그는 “동아에스티는 지난해 많은 어려움도 있었지만 성장을 위한 투자와 준비는 지속적으로 진행했다”며 “이러한 성과로 2016년 말 (체내 항암 면역시스템의 작동을 돕는) MerTK저해제 기술수출에 이어 최근 미국 제약사에 당뇨병성신경병증치료제 천연물의약품을 기술수출했고, 글로벌 빅 파마인 아스트라제네카와 신규 면역항암제에 대한 공동연구계약을...
동아에스티는 전날 뉴로보와 천연물 의약품 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'의 글로벌 임상개발 및 허가, 판매에 관한 기술수출 계약을 체결한 데 이어 'DA-9801'의 양도 계약까지 체결해 뉴로보의 주요 주주로 올라서게 됐다.
미국 보스턴에 있는 뉴로보 파마슈티컬스는 신약 개발 기업인 제이케이 바이오파마솔루션스와 하버드대 의과대학 신경과...
지난 18일 당뇨병성신경병증치료제 기술이전에 이어 이틀새 2건의 천연물의약품의 수출 계약을 성사시켰다.
19일 동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)와 자체개발 천연물 의약품인 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803’에 대한 양도 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약으로 동아에스티는 뉴로보에 DA-9803의 기술을 양도하고...
이베스트투자증권이 19일 동아에스티에 대해 당뇨병성 신경병증 치료제 기술수출이 호재로 작용할 것으로 보고 목표주가를 15만 원으로 상향 조정했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다.
전날 동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성 신경병증 치료제 천연물 의약품 'DA-9801'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 기술수출로...
동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성 신경병증 치료제 천연물 의약품 'DA-9801'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
계약에 따라 동아에스티는 계약금 200만 달러와 뉴로보 지분 5%를 수령하게 된다. 이후 임상 단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 1억7800만 달러, 상업화 이후 판매 로열티를 받게 된다. 계약금과 마일스톤을...
동아에스티㈜가 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품인 ‘DA-9801’의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 공시했다.
동아에스티는 계약상대로부터 1억8000만 달러 기술수출 금액과 지분 5% 수취 예정이며, 순매출액에 따라 단계별 판매로열티를 수취할 예정이다. 계약기간은 계약일부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중...
동아에스티는 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)와 당뇨병성신경병증치료제 ‘DA-9801’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
이 계약으로 동아에스티는 계약금 200만달러(약 20억원)와 뉴로보의 지분 5%를 수령한다. 단계별 마일스톤으로 최대 1억7800만달러(약 1900억원)와 상업화 이후 판매 로열티를 받는다. 뉴로보는 DA-9801의...
바이로메드는 현재 이 바이오 신약후보물질을 이용해 당뇨병성 신경병증 치료제와 당뇨병성 허혈성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 허혈성 심장질환 치료제를 개발하고 있다.
바이로메드 관계자는 “미국에서 수행 중인 임상시험뿐 아니라 금번 donaperminogene seltoplasmid의 등재를 포함해 VM202 의 글로벌 상용화를 위한 준비를...
바이오·천연물 신약개발 기업 바이로메드가 미국 임상시험 3상 승인을 받으며 통증성 당뇨병성 신경병증(PDPN) 시장 진출에 한 발짝 더 다가갔다.
28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 바이로메드는 최근 PDPN 피험자를 대상으로 한 VM202의 미국 임상시험 3상 승인(2nd)을 받았다고 공시했다. 임상 결과는 2020년에 나올 것으로 회사 측은 전망하고...
바이로메드는 당뇨병의 주요 합병증인 당뇨병성 신경병증 치료를 위해 임상시험 중인 신약후보물질(VM202)이 미국에서 임상시험 3상을 승인받았다고 26일 공시했다. 회사 측은 “현재 미국 내 25개 임상사이트에서 477명 규모의 임상시험 3상을 실시하고 있다”고 설명했다.
당뇨병성 신경병증은 당뇨병의 주요 합병증으로 손상된 신경세포로 인한 비정상적인 신호전달로 극심한 통증을 느끼게 되며, 따끔거림, 바늘로 찌르는 느낌, 전기자극 등의 지속적인 혹은 발작적인 통증 등을 느끼게 된다. 현재까지 당뇨병성 신경병증의 진전을 막거나 근본적인 치료를 제공하는 치료제는 승인된 적 없으며, 혈당조절 및 족부관리...
현재 주가 대비 60% 이상 상승 여력이 있다는 것이다.
김성재 미래에셋대우 연구원은 “VM202가 기존 유전자 치료제들과 차별되는 점은 희귀 질환 치료제 개발 전략 일변도에서 벗어나 시장 규모가 큰 당뇨병성 신경병증과 허혈성 질환 치료제로 개발 중이라는 점”이라며 “임상 결과와 상업성에 주목할 필요가 있다”고 언급했다.
그는 "중요한 임상 3상 2개( 당뇨병성 신경병증, 허혈성 당뇨병성 족부궤양) 결과가 그 때쯤 나올 것으로 예상한다"면서 "현재 바이로메드의 최대 목표는 VM202를 좋은 가격으로 기술이전하기 위해서 임상 3상을 잘 운영하는 것"이라고 설명했다. 미국 FDA에서 오랜 기간 근무했던 사람과 품질보증(quality assurance) 경력자 등을 뽑아 기술 이전과...
바이오메드는 당뇨병성신경병증에 대한 미국 임상시험에 속도를 낸다.
바이오니아는 RNAi 기반의 차세대 신약개발 플랫폼 기술을 이용신 신약의 기술이전을 모색한다. 안국약품은 진해거담제 시네츄라의 중남미 기술수출을 추진한다.
유한양행은 우즈베키스탄에 사무소를 설립해 현지 진출 타당성을 타진하고 중국, 동남아시아, 북미 등 해외 권역별 주요...
바이로메드는 최근 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자 치료제 'VM202'를 세계 최초로 개발해 미국에서 대규모 임상 3상시험에 들어간 바 있다.
보툴리눔 톡신, 히알루론산필러 등이 주력 제품군인 휴젤은 올해 3분기 매출액 328억 원, 영업이익은 179억2900만 원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 80.7%, 영업이익은 무려 317.1%가 뛰며 성장세를 이어나갔다. 영업이익률도...
바이로메드는 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제인 VM202 미국 임상3상이 본격 진행됨에 따라 최근 미국 시카고에서 연구자 미팅(Investigator Meeting)을 개최했다고 25일 밝혔다.
이번 미팅에는 임상에 참여하는 21개 주요 임상사이트의 책임·담당 의사(23명), 연구 간호사 및 코디네이터(28명), CRO 등을 포함한 총 77명의 임상시험 관계자들이 참석했다....
이번 유상증자로 확충한 자금의 대부분을 미국에서 임상이 진행중인 VM202 개발비용으로 사용한다. 회사측에 따르면 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), VM202-PAD(허혈성 지체질환 치료제), VM202-ALS(루게릭병 치료제)의 임상에 1369억 1000만원을 투입한다.
이외 바이오 의약품 및 천연물 제품 연구(10.5억), R&D인프라 확충(13억)을 위한 운영자금으로 사용한다.
이밖에 바이로메드(당뇨병성신경병증치료제), 종근당(비만치료제), 메디톡스(보툴리눔톡신제제), 동아에스티(당뇨병성신경병증치료제-천연물신약), 코오롱생명과학(퇴행성관절염치료제), 대웅제약(보툴리눔톡신제제) 등이 다양한 분야에서 미국 시장 진출을 목적으로 직접 임상시험을 진행하거나 파트너사를 통해 임상시험을 전개 중이다.
사태에 이어 바이로메드의 유증이 성공적이지 못할 경우 업계 전체에 미칠 파장이 클 것"이라면서 "이번 유상증자와 VM200 글로벌 임상도 성공적으로 진행되길 희망한다"고 말했다.
바이로메드의 VM202는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양증과 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 진행중이며 루게릭병에 대한 2/3상을 진행 중이다.
회사 측은 "당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 족부궤양은 현재 치료제가 없거나 대체요법이 없는 질환이어서 경쟁제품이 아예 없다"면서 "이런 상황 때문에 VM202가 기술이전된다면 중도에 중단될 가능성은 없을 것"이라고 강조했다.
바이로메드는 VM202의 성공을 자신했다. 지난 12일 연구실 이전을 위해 토지 매입 결정 역시 차세대 바이오...