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  • 에스엘에스바이오, 10월 코스닥 이전 상장…공모가 7000원 확정
    에스엘에스바이오, 10월 코스닥 이전 상장…공모가 7000원 확정
    이영태 에스엘에스바이오 대표는 “많은 기관이 당사의 경쟁력과 성장성을 믿고 수요예측에 적극적으로 참여해주신 데 대해 깊이 감사드린다”며 “뛰어난 연구개발(R&D) 역량, 첨단 인프라, 독보적인 레퍼런스를 기반으로 세계적인 의약품 품질관리 및 진단 플랫폼 전문기업으로 도약해 나가겠다”고 말했다. 에스엘에스바이오의 총 공모주식 수는 77만...
    2023-09-26 16:49
  • “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    “IPO 대목을 잡아라”…4분기 상장할 바이오기업 누구?
    주력 사업인 의약품 품질관리는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 절차로, 수입 완제 의약품은 전 제품이 이를 거쳐야 한다. 현재까지 300개 이상의 시험 항목·품목에 대해 식약처 승인을 받아 경쟁력을 높였으며, 글로벌 빅파마를 포함한 여러 고객사를 확보했다. 에스엘에스바이오는 바이오시밀러, 항체-약물접합체(ADC) 품질...
    2023-09-26 05:00
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    체외진단기기 연구·개발 및 판매’ 등이다. 에스엘에스바이오의 주력 사업인 ‘의약품 품질관리’는 의약품 생산 후 식품의약품안전처의 허가 기준 적합성을 검증하는 사업이다. 특히 수입되는 완제 의약품의 경우 전 제품에 대한 검증을 필요로 하므로 사업성이 높은 것이 특징이다. 또한 회사는 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 종합 품질관리...
    2023-09-20 14:12
  • 정부, 첨단산업 글로벌 클러스터 육성에 내년 4000억ㆍ5년간 2.2조 투자
    정부, 첨단산업 글로벌 클러스터 육성에 내년 4000억ㆍ5년간 2.2조 투자
    정부는 바이오의약품 관련 핵심기술 8개를 조세특례제한법상 국가전략기술에 추가해 하반기 이후 R&D지출(30~50%)·시설투자(25~35%)분에 대해 파격적인 세제혜택을 지원한다. 보스턴 바이오 클러스터와 협력을 강화하기 위해 ‘보스턴-코리아 프로젝트’에 내년 864억 원을 투자하며 항체신약 AI, 닥터앤서 3.0, 한국인 노화시계 등 7대 R&D 선도 프로젝트를...
    2023-09-18 08:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    FTA 의약품 및 의료기기 작업반 △제440차 무역위원회 개최 △전동킥보드, 유모차 등 제품 리콜명령 22일(금) △통상교섭본부장 16:30 주한 필리핀대사 면담(서울) 18:30 총리주최 한독/한불 상의 공동만찬(웨스턴조선H) △산업부 1차관 14:00 특화단지 범부처 협의체 출범식(기술센터) △EU 화학물질규제 확대 조치에 대한 정부 의견 전달(석간) △한국...
    2023-09-17 09:06
  • 엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스는 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품 의료기기 종합기구)가 자사의 NK세포치료제(SNK) GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에 대한 실사를 완료했다고 13일 밝혔다. 국내와 달리 일본의 경우 의사의 판단 하에 NK세포치료제 등 재생의료치료를 받을 수 있다. 실제로 일본은 재생의료심의회로부터 허가를 받게 되면 치료목적으로...
    2023-09-13 08:48
  • 동구바이오제약, 필리핀 헬스케어 시장 진출 위한 업무협약 체결
    동구바이오제약, 필리핀 헬스케어 시장 진출 위한 업무협약 체결
    동구바이오제약은 이러한 동남아시아 헬스케어 시장 성장에 선제적으로 대응해 올해 2월 라오스 최대 민간기업인 엘브이엠씨홀딩스와 동남아 헬스케어 시장 진출을 위한 라오스 의약품 생산기지 구축 등의 사업을 수행하는 합작법인 설립 계약을 체결했다. 양사는 글로벌 제약시장에 경쟁력 있는 K-제네릭 생산 및 보급을 위한 라오스 의약품 생산 공장을 설립하고...
    2023-08-22 08:28
  • 작년 리콜 건수 3.3%↑...세정제 등 공산품 2303건 '최다'
    작년 리콜 건수 3.3%↑...세정제 등 공산품 2303건 '최다'
    세정제, 방향제, 탈취제 등 화학제품류 리콜 건수(1417건)가 관리대상 생활화학제품 증가, 온라인 유통 생활화학제품 모니터링 강화 등으로 전년보다 54.7% 늘어난 것이 공산품 리콜 건수 증가를 주도했다. 반면 의약품은 2021년 807건에서 2022년 442건, 자동차는 333건에서 308건, 의료기기는 284건에서 269건으로 각각 감소했다. 해외 위해제품의 국내유통 차단...
    2023-07-23 12:00
  • “의약품 年 10% 성장”…베트남 시장 공들이는 K바이오
    “의약품 年 10% 성장”…베트남 시장 공들이는 K바이오
    식약처 관계자는 “DAV는 자국의 의약품 관련 법령 정비 계획을 밝히며 우리나라의 높은 수준의 의약품 안전관리 법령과 제도 운영 경험을 공유해 줄 것을 요청했다”며 “DAV가 향후 한국에서 실시하는 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 인증 교육에 적극 참여하기로 하는 등 양국은 베트남의 의약품 분야 법령 정비에 지속적으로 협력하기로 했다”고 전했다.
    2023-07-17 19:00
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    주요 사업영역은 의약품 품질관리·신약개발지원이다. 의약품 품질관리는 고객사가 생산한 의약품에 대해 에스엘에스바이오가 식품의약품안전처로부터 승인받은 품질 검사기준 적합 여부를 검증하는 사업이다. 최근에는 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에 대해 식약처 승인을 추가 획득했다. 생체유레 펩타이드 기반 신약개발 기업...
    2023-07-11 05:00
  • 암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    구내염 관리 외용액제인 뮤코사민의 의료기기 품목인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 회사 측에 따르면 빅씽크는 2020년 12월 뮤코사민의 아시아 판권(한국, 일본, 말레이시아, 홍콩, 싱가포르, 대만, 인도네시아, 필리핀, 베트남 등) 확보 이후 지난해 1월 대만 제약사 치푸사(CHIFU)와의 첫 해외 계약을 했다. 국내에선 식품의약품안전처 산하...
    2023-07-05 10:03
  • [종합] 4월 생산 5개월 만에 감소…반도체發 재고율 '사상 최대'
    [종합] 4월 생산 5개월 만에 감소…반도체發 재고율 '사상 최대'
    3월에 35.1%나 급증했던 반도체 생산이 0.5% 증가하는 데 그쳤고, 기계장비와 의약품도 각각 6.9%, 8.0% 줄었다. 반도체, 화학제품을 중심으로 제조업 출하가 줄면서 재고율(재고/출하율)은 3월 117.2%에서 4월 130.4%로 13.2%포인트 상승했다. 제조업 재고는 반도체(31.5%), 석유정제(15.1%) 등에서 늘면서 전월대비 6.2% 증가했다. 재고율(재고/출하율)은 전월보다 13.2...
    2023-05-31 09:54
  • [전문] 尹-EU 공동성명 "탄소세·반도체법 등 경제입법 조율"
    [전문] 尹-EU 공동성명 "탄소세·반도체법 등 경제입법 조율"
    효과적인 관리를 위한 협력 발전을 기대한다. 동 행정약정 체결을 기반으로, 우리는 보건위협 식별, 의료 대응수단의 연구·혁신·제조·생산 분야 및 제3국의 공중 보건 위협에 대한 예방·탐지·대응 역량 강화를 공동으로 지원하는 데 있어서 상호 협조하는 데 합의한다. 또한 보다 나은 공중 보건의 보호를 위해, 우리는 「의약품 비밀 유지 약정」 체결을 통한 규제...
    2023-05-22 18:59
  • “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    이어 ‘디지털헬스 의료기기 규제지원 방안’을 주제로 발표한 강영규 식품의약품안전평가원 디지털헬스규제지원과장은 “규제지원은 디지털헬스기기의 특성을 반영한 합리적인 규제를 마련해 개발자와 기업에 고속도로를 깔아주고 목적지를 예측하며 도착할 수 있도록 안내하는 역할”이라며 “디지털헬스케어 관련 법안이 과학기술정보통신부, 보건복지부...
    2023-05-11 15:29
  • 한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    의료기기 등 안질환 분야와 뇌졸중과 관련된 상지 경직 및 만성 편두통 치료제 보톡스®(Botox®) 등이 신경과학 분야 애브비 전문의약품 사업부에 포함되며 다각화된 치료제 포트폴리오로 리더십 입지가 강화된다. 강소영 한국애브비 대표이사는 “양사의 운영 관리 시스템과 법인 통합과정을 성공적으로 완료할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”며, “하나된...
    2023-05-02 11:12
  • 메타랩스, 모발 이식 1, 2위 품었다…국내 최대 탈모 헬스케어 기업 발판 마련
    메타랩스, 모발 이식 1, 2위 품었다…국내 최대 탈모 헬스케어 기업 발판 마련
    관계 관리) 솔루션 △스마트 병원 솔루션 △병원 브랜드 기반 웰니스 사업 △탈모 콘텐츠 사업 등을 진행하다는 계획이다. 이밖에 메타랩스는 국내외 헬스케어, IT 대기업 등과 의료기기 개발, 의약품 개발, 웨어러블 디바이스 개발, 브랜드 라이센스 사업 등 다양한 분야에서 오픈 이노베이션을 통한 공동 사업을 진행할 방침이다. 메타랩스 관계자는 “메타랩스는...
    2023-04-24 15:14
  • [인사] 식품의약품안전처
    의료기기정책과 △최규호 기획조정관실 기획재정담당관실 △강승극 식품안전정책국 식품안전정책과 △송현수 의약품안전국 의약품정책과 △권대근 바이오생약국 바이오의약품정책과 △임상우 바이오생약국 바이오의약품정책과 △장현철 수입식품안전정책국 수입검사관리과 김홍태 식품안전정책국 식품안전정책과 ◇전보 △최윤주 식품의약품안전평가원...
    2023-04-05 09:20
  • 디지털헬스케어산업 폭발적 성장세…매출 34.6%·투자 66.8%↑
    디지털헬스케어산업 폭발적 성장세…매출 34.6%·투자 66.8%↑
    글로벌 헬스케어 시장이 의약품 64.4%, 의료기기 20.2%를 차지하는 가운데 디지털헬스케어 산업의 비중은 8.9% 규모다. 글로벌 디지털헬스케어 산업은 질병의 사후적 진단·치료에서 선제적 예방·관리로 의료 패러다임 변화로 2014~20년까지 연평균 39%의 초고속 성장세를 보이고 있다. 또 이후 2027년까지 18.8%의 높은 성장세를 이어갈 것으로 전망된다. 이번...
    2023-03-31 06:00
  • 식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    실험실 관리 능력이 우수하다는 평가를 받았다고 27일 밝혔다. 이번 평가 결과는 미국 메릴랜드 내셔널 하버에서 지난 12일부터 14일까지 열린 ‘제37차 경제협력개발기구(OECD) 우수실험실 운영 규정(GLP) 작업반 회의’에서 발표됐다. 우수실험실 운영 규정은 의약품, 화장품, 의료기기, 산업용 화학물질 및 농약 등에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위해...
    2023-03-27 19:40
  • 정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    정부, 바이오·헬스 수출 판로지원 총력…국내 박람회에 중국 인플루언서도 초청
    경북 안동시와 전남 화순군에는 백신 특화 전문 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실습시설을 만들어 2026년부터 연간 600명을 양성한다. 고품질 국산 의약품의 해외 판로 개척도 지원한다. 중국·인도산 대비 우수한 국산 의약품 판로 확대를 위해 공공 조달시장 정보를 제공하고, 미국헬스케어유통연합과 네트워크를 구축한다. 수출장벽 대응 차원에선 수출 의약품 GMP...
    2023-03-24 08:00
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