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  • HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔 ‘케이캡’, 경쟁제품보다 간 독성 위험 27% 낮아
    HK이노엔은 23일부터 25일까지 전북대학교 컨벤션센터에서 열린 2022년 대한의료정보학회 추계학술대회에서 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’과 타 회사 PPI 계열 제품들의 간 독성 위험을 비교한 ‘P-CAB과 PPI의 간독성 위험 비교: 추적관찰 코호트’연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 김종승 전북대병원 이비인후과 교수 연구팀은 건강보험심사평가원의...
    2022-11-28 09:33
  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    앞서 대웅제약은 작년 12월 34호 국산 신약으로 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 품목허가를 받았다. 펙수클루는 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 획득하는 등 해외에서도 인정받고 있다. 대웅제약은 올해 말까지 전 세계 10개국에 펙수클루의 품목허가신청서를 제출할 계획이다. 처방 실적도 좋다. 업계에 따르면 펙수클루 출시 3개월 동안...
    2022-11-21 12:00
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    현재 당뇨병·위식도역류질환·폐섬유증·자가면역 등 분야에서 신약을 개발하고 있다. 특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다. 녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에...
    2022-11-17 05:00
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득…해외 첫 승인
    대웅제약 ‘펙수클루’, 필리핀 품목허가 획득…해외 첫 승인
    대웅제약은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 필리핀 식약청(The Philippines FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이는 지난 2월말 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출 이후 약 8개월만에 이뤄진 승인이다. 일반적으로 필리핀에서 품목허가를 받기까지 약 3년 가량 걸리지만 허가에 필요한 제출서류...
    2022-11-10 15:15
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364)도 임상 1상을 진행 중이다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사 제조소 변경 허가가 내년 상반기 모두 완료될 예정이며, 이에 따라 의약품 매출의 수익성도 크게 개선될 것으로 기대하고 있다. 송수영 휴온스...
    2022-11-04 12:24
  • 3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    별도기준 매출액은 3015억 원, 영업이익은 303억 원으로 지난해 3분기보다 각각 13.7%, 26.7% 늘었다. 위식도역류질환 신약 '펙수클루'와 보툴리눔 톡신 '나보타'가 호실적을 이끌었다. 특히 나보타 매출은 전년동기 대비 두 배 가까이 성장한 404억 원을 기록했다. 이 가운데 수출이 326억 원으로 대부분을 차지하면서 환율효과도 누렸다.
    2022-11-04 05:00
  • 중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    위식도역류질환 치료제와 안구건조증 치료제 등은 연내 임상에 진입할 전망이다. 지난해 연매출 5000억 원을 처음 돌파한 한독은 3분기 매출 1471억 원, 영업이익 94억 원을 기록했다. 지난해 3분기보다 각각 9.7%, 10.9% 증가한 규모다. 전문의약품 매출이 894억 원으로 7.8% 늘었다. 당뇨 치료제 ‘테넬리아’, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’와...
    2022-11-01 05:00
  • 대웅제약, 사상 첫 분기 매출 3000억 원 돌파… ‘나보타’ 수출 확대 주효
    대웅제약, 사상 첫 분기 매출 3000억 원 돌파… ‘나보타’ 수출 확대 주효
    대웅제약의 분기 매출액이 3000억 원을 경신한 것은 사상 최초로, 대웅제약은 위식도역류질환 신약 펙수클루, 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 수출 확대 및 우호적 환율 효과가 주효했다고 평가했다. 전문의약품(ETC) 부문은 전년 동기(1967억 원)보다 6.5% 증가한 2095억 원의 매출액을 기록했다. 펙수클루가 국내 출시 후 원외 처방 실적과 시장 점유율 상승에...
    2022-10-31 16:37
  • 안국약품, 위식도역류질환 치료제 ‘에소펠정’ 출시
    안국약품, 위식도역류질환 치료제 ‘에소펠정’ 출시
    안국약품은 위식도역류질환 치료제 ‘에소펠정’을 20mg과 40mg 두 가지 용량으로 출시했다고 26일 밝혔다. 에소펠정은 에스오메프라졸 성분으로 위식도역류질환, 헬리코박터 파일로리균(H.pylory) 박멸을 위한 항생제 병용요법, 비스테로이드 항염증제(NSAIDs) 투여와 관련된 상부위장관 증상 치료의 단기요법 등 폭넓은 적응증을 보유하고 있는...
    2022-10-26 10:28
  • HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔, 유럽서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 공개
    HK이노엔이 최근 유럽에서 열린 대규모 학술행사에 참가해 위식도역류질환 치료 신약 케이캡 연구결과를 공개하며 본격적인 유럽 시장 공략에 나섰다. HK이노엔은 최근 유럽헬리코박터학회(European Helicobacter and Microbiota Study Group 2022, ‘EHMSG 2022’)와 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week 2022, ‘UEGW 2022’)에 참가해 P-CAB계열 위식도역류질환...
    2022-10-26 09:52
  • HK이노엔, 블록버스터 ‘케이캡’ 추가성장 기대
    HK이노엔, 블록버스터 ‘케이캡’ 추가성장 기대
    박재경 하나증권 연구원은 “케이캡은 P-ACB(potassium-competitive acid blocker)계열 위식도역류질환 신약으로 2022년 원외처방액 1300억원을 기록할 것으로 전망된다”면서 “P-CAB 제제의 국내 시장에서의 성장여력이 여전해 이미 블록버스터로 자리잡았음에도 추가 성장을 기대할 수 있다”고 설명했다. 박 연구원은 이어 “케이캡의 타 소화성궤양용제 대비...
    2022-10-24 07:38
  • 대웅제약, ‘나보타·펙수프라잔’으로 수익성 개선…목표주가 22만 원
    대웅제약, ‘나보타·펙수프라잔’으로 수익성 개선…목표주가 22만 원
    아울러 그는 “대웅제약은 지난 7월 위식도 역류질환 치료제인 펙수프라잔을 국내에 출시했다”면서 “동일계열 경쟁제품이 출시 3년만에 연 매출액 1100억 원을 기록하는 등 국내 P-CAB제제 시장이 확대 되고 있어 시장 점유율 확대가 예상된다”고 했다. 이어 “2023년 상반기 당뇨치료제 이나보글리플로진 등 수익성이 높은 신제품 출시가 이어지며 지속적 외형...
    2022-10-21 07:57
  • [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    [BioS]HK이노엔, 위식도역류질환 ‘P-CAB’ “美 3상 시작”
    바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 미국 임상3상에 들어간다. 미국 임상1상을 완료한지 5개월 만의 임상3상 진입건이다. HK이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US) 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국 식품의약국(FDA)...
    2022-10-20 09:16
  • HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입
    HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국에서 임상 3상 시험에 착수했다. HK이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 테고프라잔의 임상 3상 시험 계획을 승인 받고, 최종...
    2022-10-20 09:03
  • [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    [BioS]대웅제약, UEGW서 ‘펙스클루’ 위염 3상 “효능 발표”
    국내외 다양한 임상시험을 계획하고 있을 뿐 아니라 복용 편의성을 위한 라인업 확대를 통해 제품력을 강화하는 데 집중할 계획"이라고 말했다. 한편 대웅제약은 펙수클루를 적응증 확대를 위해 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위십이지장궤양 예방요법에 대한 임상 3상 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자의 유지요법 임상 3상 등을 진행하고 있다.
    2022-10-13 11:08
  • HK이노엔 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도네시아 허가
    HK이노엔 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도네시아 허가
    HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’이 인도네시아 품목허가를 획득했다. HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC, Indonesia National Agency of Drug and Food Control)으로부터 10월 7일 자로 품목허가를 받았다고 11일 공시했다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은 ‘비미란성 위식도 역류질환의 치료’다. 현지...
    2022-10-12 09:07
  • KMI한국의학연구소, 의학발전 연구지원사업 15과제 선정
    KMI한국의학연구소, 의학발전 연구지원사업 15과제 선정
    ◇2022년도 KMI 연구지원사업 연구과제 15건 △소화성궤양 및 위식도 역류질환 환자에서 양성자펌프억제제 장기 사용 안전성 연구(고려대학교 김도훈 교수) △한국의학연구소 데이터 분석을 통한 코로나19의 장기화가 만성질환관리에 미치는 영향 분석(고대안암병원 한병덕 교수) △자궁경부암 선별검사 후 정밀검사의 참여율과 관련 요인(건국대학교 김형수 교수)...
    2022-08-30 13:47
  • [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’을 개발했으며 기초수액 시장과 숙취해소 음료 시장에서 높은 시장 점유율을 차지하고 있다. 현재 암질환을 타깃해 세포유전자치료제를 성장동력으로 삼고 있으며, GMP 시설을 확보했으며 여러 프로젝트를 진행중이다. HK이노엔은 이번 지아이셀 공동연구 개발을 포함해 올해에만 앱클론, GC셀 등에 이어 올해에만...
    2022-08-29 08:50
  • HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장의 본격적인 경쟁이 시작됐다. HK이노엔의 '케이캡'이 개화한 이 시장에 대웅제약의 '펙수클루'가 뛰어들면서 양사는 적응증 확대 및 제형 다변화 등으로 차별을 꾀하고 있다. 대웅제약은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 펙수클루 10mg에 대해 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선...
    2022-08-24 07:00
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 급성·만성 위염 "적응증 확대”
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루정’ 급성·만성 위염 "적응증 확대”
    대웅제약에 따르면 펙수클루는 미란성 위식도역류질환에 이어 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 등 총 2개의 적응증을 가지게 됐으며, P-CAB 계열 제제로는 국내에서 유일하게 위염을 대상으로 적응증을 확대했다. 대웅제약은 국내 24개 병원에서 급성 또는 만성 위염 환자를 대상으로 2020년 5월부터 2021년 8월까지 펙수클루의 임상 3상을 진행했다....
    2022-08-22 10:23
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