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  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 독일서 세계 첫 처방…직판 성과
    셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 독일서 세계 첫 처방…직판 성과
    셀트리온헬스케어가 판매하는 인플릭시맙 피하주사제형 프라임시밀러 ‘램시마SC’가 세계 최초로 독일에서 처방이 이뤄졌다. 셀트리온헬스케어는 이달 램시마SC를 독일에 출시했으며, 이후 환자 처방전을 통해 구매를 요청해온 약국에 납품해 첫 처방이 이뤄졌다고 18일 밝혔다. 독일을 기점으로 유럽 TNF-α 치료제 시장 선점에 본격적으로 나설...
    2020-02-18 09:22
  • [증시 키워드] BTS 효과에 초록뱀ㆍ디피씨 '급등'…합병 검토에 셀트리온↑
    [증시 키워드] BTS 효과에 초록뱀ㆍ디피씨 '급등'…합병 검토에 셀트리온↑
    전날 셀트리온은 캐나다 보건청(Health Canada)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 항체 바이오의약품이다. 지난해 11월...
    2020-02-18 08:40
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사제형 '램시마SC’가 염증성 장질환(IBD)에서 기존 정맥주사제형(IV)과 폭넓게 교체처방(스위칭)이 가능함을 확인했다. 지난해 10월 발표한 6주 후 뿐 아니라 이번 30주 후 교체처방(IV→SC) 모두에서 기존 치료제와 동등한 유효성과 안전성을 입증했다. 18일 셀트리온에 따르면 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin)...
    2020-02-18 08:35
  • 셀트리온, '램시마SC' 캐나다 허가 신청…42조 북미 시장 공략 시동
    셀트리온, '램시마SC' 캐나다 허가 신청…42조 북미 시장 공략 시동
    셀트리온은 캐나다 보건청(Health Canada)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 항체 바이오의약품이다. 지난해 11월...
    2020-02-17 10:20
  • [특징주] 셀트리온, 램시마SC 캐나다 허가 신청 소식에 강세
    [특징주] 셀트리온, 램시마SC 캐나다 허가 신청 소식에 강세
    셀트리온이 캐나다 보건청에 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’ 허가를 신청했단 소식에 장 초반 상승세를 보이고 있다. 17일 오전 9시 35분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 3.04%(5500원) 오른 18만6500원에 거래되고 있다. 셀트리온은 지난 13일(현지시간) 캐나다보건청에 램시마SC의 허가 신청을 완료했다고 이날 발표했다. 캐나다 보건청은 셀트리온이...
    2020-02-17 09:35
  • [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    [BioS]셀트리온, "램시마SC 캐나다 허가 신청"
    셀트리온이 북미지역으로는 처음으로 캐나다에 '램시마SC'의 허가를 신청했다. 셀트리온은 연내 캐나다에 직접판매 체제를 구축해 제품이 허가를 받는대로 직접판매 마케팅에 나설 계획이다. 셀트리온은 지난 13일(현지시간) 캐나다 보건청(Health Canada)에 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 램시마SC의 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다....
    2020-02-17 09:25
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    셀트리온이 램시마SC의 염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Diseases) 54주(1년) 임상에서 유효성과 안전성 등을 확인했다. 셀트리온은 14일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 열린 ‘2020 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn's and Colitis Organization)’에서 램시마SC IBD 적응증 임상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난해 10월 스페인...
    2020-02-16 10:28
  • 셀트리온헬스케어, 실적 성장으로 밸류에이션 리레이팅 기대 ‘목표가↑’-삼성증권
    셀트리온헬스케어, 실적 성장으로 밸류에이션 리레이팅 기대 ‘목표가↑’-삼성증권
    서 연구원은 “2020년 매출액 1조5491억 원, 영업이익 1996억 원, 영업이익률 12.9%를 추정한다”며 “램시마SC의 1차 치료제 내성 환자 대상 새로운 치료 옵션으로 매출 성장이 기대되고 향후 휴미라 바이오시밀러와 비교 시 가격 경쟁력을 확보해 안정적 PK 데이터에서 기인하는 효능에서의 우위 등이 매출에 기여하면 추정치를 조정할 것”일라고 했다. 그는...
    2020-01-29 08:02
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    유럽의약품청(EMA)에서도 셀트리온의 ‘램시마SC’를 포함한 2건의 허가를 획득했다. 의약품 수출실적도 매년 역대 최대 기록을 경신하고 있다. 2018년 의약품 수출액은 46억7300만 달러(5조1400억 원)로 전년 대비 14.8% 늘었다. 2014년(2조5400억 원)과 비교하면 2배 이상 증가한 규모다. 특히 K바이오는 잇따른 기술수출로 신약 연구·개발(R&D) 능력을 증명했다....
    2020-01-29 05:00
  • 셀트리온, 공장 캐파ㆍ가동률 증가로 고성장 지속 ‘매수’-하나금융
    셀트리온, 공장 캐파ㆍ가동률 증가로 고성장 지속 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “고성장은 의심할 여지가 없으나 이러한 기대감이 이미 주가에 반영된 상황”이라며 “주가의 업사이드는 현재 주가에 반영되어 있지 않은 모멘텀이 발생해야 하는데, 미국시장에서 얼마나 빨리 점유율을 확대하는가, 램시마 SC가 실제 유럽시장에서 얼마나 많이 판매되느냐가 2020년 셀트리온 그룹의 투자 포인트”라고...
    2020-01-21 08:15
  • [개장전] 증권사 추천주(01/21)
    4분기에도 계속된다4분기 사상최대 매출액 달성이미 1공장 증설분은 상업용 생산에 돌입2020년 트룩시마의 미국 점유율 확대 속도와 램시마 SC하나금투 선민정목표주가:23만 3000원 게임빌펀드멘털 부진 VS 가치 제고 전략?4Q19 실적, 영업적자 규모 확대 & 당사 종전 전망치 미달 전망게임빌 프로야구 한국 흥행행실패로 단기 신작모멘텀은...
    2020-01-21 08:14
  • [BioS]서정진 회장 "올해말 은퇴, U헬스케어 창업 도전"
    [BioS]서정진 회장 "올해말 은퇴, U헬스케어 창업 도전"
    셀트리온은 올해 램시마SC를 시작으로 바이오시밀러 직판 체제를 본격 가동한다. 램시마SC, 고농도 휴미라 바이오시밀러 등으로 제품도 차별화한다. 서 회장은 "오는 2월 1일 독일을 시작으로 영국, 네덜란드 등에서 램시마SC를 론칭할 것"이라면서 "올해 안에 미국, 일본을 제외한 대부분의 국가에서 허가 절차가 끝날 것"이라고 말했다....
    2020-01-17 14:58
  • [BioS]셀트리온 "고농도 휴미라 시밀러, 상반기 EMA 허가 신청"
    [BioS]셀트리온 "고농도 휴미라 시밀러, 상반기 EMA 허가 신청"
    셀트리온은 램시마SC의 빠른 허가를 위해 류마티스관절염 적응증으로 우선 허가를 받고 이후 IBD 등 다른 적응증으로 확장하는 전략을 추진해왔다. 램시마SC는 작년 11월말 유럽 판매 승인을 받아 올해 2월 독일부터 출시된다. 이상준 셀트리온 수석부사장은 "이미 허가 받은 류마티스 관절염을 제외한 강직성 척추염(AS), 크론병(CD), 궤양성대장염(UC) 등...
    2020-01-17 08:16
  • 셀트리온헬스케어, 유럽 램시마 재협상 성공 기대 ‘매수’-유진투자
    셀트리온헬스케어, 유럽 램시마 재협상 성공 기대 ‘매수’-유진투자
    그는 “올해 셀트리온헬스케어는 미국시장에서의 트룩시마, 허쥬마 판매 본격화, 인플렉트라 매출 증가, 유럽에서의 램시마SC 판매가 시작해 매출액과 영업이익이 각각 1.7조 원, 2042억 원으로 전년 대비 54%, 192% 증가할 것”이라며 “리스크는 낮아지고 투자 매력은 높아지는 시점이 왔다”고 덧붙였다.
    2020-01-17 08:03
  • 서정진 셀트리온그룹 회장, "글로벌 시장 '퍼스트무버'에서 '게임 체인저'로 성장하겠다"
    서정진 셀트리온그룹 회장, "글로벌 시장 '퍼스트무버'에서 '게임 체인저'로 성장하겠다"
    이곳에서 셀트리온은 ‘램시마SC’로 유럽에서 시작한 직판 네트워크를 확대한다. 앞서 서 회장은 유럽을 시작으로 아시아와 남미, 미국, 캐나다까지 직판 체계를 확립하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 이와 함께 12만 리터의 대규모 바이오의약품 생산시설을 건설, 위탁생산(CMO) 사업도 추진한다. 서 회장은 46조 원 규모의 글로벌 당뇨 시장에도 출사표를 던졌다....
    2020-01-16 15:22
  • [BioS]서정진 회장 "中 진출..12만L 바이오의약품 공장 건설"
    [BioS]서정진 회장 "中 진출..12만L 바이오의약품 공장 건설"
    서 회장은 먼저 인플릭시맙 최초 피하주사 제형 바이오의약품인 '램시마SC'와 관련해 "올해 2월 독일을 시작으로 글로벌 직판 시스템을 가동한다"면서 "램시마SC가 전체 50조원 규모의 TNF-α 시장에서 20%의 시장점유율을 기록, 10조원의 신규 시장을 창출할 것으로 기대한다"고 말했다. 중국 시장 공략도 본격화된다. 서 회장은...
    2020-01-16 09:49
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 “중국시장 직접 진출…12만 리터 생산시설 건설”
    서정진 셀트리온그룹 회장 “중국시장 직접 진출…12만 리터 생산시설 건설”
    우선 인플릭시맙 최초 피하주사 제형 바이오의약품인 ‘램시마SC’가 성장의 분수령이 된다. 서 회장은 “램시마SC가 전체 50조원 규모의 TNF-α 시장에서 20%의 시장점유율을 기록, 10조 원의 신규 시장을 창출할 것으로 기대한다”면서 “올해 2월 독일을 시작으로 글로벌 직판 시스템을 가동한다”고 말했다. 세계 2위 규모의 의약품 시장인 중국 시장 공략도...
    2020-01-16 09:24
  • 셀트리온헬스케어, 분기 영업익 첫 300억 돌파 전망 ‘매수’-NH투자
    셀트리온헬스케어, 분기 영업익 첫 300억 돌파 전망 ‘매수’-NH투자
    이어 “1분기엔 CT-P17 유럽 허가 신청 및 2분기 램시마SC 유럽 출시 등 R&D 모멘텀도 다수 있다”고 설명했다. 구 연구원은 “올해 연결 매출액은 전년 대비 32.7% 증가한 1조4369억 원, 영업이익은 158.4% 증가한 1933억 원으로 추정한다”며 “트룩시마 미국 매출액을 2420억 원으로 938억 원 상향하며, 허쥬마의 기타지역 매출은 440억 원으로 138억 원 상향...
    2020-01-14 08:20
  • 셀트리온헬스케어, 아시아 지역 입찰 연속 성공…“유럽 직판도 자신”
    셀트리온헬스케어, 아시아 지역 입찰 연속 성공…“유럽 직판도 자신”
    셀트리온헬스케어 관계자는 “이번 3개국 입찰 수주는 올해 초 싱가포르 램시마와 태국 트룩시마 (성분명 리툭시맙) 입찰 수주에 이어 당사의 글로벌 직판 역량을 다시 한 번 입증하게 된 뜻깊은 성과”라며 “다년 간의 글로벌 유통 경험을 통해 쌓은 셀트리온헬스케어만의 마케팅 노하우와 경쟁력을 바탕으로 내년 ‘램시마SC’ 유럽 직판 및 성장시장 내 직판도...
    2019-12-23 13:46
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 ‘램시마SC’를 유럽 시장에 본격적으로 출시한다. 램시마SC는 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 바꿔 편의성을 높인 바이오베터다. 유럽의약품청(EMA)은 지난달 류머티즘 관절염(RA) 적응증에 대해 판매를 허가했다. 회사 관계자는 “내년 2월부터 램시마SC를 유럽 각...
    2019-12-18 18:00
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