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  • 프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    체외진단 의료기기 개발 제조 기업 프로테옴텍이 일반 청약 최종경쟁률 35.43대 1을 기록했다고 밝혔다. 8일 프롬테옴텍은 7~8일 진행한 일반 청약 결과 최종 경쟁률이 35대 1로 집계됐다고 공시했다. 일반 청약 주문 건수는 약 1만2500건의 주문이 들어왔고, 청약증거금은 320억 원이 모였다. 2000년 설립된 프로테옴텍은 최근 증가하고 있는 알레르기 질환에 대해...
    2023-06-09 10:24
  • 프로테옴텍, 수요예측 경쟁률 94.1대 1…공모가 4500원 확정
    프로테옴텍, 수요예측 경쟁률 94.1대 1…공모가 4500원 확정
    체외진단 의료기기 개발 제조 기업 프로테옴텍이 공모가를 4500원으로 확정했다고 5일 공시를 통해 밝혔다. 금융감독원 전자시스템에 따르면 프로테옴텍은 5월 31~6월 1일 전체 공모 물량의 72%인 115만2000주 모집에 총 577건의 기관투자자가 참여해 94.1대 1의 경쟁률을 기록했다. 확정 공모가액 4500원은 주당 공모희망가액 하단 5400원 대비 16.67% 낮은 금액이다....
    2023-06-05 21:22
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 HBM3 출시…AI 메모리 시장 진입 전망
    [오늘의 증시 리포트] 삼성전자, 4분기 HBM3 출시…AI 메모리 시장 진입 전망
    7% 증가 전망 ◇삼성전자 메모리 반도체, 2분기 재고 감소 시작해 올 4분기부터 디램, 낸드 가격 상승 전환 예상 올 4분기 HBM3 출시 예상돼 AI 서버용 메모리 시장 본격 진입 전망, 점유율 2024년 45% 확대 예상 매력적 투자처로 부각돼 외국인 머니무브 지속 예상 ◇미코바이오메드 랩칩 기술 기반 현장진단 최적화된 토탈솔루션 제공 체외진단 전문기업 1분기...
    2023-06-05 07:56
  • 한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사’는 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심 환자의 비인두에서 수집한 검체 내 코로나19, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 RNA를 동시 또는 단독으로 빠르게 정성 검출하고 분별하는 체외진단 의료기기다. 단일 검체에 대한 한 번의 검사로 증상이 유사한...
    2023-06-02 09:11
  • 젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    독일은 유럽 최대 체외진단 의료기기 시장이다. 젠큐릭스는 이미 드롭플렉스 6개 제품에 대해 유럽 등록(CE-IVD)을 완료한 바 있다. 젠큐릭스는 작년 열린 독일 MEDICA(국제의료기기전시회)부터 바이오타입과 논의를 이어왔다. 회사 관계자는 “최근 드롭플렉스 제품에 대한 독일 현지 제품 성능 검증 절차를 모두 완료하고 이번에 공급계약을 체결하게 되었다”...
    2023-06-01 14:00
  • 코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 사용 종료
    제품이 긴급사용승인 제품을 충분히 대체할 수 있다는 판단에 따른 것이라고 덧붙였다. 식약처 관계자는 “앞으로도 체외진단의료기기 업계와 질병관리청 등 유관기관과 긴밀한 협조를 유지해 공중보건 위기상황 시 신속하게 대응할 수 있도록 최선을 다하고 국민 안전을 지키는 기관의 역할을 충실히 수행하겠다”라고 말했다.
    2023-06-01 09:20
  • 유한양행·오상헬스케어, 전략적 제휴·포괄적 사업협력 협약
    유한양행·오상헬스케어, 전략적 제휴·포괄적 사업협력 협약
    협약서에는 △AI, 디지털 헬스케어로 대표되는 신사업 분야 협력 △상호 국내외 네트워크 활용을 통한 판매 확대 △체외진단 제품의 개발·공급·마케팅·인허가 분야 협력 △양사 시너지 사업에 대한 공동 투자 등이 담겼다. 향후 실질적인 협력이 이뤄지도록 양사는 교류를 지속적으로 확대할 예정이다. 또한, 상호 시너지가 나는 사업을 영위하는 기업을 인수합병(M...
    2023-05-31 16:08
  • 프로테옴텍 “독보적 체외진단 기술력으로 글로벌 시장 선도”
    프로테옴텍 “독보적 체외진단 기술력으로 글로벌 시장 선도”
    체외진단 의료기기 개발 제조 전문기업 프로테옴텍이 31일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다. 프로테옴텍의 총 공모 주식수는 200만 주고, 1주당 공모 희망가액은 5400~6600원, 총 공모금액은 108억~132억 원이다. 31일부터 내달 1일까지 기관 수요예측을 진행해 공모가를 확정한 뒤, 7~8일 일반투자자 대상 청약을 진행한 후 6월...
    2023-05-31 14:34
  • 올해 1분기 보건산업 수출 52억7000만 달러…전년 比 24.2% 감소
    올해 1분기 보건산업 수출 52억7000만 달러…전년 比 24.2% 감소
    주요 특징을 보면, 지난해 코로나19 변이바이러스 확산으로 수출이 증가했던 백신과 체외 진단기기 수출은 올해 1분기 들어 감소세를 보였으나, 화장품 수출은 중국과 일본을 제외한 대부분 국가에서 기초·색조화장용 제품류 중심으로 증가세를 기록했다. 의약품은 ‘바이오의약품’과 ‘독소류 및 톡소이드류’ 수출 증가에도 불구하고, ‘백신류’의 수출...
    2023-05-22 09:02
  • “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍은 증권신고서 효력발생일이 오는 26일로 바뀌면서 상장 일정을 재차 연기했 다. 5월 31일과 6월 1일 수요예측 예정이며, 공모가도 두 차례 조정을 거쳐 최초 7500~9000원에서 5400~6600원으로 변경했다. 2000년 설립된 프로테옴텍은 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아 알러지 Q-128M’를 개발했다. 최근 반려동물 시장이...
    2023-05-16 05:00
  • 엑세스바이오, 1분기 매출액 2394억…“美수주 영향”
    엑세스바이오, 1분기 매출액 2394억…“美수주 영향”
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 연결기준 1분기 매출 2394억 원, 영업이익 541억 원을 기록했다고 15일 공시했다. 엔데믹으로 인한 실적 우려가 컸으나, 지난해 11월 미국 국방부 소속 조달청 DLA(Defense Logistics Agency Troop Support)로부터 2619억 원의 수주를 낙찰받아 성공적으로 납품까지 마치면서 선방했다고 회사 측은 설명했다. 미국에 본사를 두고 있는...
    2023-05-15 12:21
  • 엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    엑세스바이오, 美국립보건원 RADx 프로그램 연구과제 선정
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국립보건원(NIH)이 주관하는 RADx(Rapid Acceleration of Diagnostics) 프로그램의 연구과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 연구과제를 통해 엑세스바이오는 코로나, 독감 및 호흡기 세포 융합 바이러스(RSV)를 동시에 진단하는 트리플 신속 진단 제품을 개발할 계획이다. 연구기간은 5월 3일부터 11월 10일까지이며...
    2023-05-11 10:39
  • 피씨엘, ARC그룹 MOU 체결…미국 체외진단 시장 공략
    피씨엘, ARC그룹 MOU 체결…미국 체외진단 시장 공략
    체외진단 전문기업 피씨엘은 ARC그룹과 미국 시장 진출 파트너십을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약식에는 맥 맥도널드(Mac McDonald) ARC그룹 부사장과 오정희 피씨엘 글로벌마케팅 실장이 참여했다. ARC그룹은 2015년 창립한 자산운용 기업으로 미국 뉴욕을 비롯해 멕시코, 두바이, 상하이, 인도, 싱가포르 등 14개 사무소를 운영...
    2023-05-02 10:58
  • 지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리의 미국 자회사 ‘프로미스 다이애그노스틱스(Promis Diagnostics, PDX 대표 안성환)’는 방광암 체외 조기진단 제품인 ‘얼리텍-BCD’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기로 지정 받았다고 26일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 생명을 위협하거나 영구적으로 장애를 유발할 수 있는 질병에 걸린 사람들이 삶을 개선할 수 있는 혁신 기술에 대해...
    2023-04-27 09:35
  • KTR 우리기업의 북미 진출 지원…북미 시험인증기관과 시험·인증 맞손
    KTR 우리기업의 북미 진출 지원…북미 시험인증기관과 시험·인증 맞손
    김현철 KTR 원장은 25일(현지 시간) 미국 워싱턴DC에서 산업통상자원부가 주재한 한미 첨단산업 청정에너지 파트너십 행사에 참가, 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 기술문서 심사기관인 미국 혈액은행협회(AABB)와 미국 시판 전 신고(FDA 510k) 대상 의료기기 및 체외진단기기에 대한 기술문서 심사 상호 협력 업무협약을 체결했다. KTR은 국가기술표준원과...
    2023-04-26 10:00
  • 의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    의료정보 플랫폼 ‘후다닥’, ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업 진출
    의료 정보 플랫폼 기업 후다닥이 체외 진단기기 전문 기업 큐에스택과 업무 협약을 맺고 온라인 플랫폼을 활용한 ‘비대면 소변 검사 서비스’ 사업에 진출한다고 20일 밝혔다. 큐에스택은 IT·스마트 기술을 접목한 검사용 의료기기를 제조·공급·개발하는 업체로, 다양한 검사 키트와 함께 분석 및 판독 기술, 데이터 활용 역량 등을 보유하고 있다. 협약을 통해...
    2023-04-20 15:15
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    주요 사업 영역은 의약품 품질관리, 신약개발 지원, 인체·동물용 체외진단키트 연구·개발 및 판매 등이며 2016년 코넥스 시장에 상장했다. 의약품 품질관리는 고객사가 생산한 의약품이 식약처에서 허가된 품질 검사 기준 적합 여부를 검증하는 사업으로, 에스엘에스바이오의 캐시카우 사업이다. 최근 첨단 바이오 의약품인 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에...
    2023-04-19 10:48
  • 웰스바이오, 조기 임신진단테스트기 인증 완료
    웰스바이오, 조기 임신진단테스트기 인증 완료
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 생리 예정일 4~5일 전부터 조기 임신진단이 가능하고, 검사 개시 후 3~5분 이내에 결과 판독할 수 있는 조기 임신진단테스트기 ‘케어어스™ 베베체크(careUS™ BEBE-CHECK)’의 한국의료기기안전정보원 인증을 완료했다고 18일 밝혔다. 이 제품은 hCG(융모성 성선자극호르몬) 농도 10mIU/mL부터 측정이...
    2023-04-18 11:24
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다. 얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 분변시료를 통해 검사함으로써 대장암 환자를 식별하는 체외 분자진단 제품이다.
    2023-04-13 15:24
  • 지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    ‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해...
    2023-04-13 08:39
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