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  • 식약처, 온라인 플랫폼서 식품ㆍ의약품 불법유통 근절 나선다
    식약처, 온라인 플랫폼서 식품ㆍ의약품 불법유통 근절 나선다
    식품의약품안전처가 온라인 중고거래 플랫폼을 이용한 식품·의약품·의료기기 거래 관리 강화에 나선다. 식약처는 온라인 플랫폼을 이용한 식품·의약품 등 불법 유통을 근절하기 위해 3일 온라인 중고거래 플랫폼 4개 사업자(당근마켓, 번개장터, 중고나라, 헬로마켓)와 업무협약을 맺는다. 식약처와 4개 업체는 식품·의약품 등의 불법유통·부당광고 신속 차단, 교육...
    2021-02-03 09:22
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    국제적 수준의 규제로 의료제품 안전 선도 식약처는 환자 중심의 의료제품 안전관리를 실시한다. 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 투여 환자 장기추적조사를 시행하고 의료기관에 인체삽입 의료기기 사용기록 제출을 의무화할 계획이다. 또 중고거래, SNS 등 온라인의 불법 의약품유통을 집중점검·차단할 방침이다. 바이오헬스 규제과학 역량을 강화한다....
    2021-01-25 16:33
  • [장외시황] LGCNS, 사상 최고가 '경신'
    [장외시황] LGCNS, 사상 최고가 '경신'
    의료기기 제조업체 아크로스가 8만2500원(-0.60%)으로 내렸다. IPO(기업공개)관련 주로 인공지능 플랫폼 기반 데이터 개발기업 와이더플래닛과 백신 전문기업 에스케이바이오사이언스는 3만2000원(3.23%), 25만5000원(3.03%)으로 5주 최고가였다. 자금관리 및 금융 솔루션업체 핑거가 3만5500원(2.90%)으로 오름세를 지속했고, 항체의약품 개발 및 생산기업...
    2021-01-25 16:12
  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    회사 관계자는 “인체조직모델은 동물실험과 같은 비임상 효력 및 독성평가 용도로 사용되고 있는데, 비임상과 임상의 중간단계로써 동물실험의 오류를 개선할 수 있다”면서 “국내는 화장품 시험 위주로 시장이 형성돼 있지만 점차 의료기기와 의약품 분야로 인체조직모델의 수요가 확대되는 추세이고, 동물실험에 대한 사회적 인식의 변화로 시장의 성장...
    2021-01-25 14:47
  • [장외시황] 솔루엠과 크래프톤, 사상 최고가 기록
    [장외시황] 솔루엠과 크래프톤, 사상 최고가 기록
    HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 7만6500원(0.66%)으로 오름세를 보였고, 의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐은 1만3500원(-1.82%)으로 내렸다. 청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스가 호가 1만2500원(4.17%)으로 상승세였다. 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 1만5250원(1.67%)으로 올랐고, 펩타이드 신약 개발기업...
    2021-01-07 17:54
  • [장외시황] 현대삼호중공업과 현대엔지니어링, 52주 최고가 기록
    [장외시황] 현대삼호중공업과 현대엔지니어링, 52주 최고가 기록
    의약용 화합물 및 항생물질 제조기업 진켐과 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 1만3750원(1.85%), 7만6000원(1.33%)으로 상승했고, 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드는 1만4100원(0.36%)으로 회복했다. 청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스와 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트가 1만2000원(6.67%), 1만5500원(3.33%)으로...
    2021-01-06 16:56
  • 중기부, 세계최초 ‘첨단 의료기기 공동제조소’ 구축 실증 착수
    중기부, 세계최초 ‘첨단 의료기기 공동제조소’ 구축 실증 착수
    기존 ‘의료기기법’ 등 관련 규제로 의료기기 제조를 위해서는 ’의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)‘이 인증된 제조시설과 품질책임자 확보 등이 요구됐다. 그 기준에 부합하지 못하는 중소기업에는 의료기기 시장 진입에 한계가 있었다. 이에 하나의 공장에서 하나의 기업만 의료기기를 제조해야 한다는 규제를 극복하고 다수의 기업이 하나의 공장을 공동 활용할...
    2021-01-01 12:00
  • 식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    아울러 국민보건에 중대한 영향을 미치는 의료기기는 생산·수입중단 180일 전까지 중단사유 및 중단량, 중단일정 등을 보고하도록 의무화한다. 식약처 관계자는 "2021년 새롭게 시행되는 제도들이 의약품 안전관리를 강화하고 안전과 직결되지 않은 절차적 규제를 개선할 것으로 기대한다"고 말했다.
    2021-01-01 00:00
  • [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    [신년사] 김강립 식약처장 "안전한 코로나 치료제·백신 신속 공급"
    인공혈관 등 인체에 삽입하는 의료기기는 개별 품목별 제조품질관리기준(GMP) 심사로 전환한다. 의약품의 온라인 중고거래, 마약류 관리 및 처방에 대한 불법유통 등에 대한 감시체계를 강화할 방침이다. 식품과 관련해서는 건강한 먹거리 안전 확보에 힘쓰기로 했다. 김 식약처장은 "코로나19로 비대면, 1인 소비가 증가하는 점을 고려해 온라인 식품판매 및...
    2020-12-31 10:37
  • [장외시황] 프레스티지바이오로직스, 사상 최고가
    [장외시황] 프레스티지바이오로직스, 사상 최고가
    의약용 화합물 및 항생물질 제조업체 진켐과 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 1만3500원(1.89%), 7만4000원(1.37%)으로 상승했고, 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드는 1만4050원(-1.75%)으로 밀려났다. 천연물 의약품 개발기업 제이비케이랩이 호가 1만3750원(5.77%)으로 상승세를 유지했고, 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠과...
    2020-12-29 16:25
  • [장외시황] 제이비케이랩, 21.05% 상승
    [장외시황] 제이비케이랩, 21.05% 상승
    전자부품 제조업체 필로시스와 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 1800원(+2.86%), 7만3250원(+0.34%)으로 올랐고, 진단키트 개발 기업 비비비는 호가 4만500원(-3.57%)으로 떨어졌다. 천연물 의약품 개발기업 제이비케이랩이 1만1500원(+21.05%)으로 폭등했고. 융합단백질을 이용한 신약 개발 회사 지아이이노베이션과 바이오시밀러 전문기업...
    2020-12-23 16:05
  • [장외 시황] 솔루엠ㆍ현대엔지니어링, 52주 최고가
    [장외 시황] 솔루엠ㆍ현대엔지니어링, 52주 최고가
    청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스는 호가 1만1500원(+4.55%)으로 보합세를 벗어났고, 천연물 의약품 개발기업 제이비케이랩과 바이오시밀러 전문기업 에이프로젠이 9100원(+2.82%), 1만4250원(+1.06%)으로 올라섰다. 건강기능식품 제조업체 메디오젠은 2만4000원(+1.05%)으로 회복했고, 전자부품 제조업체 필로시스가 1800원(-2.70%)으로 떨어졌다. 그...
    2020-12-18 17:15
  • [이슈 꼬리잡기] “졸피뎀 대리처방 가능하다?” 보아 의약품 반입 둘러싼 의혹들
    [이슈 꼬리잡기] “졸피뎀 대리처방 가능하다?” 보아 의약품 반입 둘러싼 의혹들
    우리나라의 경우, 마약류 관리에 관한 법률에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받으면 여행자 본인이 직접 소지한 자가치료용 마약류 의약품의 반입이 가능하며, 마약류 의약품의 오남용 위험성 예방을 위해 최대 허용 기간인 90일 분량으로 제한하고 있다. 그러나 향정신성의약품을 소포 또는 국제우편을 통해 송수신하는 행위는 ‘마약류 관리에 관한 법률’에 따라...
    2020-12-18 16:49
  • 중국, 11월 생산ㆍ소비 회복세…민간투자는 첫 플러스 전환
    중국, 11월 생산ㆍ소비 회복세…민간투자는 첫 플러스 전환
    첨단 산업에 대한 투자는 11.8% 증가했으며, 첨단 제조업의 경우 의약품 제조와 컴퓨터 및 사무기기 제조가 각각 27.3% 20.4% 증가했다. 전자상거래 서비스 투자 역시 32.2%로 크게 늘었다. 11월 수출 총액은 1799억 위안으로 14.9% 증가했고 수입은 1292억 위안으로 0.8% 감소했다. 이에 무역수지는 5071억 위안 흑자를 기록했다. 경제지표 회복 속에 도시 지역 실업률은...
    2020-12-15 15:38
  • [장외시황] 지놈앤컴퍼니, 공모가 4만 원 확정
    [장외시황] 지놈앤컴퍼니, 공모가 4만 원 확정
    자금관리 및 금융 솔루션기업 핑거와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 2만2500원(-4.26%), 1만7400원(-0.57%)으로 떨어졌다. 엔지니어링 전문업체 현대엔지니어링이 81만 원(1.25%)으로 상승세를 보였고, 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트와 신용카드 및 할부금융업 현대카드는 보합이었다. 이밖에 HA필러...
    2020-12-11 17:07
  • [장외시황] 현대카드, 52주 최고가 도달
    [장외시황] 현대카드, 52주 최고가 도달
    전자부품 제조업 솔루엠이 2만4400원(-1.41%)으로 조정이 지속됐고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스와 자금관리 및 금융 솔루션기업 핑거는 보합이었다. 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드가호가 1만4500원(+0.69%)으로 회복했고, 건강기능식품 제조업체 메디오젠과 HA필러 및 의료기기 제조업체...
    2020-12-10 16:36
  • 지난해 리콜 2523건으로 13.7%↑…어린이 완구·의약품 증가
    지난해 리콜 2523건으로 13.7%↑…어린이 완구·의약품 증가
    공정위 관계자는 "건강·안전 분야에서의 관리 종목이 추가*되고 실효성 확보를 위해 시장감시 기능을 강화하는 등 적극적인 행정조치에 따른 것으로 판단한다"고 말했다. 작년 리콜된 제품은 공산품 리콜이 819건으로 가장 많았고, 의약품(한약재·의약외품 포함) 469건, 의료기기 328건, 자동차 290건이 뒤를 이었다. 어린이에게 인기가 많은 슬라임...
    2020-12-10 13:19
  • 진원생명과학, 코로나19 백신 1ㆍ2a상 임상시험계획 식약처 승인
    진원생명과학, 코로나19 백신 1ㆍ2a상 임상시험계획 식약처 승인
    접종용 기기를 본 임상연구에 이용할 예정”이라고 설명했다. 해당 임상용 백신은 우수의약품 제조(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI에서 제조됐다. 진원생명과학은 GLS-5310의 3000만도즈 이상의 국내 공급을 위한 백신을 생산하기 위해 지난 달 11일 상업용 cGMP 대량생산공장의 신축 기공식을 가졌고 2021년말부터 GLS-5310의 생산을 착수할 계획이다....
    2020-12-07 09:01
  • [장외시황] 바디프랜드, 52주 최고가 도달
    [장외시황] 바디프랜드, 52주 최고가 도달
    자금관리 및 금융 솔루션기업 핑거가 2만4600원(-2.57%)으로 밀려났고, 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스와 질병 예측 유전체 빅데이터 기업 클리노믹스는 보합이었다. 현대 계열 관련 주로 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트와 석유 정제 전문업체 현대오일뱅크가 호가 변동이 없었다.
    2020-12-03 16:41
  • EDGC, 인천시민 유전체 실증 데이터 구축사업 주관기업 참여
    EDGC, 인천시민 유전체 실증 데이터 구축사업 주관기업 참여
    건강관리와 같은 다양한 비즈니스 모델을 개발하는 기반이 될 것”이라고 설명했다. 인천TP SW융합센터 관계자는 “이번 유전체 실증데이터 구축 지원사업은 미래 먹거리인 바이오 산업의 지속가능한 생태계 조성을 위해 필수적으로 현재 바이오시밀러 의약품을 생산하는 대기업 중심에서 중소·벤처기업과 연계되는 상생 생태계로 발전하기 위한 핵심 데이터가 될...
    2020-12-02 16:36
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