관절주사제, 7페이지

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[BioS] 셀트리온, '램시마 SC' 임상결과 공개.."안전성·유효성 확인"

피하주사제형인 램시마 SC는 기존 램시마와의 비교 임상에서 안전성, 유효성 등이 확인됐다. 셀트리온은 램시마 SC의 임상을 마무리하고 연내 유럽 허가 신청을 위한 준비를 하고 있다. 셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW, United European Gastroenterology Week)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(ACR...

2018-10-24 11:04
휴온스, ‘CPhI 2018’서 410억원 수주 달성…수출 지역 다변화 박차

또한, 휴온스는 국내 제약사 최초로 주사제 완제품의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득해 현지에 공급 중인 ‘리도카인 주사제’의 성공 케이스를 통해 글로벌 제약사들로부터 주사제 사업 협력을 잇따라 제안 받아 연말부터 본격적으로 추가 협의를 진행할 예정이다. 계열사 휴메딕스의 3회 제형 관절염치료제인 ‘하이히알 플러스 주’는 멕시코 시장 진출에...

2018-10-17 13:58
[R&D 톺아보기] 메디톡스, ‘치료용 보툴리눔톡신’ 선진 바이오시장 노크

6월에는 앨러간의 지방분해주사제 ‘키벨라’와 유사한 물질 ‘MT921’의 한국 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이는 메디톡스가 보툴리눔톡신 제제가 아닌 합성의약품으로 처음 받은 임상 허가다. MT921은 건강한 성인을 대상으로 후보물질의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가한다. 특히 회사는 글로벌 바이오제약 기업이란 목표를 위해...

2018-09-28 10:35
휴온스, 콜라겐 조직보충재 ‘콜라쉴드’ 공동판매계약 체결

손상된 인대, 건, 근육, 근막 등의 조직 보충용으로 사용돼 아킬레스건염, 슬개건염 등 각종 인대염 및 인대 손상으로 인한 질환 치료에 도움을 준다. 엄기안 휴온스 대표는 “콜라쉴드 도입을 통해 마취제, 관절염치료제, PDRN주사제 등으로 대표되는 휴온스의 외과 및 재생의학 분야에서 제품 포트폴리오를 강화하겠다”라고 말했다.

2018-07-17 11:14
[IPO] 한국유니온제약, 이달 말 코스닥 입성 “종합 헬스케어 기업으로 도약”

대표 의약품으로는 항생제 ‘케포돈주’, 혈관 확장제 ‘리마스타정’, 위산분비 억제제 ‘뉴란소캡슐’, 퇴행성 관절염 치료제 ‘유니히알주’ 등이 있다. 백 대표는 “정제와 캡슐제, 액상 주사제, 세파분말 주사제 등 전 제형을 생산할 수 있는 능력을 바탕으로 높은 시장 경쟁력을 가진 의약품을 제조해 판매하고 있다”면서 “최근 항생제, 순환기계류...

2018-07-06 13:28
[R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상

정맥주사제형인 램시마를 피하주사제형(SC)으로 바꾼 램시마SC는 현재 글로벌 임상 3상이 순항 중이다. 셀트리온은 2019년 램시마SC의 임상시험을 끝내고, 하반기 출시할 예정이다. 기존 TNF-α 억제제 시장점유율 1·2위인 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’은 모두 SC제형으로, 이들의 연간 매출액은 2017년 기준 각각 161억 달러(17조8300억 원), 60억 달러(6조6500억 원)에...

2018-07-03 10:31
휴온스, 멕시코·사우디 주사제 시장 진출

휴온스는 골관절염치료제 ‘하이히알 플러스 주’와 노르에피네프린주사제 ‘노르에피린 주 4mL’가 각각 멕시코와 사우디아라비아에서 품목 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 휴온스는 멕시코 보건당국(CONFEPRIS)으로부터 하이히알 플러스 주의 수입 품목 허가를 취득, 올해 하반기부터 본격적으로 멕시코 골관절염치료제 시장에 진출한다. 멕시코 파트너사인...

2018-06-21 15:51
한미약품 관절염치료 주사제 '히알루마', 美 FDA 판매허가 획득

히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절 부위에 직접 투여한다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를 계기로 현지 파트너사인 테바사와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다. 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 한미약품은...

2018-05-09 09:37
[BioS] 한미약품 관절염치료제 ‘히알루마’ FDA 시판허가 획득

히알루마는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로 관절 부위에 직접 투여하는 제품이다. 한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화 할 예정이다. 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며 한미약품은...

2018-05-09 09:31
수술 없는 주사 치료ㆍ먹는 항암제...기존 방식 뒤엎는 역발상 치료제 ‘각광’

◇ “1회 주사만으로도 3년까지 무릎 관절 기능 개선 및 통증 감소 효과” = 관절 질환 치료 시 지금껏 보편적으로 시도돼 온 치료법으로는 약물치료, 운동치료, 수술 등이 있다. 초기에는 증상을 완화시킬 수 있는 약물이나 운동 치료를 시행하지만, 질환이 심화하고 통증이 계속되면 수술적 치료를 고민하는 게 일반적이다. 하지만 수술적 치료는 피부 절개로 인한...

2018-05-01 10:29
휴메딕스, 골관절염 치료제 ‘휴미아주’ 3상 완료…하반기 출시 예정

골관절염 치료제를 개발해왔다. 2016년 5월 식약처로부터 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받아 서울대학교병원 등 13개 병원에서 임상 시험을 진행했다. 향후 ‘휴미아주’의 원활한 물량 공급을 위해 지난해 말 선진국 기준(cGMP급) 신공장을 준공해 가동 중이다. 휴메딕스는 바이알과 앰플, 프리필드 등 주사제 전 제형을 커버할 수 있는 첨단 설비를 갖추고 있기도 한...

2018-04-25 15:25
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

오락솔은 항암 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 변경한 항암신약이다. 오락솔의 첫번째 3상 중간평가는 2017년 10월 90명 환자 대상으로 18주간 진행돼 완료된 상태로 이번에 두번째 중간평가를 진행하는 것이다. 아테넥스는 2018년 3분기 내 이 평가를 마칠 것으로 예상하고 있다. 중국제약사 자이랩이 중국 판권을 보유한 올무티닙의 경우 당초 자이랩이...

2018-02-20 07:00
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

인보사케이는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 나타내는 퇴행성관절염 치료제다. 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 인보사케이는 발매 한 달 만에 시술 100건을 돌파하며 순조로운 출발을 했다고 회사 측은 평가했다. 베시보와...

2017-12-18 07:42
휴메딕스, 최첨단 설비 제2공장 준공…“글로벌 코스메슈티컬 기업 도약 발판”

제2공장의 본격 가동을 통해 제1공장의 생산능력 한계에 따른 공급 부족을 해소하고, 신규 출시 예정인 1회용 관절염 치료제와 신제품 필러 생산, 앰플 및 바이알 주사제의 CMO 공급 물량 확대에 유연하게 대처하며, 글로벌 CMO사업 확대를 통해 향후 연간 2,000억원 이상의 매출 달성을 기대하고 있다. 정구완 휴메딕스 대표는 “이번 제2공장에서 생산하는 제품들은...

2017-12-06 15:03
[바이오 줌인] 코오롱 ‘인보사-케이’ 지난주 첫 투약… 관절염치료제 시장 ‘후끈’

진통제나 인공관절 수술 이외에 주사제나 수술을 통한 약물 주입 등 다양한 형태의 관절염 치료제 등장에 편의성을 중시하는 환자들의 관심이 집중되고 있다. 14일 코오롱생명과학에 따르면 지난주 환자 투약이 시작된 인보사에는 연골세포성장인자인 ‘TGF-β1’가 함유돼 있다. 환자의 무릎 관절에 1회 주사로 투여하면 2년 이상의 통증 및 무릎 관절 기능 개선...

2017-11-14 10:27
[BioS] 파마리서치, 강릉에 제2공장 착공..‘300억 투입’

신축 공장에서는 조직재생 의약품, PN관절강 주사제, 히알루론산 필러 등 의약품·의료기기·화장품 등 다양한 신제품을 생산하게 된다. 내년 하반기 완공 이후 GMP 인증 절차를 거쳐 내년 말부터 가동이 예상된다. 새 공장에서는 파마리서치프로덕트가 지분 보유중인 스웨덴 프로모어(Promore)사와 공동개발하는 유착방지제(PXL01) 제품을 생산, 국내는 물론 유럽 등...

2017-08-17 11:36
코오롱, 식약처 ‘인보사’ 우려 과도…티슈젠 가치 주목-한화투자증권

인보사는 수술법 또한 약물ㆍ물리치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능개선의 효능를 줄수 있는 골관절염 치료제로 최종허가를 받았다. 다만, 식약처는 손상된 연골 재생 등 구조 개선효과에 대해 대조군과 유의한 차이가 없다고 적시해 우려를 낳았다. 이에 코오롱은 전날 전거래일 대비 9.8% 내린 6만7200원으로 장을 마쳤다. 이상원 연구원은 “이번 국내...

2017-07-13 09:04
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

인보사케이는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 나타내는 퇴행성관절염 치료제다. 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 유전자 전달체를 이용해 유전자를 인체에 전달하는 방식으로 질병을 치료하는 세계 최초의 유전자치료제로 평가받는다....

2017-07-12 11:08
휴메딕스, 충북 제천에 cGMP급 신공장 준공

해소하고, 주사제 전 제형을 커버하는 제품 포트폴리오를 갖춤으로써 국내 및 해외 시장의 수급 상황에 유연하게 대응할 수 있는 생산 시스템을 구축했다는 게 회사측의 설명이다. 정구완 휴메딕스 대표는 "이번 신공장 준공에 따라 휴메딕스의 기업가치가 크게 상승할 것으로 전망된다"며 "1회 제형 관절염치료제, 생체고분자의 응용영역을 확대한...

2017-04-18 13:38
[BioS] 코오롱생명과학, 먼디파마와 ‘인보사’ 국내판매 제휴

인보사(성분명 토노젠콘셀)는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 퇴행성관절염 치료제다. 인보사는 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 유전자 전달체를 이용해 유전자를 인체에 전달하는 방식으로 질병을 치료하는 세계...

2017-03-30 10:27

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