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  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 필리핀 허가 획득
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 동남아 시장에 본격적으로 진출한다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세 번째로 받은 허가다 이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같은 미란성 및 비미란성...
    2022-05-23 09:19
  • [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 이날 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이은 세 번째 허가다. 이번에 허가된 케이캡 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제...
    2022-05-23 09:15
  • HK이노엔, 인도 등 7개국과 ‘케이캡’ 수출 계약 체결
    HK이노엔, 인도 등 7개국과 ‘케이캡’ 수출 계약 체결
    Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번에 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리카공화국, 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 우크라이나, 벨라루스 7개국이다. 계약에 따라 닥터레디는 제품 출시 후 10년 간 계약 국가 내에서 케이캡을 독점 유통할 수 있는 권리를...
    2022-05-11 10:48
  • 전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?
    전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?
    도입 품목인 위식도역류질환 치료제 '케이캡'(282억 원)과 골다공증 치료제 '프롤리아'(216억 원)의 매출이 크게 늘었으며, 휴마시스에서 도입한 코로나19 진단키트도 107억 원의 매출을 기록했다. 다만, 그간 300억 원 후반대 매출을 올리던 '자누비아'가 약가 인하 여파로 329억 원의 매출에 그쳤다. 유한양행은 연결기준 1분기 매출 4109억 원, 영업이익 61억 원을...
    2022-05-03 17:50
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"
    HK이노엔(HK inno.N)은 지난달 28일 중국 파트너사 뤄신(Luoxin Pharmaceutical)이 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'의 대규모 출시 기념행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 들어갔다고 3일 밝혔다. 기념행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천명의 임직원이 온오프라인으로 참여했다. 중국 현지에 케이캡이 출시됨에 따라 단계별 기술료, 로열티...
    2022-05-03 10:38
  • HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"
    HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"
    HK이노엔(HK inno.N)은 중국 파트너사 뤄신이 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(중국 제품명 타이신짠)의 본격적인 현지 판매에 돌입했다고 3일 밝혔다. 뤄신은 지난달 28일 대규모 출시 기념 행사를 열었다. 이날 행사에는 회사 주요 경영진을 포함해 수천 명의 임직원이 온오프라인으로 참여해 '타이신짠'의 성공을 다짐했다. 이 자리에서 뤄신은 출시 2년차인...
    2022-05-03 08:59
  • HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’을 출시했다고 2일 밝혔다. 케이캡 구강붕해정은 입에서 녹여 먹는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하는 환자들이나 물을 마시기 어려운 상황의 환자들의 복용 편의를 돕는다. 또한 페퍼민트 맛을 가미해 맛에 따른 불편함을 최소화했다. HK이노엔 관계자는 "케이캡정 출시 이후 3년 만에...
    2022-05-02 09:51
  • [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2984억..”전년比 10.7%↑”
    [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2984억..”전년比 10.7%↑”
    전승호 대웅제약 대표는 “나보타가 수출이 확대된 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하며 실적을 주도했다”며 “올해에도 나보타 해외판로 확대, 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시 등으로 수익성이 개선과 견조한 성장세가 이어질 것으로 예상된다”고 말했다.
    2022-04-28 15:52
  • 대웅제약, '나보타' 선전에 영업익 268억…분기 기준 최대
    대웅제약, '나보타' 선전에 영업익 268억…분기 기준 최대
    전승호 대웅제약 대표는 "나보타 수출이 늘어난 가운데 고수익성 ETC 제품군이 지속적으로 성장하면서 분기 최고 영업이익을 다시 한번 경신했다"면서 "2분기 및 하반기에도 나보타 해외 판로 확대, 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 등 고수익 신제품 출시, 매출총이익률 상승에 힘입어 수익성이 지속 개선되는 한편 성장세도 견조하게...
    2022-04-28 15:09
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 미란성 식도염을 적응증으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목 허가를 획득했다. 소화기 분야 전문 제약사인 현지 파트너사 뤄신은 상반기 중 '타이신짠'이란 이름으로 케이캡을 발매할 예정이다. 지금까지 케이캡의 기술 및 완제품 수출 계약을 맺은 나라는 총 27개국으로, 주요 시장에서는 첫 번째 출시다....
    2022-04-14 16:51
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    HK이노엔은 13일 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정(중국명: 타이찐산)’을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가 받았다고 공시했다. 공시에 따르면 HK이노엔은 케이캡정을 미란성식도염을 적응증으로 승인받았다. HK이노엔은 중국 파트너사인 뤄신제약과 현지시장 특성에 맞는 판매전략을 수립해 제품 출시 및 마케팅 활동을 진행할...
    2022-04-13 16:57
  • HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 최종 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 중국에서 허가 받은 적응증은 미란성 식도염이다. 회사는 2015년 중국 파트너사 뤄신과 9500만 달러 규모의 기술 수출 계약을 체결했다. 뤄신은 2017년 임상 1상에 돌입, 2020년 말 중국 국가약품감독관리국에 품목...
    2022-04-13 16:51
  • HK이노엔, '케이캡정' 美1상 종료…후속 임상 박차
    HK이노엔, '케이캡정' 美1상 종료…후속 임상 박차
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 미국 임상 1상 시험을 마쳤다고 7일 공시했다. 이번 임상시험은 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여로 진행됐다. 케이캡정 25mg, 50mg 및 100mg을 각각 7일간 경구 투여해 약동학적, 약력학적 특성 및 안전성을 평가했다. 약동학적 평가 결과...
    2022-04-07 16:02
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    출시 3년 차에 연간 처방실적 1000억 원을 돌파한 블록버스터 제품으로, 위식도역류질환 치료제 시장의 흐름을 PPI 제제에서 P-CAB 제제로 돌리는 역할을 했다. 펙수클루정이 출시되면 케이캡정과 정면 승부를 벌이게 된다. HK이노엔은 정제에 이어 케이캡의 구강붕해정 품목허가를 획득, 복용 편의성을 더욱 높이며 라인업을 강화하고 있다. 펙수클루정과...
    2022-04-04 16:10
  • 강남세브란스병원, 96세 잔위암 환자 수술…국내 최고령 기록
    강남세브란스병원, 96세 잔위암 환자 수술…국내 최고령 기록
    최근 빈혈과 식후 복부 불편감, 위식도 역류 증상이 나타나 위내시경을 시행한 결과, 수술 후 남겨진 6cm 크기의 종양이 위에서 발견됐다. 특히 박씨는 과거 위암 수술 외에도 수두증으로 뇌실-복강 간 션트 삽입술과 담낭절제술을 받았고, 관상동맥폐쇄로 약물치료를 받고 있었다. 또한 뇌출혈로 세 차례 입원치료를 받기도 했고, 복부 비만(체질량지수 29)이 동반된...
    2022-03-30 11:23
  • ㈜대웅·대웅제약, 정기 주총 개최…윤재춘 대웅 대표 재선임
    ㈜대웅·대웅제약, 정기 주총 개최…윤재춘 대웅 대표 재선임
    전승호 대웅제약 대표는 “지난해 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’ 허가 획득 및 기술 수출을 통해 신약 파이프라인 R&D 성과와 글로벌 경쟁력을 확인했다”며 “올해는 오픈 콜라보레이션을 통한 신약 개발을 지속적으로 추진하는 동시에 ‘나보타‘ 글로벌 시장 다각화 및 치료 시장 확대, 펙수클루정 출시와 ‘이나보글리플로진’ 허가 획득을...
    2022-03-29 15:26
  • 대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    대웅제약, ‘펙수클루정’ 필리핀·인니·태국서 품목허가 신청
    대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’(성분명 펙수프라잔)의 아시아 시장 진출을 통해 글로벌 사업 강화에 나선다. 대웅제약은 해외 법인 및 지사를 운영 중인 국가(이하 지사국) 중 필리핀과 인도네시아, 태국에 펙수클루정의 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 제출했다고 28일 밝혔다. 회사는 현지에서 국가별로 요구하는 추가 연구자료...
    2022-03-28 13:57
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “필리핀 등 NDA 신청”
    대웅제약은 28일 자체적으로 해외법인 및 지사를 운영중인 국가 중 필리핀, 인도네시아, 태국에 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수클루정’의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)...
    2022-03-28 10:52
  • 대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    대웅제약은 최근 열린 대한상부위장관·헬리코박터학회 학술대회에서 위식도역류질환 신약 펙수클루정의 3상 임상시험 결과를 공개했다고 25일 밝혔다. 이번 학술대회에서 김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수는 ‘Fexuprazan, the new wave of GI treatment’ 발표에서 펙수클루 임상 결과를 발표했다. 국내 25개 병원에서 진행된 펙수클루 3상 임상시험에 따르면...
    2022-03-25 17:58
  • 대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    대웅테라퓨틱스, ‘라베프라졸 개량신약’ 발매…“PPI 복합제 시장 선도”
    대웅테라퓨틱스는 국내 최초로 라베프라졸과 제산제를 결합해 약효 발현시간을 3시간 이상 앞당긴 새로운 위식도역류질환 치료제를 발매했다고 24일 밝혔다. 이번 개량신약은 영진약품에 제제기술을 이전해 공동개발했다. 영진약품을 비롯해 삼진제약, 동화약품, 동아에스티, 환인제약, 일동제약 등이 올해 3월부터 판매를 개시했다. 대웅테라퓨틱스는 라베프라졸...
    2022-03-24 14:55
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