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  • SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대
    SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대
    이를 통해 NVX-CoV2373 생산에 필요한 단백질 기반 나노입자 재조합 및 생산 공정 기술의 이전 등을 완료해 상업 생산을 위한 모든 준비를 마친 상태다. NVX-CoV2373는 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 플랫폼인 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이...
    2021-12-24 08:36
  • 크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 과정도 불필요하다. 해당 범용 백신 후보물질의 수용체 결합 단백질(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소의 '자체 결합 나노입자' 디자인 기술이 적용된다. 개발이 완료되면 수억 회 접종 물량을 전 세계에 공급할 예정이다.
    2021-12-22 16:02
  • [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    [BioS]SK바사, CEPI서 5천만弗 지원.."사베코 백신개발"
    GBP510의 합성항원 플랫폼을 적용하게 될 사베코바이러스 백신 후보물질의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용된다. SK바이오사이언스 측은 합성항원 플랫폼이 인플루엔자...
    2021-12-22 10:41
  • SK바이오사이언스-CEPI, 코로나19 변이주 대응 ‘범용 백신’ 개발
    SK바이오사이언스-CEPI, 코로나19 변이주 대응 ‘범용 백신’ 개발
    GBP510의 합성항원 플랫폼을 기반으로 하는 사베코바이러스 백신 후보물질의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용된다. CEPI와 SK바이오사이언스는 사베코바이러스 백신...
    2021-12-21 17:24
  • EU, 노바백스 코로나19 백신 승인...“내년 1분기 공급 시작”
    EU, 노바백스 코로나19 백신 승인...“내년 1분기 공급 시작”
    노바백스의 백신은 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 재조합 단백질 백신이다. 화이자와 아스트라제네카 등의 백신처럼 2회 접종한다. 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어진 게 특징이다. 단백질 기반 백신은 수십 년간 사용돼 왔으며 일반적으로 안전성과...
    2021-12-21 08:19
  • [증시 키워드] EU 노바백신 긴급사용 승인…SK바이오사이언스 기대감 ↑
    [증시 키워드] EU 노바백신 긴급사용 승인…SK바이오사이언스 기대감 ↑
    노바백스 백신은 기존 메신저리보핵산(mRNA) 백신과 달리 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 방식 기반이다. 소아 B형 간염, 백일해 등 백신에 수십년 간 사용된 기술로, 상대적으로 가장 안전한 백신으로 평가받는다. 전날 넷마블은 2.97%(3500원) 오른 12만1500원에 장을 마쳤다. 넷마블은 지난 12월 14일부터 17일까지 일본 도쿄 및 온라인에서 동시 개최된...
    2021-12-21 08:12
  • 에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    나노코박스는 재조합 단백질 백신으로 mRNA 백신 등에 비해 개발이 까다롭고 제조 시간이 비교적 오래 걸리지만, 면역반응률과 안전성이 높고 부작용이 적으며 보관이 쉽다는 장점이 있다. 지난 8월 나노젠과 나노코박스의 글로벌 권리 이전 협약을 맺은 에이치엘비는 긴급사용 승인 후 나노젠과 본 계약을 체결할 예정이다. 관계사인 넥스트사이언스는 나노젠...
    2021-12-20 09:46
  • '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    '확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다
    SK바이오사이언스의 GBP510처럼 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 제조해 투여하는 재조합단백질 백신이다. HK이노엔 관계자는 "오미크론 대응 백신 개발을 긍정적으로 검토하고 있다"면서 "임상 1상 데이터를 확인한 후 오미크론 변이로 연구를 확장할 계획"이라고 말했다. 부스터샷용 백신 개발로 방향을 튼 제넥신은 DNA백신 'GX-19N...
    2021-12-15 16:36
  • SK바이오사이언스, 해외백신 대비 늦은 ‘GBP510 백신’ 출시 일정 영향 ‘약세’
    SK바이오사이언스, 해외백신 대비 늦은 ‘GBP510 백신’ 출시 일정 영향 ‘약세’
    SK바이오사이언스 측은 전날 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 재조합 단백질 방식의 코로나19 백신(GBP510) 개발 계획에 대해 “내년 상반기 부스터샷용으로 출시할 예정”이라고 설명했다. 증권가에서는 GBP510의 관건이 수요에 달렸다는 목소리가 있다. 박재경 하나금융투자 연구원은 “SK바이오사이언스의 GBP510 백신은 앞선 임상...
    2021-12-07 09:33
  • 국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?
    국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?
    지난해 8월 노바백스와 백신의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺은 SK바이오사이언스는 올해 2월 원액·완제 기술이전 계약을 체결했다. 단백질 기반 나노입자 재조합 및 생산 공정 기술 이전을 완료하고 대량 생산을 위한 준비를 마친 상태다. 회사 관계자는 "식약처 허가를 받는 즉시 완제품을 생산, 공급할 수 있다"고 말했다. 노바백스 백신이 식약처...
    2021-11-16 14:04
  • 식약처, SK바이오사이언스 생산 노바백스 백신 허가심사 착수
    식약처, SK바이오사이언스 생산 노바백스 백신 허가심사 착수
    후 단백질 기반 나노입자 재조합 및 생산 공정 기술 이전을 완료했다. 품목허가가 이뤄지면 곧 NVX-CoV2373의 국내 공급을 개시할 전망으로, 앞서 질병관리청과 총 4000만 회분의 국내 공급 계약을 맺었다. 식약처는 제출된 품질‧비임상‧임상·GMP 자료 등을 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을...
    2021-11-15 19:31
  • 차백신연구소, 산자부 장관상 수상…‘면역증강 플랫폼’ 우수성 인정
    차백신연구소, 산자부 장관상 수상…‘면역증강 플랫폼’ 우수성 인정
    차백신연구소는 이번 IP-R&D 수행을 통해 △재조합 면역조절단백질 기술 개발 △항암백신 및 면역항암치료제 기술 개발 △면역증강제 활용 차세대 항암치료제 개발을 추진했다. 그 결과 국내 특허 8개를 취득했으며 국제특허(PCT)도 출원 예정이다. 이런 성과를 바탕으로 22일 기술 특례로 코스닥에 상장했다. 염정선 차백신연구소 대표는 “특허청...
    2021-10-27 09:39
  • 차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    13일까지 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행 중이며 22일 코스닥 상장 예정이다. 염정선 차백신연구소 대표는 “애스톤사이언스와 공동 개발하는 암 치료백신은 물론 만성 B형 간염 치료백신, 재조합 대상포진 백신 등 시장 규모가 큰 파이프라인을 개발하고 있는 만큼 현재 기업 밸류보다 더 높은 평가를 받을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
    2021-10-13 15:20
  • [공시] 유바이오로직스, 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상3상 신청
    회사 측은 "유코백-19는 SARS-CoV-2 재조합 단백질 백신으로 리포좀 제형의 면역증강제를 접목해 적은 항원으로 충분한 코로나19 예방효과가 기대된다"며 "저렴하고 냉장보관이 가능한 이점이 있어 전 세계적 코로나19 유행 극복에 기여할 것으로 기대된다"고 설명했다.
    2021-10-12 18:08
  • 유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유코백-19는 노바백스가 개발하는 단백질 서브유닛(합성항원) 백신과 동일한 방식으로 만든 백신으로, 유전자재조합으로 만든 코로나-19 바이러스 항원에 면역증강제인 EcML(TLR4 Agonist)을 리포좀 형태로 첨가했다. 유바이오로직스에 앞서 국내 백신 개발사 중 가장 먼저 임상 3상에 진입한 곳은 SK바이오사이언스로, 지난 8월 코로나19 백신 후보물질...
    2021-10-12 17:30
  • SK바이오사이언스, 백신 위탁생산 업황 성장 기대 목표가 ‘↑’ -NH투자증권
    SK바이오사이언스, 백신 위탁생산 업황 성장 기대 목표가 ‘↑’ -NH투자증권
    최근 화이자 부스터샷의 연령 제한 승인에 따른 mRNA 백신의 3번째 투약 안전성 우려로 재조합 단백질 방식 부각됐다. 동일한 방식인 노바백스 백신의 승인지연으로 자체공급 약가도 상향됐다. 그는 “10월 1/2상 데이터 공개되고, 국내 노바백스 백신 승인 모멘텀이 존재한다”고 설명했다. 올해 하반기 실적은 매출액 8261억 원, 영업이익 3654억 원 등...
    2021-10-01 08:31
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 '유코백-19' 임상 2상 접종 완료
    유바이오로직스, 코로나 백신 '유코백-19' 임상 2상 접종 완료
    재조합 백신은 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다. 안전성이 뛰어나고 면역원성이 우수하며, 가격 및 유통 편의성 등에서 경쟁력이 있는 것으로 알려져 있다. 유바이오로직스는 임상 1상을 통해 투여 후 발열이나 근육통 등의 이상...
    2021-09-17 11:08
  • [증시 키워드] 상장 첫날 따상 성공한 일진하이솔루스…나노코박스 기대감에 하루만에 주가 반등한 에이치엘비
    [증시 키워드] 상장 첫날 따상 성공한 일진하이솔루스…나노코박스 기대감에 하루만에 주가 반등한 에이치엘비
    나노젠의 나노코박스는 재조합 단백질 백신으로, mRNA 백신에 비해 제조시간이 오래 걸리는 등 개발이 까다롭다는 단점이 있지만 안전성이 높고 부작용이 작은 것으로 알려졌다. 보관이 용이하다는 장점도 있다. 나노코박스는 지난달 27일 베트남 보건부 산하 생의학윤리위원회 승인을 받은 후 의약품 등록증 발급 자문위원회의 요청에 따라 일부 서류에 대한...
    2021-09-02 08:43
  • 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로, 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교임상 대상으로 꼽혔지만, 미국 식품의약국(FDA)은 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기했다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 바이러스 벡터...
    2021-08-31 17:52
  • [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    [BioS]제넥신, DNA 코로나19 백신 "부스터샷 변경 임상개발"
    제넥신은 "불활화 백신을 1차적으로 선택한 이유는 현재까지 긴급 승인된 백신 중 불활화백신에서 더 많은 돌파감염이 보고되어, 실제 돌파감염 예방에 적합한 디자인이라는 판단"이라며 "향후 재조합 단백질, 아데노 바이러스, mRNA 등 다른 백신 플랫폼으로 확대할 계획"이라고 설명했다. 최근 인도네시아의 코로나19 1일 확진자는 2만명...
    2021-08-30 10:24
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