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  • 돌아온 주총시즌…식품ㆍ소비재 기업, 성장동력 확보 위한 신사업은?
    돌아온 주총시즌…식품ㆍ소비재 기업, 성장동력 확보 위한 신사업은?
    생산 관리에 따른 경영 효율성 증대를 꾀할 수 있게 됐다. 이번 신사업 추가로 아모레퍼시픽은 더마 뷰티 시장 선점에 속도를 낼 수 있을 것으로 전망된다. LG생활건강은 의약품, 원료의약품, 의약외품, 의료기기 등의 제조, 가공, 판매와 소분 매매에 수입까지 사업목적을 추가했다. 피지오겔에서 제조한 제품을 국내에 더 원활하게 수입하기 위한 조치로 풀이된다....
    2022-03-15 15:08
  • 메디카코리아, 의료용 콜라겐 생체재료 의료시장 진출
    메디카코리아, 의료용 콜라겐 생체재료 의료시장 진출
    애거슨바이오는 2020년 충북 음성공장에 첨단 GMP시스템을 구축해 원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 인증을 받았다. 신약개발, 전임상 및 임상 의약원료 생산 및 다수의 특허를 보유하고 있으며, 의약품 국제공통기술문서(CTD)작성 및 원료의약품 인허가대행, 의약품 원료사업을 전개하고 있다. 메디카코리아 관계자는 “최근 재생의료시장이 확대되면서...
    2022-03-11 11:12
  • 제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    기기 업체들의 비임상시험을 수행하는 CRO 사업이 병행될 예정이다. 설치류 CRO 사업이 가능한 바이오분석센터를 보유하고 있는 제넨바이오는 영장류 CRO 사업이 가능한 비임상시험센터를 함께 운영하며 의약품 개발에 필요한 모든 과정에 대한 포괄적인 CRO 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 제넨코어센터 내 ‘GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준)...
    2022-03-07 11:25
  • 일동제약, 컨슈머헬스케어 신임 부문장에 이신영 전무 영입
    일동제약, 컨슈머헬스케어 신임 부문장에 이신영 전무 영입
    조직 관리 및 운영 능력 등을 높이 샀다고 밝히며, 자사의 다양한 컨슈머 헬스케어 사업을 총괄할 예정이라고 설명했다. 일동제약은 일반의약품과 건강기능식품, 의료기기 등을 포함한 컨슈머 헬스케어 사업 분야에 ‘아로나민’, ‘비오비타’, ‘지큐랩’, ‘메디터치’ 등의 브랜드를 보유하고 있으며, 최근 식품과 음료, 화장품, 의약외품 등으로 사업 영역을...
    2022-03-03 11:07
  • '리오프닝' 기대감…보톡스·미용 의료업계 수출 ‘기지개’
    '리오프닝' 기대감…보톡스·미용 의료업계 수출 ‘기지개’
    ‘슈링크’는 절개·주사 없이 하이푸(고강도 집속형 초음파, HIFU) 효과로 피부 근건막층(SMAS)을 탄탄히 만들어주는 의료기기로, 업그레이드 버전인 유니버스는 작년 10월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 획득했다. 시지바이오는 인도네시아 발리에 현지 법인을 설립해 메디칼 에스테틱 의료기기 거점으로 삼고, 중동ㆍ아시아 시장 진출에 나섰다. 유럽과...
    2022-03-02 15:15
  • 인사 종합 / 2월 21일
    강용모 △의약품안전국 의약품관리과 약무사무관 정호 △의료기기안전국 의료기기정책과 의료기술사무관 이승용 　◆SR △부사장 최덕율(겸직) △고객홍보실장 정연성 △기획예산실장 이성희 △경영인재실장 박정우 △ESG경영처장 채봉석 △재무회계처장 이호선 △경영지원처장 박일권 △인사노무처장 문제홍 △영업운영처장 박보경 △승무처장 남궁협...
    2022-02-22 11:19
  • [인사] 식약처
    기술서기관 최현철 ◇서기관 △의약품안전국 의약품정책과 행정사무관 임현진 ◇기술서기관 △기획조정관실 고객지원담당관실 식품위생사무관 문성심 △감사담당관실 수의사무관 김영조 △식품안전정책국 식품관리총괄과 식품위생사무관 강용모 △의약품안전국 의약품관리과 약무사무관 정 호 △의료기기안전국 의료기기정책과 의료기술사무관 이승용
    2022-02-21 17:35
  • 인사 종합 / 2월18~20일
    의료기기정책과장 채규한 △식품의약품안전평가원 의료제품연구부 바이오의약품연구과장 류승렬 　◆국토연구원 △부원장 김태환 　◆한국마사회 △부회장 겸 건전화본부장 송철희 △사업기획본부장 김홍기 △경영관리본부장 최원일 △말산업육성본부장 오순민 　◆스포츠서울 △신문제작부장 이경은 △경제부장 이웅희 △스포츠부장 배우근 △문화연예부장 임재청...
    2022-02-20 18:02
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다. 프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기...
    2022-02-14 10:16
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 유행으로 인해 일본 내 일일 코로나 감염자가 10만명을 돌파하는 등 역대 최대치를 기록하고 있는 가운데, 프리시젼바이오는 코로나19 검사수요를 대비한 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본...
    2022-02-14 08:52
  • 식약처, 시험·검사기관 동반성장 위한 멘토링 운영
    식약처, 시험·검사기관 동반성장 위한 멘토링 운영
    의료기기 분야에서는 한국화학융합시험연구원과 에이치시티가 멘토로 선정됐고, 의약품 분야로는 파마엔텍이 지정됐다. 마스크·위생용품 분야에서는 경북테크노파크와 한국의류시험연구원이 멘토를 맡게 됐다. 식약처는 멘티기관이 필요로 하는 멘토기관의 경험과 지식을 상호 연결하는 방식으로 △국제 수준의 품질문서 작성과 적용 △품질관리 운영 노하우 교육...
    2022-02-10 09:39
  • 동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    의료기기·진단 부문 매출은 진단영역인 감염관리 분야 성장으로 늘었지만, 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따른 매출 감소로 전년 대비 13.9% 감소했다. 영업이익은 R&D 비용과 온라인 마케팅 플랫폼 구축 등에 따른 판관비와 수출 비용이 늘면서 하락했다. 동아에스티는 R&D에서 중단기 목표로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형...
    2022-02-08 17:02
  • [개미 천국&지옥] 휴림로봇, 삼부토건 경영권 매각 소식에 급등…비덴트 '비트코인' 강세에 동반 오름세
    [개미 천국&지옥] 휴림로봇, 삼부토건 경영권 매각 소식에 급등…비덴트 '비트코인' 강세에 동반 오름세
    NDTV 등 인도 언론은 7일(현지시간) 만수크 만다비야 인도 보건부 장관의 트위터 등을 인용해 스푸트니크 라이트 백신이 인도의약품관리국(DCGI)으로부터 긴급 사용 승인을 받았다고 보도했다. 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스는 지난달 26일 스푸트니크 라이트 코로나19(COVID-19) 백신 위탁 생산 계약을 체결했다고 공시한...
    2022-02-08 16:51
  • 일동제약-시오노기제약, 먹는 코로나 치료제 국내 2/3임상 순항
    일동제약-시오노기제약, 먹는 코로나 치료제 국내 2/3임상 순항
    이어 지난 20일에는 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)와 임상시험결과에 대한 논의에 나섰다. 시오노기제약은 PMDA에 1상 결과 데이터를 제출하였으며, 2/3상의 데이터도 순차적으로 제출할 계획이다. 일동제약은 지난해 말 시오노기와 협약을 맺고 한국 내 임상을 주도하고 있다. 특히 개발에 성공할 경우, 기술이전을 통해 국내 생산까지 계획하고 있어...
    2022-01-24 10:48
  • [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 IDG16177에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 현재 독일에서 임상 1상을 진행 중이다. 일동제약 관계자는 “상용화에 유리한 요건 및 권리 확보를 위해 미국 외에도 한국, 일본, 호주 등의 국가에서 이미 특허 등록을 완료한 상태”라며 “유럽과 중국 등 주요 시장국에 대한 특허도 출원...
    2022-01-19 10:24
  • 일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 ‘IDG16177’에 대한 임상 계획(IND) 승인을 취득, 현재 독일 현지에서 임상 1상 시험을 진행 중이다. 일동제약 관계자는 “상용화에 유리한 요건 및 권리 확보를 위해 미국 외에도 한국, 일본, 호주 등의 국가에서 이미 특허 등록을 완료한 상태이며, 유럽과 중국 등 주요 시장국에 대한...
    2022-01-19 09:50
  • 미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드는 중화항체 신속진단키트와 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 주력 제품을 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 수입 신고를 완료했다고 10일 밝혔다. 8개 제품 중 가장 주목받는 것은 중화항체 신속진단키트와 리더기 장비다. 중화항체는 바이러스와 결합해 바이러스를 무력화시키는 항체로, 백신 효능을 가늠할 수...
    2022-01-14 09:49
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    백신은 물론 전문의약품 판매, 유전체 검사, 제대혈 은행 등 다양한 사업 포트폴리오를 갖춘 기업으로, 코로나19 mRNA백신 컨소시엄에 속해 있기도 하다. 보령바이오파마 관계자는 "주관사 선정 이후 계획에 따라 차질없이 상장을 준비 중"이라며 "12월 상장할 전망"이라고 말했다. 멸균 및 감염관리 솔루션 자회사 휴온스메디케어는 휴온스그룹의...
    2022-01-14 06:00
  • 삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 cGMP(의약품 품질관리 기준) 및 유럽연합(EU) GMP급 공장이며, 이 공장이 가동되면 연간 1회용 점안제 1.4억관 및 다회용 점안제 0,5억병을 생산할 수 있는 규모이다. 삼일제약은 추후 글로벌 판매 수요에 따라 공장 내 유휴부지에 증설도 계획하고 있다. 과거 미국 제약사 엘러간과 협업으로 안과의약품 국내 1위 업체였던...
    2022-01-11 08:39
  • 인사 종합 / 12월 31~1월2일
    김현선 △의약품안전국 의약품관리과장 오정원 △〃 의약품안전평가과장 신경승 △바이오생약국 바이오의약품정책과장 정현철 △식품의약품안전평가원 식품위해평가부 식품위해평가과장 이강봉 △〃 〃 신소재식품과장 오금순 △서울지방식품의약품안전청 운영지원과장 문병호 △경인지방식품의약품안전청 운영지원과장 김민조 　◆국세청 ◇고위공무원 가급...
    2022-01-02 17:46
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