GMP센터를 준공하고 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 획득한 바 있다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 허가 획득을 통해 첨단바이오의약품 생산에 체계적인 시스템 구축을 마무리했다”라며 “각 플랫폼에서 연구개발중인 파이프라인에 대한 임상시료용 세포의 공급을 보다 원활하게 하여 연구개발에...
    2023-10-19 10:27
  • 엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    체외진단 전문기업 엑세스바이오는 미국 뉴저지 주지사 필 머피가 이끄는 동아시아 경제 미션(East Asia Economic Mission)에 참가한다고 13일 밝혔다. 동아시아 경제 미션은 14일부터 22일까지 진행되며, 정·재계, 학술계 인사 등으로 구성된 30~40명의 경제 사절단이 동행한다. 엑세스바이오는 이번 순방에서 자사의 성공 사례와 뉴저지의 비즈니스 환경에 대한...
    2023-10-13 09:26
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    기존 실시간PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품보다 민감도가 뛰어나고 정량정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 국내외에서 잇따라 허가 절차를 밟고 있다. 지난해 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사와 대장암, 갑상선암 검사가 국내 허가를 획득했고, 자궁내막암 검사도 허가 심사가 진행 중이다.
    2023-10-10 05:00
  • [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    한편, 젠큐릭스는 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했다. 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터’(Tata Medical Centre)에도 정식 납품을 시작했으며 최근...
    2023-10-05 13:56
  • 젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스는 지난해 총 8개의 동반진단 제품의 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 식품의약품안전처허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 타타 메디컬 센터(Tata Medical Centre)에도 정식 납품을 시작했으며, 최근 호주...
    2023-10-05 13:48
  • 랩지노믹스, 한우민 美 법인 CFO 자사주 매입…“클리아 랩 추가로 외형 성장 기대”
    랩지노믹스, 한우민 美 법인 CFO 자사주 매입…“클리아 랩 추가로 외형 성장 기대”
    이후 각종 체외진단 검사 서비스의 LDT(연구실 개발 검사) 전환을 통해 서비스 고도화와 원가 절감을 추진할 계획이다. 이 외에도 미국 법인 ‘랩지노믹스 USA’에 대한 대규모 투자를 진행하고 의료 인공지능(AI) 기술을 보유한 국내 기업들과 협력을 통해 현지 암 조기진단 서비스를 출시할 예정이다. 한편 김정주, 이종훈 공동대표는 지난달 18일부터 1주일간...
    2023-10-05 09:53
  • 케이메디허브, 딥테크 팁스 선정 기업 간암 진단키트 개발 지원
    케이메디허브, 딥테크 팁스 선정 기업 간암 진단키트 개발 지원
    케이메디허브는 체외진단을 위한 면역/분자기반 요소기술을 보유하고 있으며, 이번 과제에서 해당 기술을 활용해 진단 및 예후 예측이 가능한 체외진단 의료기기 개발을 돕는다. 아울러 케이메디허브 전임상센터 의료기기 전문가들이 공동 지원해 사업 기간 내 제품화가 빠르게 이루어질 수 있도록 지원할 예정이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “앞으로 체외진단...
    2023-09-27 16:37
  • (주)브레인테크, 우크라이나에 요화학분석 의료기기 무상 지원
    (주)브레인테크, 우크라이나에 요화학분석 의료기기 무상 지원
    (주)브레인테크가 최근 개발한 요화학분석 의료기기(Licote)는 간단한 시료를 통해 개인의 신장질환, 간질환 성인병 등을 즉시 알 수 있는 체외진단용 의료기기다. 안지홍 브레인테크 대표이사는 “우리나라도 전쟁으로 피폐해지고 어려울 때 국제사회에서 도움을 받은 것처럼, 오랜 전쟁으로 각종 부상과 질병에 노출된 우크라이나 국민들을 위해 조그마한...
    2023-09-27 12:00
  • 에스엘에스바이오, 10월 코스닥 이전 상장…공모가 7000원 확정
    에스엘에스바이오, 10월 코스닥 이전 상장…공모가 7000원 확정
    한편 상장을 통해 조달한 자금은 기술 고도화를 위한 연구개발과 생산시설 등에 중점 투자할 예정이다. 최신 시설‧장비 구축, 시험항목 추가, 특화된 체외진단기기 개발을 통해 경쟁우위를 확보하고, 미국, 유럽, 일본 등 주요국을 중심으로 글로벌 사업을 확장해 나간다는 전략이다.
    2023-09-26 16:49
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    체외진단기기 사업도 강화해 중동·북아프리카(MENA) 지역 등 글로벌 시장도 개척한다. 헬스케어 솔루션 기업 유투바이오도 이달 초 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전 상장 절차에 돌입했다. 이 회사는 바이오기술(BT)과 정보기술(IT)을 융합해 체외진단 기술로 질병 의심 검체 검사를 진행하고 상세 데이터 분석 결과를 전자의무기록(EMR)에...
    2023-09-26 05:00
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