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  • [BioS]유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"
    [BioS]유바이오로직스, '장티푸스 백신' "국내 허가신청"
    유티프-씨주는 수인성 전염병인 장티푸스에 대한 예방백신으로 유바이오로직스가 개발한 단백 접합백신 플랫폼 EuVCT®을 적용해 세균의 외막 당질항원과 유전자재조합 유래 운반단백질인 CRM197을 접합해 만들었다. 접합백신은 기존의 당질항원만 있는 백신과 달리 면역 B세포뿐만 아니라 T세포 면역반응을 유도하는 특징을 가진다....
    2022-03-15 16:05
  • 유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 품목허가 신청
    유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 품목허가 신청
    유티프-씨주는 수인성 전염병인 장티푸스를 예방하는 백신으로, 유바이오로직스가 보유한 EuVCT(단백 접합백신 기술) 플랫폼 기술을 적용해 세균의 외막 당질 항원과 유전자재조합 유래의 운반 단백질인 CRM197을 접합해서 만들었다. 접합백신은 기존 당질 항원만 있는 백신과 달리 면역 B 세포뿐만 아니라 T 세포 면역반응을 잘 유도한다는 것이 회사 측의...
    2022-03-15 13:48
  • 방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나
    B형 간염이나 독감 백신으로 활용되던 전통 단백질재조합(합성항원) 방식의 노바백스만 오매불망 기다려오던 그는 최근 아예 백신을 접종하지 않기로 결심했다. 정부가 식당과 카페 등 다중 이용 시설에 대한 방역패스(접종증명·음성확인제)를 중단하면서 일상 생활에서 불편함마저 줄어들게 돼서다. 백신을 접종해도 현재 대유행인 오미크론 변이에 감염될...
    2022-03-03 15:36
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    SK바이오사이언스과 HK이노엔, 유바이오로직스는 노바백스처럼 단백질 재조합을 활용한 코로나 백신을 개발 중이며, 셀리드는 아스트라제네카와 얀센 제품과 같은 방식의 바이러스벡터 백신을 연구 중이다. 제넥신과 진원생명과학은 바이러스 항원을 발현시킬 수 있는 DNA를 체내에 투여하는 DNA백신을 만들고 있다. 이 가운데 mRNA 백신을 개발하는 대표 업체로는...
    2022-02-28 16:48
  • 아이진, 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 국내 기술이전 계약 체결
    아이진, 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 국내 기술이전 계약 체결
    EG-HZ는 국내에서 자체 개발한 재조합단백질 기반 백신으로 아이진과 세종대학교 이나경 교수팀이 연구 개발한 아이진 고유의 면역보조제 기술이 적용됐다. 보건복지부의 감염병위기대응기술개발 ‘고성능 대상포진 백신 개발’ 과제 지원을 받아 지난해 호주 브리즈번 지역에서 임상 1상 시험을 완료했다. 전 세계 대상포진 백신 시장을 석권하고 있는 GSK의...
    2022-02-24 14:52
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    국내 단백질 재조합 백신 개발업체는? 국내에서도 노바백스처럼 단백질 재조합을 활용한 코로나 백신을 개발하는 업체들이 있습니다. 식약처에 따르면 현재 국내에서는 총 8종의 코로나 백신이 개발 중인데 이중 대표적인 단백질 재조합 백신 제조사는 SK바이오사이언스와 HK이노엔, 유바이오로직스입니다. SK바이오사이언스의 ‘GBP510’은 현재 임상 3상 중으로...
    2022-02-22 16:43
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소는 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 개발을 위한 1상 임상시험계획(IND)을 자진 취하하고 상반기 중에 재신청할 예정이라고 21일 공시했다. 식품의약품안전처는 지난해 8월 제출한 해당 IND에 대해 세포은행의 특성분석 자료 중 일부 실험 결과를 보완 요청했다. 차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)...
    2022-02-21 18:19
  • 한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    한국비엔씨, 일 제약사와 오미크론 등 코로나19 백신 공동개발 착수...독점 협상권 확보
    한국비엔씨는 일본의 유나이티드 이뮤니티(United Immunity)와 오미크론 변이 및 델타 변이 코로나19 감염예방 차세대 나노파티클 재조합단백질 백신개발을 위해 공동 연구하고 향후 라이센싱에 대한 협상을 하기로 양사간의 의향서를 체결했다고 17일 밝혔다. 양사는 유나이티드 이뮤니티의 독창적인 ‘플루란 나오겔’(Pullulan Nanogel) 이라는 거대세포와...
    2022-02-17 10:15
  • [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    차백신연구소는 재조합 단백질 백신 제조에 필요한 면역증강제 L-pampo™, Lipo-pam™을 자체 개발했다. 이를 기반으로 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방∙치료백신의 임상 개발을 진행하고 있으며, 항암백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 알지노믹스는 RNA 기반의 신약 개발 기업이다. 핵심 기술은 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로...
    2022-02-09 09:14
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    이 업체는 1월 28일 식약처로부터 단백질 재조합 백신 유코백(EuCorVac-19)의 임상 3상을 승인받았다. 임상 시험 기관은 가톨릭대학교 은평성모병원 등으로 4000명을 대상으로 임상에 나선다. 유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을 바탕으로...
    2022-02-03 05:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    또한 부스터 백신으로서 효과를 검증하기 위한 임상도 추가로 진행할 예정이다. 회사는 춘천 제1공장에 유전자재조합 단백질 항원을 생산할 수 있는 동물세포 1000리터 2개 생산라인을 갖추고 있다. 제2공장에서는 면역증강제인 EcML을 자체 생산할 수 있어 연간 코로나19백신 1억~2억 도스를 생산이 가능하다. 항체치료제 생산과 동일한 세포주를 사용하기에...
    2022-01-28 18:08
  • 이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져
    이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져
    노바백스 백신은 화이자, 모더나와 달리 외부에서 재조합한 항원 단백질을 직접 주입하는 합성항원 방식으로 B형 간염, 자궁경부암 등의 백신에 쓰이는 제조방식이란 점에서 보다 안심할 수 있다는 평이 나온다. 이 때문에 백신에 거부감을 가지고 있거나 건강상 이유로 미접종한 국민들의 거부감을 줄일 수 있을 것으로 보인다. 정부와 방역당국은...
    2022-01-16 16:29
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    ◇ 노바백스, 독감·B형간염 백신처럼 단백질 재조합 기술 사용해 안전성 높아 13일 업계에 따르면 현재 국내에서 승인된 코로나19 백신은 4개사(화이자, 아스트라제네카, 모더나, 얀센) 제품이다. 이중 mRNA백신은 화이자와 모더나 제품이다. 이들은 제품은 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을...
    2022-01-13 11:16
  • 김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”
    유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방으로 용법·용량은 0.5㎖를 21일 간격으로 2회 접종한다. 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부 허가...
    2022-01-12 14:02
  • [공시] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득
    품목명은 뉴백소비드 프리필드시린지(Nuvaxovid pre-filled syringe, SARS-CoV-2 표면항원 백신이다. 회사 측은 “이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있다”며 “국내 공급할 예정”이라고 밝혔다.
    2022-01-12 13:38
  • 식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가
    유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법·용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하며, 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부...
    2022-01-12 13:10
  • 노바백스 CEO “90일내 미국 포함 10개국서 코로나 백신 승인 예상”
    노바백스 CEO “90일내 미국 포함 10개국서 코로나 백신 승인 예상”
    백신은 이미 널리 보급된 메신저리보핵산(mRNA) 백신에 대한 대체 기술을 사용하는 단백질 기반"이라면서 "mRNA 백신 기술에 회의적인 사람들이 노바백신 백신을 접종하려 할 것이며, 다른 백신보다 부작용이 적다"고 말했다.노바백스의 백신은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 재조합 단백질 백신이다.
    2022-01-11 10:26
  • “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    “이젠 덜오른 가치주로”…의약품 관련주 뜰까
    SK바이오사이언스는 노바백스가 개발한 재조합 단백질 백신의 보급을 통해 전세계적 집단면역에 기여할 것으로 주목받고 있다. 노바백스 백신은 부작용이 낮고 냉장보관이 가능한 것으로 평가받는다. 이달미 SK증권 연구원은 “SK바이오사이언스는 4분기 분기별 사상 최대 실적이 예상된다”며 “노바백스와 기존 CMO계약을 추가로 맺으면서 지난해 유럽연합(EU)와...
    2022-01-10 15:06
  • 노바백스 백신, 곧 승인…미접종자 우선 접종 대상
    노바백스 백신, 곧 승인…미접종자 우선 접종 대상
    노바백스 백신은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 단백질 재조합(합성항원) 방식의 백신이다. 이 때문에 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 화이자·모더나 백신에 비해 백신 미접종자들의 거부감이 적을 것이라는 예상이 나온다. 현재 백신 미접종자는 국민 가운데 약 350만 명에 이른다. 식약처는 지난해 11월부터...
    2022-01-07 17:41
  • [BioS]SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 "확장계약"
    [BioS]SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 "확장계약"
    공평한 백신 공급을 통한 취약 인구의 보호라는 공동의 목표를 달성하고자 노력할 것”이라고 말했다. 한편 SK바이오사이언스는 노바백스와 지난해 8월 위탁생산 계약과 올해 2월 원액과 완제를 포함한 라이선스 계약을 맺고 NVX-CoV2373 생산을 진행해왔다. 이를 통해 NVX-CoV2373 생산에 필요한 단백질 기반 나노입자 재조합 및 생산 공정 기술의 이전 등을...
    2021-12-24 09:31
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