유바이오로직스, 코로나 백신 임상 2상 진입…1상서 안전성·면역원성 확인

입력 2021-06-09 11:05

(사진제공=유바이오로직스)
(사진제공=유바이오로직스)

국내 백신전문기업 유바이오로직스가 자체 개발한 코로나19 백신 ‘유코백-19’가 임상 2상에 들어섰다.

유바이오로직스는 유코백-19의 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 확인했으며, 지난 4일 열린 의약품 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 검토 및 승인을 거쳐 2상에 진입한다고 9일 밝혔다.

회사는 2월 말부터 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 유코백-19의 임상 1상을 진행했다. 임상시험은 저용량(10μg)과 고용량(20μg)의 두 가지 용량으로 50명 중 30명은 진약, 20명은 위약을 3주 간격, 2회 접종하는 방식으로 진행됐으며, 안전성 평가와 동시에 기초적인 면역원성도 평가했다.

임상 1상에서 안전성 평가내용을 보면, 유코백-19 투여 후 발열이나 근육통 등의 이상 반응 정도는 없거나 매우 경미한 수준이었고, 예측된 중대한 이상 반응 및 즉각적 이상 반응은 발생하지 않았다. 유코백-19와 같은 유전자재조합 단백질기반 백신은 기존 상용화된 백신에서 이미 그 안전성이 수차례 검증돼 다른 플랫폼 대비 안전성이 우수한 것으로 평가 받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다.

기초적인 면역원성 평가에서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역반응을 관찰했다. 용량 증가에 따라서 유의미한 반응이 확인돼 임상 2상에서 바이러스의 감염을 예방하기 위한 적정한 백신용량을 선정할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

국내에서 진행하는 임상 2상은 만 19~75세의 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및 위약 30명)을 대상으로 가톨릭대학교 은평성모병원을 비롯한 총 5개 기관에서 6월말부터 7월 사이에 동시에 진행할 예정이다.

백영옥 유바이오로직스 대표는 “이번 임상 1상을 통해 유코백-19의 안전성과 면역원성에서 유의미한 데이터를 얻었고 2상에서도 좋은 결과를 기대한다“며 ”추가적으로 변이주 대응백신 및 다가백신에 대해서도 비임상단계의 연구를 진행 중”이라고 말했다.

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