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  • HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 국내 및 해외 소화기 전문가들이 모인 국내 최대 학술대회에서 최신 연구 결과를 공개했다. HK이노엔은 11월 16일부터 18일까지 열린 ‘제7차 소화기연관학회 국제 소화기 학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, 이하 ‘KDDW 2023’)’에서 케이캡(성분명 테고프라잔)의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. KDDW...
    2023-11-20 10:44
  • JW신약, 3분기 영업익 26억…전년比 15.7% 증가
    JW신약, 3분기 영업익 26억…전년比 15.7% 증가
    또한, 소화성 궤양 및 위식도역류질환 치료제 ‘베스티딘 40mg’, 탈모 치료제 ‘엘-크라넬알파액’ 등 신제품과 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 판매 개시로 실적 성장세를 시현했다. JW신약 관계자는 “클리닉 시장을 선도하는 다양한 전문의약품이 지속적인 성장세를 기록하고 있다”라며 “앞으로 미래 성장성 확보를 위한 사업 영역 확장에 더욱 노력할...
    2023-11-09 16:16
  • “오류발생 제로, 품질관리 올인”…대웅제약 오송공장 [스마트공장 탐방]
    “오류발생 제로, 품질관리 올인”…대웅제약 오송공장 [스마트공장 탐방]
    생산동 A동에서는 대웅제약의 효자 상품인 간 기능 보조제 ‘우루사’와 블록버스터 제품으로 가능성을 보이는 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 생산된다. A동의 내용고형제 생산공정은 칭량-과립-혼합-타정-코팅-선별-포장 순으로 진행된다. 오송공장은 스마트공장답게 공정에서 사람의 개입이 거의 필요하지 않았다. 원료를...
    2023-11-09 05:00
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡이 한국공학한림원에서 발표한 올해 대한민국 산업을 이끈 ‘2023년도 산업기술성과’ 생명과학 분야 우수기술로 선정됐다고 7일 전했다. 한국공학한림원은 공학 및 기술 발전을 추진하기 위해 설립된 학술 연구기관이다. 최신 기술과 산업 동향을 공유할 목적으로 2006년부터 매년 다양한 산업의 우수한 기술을 선정해...
    2023-11-07 09:16
  • 대웅제약 오송 스마트공장, 브라질 규제당국서 “지적사항 제로” 평가받아
    대웅제약 오송 스마트공장, 브라질 규제당국서 “지적사항 제로” 평가받아
    대웅제약의 위식도역류질환 신약 펙수클루는 브라질 허가 심사 중으로 내년 발매할 계획이고, 당뇨병 신약 엔블로는 브라질 허가신청 준비 단계다. 안비자의 GMP 심사는 FDA의 cGMP만큼 까다롭고 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 실제로 안비자는 해외 현장 실사를 활발히 진행하며, 현장에서 의약품 품질관리는 물론 데이터 완결성(Data Integrity), 제조설비...
    2023-11-01 08:52
  • “올해도 신기록 기대”…제약 터줏대감, 이유 있는 호실적 행진
    “올해도 신기록 기대”…제약 터줏대감, 이유 있는 호실적 행진
    HK이노엔이 개발해 종근당이 공동판매하는 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’은 경쟁 제품의 등장에도 3분기까지 누적 원외처방실적이 1141억 원을 기록할 만큼 선전을 이어가 실적의 한 축을 담당하고 있다. 수익성은 파이프라인 개편으로 연구·개발(R&D) 비용의 효율화를 시현하면서 어닝 서프라이즈로 이어졌다. 지난해 3분기보다 33.8% 고성장으로 누적...
    2023-10-31 05:00
  • 대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    대웅제약, 3분기 영업익 342억…전년 比 12.8%↑
    이러한 호실적의 이유로 대웅제약은 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’와 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 가파른 성장세와 국산 1호 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 ‘엔블로’의 성공적인 시장 안착 때문이라고 분석했다. 최근 해외 파트너링 강화를 위한 적극적인 움직임까지 이어져 추후 더 큰 성장이 전망된다. 이번 3분기 대웅제약의 실적을 주도한 것은...
    2023-10-27 15:48
  • 국산 P-CAB, 중남미 ‘위식도역류질환’ 잡는다…현지 영토 확장
    국산 P-CAB, 중남미 ‘위식도역류질환’ 잡는다…현지 영토 확장
    ‘75조 원 중남미 의약품 시장’ 공략HK이노엔 멕시코 이어 페루 진출…대웅제약 칠레·멕시코 등서 허가 국산 위식도역류질환 치료제가 중남미 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제의 강점을 무기로 국산 신약의 해외 성공 사례를 쓰겠단 각오다. 24일 업계에 따르면 HK이노엔의 ‘케이캡’은 올해 멕시코에 이어...
    2023-10-25 05:00
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    대웅제약은 단독 부스를 마련해 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등 자체 개발 신약을 중심으로 해외 파트너링에 박차를 가할 계획이다. 지난해 대웅제약은 CPHI에서 최초 아프리카 지역 파트너사를 발굴해 올해 수출 계약까지 성공한 바 있다. 한미약품이 단독 부스 운영으로 로수젯과 아모잘탄, 에소메졸 등 자체 개발...
    2023-10-24 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 페루에 출시했다. 현지 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이며, 중남미 대형 제약사 라보라토리어스 카르놋이 현지 마케팅과 유통을 맡는다. 케이캡은 최근 칠레에서도 허가 신청을 완료했다. 연내 중남미 주요 국가에 잇따라 허가 신청을 진행할 예정으로 연간 75조...
    2023-10-21 07:00
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 멕시코 품목허가 획득…‘중남미 시장 공략’
    대웅제약 ‘펙수클루’, 멕시코 품목허가 획득…‘중남미 시장 공략’
    대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 멕시코 연방보거안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년 차를 맞은 ‘펙수클루’는 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다. 멕시코는 중미 지역에서...
    2023-10-18 16:44
  • 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 신약 후보 물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 최초 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보 물질 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다. 유럽소화기학회는...
    2023-10-17 09:06
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시…중남미 공략 박차
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 출시…중남미 공략 박차
    HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 멕시코에 이어 페루에서도 출시됐다. HK이노엔은 케이캡이 12일 페루에 본격 출시됐다고 16일 밝혔다. 새로운 계열의 신약으로 신시장을 개척한다는 의미에서 콜럼버스의 신대륙 상륙을 기념하는 콜럼버스의 날(10월 12일)을 공식 출시일로 잡고 현지 영업∙마케팅에 돌입했다고 회사 측은 설명했다. 케이캡의...
    2023-10-16 10:31
  • “HK이노엔, 케이캡 성장으로 내년부터 달라질 이익 체력…목표가 5만원 간다”
    “HK이노엔, 케이캡 성장으로 내년부터 달라질 이익 체력…목표가 5만원 간다”
    경쟁 약물인 Phathom Pharmaceuticals의 보노프라잔(vonoprazan)은 올해 6월 미란성(erosive) 위식도 역류질환에 허가를 재 신청한 데 이어, 올해 9월 비미란성(non-erosive) 위식도 역류질환 적응증으로 허가를 신청했다. 박 연구원은 "Vonoprazan은 니트로사민 불순물 이슈로 인허가 절차가 지연돼, 케이캡과의 격차는 줄어든 상황"이라며 "향후 임상...
    2023-10-10 08:06
  • 과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    과식 후 바로 누운 당신…‘역류성식도염’ 주의
    23일 국민건강보험공단 ‘2018년~2022년 위-식도 역류질환(질병분류코드 K21) 진료현황’에 따르면 2018년 진료인원은 444만8633명에서 지난해 488만6342명으로 늘었다. 이는 2017년 역류성식도염 진료인원이 427만여 명에서 약 61만 명 정도 증가한 수치다. 역류성식도염 총 진료비도 5년간 약 1400억 원이상 상승했다. 건강보험공단 자료에 의하면 ‘위식도 역류질환 총진료비는’...
    2023-09-23 09:00
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    2021년 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’에 이어 2022년 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’을 국산 신약으로 허가받았다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 34호 신약이다. 지난해 7월 출시했고, 발매 11개월 만에 누적 처방액 300억 원을 기록할 만큼 시장...
    2023-09-07 05:00
  • “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    “36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오
    HK이노엔은 싱가포르에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’을 출시했다. 올해 2월 허가를 받은 지 약 6개월 만의 성과로, 현지 파트너사 UITC를 통해 완제품을 수출한다. 동남아 지역에서는 인도네시아와 필리핀 이후 세 번째 출시 국가다. 회사 관계자는 “싱가포르 위식도역류질환 치료제 시장은 최근 3년간 11% 성장할 만큼 잠재력이 뚜렷하다”라며 “한국에서...
    2023-09-05 05:00
  • HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 싱가포르 출시
    HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 싱가포르에 본격 출시됐다. HK이노엔은 지난달 31일 싱가포르 콘래드 센테니얼 호텔에서 케이캡(성분명 테고프라잔) 출시 기념 심포지엄을 개최했다고 4일 밝혔다. 싱가포르 소화기내과 전문의를 대상으로 열린 이번 심포지엄은 현지 파트너사인 UITC가 주관했다. 주요 임상시험을 토대로 케이캡의 특장점을...
    2023-09-04 09:46
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’는 출시 1년 만에 국내 매출 410억 원을 돌파하고 이 여세를 몰아 2027년 글로벌 100개국 진출 목표로 해외시장 공략을 가속하고 있다. 현재 펙수클루가 진출한 국가는 기술수출을 포함해 전 세계 18개국이다. 최근 필리핀 정식 출시를 시작으로 글로벌시장 진출을 본격화하고 있고, 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에서도 임상...
    2023-08-03 14:11
  • HK이노엔, 2분기 영업이익 153억 원…전년 比 13.2% 감소
    HK이노엔, 2분기 영업이익 153억 원…전년 比 13.2% 감소
    HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 수출 증가와 수액 매출 확대, 아시아티 ‘티로그’의 판매 호조가 있었지만, 지난해 2분기 MSD의 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 가격 인상 전 출하 집중에 따른 기저효과 등에 따라 전년 대비 매출이 감소했다고 설명했다. 또 중국 마일스톤 수령 등에 따른 기저효과도 있었다고 덧붙였다. 케이캡의 2분기 처방액은...
    2023-08-01 16:28
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