자가 면역질환인 류마티스 관절염은 △낮은 질병활성도 또는 관해 도달 △구조적 손상 억제 △신체적 기능 및 삶의 질 향상을 치료 목표로 한다. 생물학적 제제의 개발과 함께 질환을 호전시키고 진행을 억제시키는 표적 치료가 가능해졌지만, 여전히 치료제에 대한 불충분한 반응ㆍ면역원성에 의한 약효 소실ㆍ주사제형으로 인해 발생하는 부작용 및 심리적...
호스피라는 주사용 제네릭 제품과 바이오시밀러를 판매하는 기업으로 주사제형 복제약 부문의 시장점유율은 36%로 세계 선두 업체다. 매출은 화이자의 10분의 1 수준에 불과하지만, 이번 인수는 화이자의 2010년대 들어 가장 큰 인수 규모로 화이자가 바이오시밀러의 성장 가능성을 보고 과감히 베팅한 것으로 전해졌다.
미국서 전해져온 이같은 대형 M&A 소식에...
류마티스 관절염 치료제 시장은 국내 1000억원 규모, 세계적으로는 41조원 규모의 거대한 시장이다. 현재 국내에는 정제 형태의 메토트렉세이트 성분 항류마티스약제와 TNF-α 차단제 계열의 주사제가 주로 처방되고 있다. 메토트렉세이트 성분 치료제들은 단순히 통증을 완화시키는 작용을 한다는 점이, TNF-α 차단제 계열 치료제는 고가의 주사제라는 단점이...
화학반응으로 제조하는 합성의약품과 달리 인체에 부작용이 적은 것이 특징이며 일반적으로 주사제의 형태로 만들어진다.
다빅트렐(R)은 미국 화이자의류마티즘 관절염 치료제인 ‘엔브렐(Enbrel)’과 같은 성분의 세계 최초의 복제약이다. 한화케미칼은 지난 2012년 식약처에 시판 허가를 신청한 지 2년만에 허가를 받았다.
한편 젤잔즈는 생물학적 제제 주사제 시대 도래 후 10년여 만에 최초로 승인된 새로운 경구용 항류마티스제제다. 국내에서는 지난 4월 한국 식품의약품안전처로부터 투여 전에 적어도 1개 이상의 생물학적 항류마티스제제에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 중등증 내지 중증의 성인 활성 류마티스관절염의 치료를 위해 승인받았다.
젤잔즈는 단독 또는...
아이180플러스는 파우치 형태 안에 화학첨가물이 아닌 국내산 꿀 등 천연성분으로 만들어진 액상 영양제가 담겨있다 동물성 성장호르몬 촉진제나 인위적인 호르몬 주사제 성분이 들어있지 않아 안전하게 먹을 수 있다. 아이들이 잠들기 전 밤 9시에서 11시 사이에 키 성장 보조식품을 섭취하면 더 큰 효과를 볼 수 있다.
한미약품의 주사용 관절염치료제가 미국시장에 진출한다.
한미약품은 미국 제네릭 1위 제약회사인 악타비스사(Actavis)와 주사용 관절염치료제 ‘히알루마’의 미국 수출 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
연 매출 10조원 규모인 악타비스는 이번 계약으로 12년간 히알루마를 미국에서 독점 판매하게된다. 한미약품 측은 이를 통해 8400만불 이상의 매출을 거둘 것으로...
회사 측 설명에 따르면 그동안 진행한 임상 결과 티슈진C는 수술없이 단 한 번 투약으로 1년 이상 무릎통증을 완화하고 관절퇴행을 억제하는 효과를 보였다.
특히 티슈진C는 다른 사람의 연골세포를 배양해 주사제 형태로 대량 생산하는 방식이라, 환자가 필요로 할 때 즉시 투여할 수 있다는 장점이 있다. 기부자 1명의 체세포로부터 100만명 이상에게 투여 가능한...
자생한방병원 관계자는 “자생이 개발한 ‘신바로메틴’은 국내는 물론 미국 등 해외에서 물질특허를 획득했고 골관절 전문치료제로 개발돼 국내에 출시됐다”며 “자생 고유의 ‘동작침법’은 지난해 4월 세계적 권위의 학술지 ‘PAIN’에 관련 논문이 게재되면서 급성 요통에 진통주사제보다 5배 효과가 뛰어나다는 사실이 입증됐다”고 말했다.
한편...
케이스템셀 관게자는 “기존 관절염세포치료제나 인공관절 치환술의 경우 수술을 통한 치료법인데 반해 조인트스템은 수술이 아닌 주사제의 투여로 매우 간단하며, 대증요법이 아닌 근원적인 치료로서 탁월한 편의성과 경제성이 장점”이라며 “향후 조인트스템이 임상을 성공적으로 마치고 판매허가를 획득하게 되면 퇴행성관절염 치료에 새로운 장을 열게 될 것”...
녹십자 관계자는 “녹십자가 보유한 생물학적제제의 독보적 기술력과 차바이오앤디오스텍의 줄기세포 관련 기술이 어우러져 복합필러, 관절 주사제와 같은 휴먼콜라겐을 이용한 제품과 줄기세포를 이용한 치료제의 공동 연구개발에 창조적 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
이에 따라 항암면역세포치료제를 보유하고 있는 녹십자셀과 녹십자랩셀 등...
‘티슈진-C’는 수술 없이 1회 주사투여로 1년이상 무릎 통증완화와 연골개선, 관절퇴행 억제 등에 효과가 있는 것이 특징이다. 또 기존의 세포치료제와는 달리 동종 연골 세포를 배양해 주사제 형태로 대량생산 할 수 있어 가격경쟁력이 있다는 것이 코오롱생명과학 측의 설명이다.
코오롱생명과학 R&D센터장 이범석 박사는 “티슈진-C는 사전에 배양된...
정일재 LG생명과학 사장은 “이번 협약을 통해 기존 관절염 증상 치료제보다 복용 편의성을 획기적으로 높이고 그 효능이 입증된 제품을 환자들에게 적기에 공급하게 됐다”며 “주력 분야인 근골격계 치료분야에서 히루안플러스 주사제 등 기존 치료약과의 제품 패키지화로 보다 전문화되고 차별화된 고객가치를 제공할 것”이라고 말했다.
안트로젠의‘큐피스템’은 환자 자신의 지방조직에서 중간엽줄기세포를 채취해 세포치료제용 GMP시설에서 약 3주간 배양한 뒤 환자의 누공 상처부위에 직접 투여하는 주사제다. 크론성누공은 뚜렷한 치료방법이 없는 희귀병이어서 치료제가 상용화될 경우 그 시장성이 높을 것이란 전망이다. 큐피스템은 지난 2010년 12월 일본 제약기업에 수출돼 일본에서도 개발...
올해는 윈트(Wnt) 표적항암제와 주사제로 나와 있는 대장암 치료제를 먹는 약으로 바꾼 개량신약 ‘나노 옥살리플라틴’의 해외 임상시험에 박차를 가한다는 계획이다. 오는 2016년 상품화를 목표로 하고 있는 윈트항암제의 경우 미국 식품의약국(FDA)로부터 혁신적 신약으로 임상시험신청(IND) 승인을 받고 미국내 임상1상시험에 들어갔다. 이 치료제가 개발에 성공하면...
안트로젠의‘큐피스템’은 환자 자신의 지방조직에서 중간엽줄기세포를 채취해 세포치료제용 GMP시설에서 약 3주간 배양한 뒤 환자의 누공 상처부위에 직접 투여하는 주사제다. 이번에 지방줄기세포치료제로는 세계 최초로 허가를 받았다.
임상시험 결과에 따르면 치료제를 투여받은 환자의 81.82%에서 상처부위가 아물고 체내에 난 항문 누공이 완전히 막히는...
대한약품공업은 주가급등 사유를 묻는 한국거래소의 조회공시에 대해 “별도로 공시할 중요한 정보가 없다”고 3일 답변했다.
회사 측은 “다만 작년 4월에 공시한 퇴행성 골관절염치료주사제(DH004)의 유효성 및 안전성 비교평가를 위한 3상 및 2상(2.5ml추가) 임상시험이 진행 중”이라고 덧붙였다.
애보트는 지난 2004년에도 병원용 주사제와 의료기기 부문을 일리노이주 레이크 포레스트에 본사를 둔 ‘호스피라(Hospira)’라는 회사로 분사시켰다.
한편 분사 방침이 발표된 후 뉴욕증시에서 애보트 주가는 장중 4.5%까지 칫솟았으나 그후 증시의 전반적인 약세에 상승폭이 줄어 1.5% 상승으로 마감했다.
J고지혈증약 리바로, 철분주사제 페린젝트 등 현재 판매하고 있는 제품 외에도 향후 2~3년 내에 출시될 오리지널 신약도 이미 여러개다. 그 비결은 무엇일까.
JW중외제약은 해외에서 개발된 신약후보물질을 도입해 국내에서 개발을 진행해 제품화하는 ‘역발상 전략’을 통해 오리지널 신약을 확보해 왔다. 완제품이 아닌 개발단계에 있는 신약을 들여와 국내에서...