한편 코오롱생명과학의 인보사는 기존 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 동시에 줄 수 있는 퇴행성관절염 세포유전자 치료제다. 수술 없이 단 1회 주사로 1년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 볼 수 있다.
코오롱생명과학은 지난해 11월 일본 미쓰비시다나베제약과 약 5000억원(457억엔) 규모의 인보사...
외과적 절개 없이 주사침으로 관절연골손상부위에 직접 주입하는 방식으로 통증 완화에 효과적이고 조직 재건을 촉진할 수 있다. 세원셀론텍은 앞서 바이오콜라겐을 독자 개발해 미국식품의약국(FDA)에 등재했다.
회사 관계자는 “히알루론산 성분의 관절주사제 등 일시적인 통증 완화를 목적으로 하는 기존 제품의 약점을 보완했다. 환자의 빠른 회복과 비용 절감...
코오롱생명과학의 인보사는 기존 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 동시에 줄 수 있는 세계 최초의 퇴행성관절염 세포유전자 치료제다. 수술 없이 단 1회 주사로 1년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오 신약으로 평가 받고 있다.
코오롱생명과학은 지난해 11월 일본 미쓰비시다나베제약과...
인보사의 가장 큰 특징은 기존 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 동시에 줄 수 있는 세계 최초의 퇴행성관절염 세포유전자 치료제이다. 또 수술 없이 단 1회 주사로 1년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 혁신적 기술의 바이오 신약인 ‘퍼스트 인 클래스’ 제품으로 평가받고 있다.
1999년...
퓨어스템을 류마티스관절염치료제, 만성아토피피부염치료제 등으로 개발하기 위한 작업이다.
셀트리온과 제넥신도 각각 4건의 임상시험에 착수하며 대형 제약사보다도 활발한 개발활동을 보였다. 셀트리온은 항체바이오시밀러 램시마의 피하주사제(CT-P13)와 독감치료용 항체물질(CT-P27) 개발을 진행했다. 제넥신은 지속형 성장호르몬 등의 임상시험에...
인보사는 기존의 약물치료 또는 수술과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 동시에 보이는 세계 최초의 퇴행성관절염 세포유전자 치료제다. 기존 관절염 치료제 시장은 경증 환자를 위한 약물치료와 중증환자를 위한 수술치료로 양분되는데, ‘인보사’는 수술 치료를 하지 않고 간편하게 주사제로 치료할 수 있어 혁신적 기술의 바이오...
인보사는 국내 임상결과 퇴행성관절염 환자에게 수술 없이 단 1회만 주사제를 투여해도 1년 이상의 통증 완화와 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 국내 임상3상시험을 마치고 식품의약품안전처에서 최종 품목허가 심사 중이다.
이우석 대표이사는 “JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 인보사의 가능성을 적극 홍보하겠다” 라고 밝히며 “이를 위해 한국과...
인보사는 국내 임상결과 퇴행성관절염 환자에게 수술 없이 단 1회만 주사제를 투여해도 1년 이상의 통증 완화와 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 코오롱생명과학은 세포유전자치료제라는 새로운 영역에 도전했다는 이유로 의미있는 성과로 평가된다. 코오롱생명과학은 현재 일본을 제외한 글로벌 시장에 인보사를 판매할 파트너를 탐색 중인데...
티슈진은 현재 인보사의 미국 임상 3상을 준비 중으로 2017년 상반기부터 환자 투약을 시작할 계획이다.
인보사는 국내 임상결과 퇴행성관절염 환자에게 수술 없이 단 1회만 주사제를 투여해도 1년 이상의 통증 완화와 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 국내 임상3상시험을 마치고 식품의약품안전처에서 최종 품목허가 심사 중이다.
인보사는 국내 임상결과 퇴행성관절염 환자에게 수술 없이 단 1회만 주사제를 투여해도 1년 이상의 통증 완화와 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다.
코오롱생명과학은 미쓰비시다나베제약으로부터 계약금 25억 엔(273억 원)과 인보사의 일본 내 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 기술료(마일스톤)로 432억 엔(4716억 원)을 받게 된다. 제품 출시 후에는 두...
인보사는 국내 임상결과 퇴행성관절염 환자에게 수술 없이 단 1회만 주사제를 투여해도 1년 이상의 통증 완화와 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다.
코오롱생명과학은 미쓰비시다나베제약으로부터 계약금 25억 엔(273억 원)과 인보사의 일본 내 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 기술료(마일스톤)로 432억 엔(4716억 원)을 받게 된다. 회사에 따르면 기술...
인보사는 국내 임상결과 퇴행성관절염 환자에게 수술 없이 단 1회만 주사제를 투여해도 1년 이상의 통증 완화와 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 국내 임상3상시험을 마치고 식품의약품안전처에서 최종 품목허가 심사 중이다.
코오롱그룹은 인보사 개발을 위해 지난 17년 동안 지속적인 투자를 진행했다. 국내에서는 코오롱생명과학이 임상 3상까지...
이를 위해 328억 원을 투자해 미국 현지 법인 케어젠 바이오파마를 설립해 탈모, 당뇨, 고지혈증, 관절염, 비만 치료 관련 글로벌 의약품 사업을 수행할 계획이다. 가장 빠르게 진행되고 있는 파이프라인은 당뇨병 치료제로 물에 타먹는 경구용 제품과 서방형 방출시스템을 적용한 주사제 형태로 2가지 펩타이드가 포함돼 있다.
회사측은 “이번 특허는 기존 물질보다 체내 체류성 및 방출 지연성을 증가시켜 수분 및 영양공급의 지속성을 높여 세포성장의 미세환경을 개선·유지하고 체내에서의 물리적 완충성도 높여줄 것으로 기대된다”며 “이후 미용필러, 관절강 주사제 등의 기존 제품 파이프라인 강화 및 피부상처·연부조직의 치료를 위한 새로운 용도를 가진 제품에 적용할 예정”이라고...
엄 신임 대표는 휴온스에서 안구건조증 치료제인 클레이셔 점안액과 염변경 개량신약 베실살탄, 비타민D 주사제 등을 개발했다. 또 월드클래스 300 선정 및 희귀질환 치료제 연구, 각종 임상 진행, 한양대 연구소 이전 등에 중추적인 역할을 담당해 온 인물이다.
휴온스 이전에는 대한민국 신약 1호 항암제 선플라주, 무릎 관절염 치료제 트라스트 패치, 국내 최초...
완공 후 기존 공장대비 4배 이상 생산성이 높아지며, 기존 프리필드형(사전충진주사제) 주사제 라인의 설비보강을 통해 2개의 프리필드형 주사제 라인과 바이알 동결건조, 앰플라인 및 발효라인 등 총 5개 라인을 갖추게 된다.
휴메딕스는 최신식 생산설비도 준비하고 있다. 고점도 용액의 기포제거 충전기술과 무균 무입자 발생주사기 용기 공급기술, 오염방지...
또한 성인 류마티스 관절염에만 급여되던 토실리주맙주사제가 다관절형ㆍ전신형 소아 특발성 관절염 환자에게도 급여 확대된다.
이는 국내 허가된 약이 없었던 전신형 소아 특발성 관절염 환자에게 치료의 길이 열렸다는데 의미가 있다.
희귀질환인 파브리병 치료제인 아갈시다제 알파 주사제 (레프라갈주)도 소아 환자에게 보험급여가 확대된다.
복지부는...
애브비(AbbVie)의 일본 자회사인 애브비 GK(AbbVie GK), 에자이(Eisai) 그리고 그 자회사 EA 제약(EA Pharma)은 최근 피하주사제 휴미라(Humira Pre-filled Syringe 40mg / 0.8mL)의 새로운 용법에 대한 추가 승인을 받았다고 글로벌 제약.바이오 전문사이트 파마슈티컬 테크놀로지(pharmaceutical-technology)는 전했다.
휴미라는 중증의 크론병을 앓는 환자에 쓰이며, 일반적인...
램시마의 SC제형은 환자가 직접 주사할 수 있는 방식이다. 국내에서 진행된 임상 1상에서 안정성을 확인받은 후, 글로벌 임상으로 확대하고자 15일 식품의약품안전처에 임상 3상 시험 승인 신청을 한 상태다.
이번 임상시험 승인 신청 내용에는 크론병 및 궤양성 대장염 환자 및 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험을 통해 장기 유효성 및...
정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여함으로써, 연골세포의 성장을 활성화하여 통증완화, 퇴행억제, 연골개선의 효과를 보이는 세포유전자치료제다.
인보사는 수술적 치료를 동반하지 않고 간편하게 주사제로 치료 가능해 현존하지 않는 혁신적 종류의 신약으로 평가되고 있다.
국내 임상 3상 시험을...