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  • 김용수 전 헬릭스미스 대표 “주식 매도는 엔젠시스 임상 결과와 무관”
    김용수 전 헬릭스미스 대표 “주식 매도는 엔젠시스 임상 결과와 무관”
    주 가까운 지분을 보유하고 있다”면서 “저의 주식 매도로 인해 오해를 불러 일으킨 점에 대해 송구하다”고 밝혔다. 헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 23일 장 마감 후 공시했다. 일각에서는 김 전 대표가 이 같은 사실을 미리 알고 주식을 매도한 것이 아니냔 의혹이 제기됐다.
    2019-09-30 11:21
  • [베스트&워스트] 마니커에프앤지, 아프리카돼지열병 수혜 기대감 급등 ‘76.66%↑’
    [베스트&워스트] 마니커에프앤지, 아프리카돼지열병 수혜 기대감 급등 ‘76.66%↑’
    23일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스의 임상3상 결과 도출에 실패했다고 밝히면서 다음날부터 2거래일 연속 하한가를 기록하기도 했다. 같은 기간 에스모는 31.30% 떨어졌다. 26일 100억 원 규모의 전환사채 발행을 결정한 후 다음날 하한가로 직행했다. 대규모 전환사채(CB) 발행을 결정하면서 오버행 부담에 주가가 내린 것으로 풀이된다....
    2019-09-30 07:58
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    ◇헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 3상 실패…후속 임상 추진 = 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 글로벌 임상 3상 시험 톱라인 결과 발표가 연기됐다. 김선영 헬릭스미스 대표는 현 시점에서 3상 실패를 인정하고 신속히 후속 임상 3상에 돌입하겠다고 24일 밝혔다. 회사에 따르면 엔젠시스의 효과와 안전성은 임상 2상에 이어 3상에서도 재차...
    2019-09-27 16:11
  • 헬릭스미스, 임상 연기 발표에 사흘째 급락
    헬릭스미스, 임상 연기 발표에 사흘째 급락
    헬릭스미스는 앞서 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시한 바 있다. 이번 주로 예정됐던 임상 3상 탑라인 결과 발표도 미뤄졌다. 회사 측은 기자간담회와 기업설명회 등을 통해 투심 진정에 나섰다. 이날 김선영 대표는 서울...
    2019-09-26 15:50
  • 김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"
    김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스는 미완의 성공…2022년 3개 질환 美 시판허가"
    헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-1상에 실패한 '엔젠시스(VM202)'에 대한 추가 임상으로 반전의 기회를 모색한다. 2022년까지 최소 3개 질환에 대한 미국 시판 허가를 획득하겠단 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 26일 오전 서울 한국프레스센터에서 긴급 기자간담회를 열고 "엔젠시스의 효과와 안전성을 확인했다는 점에서 미완의...
    2019-09-26 12:19
  • 헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 후폭풍…시총 2조 증발
    헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 후폭풍…시총 2조 증발
    헬릭스미스는 앞서 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시했다. 이번 주로 예정됐던 임상 3상 탑라인 결과 발표도 미뤄졌다. 다만 회사 측은 “중대한 이상 반응(SAE)이 없어 위약과 엔젠시스 혼용 가능성과 상관없이 엔젠시스의...
    2019-09-26 09:44
  • 헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?
    헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?
    허술한 임상 시험 설계와 관리가 임상 3상의 실패 원인으로 지목되고 있지만 의료계 일부에선 제대로 된 치료제가 없는 당뇨병 합병증인 신경병증에 대한 연구 시도 자체로는 고무적이었다는 평가가 나오고 있다. 25일 의료계에 따르면 당뇨병성 신경병증은 극심한 통증으로 수면장애, 일상활동장애, 불안·우울장애 등 삶의 질 저하는 물론 심하면 족부절단으로까지...
    2019-09-25 17:04
  • 헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 여파에 이틀 연속 하한가…시총 2조 증발
    헬릭스미스, 임상 3상 발표연기 여파에 이틀 연속 하한가…시총 2조 증발
    앞서 헬릭스미스는 지난 23일 거래가 끝난 후 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견돼 별도의 조사가 필요하다고 공시한 바 있다. 헬릭스미스 측은 “위약과의 혼용 가능성 때문에 엔젠시스의 효과가 왜곡돼 '엔젠시스'의 유효성에 대해 명확한 결론을...
    2019-09-25 16:42
  • "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 글로벌 임상 3상 시험 결과 발표가 연기되면서 바이오 업계에 또다시 먹구름이 드리웠다. 잇따른 실패 소식에 국내 바이오기업들의 신약 개발 가능성에 대한 회의론마저 불거지고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 24일 오전 서울 여의도에서 기업설명회를 열고 “엔젠시스와 위약의 혼용 가능성이 발생해...
    2019-09-24 15:56
  • 김선영 헬릭스미스 대표 "현 시점선 3상 실패…2022년 하반기 허가 신청"
    김선영 헬릭스미스 대표 "현 시점선 3상 실패…2022년 하반기 허가 신청"
    헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스'의 글로벌 임상 3상 시험 톱라인 결과 발표가 연기됐다. 김선영 헬릭스미스 대표는 현 시점에서 3상 실패를 인정하고 신속히 후속 임상 3상에 돌입하겠다고 밝혔다. 김 대표는 24일 오전 서울 여의도에서 열린 기업설명회에서 "예기치 못한 불상사에 대해 매우 송구스럽게 생각한다"며 "엔젠시스와...
    2019-09-24 11:22
  • [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    전날 헬릭스미스는 이번주 예정돼있던 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스(개발명 VM202)’의 임상 3상 주요 데이터와 성공 여부 발표를 연기했다. 가짜약과 진약(신약후보물질)을 투여한 환자들을 구별해야 하는 임상 실험 통제에 실패한 것으로 알려졌다. 이번 임상발표 연기는 제약·바이오 투자심리에도 영향을 미칠 것으로 보인다....
    2019-09-24 08:32
  • [BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"
    [BioS]헬릭스미스, 3상 결론 도출 '불발'.."2nd 3상, 6개월내 개시"
    헬릭스미스가 13일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스(VM202-DPN) 임상 3상 결과와 관련해 "피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 결론 도출이 불가능하게 됐다"고 밝혔다. 임상진행 과정의 문제로 미국 3상을 마친 임상결과를 발표하지 못하는 초유의 사태가 벌어졌다. 헬릭스미스는 이와 관련해...
    2019-09-23 20:21
  • [BioS]헬릭스미스 "VM202 약물 혼용 가능성..3상 결론 못내"
    [BioS]헬릭스미스 "VM202 약물 혼용 가능성..3상 결론 못내"
    헬릭스미스가 23일 "당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 3상에서 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다"면서 "이에 따라 피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스(VM202)의 효과가 크게 왜곡돼 명확한 (유효성에 대한) 결론 도출이 불가능하게 됐다"고 공시했다. 헬릭스미스는 예를 들어 모든 피험자를 분석 대상으로 하는 ITT(Intent-to...
    2019-09-23 18:22
  • [증시 키워드] 4분기 투자는 어떻게?…헬릭스미스 임상 발표 앞두고 제약ㆍ바이오 ‘주목’
    [증시 키워드] 4분기 투자는 어떻게?…헬릭스미스 임상 발표 앞두고 제약ㆍ바이오 ‘주목’
    한편 #헬릭스미스는 이번 주 (23~27일) 당뇨병성 신경병증에 대한 첫 번째 임상 3상 결과 발표를 앞두고 투자자들의 관심을 한 몸에 받고 있다. 앞서 허혜민 키움증권 연구원은 “헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM-202) 3상 탑라인 결과 성공시 제약바이오 섹터 투자심리에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 전망한 바 있다. 한편 제약ㆍ바이오 섹터에 대한...
    2019-09-23 08:48
  • [투자세미나] 김태희 미래에셋대우 연구원 “헬릭스미스 임상 결과ㆍ실적 모멘텀 주목해야”
    [투자세미나] 김태희 미래에셋대우 연구원 “헬릭스미스 임상 결과ㆍ실적 모멘텀 주목해야”
    헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증에 대한 첫 번째 임상 3상 결과를 9월 23~27일에 발표할 예정이다. 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표한 임상 3상의 안정성 중간 데이터는 우수했다. 김 연구원은 결과 발표 후 다양한 후속 작업을 시작했다는 점을 긍정적으로 평가하고, 결과가 좋든 나쁘든 불확실성이 해소된다는 것에 주목해야 한다고 강조했다. 김...
    2019-09-19 16:58
  • [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    헬릭스미스는 이달 말 당뇨병성 신경병증 유전자치료제의 미국 임상 3상에 대한 결과를 발표한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “연이은 악재로 시장에서는 신약 개발 대형주 헬릭스미스 일정에 주목하고 있다”며 “헬릭스미스의 임상결과 공개라는 불확실성이 아직 있는 상황이지만 불확실성이 해소되면 섹터의 본격적인 반등을 기대해 볼 수 있다”고...
    2019-09-10 08:42
  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    당뇨병성 신경병증이란 당뇨병 환자에게 나타날 수 있는 말초 감각신경 합병증이다. 당뇨병의 3대 합병증 중 하나로 초기에는 양쪽 발이나 손이 저리거나 시리고 나중에는 감각이 둔해진다. 미국의 당뇨병 환자 30~50%가 이 질환을 앓고 있는 것으로 파악되며, 치료제 시장은 10조 원에 이를 것으로 추산된다. 헬릭스미스는 연내 엔젠시스의 임상 3-2상에 진입해...
    2019-09-04 18:00
  • 헬릭스미스, 당뇨병성 신경증 치료 조성물 관련 멕시코 특허 취득
    헬릭스미스는 ‘HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자치료(Gene therapy for diabetic neuropathy using an HGF isoform)’ 관련 멕시코 특허를 취득했다고 28일 공시했다. 회사 측은 활용 계획에 대해 “당뇨병성 신경병증을 예방 및 치료할 수 있음을 규명한 DNA 성분의 최초 발명으로 질환의 근본적인 원인을 치료해줄 수 있는 약물로 개발...
    2019-08-28 13:45
  • [BioS]헬릭스미스 “VM202, '엔진시스'로 명명”
    (engine), 혈관생성(angiogenesis), 기원(genesis) 등의 소리음과 뜻을 내포하고 있다”고 설명했다. 이들은 “임상3상 종료를 앞두고 글로벌 상용화 준비의 일환으로 엔젠시스를 사용해 적극적으로 홍보하기로 결정한 것”이라고 말했다. 헬릭스미스는 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 3상의 톱라인(Topline data) 결과를 공개할 예정이다.
    2019-08-08 09:38
  • '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    이 같은 분위기는 올 하반기 결과를 앞두고 있는 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘VM2020’와 메지온의 선천성 심장질환 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 성패에도 영향을 미칠지 우려의 목소리도 나온다. 한 업계 관계자는 “바이오산업은 결과를 예측하기 힘들뿐 아니라 긴 호흡으로 지켜봐야 하는데, 성과에 급급한 국내 투자자들의 조급함과 기업들의 경험...
    2019-08-07 19:00
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