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  • '코로나 백신 올인' SK바이오사이언스, 단숨에 '1조 클럽' 가입하나
    '코로나 백신 올인' SK바이오사이언스, 단숨에 '1조 클럽' 가입하나
    이 백신은 전통적인 방식의 재조합 단백질 기반이란 점에서 안전성을 확보하고, 유통 편의성과 생산성에서도 경쟁력을 갖출 것으로 예상된다. 우리 정부의 전폭적인 지원도 이어지고 있다. SK바이오사이언스의 반기보고서에 따르면 상반기 연구·개발 비용 333억 원의 절반인 165억 원을 정부가 보조해 주요 상장 제약·바이오기업 중 가장 많은 지원금을...
    2021-08-26 05:00
  • 엠피코퍼레이션-디에이테크놀로지, 러시아 코로나19 백신 코비박에 원액 공동생산 계약 체결
    엠피코퍼레이션-디에이테크놀로지, 러시아 코로나19 백신 코비박에 원액 공동생산 계약 체결
    코비박 백신은 ‘스푸트니크V’(바이러스벡터 백신), ‘에피박코로나’(재조합 단백질 백신)에 이은 러시아 공식 승인 3번째 코로나19 백신이다. 바이러스를 열이나 화학적 방법으로 사멸시켜 체내에 주입해 면역 반응을 유도하는 불활화(Inactivated) 백신으로 일본뇌염 백신, 독감 백신 등 흔히 ‘사(死)백신’으로 부르는 전통적인 백신 플랫폼으로 ‘생(生)...
    2021-08-25 13:54
  • 대만, 자체 개발 백신 출시…차이잉원 총통 접종
    대만, 자체 개발 백신 출시…차이잉원 총통 접종
    백신을 개발한 메디젠백신바이오로직스는 임상시험 3상을 마치지 못했지만, 당국으로부터 긴급 사용을 승인받았다. 메디젠 기술은 노바백스가 개발한 기술과 유사한 단백질 재조합 기반으로, 정부는 총 500만 회분을 회사에 주문했다. 이날 60만 회분이 유통됐으며 3만 회분을 제외한 모든 물량이 이미 각 접종 장소에 전달됐다. 안전성을 알리기 위해 차이 총통은 접종...
    2021-08-23 15:20
  • 에이치엘비, 베트남 코로나19 백신 '나노코박스' 기술이전
    에이치엘비, 베트남 코로나19 백신 '나노코박스' 기술이전
    ‘나노코박스’는 재조합 단백질 백신으로, 지난 4월 8일 완료된 임상2상 데이터에 따르면 백신을 투여한 지원자 전체에서 기준 이상의 항체 형성율을 보였고, 25mcg을 투여받은 그룹에서 2차 투여 14일 후 90%가 넘는 항체생성을 보였다. 일부 지원자의 경우 첫 투여 35일 기준 60배, 3개월 기준 34배의 중화항체가 유지됐고 알파, 베타 등 각종 변이 바이러스에서도...
    2021-08-18 13:44
  • SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    SK바이오사이언스, K백신 첫 임상 3상 진입…백신 자급화 첫 걸음
    GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로, 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교임상 대상으로 꼽혔지만, 미국 식품의약국(FDA)은 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기했다. 이에 따라 식약처는 바이러스 벡터 방식으로...
    2021-08-10 15:26
  • [특징주] 나노엔텍, 코로나19 백신 효과 감별키트…SK바사 임상3상 돌입 소식에 상승세
    [특징주] 나노엔텍, 코로나19 백신 효과 감별키트…SK바사 임상3상 돌입 소식에 상승세
    GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로, 현재 미국 허가를 진행하고 있는 노바백스의 코로나 백신과 같은 방식의 백신이다. 국산 코로나 백신의 첫 임상 3상 진입이다. 이같은 소식에 주식시장에서는 SK바사를 비롯해 켐온, 마이크로디지탈, 대정화금, 나노엔텍 등...
    2021-08-10 13:11
  • [공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 3상 임상시험 계획 승인
    회사 측은 “GBP510은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 코로나19 예방효과가 기대된다”며 “냉장보관이 가능한 이점이 있어 허가 시 의료시설이 열악한 국가에서도 널리 접종 가능하여 전 세계적 코로나19 유행 극복에 기여할 것으로 기대된다”고 밝혔다.
    2021-08-10 12:50
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 국내 첫 3상 식약처 승인
    SK바이오사이언스의 코로나19 백신은 재조합단백질 방식이지만, 현재 승인된 코로나19 재조합단백질 백신이 없는 상황을 고려해 바이러스벡터 방식인 아스트라제네카 백신을 선정했다고 식약처는 설명했다. 식약처에 따르면 프랑스 발네바가 지난 4월부터 아스트라제네카 코로나19 백신을 대조군으로 하는 비교임상 3상을 영국에서 진행 중이다. 발네바의...
    2021-08-10 10:56
  • SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로, 항원 노출을 증가시키는 기술을 활용해 항체를 많이 생성함으로써 면역효과를 높일 수 있도록 개발됐다. 이번에 승인한 3상 임상시험은 18세 이상의 성인을 대상으로 GBP510의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한...
    2021-08-10 10:00
  • HK이노엔 코로나19 백신 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    HK이노엔 코로나19 백신 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    ‘IN-B009주’는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 ‘재조합 백신’이다. 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 안으로 단백질이 전달될 수 있도록 개발됐다. 재조합 백신의 경우 미국 제약사 노바백스가 현재 임상 3상을 진행 중이다. 식약처는 백신...
    2021-07-22 20:39
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    GBP510은 재조합단백질 방식의 코로나19 백신으로 SK바이오사이언스의 재조합기술과 워싱턴대 항원디자인연구소(IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다. SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 특히 냉장보관이 가능하다는 이점이 있어, 허가시 의료시설이 열악한 국가에서도 접종 가능할 것으로 회사측은...
    2021-06-28 17:23
  • [공시] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 GBP510 제3상 임상시험계획 신청
    SK바이오사이언스는 “18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위배정 제3상 임상시험한다”고 말했다. 이어 “GBP510은 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 코로나19 예방효과가 기대된다”며 “특히...
    2021-06-28 17:07
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    유코백-19와 같은 유전자재조합 단백질기반 백신은 기존 상용화된 백신에서 이미 그 안전성이 수차례 검증돼 다른 플랫폼 대비 안전성이 우수한 것으로 평가 받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 한국유나이티드제약 코로나19 치료제, 남아공 변이도 효과 한국유나이티드제약은 최근 유행하는 남아공 변이 바이러스에 대한 세포 실험을 수행한 결과, 기존에...
    2021-06-11 16:28
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 임상 2상 진입…1상서 안전성·면역원성 확인
    유바이오로직스, 코로나 백신 임상 2상 진입…1상서 안전성·면역원성 확인
    유코백-19와 같은 유전자재조합 단백질기반 백신은 기존 상용화된 백신에서 이미 그 안전성이 수차례 검증돼 다른 플랫폼 대비 안전성이 우수한 것으로 평가 받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 기초적인 면역원성 평가에서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역반응을 관찰했다. 용량 증가에 따라서 유의미한 반응이 확인돼 임상...
    2021-06-09 11:05
  • [BioS]유바이오, '코로나19 백신' 1상 “안전성∙면역원성 확인”
    [BioS]유바이오, '코로나19 백신' 1상 “안전성∙면역원성 확인”
    실제로 유코백-19와 같은 재조합단백질 기반 백신은 기존 상용화된 백신에서 이미 안전성이 수차례 검증된 바 있다고 유바이오로직스는 설명했다. 유코백-19와 같은 재조합단백질 기반의 백신으로는 노바백스의 코로나19 백신이 있다. 또 유코백-19를 접종받은 사람들에게서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체, T세포 면역반응을 관찰했다. 특히...
    2021-06-09 09:41
  • [BioS]SK바사, CEPI서 1.73억弗 추가지원 "코로나 백신개발"
    [BioS]SK바사, CEPI서 1.73억弗 추가지원 "코로나 백신개발"
    GBP510은 재조합단백질 방식의 코로나19 백신으로 SK바이오사이언스의 재조합기술과 워싱턴대 항원디자인연구소(IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다 SK바이오사이언스는 지난해 GBP510의 비임상 연구에서 높은 수준으로 중화항체를 유도하고 바이러스 증식을 차단한다는 것을 확인했다. 또 GBP510은 보관방법...
    2021-05-24 09:34
  • [급등락주 짚어보기] 셀루메드ㆍ서린바이오 '백신 파트너십' 수혜 기대감에 '上'
    [급등락주 짚어보기] 셀루메드ㆍ서린바이오 '백신 파트너십' 수혜 기대감에 '上'
    셀루메드는 BNP 재조합 기술을 기반으로 mRNA 백신에 원료를 공급할 수 있다는 기대감이 주가를 끌어올린 것으로 보인다. 이 회사는 아이진에 BMP 재조합 단백질 원료를 제공하고 함께 국책과제 등을 수행 중인 것으로 알려졌다. 서린바이오는 삼성바이오로직스를 비롯해 LG화학, 녹십자 등 백신·항체기반치료제·세포치료제·진단시약 등을 개발·생산하는 업체를...
    2021-05-13 15:56
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    IN-B009는 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조해 투여하는 재조합 단백질 백신이다. 항원 단백질은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질에 면역 활성을 유도하는 물질로, 바이러스의 활동을 무력화하는 중화항체 생성률과 세포성 면역 활성을 향상시킨 것이 특징이다. 대웅제약 '나보타', 터키·칠레 품목허가 획득 대웅제약이 보툴리눔 톡신...
    2021-04-30 17:37
  • 노바백스 백신, 식약처 사전검토 착수…예방 효과는 어떨까?
    노바백스 백신, 식약처 사전검토 착수…예방 효과는 어떨까?
    이중 노바백스 백신은 미국 메릴랜드 주에 본사를 두고 있는 노바백스가 만든 백신으로, 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이다. 이번에 SK바이오사이언스가 사전검토를 신청한 자료는 독성과 효력에 대한 비임상 시험과 및 초기 단계 1·2상 임상시험자료다. 우리 정부가 구매 계약을 통해 노바백스에서 도입하는 코로나19 백신은 총 2000만 명분(4000만 회분)...
    2021-04-30 16:03
  • inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    IN-B009는 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조해 투여하는 재조합 단백질 백신이다. 항원 단백질은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질에 면역 활성을 유도하는 물질로, 바이러스의 활동을 무력화하는 ‘중화항체’ 생성률과 세포성 면역 활성을 향상시킨 것이 특징이다. inno.N은 지난해 한국화학연구원 신종바이러스융합연구단(CEVI)으로부터...
    2021-04-30 09:06
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