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  • 휴메딕스, 산자부 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정
    휴메딕스, 산자부 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정
    휴메딕스는 수입에 의존하고 있는 의료용 PN 생산기술 국산화를 추진하고, PN을 이용한 복합 관절주사제, 창상피복재 등을 개발할 계획이다. 또한 제품의 최적화된 효능·효과를 밝히기 위해 가톨릭대학교 의과대학과 공동 연구도 진행한다. 회사 관계자는 “우수기업연구소 육성사업(ATC+)은 미래 국가 성장에 기여할 핵심 기술을 발굴하고 육성하는데 목적이 있어...
    2022-05-31 13:40
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    히알루론산 성분의 장기 지속형 주사제로 LG화학 시노비안주사의 제네릭이다. 국내 무릎 골관절염 환자 180명을 대상으로 DKM412의 유효성·안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 올해 말까지 투약을 완료하고, 내년 품목허가 신청 후 2023년 발매할 예정이다. 비스테로이드성 소염진통 성분인 아세클로페낙과 위궤양과 위점막병변의 개선에 효과가...
    2022-05-25 14:39
  • "메디포스트, 디스카운트된 카티스템…미국 3상 임상 진입 앞둬" - 이베스트투자증권
    "메디포스트, 디스카운트된 카티스템…미국 3상 임상 진입 앞둬" - 이베스트투자증권
    23일 강하나 이베스트투자증권 연구원은 "카티스템은 출시 후 연평균성장률 40%를 기록하며 성장세를 보이고 있음에도 그간 ‘수술용’이라는 인식에 의해 디스카운트가 돼 왔다"며 "그러나 이와 같은 인식은 골관절염 초기가 아닌 grade2 이상 골관절염이 진행된 환자에게는 주사제가 소용이 없으며, 주사제 이후 골관절염 치료는 인공관절 이식...
    2022-05-23 08:43
  • 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시
    메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 개시
    환자를 두 그룹으로 나눠 한 그룹은 카티스템을 투약하고 대조 그룹에는 히알루론산 주사제를 투약, 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선 및 통증완화와 손상된 무릎 연골재생을 비교 분석할 계획이다. 코로나19로 잠정 중단됐던 O자형 다리교정술(HTO)을 병행하는 환자 대상 카티스템 임상 2상도 재개됐다. 경증 및 중증(K&L 2~4등급) 무릎골관절염 환자 총 50명을...
    2022-03-25 13:45
  • 식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    또한 ‘악템라주’는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여(1회 60분 이상))이다. 식약처 측은 “앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-03-15 15:11
  • 메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    메디콕스 “메콕스큐어메드 이웃메디컬 대상 40억원 규모 제3자배정 유상증자”
    임상2상에 돌입한 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제로, 지난 10월 종료된 임상1상에서 참가자 전원을 대상으로 이상반응 없이 내약성과 안정성이 확인된 바 있다. 임상1상을 진행하는 멕벤투는 기존 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 투여 경로를 변경한 신약이다. 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이...
    2022-03-11 16:11
  • [BioS]한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ “美 본격 판매”
    [BioS]한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ “美 본격 판매”
    히알루마는 관절 부위에 직접 투여하는 고분자 히알루론산 골관절염치료 주사제로 지난 2018년 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 받았다. 한미약품은 FDA 허가 후 한미약품은 테바와 계약을 맺고 미국시장에 진출했으나, 히알루마의 미국시장 안착을 앞당기기 위해 테바로부터 판권을 회수하고 정형외과 분야에서 막강한 강점을 갖춘 아스렉스와 다시...
    2022-03-07 10:46
  • 한미약품 골관절염 주사제 ‘히알루마’, 美 전 지역 판매 시작
    한미약품 골관절염 주사제 ‘히알루마’, 美 전 지역 판매 시작
    글로벌 의료기기 업체 아스렉스가 미국 마케팅, 영업, 판매 전담한미약품 평택 바이오플랜트에서 완제품 생산, 미국 현지 공급 한미약품의 골관절염치료 주사제 ‘히알루마’의 미국 판매가 이달 1일부터 시작됐다. 한미약품은 글로벌 의료기기 업체인 ‘아스렉스(Arthrex)’사와 손잡고, 히알루마를 미국 전역에서 판매한다고 7일 밝혔다. 아스렉스는 4000여명의...
    2022-03-07 09:54
  • 휴메딕스, 연매출 1000억 돌파…전년비 12.7% 성장
    휴메딕스, 연매출 1000억 돌파…전년비 12.7% 성장
    휴메딕스의 핵심 R&D 파이프라인인 PN관절주사제는 임상 막바지 단계에 있으며, 헤파린나트륨 원료의약품 시장 진출도 초읽기에 들어갔다. 헤파린나트륨 원료의약품 개발을 통해 원료의약품 국산화에 기여하는 한편, 대부분 중국산에 의존하고 있는 헤파린나트륨 원료의약품 시장에서 새로운 경쟁 구도를 만들 계획이다. 에스테틱 사업에서는 신제품...
    2022-02-07 13:43
  • 휴메딕스, 지투지바이오에 지분 투자…약효 지속성 주사제 사업 강화
    휴메딕스, 지투지바이오에 지분 투자…약효 지속성 주사제 사업 강화
    장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 피하 또는 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 매일 복약 또는 주사를 해야 하는...
    2022-01-20 10:56
  • [BioS]휴메딕스, 지투지 SI 20억 투자.."약효지속성 협력강화"
    [BioS]휴메딕스, 지투지 SI 20억 투자.."약효지속성 협력강화"
    장기 지속형 주사제(서방향 주사제)는 매일 복약하거나 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 약효지속성 의약품이다. 약물을 피하나 근육으로 주입해 장시간에 걸쳐 혈액에 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효지속 시간을 늘리는 방식이다.
    2022-01-20 10:45
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제다. 지난 10월 임상 1상을 마쳤다. 당시 참가자 전원에게서 이상 반응 없이 내약성, 안전성을 확인한 바 있다. 멕벤투는 먹는 것으로 투여 경로를 바꾼 신약이다. 주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 개발, 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이 적용돼 있다....
    2021-12-29 16:15
  • 코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    TG-C는 기존의 무릎 골관절염의 치료 방법인 수술법 또는 마약성진통제, 물리치료 방법 등과 다르게 무릎 관절강 내에 직접 약물을 주입하는 주사제 형태의 바이오 신약이다. 코오롱티슈진에 따르면 TG-C 임상은 통증 조절과 기능 개선을 넘어 관절구조의 개선 효과까지 얻을 수 있는 근본적 치료제(DMOAD)로 승인받을 수 있게 디자인됐다. 세계적으로 DMOAD로...
    2021-12-28 09:14
  • JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    JW중외제약, 3Q ‘사상 최대' 매출 달성…영업익 전년비 703.3%↑
    고지혈증 치료제 ‘리바로’ 173억 원(10.0%·16억 원↑), 류마티스 관절염치료제 ‘악템라’ 53억 원(29.1%·12억 원↑), 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’ 43억 원(30.9%·10억 원↑), 전립선비대증 치료제 ‘트루패스’ 27억 원(3.9%, 1억 원↑)을 기록했다. 경장영양수액제 ‘엔커버’는 지난해 3분기 대비 59.5% 늘어난 59억 원을 기록했다. 엔커버는 허가 번경 후 작년...
    2021-11-10 17:27
  • 휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 매일 약물을 복약하거나 주사해야하는 난치성 질환 환자들에게 새로운...
    2021-10-12 15:56
  • 에쓰씨엔지니어링, EPC사업 수주 활황ㆍ셀론텍 카티졸 출시로 성장 예상 - KB증권
    에쓰씨엔지니어링, EPC사업 수주 활황ㆍ셀론텍 카티졸 출시로 성장 예상 - KB증권
    경기에 따라 민감한 사업구조를 보유하고 있다”며 “석유화학, 특수가스 등 에너지 분야의 실질적인 설비투자 확대 여부가 중요하다”고 분석했다. 이어 “카티졸은 2021년 6월에 정식 출시한 관절강 내 주사제로 후발주자인 만큼 기존 경쟁제품인 HA(히알루론산), PN(연어생식세포) 대비 유의미한 점유율 확보 및 종합병원 공급 확대 여부가 중요하다”고 덧붙였다.
    2021-09-29 08:23
  • 바이오플러스, 청약 경쟁률 1206.63대 1…증거금 6조6515억 몰려
    바이오플러스, 청약 경쟁률 1206.63대 1…증거금 6조6515억 몰려
    현재 주력 제품은 미용성형 제품인 더말필러와 메디컬디바이스 분야의 유착방지제, 관절조직수복재 등이며, MDM Tech를 적용해 방광용조직수복재, 생체유방, 생체연골대체재 등의 생체재료 응용 분야 신제품을 개발 중이다. 또 바이오 사업을 회사의 미래 먹거리로 발굴해 차세대 신개념 보툴리눔 톡신, 다이어트 주사제(개량형 비만 치료제) 연구개발에도 역량을...
    2021-09-14 17:03
  • 바이오플러스 9월 말 상장...공모자금, 신제품 연구개발 및 시설투자 확대
    바이오플러스 9월 말 상장...공모자금, 신제품 연구개발 및 시설투자 확대
    현재 주력 제품은 미용성형 제품인 더말필러(Dermal Filler)와 메디컬디바이스 분야의 유착방지제, 관절조직수복재 등이 있으며, MDM Tech를 적용해 방광용조직수복재, 생체유방, 생체연골 대체재 등의 생체재료 응용 분야 신제품을 개발 중이다. 또한 차세대 신개념 보툴리눔 톡신, 다이어트 주사제(개량형 비만 치료제)등 바이오 사업에도 역량을 집중하고 있다....
    2021-09-08 13:40
  • [BioS]보령제약-메콕스큐어메드, 경구용∙나노항암제 개발
    [BioS]보령제약-메콕스큐어메드, 경구용∙나노항암제 개발
    멕벤투는 혈액암 치료제인 ‘벤다무스틴(Bendamustine)을 주사제가 아닌 경구용으로 개발한 신약으로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 기존의 벤다무스틴 주사제는 반감기가 짧아 2일 연속 투여받아야 하기 때문에 환자들은 입원해서 치료받아야 했다. 다음으로 양사가 공동개발하는 나노항암제는 이중 나노입자에 두가지...
    2021-08-06 11:33
  • 보령제약-메콕스큐어메드, 경구용 항암제·나노항암제 공동 개발
    보령제약-메콕스큐어메드, 경구용 항암제·나노항암제 공동 개발
    멕벤투는 혈액암 치료제인 벤다무스틴(Bendamustine)을 주사제가 아닌 경구용으로 투여경로를 변경한 신약이다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 기존의 벤다무스틴 주사제는 반감기가 짧아 2일 연속 투여 받아야 하기 때문에 환자들의 입원이 필수적이었다. 경구용 벤다무스틴은 단순 알약 복용 방식으로 항암 치료가 가능해...
    2021-08-06 11:19
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