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리팅랩스, 120억 규모 시리즈A 투자유치…“M&Aㆍ임상 센터 설립 등 메디컬테크 분야 역량 강화”

지난 2019년 11월 설립된 리팅랩스는 AI(인공지능) 기반 마케팅/고객 관리 솔루션, 어플리케이션, 홈 케어 의료기기, 코스메슈티컬(화장품), 전문의약품의 개발 및 공급 빅데이터 센터, 임상 센터 운영, 리프팅 전문병원 리팅성형외과의 파트너십 등 피부 관리 분야 전반을 아우르는 차세대 메디컬테크 기업을 비전으로 다양한 사업모델을 선보이고 있다. 이번 투자는...

2021-07-06 08:47
일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 독일서 임상 1상 시작

일동제약은 28일(현지시간) 독일의 임상승인 기관인 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)에서 신약후보물질 IDG16177에 대한 임상 1상 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 일동제약은 이번 임상 1상에서 건강한 사람과 제2형 당뇨 환자 총 100여 명을 대상으로 IDG16177의 안전성 및 내약성, 유효성을 확인할 예정이다. 임상 1상은 내년까지 마무리한다는...

2021-06-30 11:33
[피플] 하승철 센코 대표 “10년 뒤 글로벌 선도 센서 기업 성장”

의료기기 우수의약품제조 및 관리기준(GMP) 인증 보유 기업 인수를 함께 검토하고 있다”고 강조했다. 센코의 사업은 사회공헌활동(CSR)과 접점을 가지고 있다. 센코의 사업 영역이 안전과 환경 분야라 안전하고 쾌적한 도시와 사업장을 구현하면서 필요한 기술과 제품 개발 및 보급에 최선을 다하는 것이 가장 큰 사회공헌이란 게 그의 지론이다. 하 대표는 “아직도 잦은...

2021-06-29 14:07
[BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 2형당뇨 비임상 결과발표

측면에서 경쟁력을 확인했다”며 “임상시료 확보 등 임상을 위한 제반 준비가 완료된 만큼 임상계획이 승인되는 대로 신속하게 임상1상에 돌입할 계획”이라고 말했다. 한편, 일동제약은 독일 연방 의약품의료기기 관리기관(BfArM)에 IDG16177 임상 1상 임상시험계획을 제출한 상태다. 임상시험계획이 승인되면 독일에서 임상 1상을 진행하게 된다.

2021-06-28 17:13
[BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"

회사측은 신공장 건설 후 미국 식품의약국(FDA)의 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 인증과 유럽연합(EU) GMP를 획득하고 글로벌 시장 진출을 위한 본격적인 준비를 해 나갈 계획이라고 강조했다. 이에 앞서 지난 3월 완공된 바이오텍연구소에서는 엑소좀, 세포치료제, 항암 단백질 치료제 등 차세대 바이오 기반기술 연구가 진행된다. 동아쏘시오홀딩스의...

2021-06-25 11:51
나이벡, 골재생 바이오소재 中 수출 본격화…임플란트 사상 최대 초도 물량 공급

나이벡이 개발한 골재생 바이오소재가 중국 식품의약품 관리총국(CFDA) 판매허가에 이어 사상 최대 수준의 초도 물량을 받아 중국 수출을 시작했다. 1일 나이벡에 따르면 이번에 공급하는 제품은 중국 통관절차 확인과 중국 마케팅을 위한 샘플 목적의 초도 물량으로 기존 유럽과 미국 시장 진출 시 공급한 샘플용 초도물량과 비교할 때 5배가량 높은 수준이다....

2021-06-01 13:39
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 31일~6월 4일)

14:30 첨단재생의료위원회(서울), 17:00 G7 보건장관회의(서울) △복지부 1차관 16:00 자활복지사업 현장전문가 간담회(한국자활복지개발원) △복지부 2차관 08:00 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 14:30 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회 개최 △제12차 건강보험정책심의위원회 개최

2021-05-30 09:29
'흉터치료'ㆍ'지방감소' 부당광고 의료기기ㆍ화장품 377건 적발

의료기기로 식약처에서 허가ㆍ관리하는데 창상피복재 관련 온라인 광고 522건을 점검한 결과 △허가사항과 다른 ‘흉터ㆍ상처치료 및 제거’ 등 거짓ㆍ과대광고(16건) △허가받지 않은 해외 제품의 판매ㆍ광고(25건) 등 총 41건을 적발했다. 셀룰라이트 크림(화장품) 등 온라인 광고 502건도 점검했는데 △‘지방제거ㆍ감소’, ‘셀룰라이트 분해’ 등 의약품으로 오인할...

2021-05-13 09:37
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 휴젤, 대만에 조인트벤처 설립 휴젤은 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 합작법인 '휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'을 설립했다고 26일 밝혔다. 현지 전문의를 대상으로 한 학술 마케팅...

2021-04-30 17:37
메디콕스, 신속진단키트 생산기업 ‘비바이오’ 지분 15% 인수

비바이오는 경기도 안양에 구축된 월 150만 키트 생산이 가능한 자체 생산설비와 클린룸 생산시설을 기반으로 지난 2019년 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 지난해 3월엔 코로나19 신속진단키트 개발을 완료해 식약처로부터 제품 수출 허가도 승인 받았다. 지난 2015년엔 GDH(글루타민산탈수소효소)와 카본...

2021-04-30 09:40
식약처 "풍림파마텍, 미인증 공장서 생산한 주사기 국내 유통 제품 아냐"

식품의약품안전처가 풍림파마텍이 보건 당국의 인증을 받지 않은 시설에서 주사기를 생산했다는 의혹과 관련해 “의료기기법 위반에 해당하지 않는다”라고 밝혔다. 식품의약품안전처는 풍림파마텍이 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 적합인증을 받은 제조소(본공장, 군산 소재) 이외의 소재지(신공장, 새만금 소재)에서 LDS(최소 잔여형) 주사기 완제품과...

2021-04-29 16:31
[BioS]일동제약, 'GPR40 작용제' 당뇨병 치료제 獨 1상 신청

일동제약은 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’의 임상 1상 시험게획(IND)을 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 신청했다고 21일 밝혔다. IDG-16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist)다. 특히 고혈당 상황에서 선택적으로 인슐린을...

2021-04-21 15:15
일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청

일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’ 임상 1상 시험 계획 승인을 신청했다고 21일 밝혔다. ‘IDG-16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 신약 후보물질이다. 고혈당 시...

2021-04-21 10:53
정부, EU에 코로나19 백신 신속한 수출허가 당부

이 밖에도 국내 의료물품의 EU 시장 진출 확대를 위해 고가 의약품·의료기기의 보험급여 및 사후관리방안 등 EU 측에 관련 정보를 요청하고, 적극적이고 투명한 정보 공유의 중요성을 강조했다. 양측은 이날 논의된 사항을 지속 발전시켜 내달 브뤼셀에서 열리는 한·EU FTA 무역위원회에서 성과를 내도록 노력하기로 했다.

2021-03-19 20:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 15~16일)

계절관리제 관련 발전소 현장점검 △정부, 2021년 민군기술협력사업에 총 2059억원 투자 △FTA 국영기업 전문가 간담회 개최 △국가 공인 식품성분 데이터 개발로 디지털 정책을 선도한다 19일(금) △산업부 10:00 예결위 전체회의(국회) △산업부 차관 16:30 제주특별자치도 지원위원회(제주도) △제9차 한-EU 의약품 및 의료기기 작업반 개최...

2021-03-14 09:34
지난해 보건산업 수출 역대 최고…바이오의약품ㆍ진단키트 선전

지난해 코로나19 장기화에 따른 성장률 둔화, 글로벌 공급망 훼손 등 대외 여건이 악화한 가운데서도 의약품, 의료기기, 화장품 등 보건산업 수출은 역대 최고를 기록했다. 한국보건산업진흥원은 지난해 보건산업 수출액이 총 217억 달러로 전년 대비 38.3% 증가했고, 분야별로는 의약품 84억 달러(62.6%), 화장품 76억 달러(15.6%), 의료기기 57억 달러(44.0...

2021-03-11 11:18
메디톡스코리아, 바르는 의료기기 ‘뉴라덤 크림 엠디’ 출시

식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원의 제조 인증을 받은 뉴라덤 크림 엠디는 의료기기 GMP(제조 및 품질관리기준)에 생산, 출하된다. 병·의원에서 처방 받은 경우 보험약관에 따라 실비 보험 청구가 가능하며, 온라인 채널에서도 구매할 수 있다. 뉴라덤 크림 엠디는 국제공인 시험인증기관인 KTC의 피부 자극성 시험에서 피부 자극 지수 0.0을...

2021-03-09 11:18
[베스트&워스트] 제주은행, 계속되는 피인수설에 급등 '41.83%↑'

웅진이 모두렌탈에 렌탈시스템인 렌탈영업관리시스템(WRMS)을 구축했다는 소식이 시장의 관심을 받았다. 모두렌탈은 국내 렌탈 시장 점유율 20%를 넘어선 국내 최대 유료계정을 보유한 종합 렌탈 플랫폼 기업이다. 프리미엄 음식물 처리기, 탈모치료기, 다이어트 기기 등 100여 개 이상 고가 품목을 취급 중이다. 최근 AJ그룹에 합병돼 B2B중심의 렌탈 사업에서...

2021-03-07 09:35
[위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外

회사는 렉키로나의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질 및 제조공정 관리, 비임상 시험, 임상시험 데이터를 EMA에 제출했다. CHMP는 셀트리온이 제출한 각종 데이터를 기반으로 렉키로나의 효능 및 안전성 등에 대한 평가를 시작한다. GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근...

2021-02-26 15:11
LG 프라엘 더마 LED 넥케어, 임상시험서 효능·안전성 입증

현재 총 8종의 LG 프라엘 제품 중 ‘더마 LED 마스크’는 미국 식품의약처(FDA)에서 Class II 승인을 받았다. 탈모 의료기기인 ‘LG 프라엘 메디헤어’는 식품의약품안전처로부터 의료용 레이저 조사기 3등급에 해당하는 의료기기 허가를, FDA로부터 Class II 승인을 각각 받았다. LG전자 오상준 홈뷰티사업담당은 “고객이 제품을 안심하고 사용할 수 있도록 효능과...

2021-02-17 10:00

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