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  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 ‘판매 승인 권고’ 획득
    올해 유럽에 출시한 램시마SC는 인플릭시맙 최초의 SC 제형 의약품으로 세계 100여 개국에서 램시마SC 제형과 SC 투여법에 대한 특허 출원을 완료해 독점적 시장 지위를 확보했다. 셀트리온 관계자는 “유럽에서 오리지널의약품을 뛰어 넘는 시장점유율을 기록한 램시마IV 및 램시마SC의 성공적인 시장진입 노하우를 바탕으로 내년 1분기 CT-P17 승인을 차질없이...
    2020-12-11 09:08
  • 셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    지난 7월 전체 적응증에 대해 EMA 허가를 획득한 ‘램시마SC’(인플릭시맙 피하주사제형)가 유럽 출시국을 확대하고 있어 셀트리온헬스케어의 성장세는 지속될 전망이다. ‘램시마SC’는 인플릭시맙 제제 중 유일한 SC제형으로 ‘램시마’와 함께 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation)의 강점을 지니고 있으며, 코로나19 감염 우려 없이 집에서 자가투여가 가능한 점 등이...
    2020-11-16 16:44
  • K-바이오 정상 오른 셀트리온, 연매출 2兆 육박 기대감 '솔솔'
    K-바이오 정상 오른 셀트리온, 연매출 2兆 육박 기대감 '솔솔'
    코로나19 항체치료제 개발이 속도를 내면서 연구개발비가 증가했지만, 수익성 높은 바이오베터 '램시마SC'와 테바의 편두통치료제 '아조비' 위탁생산(CMO) 매출이 늘면서 비용을 상쇄했다. 기대 이상의 호실적에 셀트리온이 올해 몸집을 어디까지 불릴 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 이날 기준 셀트리온의 올해 매출...
    2020-11-11 14:32
  • [개장전] 증권사 추천주(11/10)
    시기 램시마 SC 대규모 매출의 서막 선민정 하나금투 한국항공우주기다릴 때투자의견 시장수익률(Marketperform), 목표주가 2만4500원 유지 3분기 리뷰: 코로나19로 기체부품 감소 기다릴 때이동헌 대신증권 HMM배가 없다. 운임 초강세 국면 투자의견 매수, 목표주가 1만7000원으로 30.8% 상향컨테이너 공급량 부족. 용선시장에도 배가 없다컨테이너 수급 밸런스...
    2020-11-10 07:56
  • 셀트리온헬스케어, 미국 트룩시마 매출 기여 '매수'-이베스트투자증권
    셀트리온헬스케어, 미국 트룩시마 매출 기여 '매수'-이베스트투자증권
    유 연구원은 "3분기 유럽 램시마SC는 코로나로 인해 약가협의가 지연되고 있으며 이로 인해 다른 유럽국가의 런칭이 늦어지고 있다"며 "램시마 SC의 유럽향 매출은 3분기보다는 4분기 또는 내년 상반기부터 본격화될 것으로 보인다"고 말했다. 그는 이어 "고농도 휴미라 내년 상반기 유럽의약품청(EMA) 승인을 기대한다"며...
    2020-11-10 07:56
  • 셀트리온, 생산 효율 개선으로 이익 개선 –유안타증권
    셀트리온, 생산 효율 개선으로 이익 개선 –유안타증권
    서미화 유안타증권 연구원은 “3분기 램시마SC 판매 준비를 위한 물량공급과 테바향 아조비 CMO 매출 465억 원이 발생하며, 영업이익은 컨센서스(1903억 원) 대비 28.9%를 상회했다”고 말했다. 그는 이어 “미국 시장에서 항암제 트룩시마의 침투율이 증가하고 있는데 트룩시마의 경우 20.4%, 허쥬마 0.44%를 달성했다“면서 ”유럽시장 점유율은 소폭...
    2020-11-10 07:35
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    회사의 설명에 따르면 기존 램시마IV의 안정적인 판매와 램시마SC 적응증 확대로 판매 준비가 본격화되고, 테바(TEVA)의 편두통 치료제 ‘아조비(Ajovy)’의 글로벌 성장이 지속되면서 CMO 공급이 증가해 매출은 전년 대비 89.9% 성장했다. 영업이익은 이에 따른 매출 신장과 1공장 증설 시설 본격 가동으로 생산 효율성이 개선돼 전년 대비 137.8% 증가했다....
    2020-11-09 16:43
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 램시마SC를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17', 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16', 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 등 6개 제품이 글로벌...
    2020-11-09 16:26
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    한편, 이번 학회에서는 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행했다. 그 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또한 류마티스 관절염 환자를...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    한편, 이번 학회에서는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행한 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또 류마티스 관절염 환자를 대상으로...
    2020-11-08 09:26
  • 서정진 셀트리온 회장, EY 최우수 기업가상 수상…“후배 기업가 성장 위해 노력할 것”
    서정진 셀트리온 회장, EY 최우수 기업가상 수상…“후배 기업가 성장 위해 노력할 것”
    또 트룩시마(Truxima), 허쥬마(Herzuma), 램시마SC 등 자체 개발한 제품을 통해 전 세계 환자들을 치료하는 헬스케어 산업의 패러다임을 바꾸며 글로벌 종합생명공학 기업으로 성장한다는 점을 높게 평가받았다. 서정진 회장은 “지난 2010년 라이징 스타상을 받은 지 10년 만에 세계 최대, 최고 권위의 글로벌 경영상으로 손꼽히는 EY 최우수 기업가상을 수상하게 돼...
    2020-11-06 14:08
  • [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    [증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려
    또한, 셀트리온이 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염 치료 효능 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 비열등성을 확인한 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 임상 3상 연구 결과를 구연 발표한 유대현 한양대학교 류머티즘 병원 교수는 "램시마SC를 처방한 환자군의 약물 유효성과 안전성 등을 평가한 결과 기존...
    2020-10-30 08:52
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    셀트리온이 피하주사 제형으로 바꿔 출시한 인플릭시맵 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 정맥주사 제형 '램시마'의 비교임상에서 제형변화에 따른 면역원성의 차이가 없음을 확인했다. 셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 '램시마SC'의 RA(Rheumatoid...
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온이 '램시마SC'의 임상 3상 결과를 아시아태평양 류마티스 학회에서 발표했다. 셀트리온은 24일부터 온라인으로 열린 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 아시아태평양 류마티스학회는 매년 4000여 명...
    2020-10-27 09:32
  • 셀트리온헬스케어, 램시마SC 유럽 매출 4분기 본격적 확대 예상 '매수'-SK증권
    셀트리온헬스케어, 램시마SC 유럽 매출 4분기 본격적 확대 예상 '매수'-SK증권
    이달미 SK증권 연구원은 "피하주사형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 매출 확대 속도가 예상보다 더디지만, 미국 트룩시마의 점유율 확대, 일본과 중남미 허쥬마의 성장세가 하반기 실적을 견인할 전망"이라면서 "또한 유럽 램시마IV의 경우 낮아진 약가로 인해 이번 분기에 변동대가 발생은 없을 것으로 예상된다"고 말했다. 다만...
    2020-10-27 09:01
  • [개장전] 증권사 추천주(10/20)
    내년 램시마SC 기대 3분기 컨센서스 소폭 하회 전망 허혜민 키움증권 셀트리온 대체로 부합 예상. 연내 코로나 치료제 기대 3분기 컨센서스 대체로 부합 허혜민 키움증권 LS전선아시아 신재생 에너지, 추가 엔진을 달다 투자의견 ‘매수(BUY)’ 및 목표주가 10,000원을 신규로 제시 베트남 및 미얀마에 생산법인 보유, 아시아 지역에서 경쟁력을...
    2020-10-20 07:52
  • 셀트리온, 견조한 탑 라인 성장 지속 '매수' -신한금융투자
    셀트리온, 견조한 탑 라인 성장 지속 '매수' -신한금융투자
    이날 이동건 신한금융투자 연구원은 "코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제 연구개발비 제거 시 호실적은 지속될 것"이라며 "수익성이 좋은 '램시마 SC'의 2021년 매출 성장이 기대된다"고 평가했다. 다만 매출액은 컨센서스(시장 추정치)를 부합하지만, 영업이익은 다소 하회할 것이라고 전망했다. 이 연구원은 "3분기...
    2020-10-19 08:10
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 브라질서 '허쥬마' 등 연이어 수주
    [BioS]셀트리온헬스케어, 브라질서 '허쥬마' 등 연이어 수주
    셀트리온헬스케어 관계자는 “유럽, 미국에 이어 최근에는 중남미, 아시아 등 바이오의약품 시장에서도 입찰 수주 및 의약품 처방 확대가 지속되면서 바이오시밀러의 리딩 포지션을 구축해 나가고 있다”며 “앞으로 ’램시마SC’ 유럽 출시국 확대 및 주요 3개 제품 글로벌 직판 확대 등 글로벌 바이오의약품 시장을 선도하기 위해 이를 발판 삼아 성장세를...
    2020-10-14 09:42
  • 셀트리온헬스케어, 브라질서 '허쥬마'ㆍ'트룩시마' 연이어 수주 성공
    셀트리온헬스케어, 브라질서 '허쥬마'ㆍ'트룩시마' 연이어 수주 성공
    셀트리온헬스케어 관계자는 “그동안 좋은 성과를 나타냈던 유럽, 미국에 이어 최근에는 중남미, 아시아 등 바이오의약품 성장시장에서도 입찰 수주 및 의약품 처방 확대가 지속되면서 이들 지역에서도 바이오시밀러 리딩 포지션을 공고히 구축해 나가고 있다”라면서 “앞으로 ’램시마SC’ 유럽 출시국 확대 및 주요 3개 제품 글로벌 직판 확대 등 글로벌 바이오의약품...
    2020-10-13 09:20
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 3상 진입
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 3상 진입
    셀트리온 관계자는 “셀트리온은 램시마, 트룩시마 및 허쥬마 등의 퍼스트무버 바이오시밀러 제품들과 램시마SC의 시장점유율 확대에 노력하는 한편, 후속 바이오시밀러들의 글로벌 임상에도 속도를 내고 있다”며 “CT-P39의 글로벌 임상 3상을 성공적으로 진행해 전 세계 환자들에게 조기에 공급하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편...
    2020-10-08 09:55
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