당뇨병성신경병증, 7페이지

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[Money10] 바이로메드, 내년 당뇨병성신경병증 임상3a상 추적결과 발표…美FDA 재생치료제 지정

당뇨병성신경병증은 당뇨병이 지속될 시 신경에 영양분을 공급하는 미세혈관이 손상돼 신경 손상으로 이어지는 합병증이다. 심할 경우 족부궤양, 하지절단 등으로도 이어질 수 있다. 바이로메드의 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제다. 근육주사를 통해 손상된 혈관, 신경을 재생하는 방식이다. 특히 동결건조가 가능해 생산 안정성이 높은 것으로...

2018-12-11 10:06
바이로메드, 내년 6~7월 미국 3상 결과 기대-NH투자증권

또 “동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제”라며 “현재 당뇨병성신경병증(DPN) 환자 대상 미국 3상, 허혈성 족부궤양(PAD) 환자 대상 미국 3상이 진행 중”이라고 전했다. 구 연구원은 “특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년 4월 예상)되면 내년 여름쯤 결과 발표가 예상된다”면서 “성공 가능성...

2018-12-04 08:01
[BioS]연구개발(R&D) 집중투자 나선 '동아에스티'의 변신

동아ST는 지난 1월 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증치료제 천연물 의약품 ‘DA-9801’과 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803’에 대해서 각각 기술수출 및 양도계약을 체결했다. 총 1억8500만달러 규모로 동아ST는 뉴로보의 지분도 30%가까이 확보했다. 특히 당뇨병성신경병증치료제인 DA-9801은 진통효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품으로...

2018-11-29 09:38
임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?

이밖에도 △동아에스티(과민성 방광 치료제 임상2상) △바이로메드(당뇨병성 신경병증 치료제 임상3상. 중증하지허혈 치료제 임상3상) △보령제약(림프종 치료제 임상2상) △삼일제약(비알코올성 지방간염 치료제 임상2상) △삼진제약(안구건조증 치료제 임상2상) △셀트리온(인플루엔자A 치료제 임상2상 완료) △안트로젠(당뇨병성족부궤양 치료제 미국 임상2상...

2018-11-12 09:15
[제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력

동아에스티는 올해 1월 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’의 기술수출 계약을 맺었다. 계약금 200만 달러와 뉴로보 지분 5%를 받았으며, 계약금과 마일스톤을 합한 총금액은 1억8000만 달러(약 1900억 원)이다. DA-9801은 진통 효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품이다. 미국에서 임상 2상을 성공적으로 완료해 현재 임상...

2018-11-08 18:23
[특징주] 바이로메드, 1000억원 규모 자금조달 소식에 5% '상승'

전일 바이로메드는 시설자금 210억원, 운영자금 790억원 등 총 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 공시했다. 사채 만기일은 2023년 9월21일이다. 바이로메드는 확보된 자금으로 미국에 설립한 생산법인 제노피스에 대한 투자와 당뇨병성 신경병증 치료제 사전 마케팅 등을 진행할 계획이다.

2018-09-20 09:41
[BioS] 바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"

바이로메드는 이번에 확보한 자금으로 미국에 설립한 생산법인 제노피스에 대한 투자와 당뇨병성 신경병증 치료제 사전 마케팅 등을 진행할 계획이다. 바이로메드는 9일 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 공시했다. 운영자금으로 790억원, 시설자금으로 210억원을 활용한다. 이번 전환사채 발행에는 한국증권금융, 하나은행...

2018-09-19 17:50
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

바이로메드는 최근 가장 빠른 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)의 3상 마지막 환자 투약을 마쳤다. 환자의 경과에 대한 추적조사와 분석 과정을 통해 2019년 중반 임상 결과를 발표한다. VM202-DPN은 미국 FDA가 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정도...

2018-09-03 10:28
바이로메드, 첨단 재생의약 치료제 임상 순항-신한금융투자

현재 가장 빠른 출시가 예상되는 당뇨병성 신경병증 치료제는 미국에서 임상 3상 진행 중이다. VM202는 손상된 혈관과 신경을 재생할 수 있다는 점에서 5월 국내 최초로 미국 FDA 첨단 재생의약 치료제(RMAT)로 지정된 바 있다. 김지하 연구원은 "해당 파이프라인은 HGF 단백질의 혈관 및 신경 재생 능력을 이용해 당뇨병성 족부궤양(PAD)과 루게릭병(ALS)...

2018-08-31 07:57
바이로메드, 신경병증 유전자 치료제 임상3상 최종 환자 투여 완료

신약개발 기업 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 유전자치료제(VM202)의 첫 번째 미국 임상 3상에서 마지막 피험자에 대한 약물 투여를 완료했다. 27일 바이로메드에 따르면 해당 임상시험은 미국 시카고 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러 교수의 책임 아래 현지 25개 의료기관에서 총 494명을 대상으로 진행해왔다. 임상시험은 피험자들에게...

2018-07-27 13:52
[BioS] 바이로메드 "당뇨병성 신경병증 3상 마지막 피험자 투여"

바이로메드가 개발중인 당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 첫번째 임상 3상의 끝이 보이기 시작했다. 바이로메드는 VM202의 첫번째 미국 임상 3상에서 마지막 등록 피험자에게 약물을 투여했다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 시카고의 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수 책임 아래 미국 내 25개 임상사이트에서 총 477명의 피험자...

2018-07-27 11:17
한국화이자, 통증치료제 ‘리리카’ 서방정 국내 판매 허가 획득

제제”라며 “앞으로도 신경병증성 통증 치료제 분야에서 환자들의 치료 향상과 삶의 질 개선을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. 한편 리리카는 섬유근육통 치료제로서 타임지가 선정한 '올해의 10대 의학 혁신'으로 선정된 바 있다. 또한, 미국 당뇨병학회 등이 발표한 당뇨병성 신경병증 통증치료 가이드라인에서 1차 치료제로 우선 권고받았다.

2018-07-24 16:30
[R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’

올해는 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증치료제 천연물 의약품 ‘DA-9801’과 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803’에 대해 각각 기술수출 및 양도계약을 체결했다. DA-9801은 진통 효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품이다. 미국에서 임상 2상을 성공적으로 완료해 현재 임상 3상을 앞두고 있다. 당뇨병성신경병증은 고혈당 탓에 신경세포가...

2018-07-17 10:09
[BioS] 이연 지분 매각에 바이로메드 "관계 명확히 할 환경 조성"

바이로메드는 이어 "이연과 일하면서 기술이나 인허가와 같은 전문적 분야에 도움을 받은 것이 거의 없었다"면서 "3년전에는 이연제약이 당뇨병성 신경병증과 족부궤양에 대한 국내 3상을 포기하겠다는 결정을 내리는 바람에 그 이후에는 영향 받을 만한 사안이 그나마 없었다"고 강조했다. 바이로메드는 그러면서 "임상 3상 진행 및...

2018-07-06 14:40
[BioS] 바이로메드 "VM202, 美 FDA 첨단재생의약 치료제 지정"

바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발하고 있는 VM202이 미국 FDA로부터 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정 승인 받았다고 23일 밝혔다. RMAT는 2016년 12월 미국 의회에서 ‘21세기 치료법(21st Century Cures Act)’의 재생의학 조항을 개정하면서 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든...

2018-05-23 14:50
동아에스티, 1분기 영업이익 113% 증가…"전문의약품 매출 증가 효과"

영업이익은 매출 증가 및 고마진 제품 판매로 인한 원가율 개선, 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'의 기술수출 계약금 등 수수료 증가 영향으로 지난해 1분기보다 큰 폭의 성장세를 나타냈다. 1분기 연구개발(R&D) 비용은 179억 원으로 전년 동기 대비 7.5% 줄었다. R&D 현황을 보면 신규기전의 면역항암제인 MerTK 저해제 'DA-4501' 외에 아스트라제네카...

2018-05-09 19:01
[노후 대비 보험상품] 삼성화재 ‘건강을 지키는 당뇨케어’

‘만성당뇨합병증 진단비‘는 눈, 신장, 신경병증, 말초순환장애 등 4가지 당뇨합병증을 보장한다. 만성당뇨합병증 진단을 받으면 만기 재가입 시점까지 보험료 납입도 면제한다. ’당뇨급성혼수 진단비‘도 신설했다. 당뇨로 인한 혼수 진단 시 최대 500만 원을 지급한다. ’당뇨병성 족부절단 진단비‘는 당뇨병으로 다리가 절단되면 최대 2000만 원 한도로...

2018-04-25 10:39
“인삼ㆍ옻 등 토종 천연물, 5년 내 세계점유율 2배로 확대”

한류열풍 등에 힘입어 천연화장품의 글로벌 진출이 확대되고 올해 1월 동아에스티가 산약 및 부채마(마과의 풀)를 원료로 개발 중인 당뇨병성 신경병증 치료제를 미국 뉴로보 파마슈티컬스에 1900억 원 규모로 기술수출에 성공하는 등 국산 천연물의 글로벌 성공 가능성이 입증되고 있다. 정부는 출연연 등에 축적된 인프라와 기술을 활용한다면 천연물 제품의...

2018-04-11 10:00
바이로메드, 당노병성 신경병증 유전자 치료 특허 취득

바이로메드는 HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자 치료에 대한 특허권을 취득했다고 4일 공시했다.

2018-04-04 15:20
[BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"

신생우회혈관 생성을 유도하고 손상된 미세혈관 및 신경섬유세포의 재생을 일으켜 당뇨병성 신경병증, 근위축성 측삭경화증, 당뇨병성 족부궤양 등 다양한 적응증에서 개발하고 있다. 이에 대해 그는 “하나의 파이프라인으로 3가지 질환 치료제 개발에 도전하기 때문에 최대 글로벌 6조원 매출도 가능하다. 특히, VM-202가 개발 중인 근위축성 측삭경화증, 즉...

2018-03-29 09:54

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