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  • 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’가 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 시판 허가를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 러시아 국영 제약사인 ‘팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, 이하 팜아티스)’과 1억 2150만달러(약 1440억원) 규모의 공급 계약을 체결한 바 있어 판매 및 마케팅 전략 등을 수립한...
    2022-01-12 13:13
  • 코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    TG-C는 기존의 무릎 골관절염의 치료 방법인 수술법 또는 마약성진통제, 물리치료 방법 등과 다르게 무릎 관절강 내에 직접 약물을 주입하는 주사제 형태의 바이오 신약이다. 코오롱티슈진에 따르면 TG-C 임상은 통증 조절과 기능 개선을 넘어 관절구조의 개선 효과까지 얻을 수 있는 근본적 치료제(DMOAD)로 승인받을 수 있게 디자인됐다. 세계적으로 DMOAD로...
    2021-12-28 09:14
  • 메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    앞서 SMUP-IA-01의 국내 임상 1상은 서울대학교 병원에서 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투여한 뒤, 6개월 간 평가해 안전성 및 관절 기능과 통증이 개선됨을 확인했다. SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈유래...
    2021-12-22 11:17
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    최종적인 의약품 상품구성은 DRT-101 단백질과 세포전달체 및 조직재생용 지지체를 포함시켜 수술없이 관절에 주사하는 골관절염 치료용 의료기기로 디자인했다. 이번 연구를 이끈 다나테인의 최승현 박사는 “DRT-101으로 8주간 매주 관절주사를 통한 시술로 손상된 토끼 관절 표면 조직이 자연회복 된 조직에 비해 월등히 회복됨을 관찰했다”며 “추가로 자체...
    2021-12-17 09:54
  • 삼일제약, 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 임상3상 진행…“매출 2000억 시대 앞당긴다”
    삼일제약, 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 임상3상 진행…“매출 2000억 시대 앞당긴다”
    삼일제약이 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 ‘로어시비빈트’비롯해 30조 원 시장이 예상되는 비알콜성지방간염 치료제 ‘아람콜’등 글로벌 파트너십을 통해 제품 포트폴리오 확대와 신약 도입으로 매출 2000억 원 시대를 앞당긴다는 계획이다. 특히 국내 제조 및 독점판매 권리에 대한 계약을 체결한 프랑스 니콕스의 알레르기 결막염 치료제...
    2021-12-10 10:55
  • 코오롱생명과학, 코오롱티슈진 '인보사' 2상 FDA 승인에 '급등'
    코오롱생명과학, 코오롱티슈진 '인보사' 2상 FDA 승인에 '급등'
    관절염에 치료제 ‘인보사’를 투약하는 임상 2상을 미국에서 진행할 수 있게 된 것이 상승세의 요인으로 풀이된다. 코오롱티슈진은 현재 미국에서 인보사의 무릎 골관절염 임상 3상도 진행 중이다. 앞서 인보사는 국내 최초 고관절염 세포치료제로 식품의약품안전처의 시판승인을 받았으나 주 성분이 바뀐 점이 알려져 취소 처분을 받은 것으로 알려졌다.
    2021-12-06 09:40
  • 코오롱티슈진, ‘TG-C’ 美임상 고관절 골관절염으로 확대
    코오롱티슈진, ‘TG-C’ 美임상 고관절 골관절염으로 확대
    코오롱티슈진은 고관절 골관절염(Hip OA)치료에도 TG-C를 투약하는 임상시험 계획서(Protocol)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출, 임상 2상을 진행해도 좋다는 서신을 수령했다고 3일 공시했다. 임상 1상을 거치지 않고 바로 임상 2상 진행이 가능하게 된 것은 고관절의 구조, 고관절 골관절염의 원인과 진행과정이 무릎과 유사하고 현재 진행 중인 무릎 골관절염...
    2021-12-03 17:46
  • 크리스탈지노믹스·다나테인, 골관절염치료 디모드 바이오 신약 공동개발 제휴
    크리스탈지노믹스·다나테인, 골관절염치료 디모드 바이오 신약 공동개발 제휴
    DRT101은 체내에 존재하고 있는 TGF-베타(단백질)의 3차원 구조를 기반으로 관절 조직의 구조적 개선 또는 질병 진행 억제를 통해 골관절염의 원인을 근본적으로 치료(재생)하는 ‘디모드(DMOAD)’ 치료제 개발을 목표로 한다. DRT101은 인체 내 자연상태에서 노화와 함께 진행되는 골관절 조직의 ‘퇴행’과 ‘재생’의 불균형을 회복시키기 위해 ‘재생’을...
    2021-11-25 10:29
  • [증시 키워드] 주가 급등락 엔씨소프트…현대차 ‘UAM 동맹’
    [증시 키워드] 주가 급등락 엔씨소프트…현대차 ‘UAM 동맹’
    자체 개발 중인 골관절염 치료제 ‘LG34053’이 식품의약품안전처로부터 임상 1bㆍ2상 승인을 받았다는 소식이 뒤늦게 영향을 준 것으로 풀이된다. 최근 주가가 저평가 상태라는 증권가 분석도 있다. 최고운 한국투자증권 연구원은 “LG화학이 공급한 배터리의 화재 사고가 알려졌으나 초기 기술적 불확실성은 선도 업체로서 책임져야 하는 과제”라며...
    2021-11-17 08:11
  • 메디포스트, 3분기 매출 133억…전 사업 동반 성장에 11.9%↑
    메디포스트, 3분기 매출 133억…전 사업 동반 성장에 11.9%↑
    무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 사업부는 비수기에도 제품의 신뢰성을 바탕으로 한 중증 수술환자의 증가로 전년동기 대비 1.6% 소폭 성장했다. 건강기능식품 브랜드 ‘모비타’는 온라인 판매채널 다변화를 통한 적극적인 마케팅이 여성전용 제품 등의 판매 증가로 이어져 전년 동기 대비 32.5% 늘었다. 회사 관계자는 “4분기는 카티스템 시술이...
    2021-11-05 16:40
  • LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    LG화학, 차세대 골관절염 치료제 임상 1b/2상 식약처 승인
    손지웅 생명과학사업본부장은 “골관절염 신약의 임상 단계 진입은 연구·개발(R&D) 혁신을 위한 전사적인 노력의 주요 성과로 LG화학 신약 사업의 중요한 이정표가 될 것”이라며 “자체 개발 및 적극적인 오픈이노베이션을 통해 구축한 다양한 기전의 관절염 치료 포트폴리오를 바탕으로 혁신 신약 개발 성공 가능성을 높여가겠다”고 말했다.
    2021-11-04 09:10
  • 한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    한국파마 “제넨셀 코로나19 경구용 치료제 95%회복 효과 확인…임상2/3상 IND 승인”
    코로나19 치료제 추가 개발을 위해 경희대 산업협력단을 주축으로 컨소시엄을 구성하고 제넨셀이 주관하고 한국파마가 생산하는 천연물 소재의 코로나19 치료제 ‘APRG64’의 인도 임상1상도 최근 마무리했다. 이 외에도 국내 임상2상 진행 중인 제넨셀의 대상포진 치료제 또한 도맡아 생산했으며, 현재 공동연구 중인 골관절염 치료제 개발도 순항 중이다.
    2021-10-27 09:48
  • [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    국내 임상 2상은 경증에서 중등도(K&L 2~3등급) 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 무릎 관절강 내에 SMUP-IA-01을 1회 주사 투약한 후, 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적 용량을 확인할 계획이다. 이번 임상시험은 서울대병원, 신촌 세브란스병원, 분당 서울대병원 등 3개 기관에서 진행될 예정이다. 현재...
    2021-10-27 09:33
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    이번 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을 대상으로 무릎 관절강 내에 SMUP-IA-01을 1회 주사 투약한 후, 1년간의 관찰 기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고 임상 3상을 위한 최적의 용량도 확인할 계획이다. 메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 약물치료로 효과를 보지 못하거나 수술에 망설일 수 있는 치료 공백을...
    2021-10-27 09:21
  • 휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    양사는 기술 교류를 통해 지투지바이오가 개발 중인 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함한 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화를 추진하고 세계 시장을 공략할 방침이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스의 장기 모멘텀을 확보하기 위해 외부 파이프라인 확보와 기술 교류 등을 적극 추진하고 있다”며 “지투지바이오와 함께 양사의 역량을 모아 세계 시장에서...
    2021-10-12 15:56
  • GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    연구팀은 퇴행성 슬관절염 환자를 대상으로 구절초추출물 투여군에서 △무릎골관절염 증상지수(K-WOMAC) △통증 지수(VAS) △삶의 질 지수(KSF-36) 개선 효과를 확인한 바 있다. 해당 원료의 상표명은 ‘조인시스트’로 등록됐으며 관절 건강 관련 연구결과에 대한 논문 발표 및 특허 출원이 완료된 상태다. 회사 측은 산업통상자원부 지원을 받고 있는 ‘오믹스(총체적...
    2021-10-05 16:50
  • 메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    메디포스트, 카티스템 이어 차세대 무릎골관절염 치료제 출시 가능성↑
    특히 올해 초 발표한 국내 1상 결과에서 경증 및 중등증, 평균연령 69.3세 고령 무릎 골관절염 환자의 무릎 관절강(뼈와 뼈 사이 틈새)에 약물을 1회 주사 투여한 뒤, 6개월간 안전성 및 탐색적 유효성을 평가했다. 그 결과 뛰어난 안전성과 무릎 통증 완화 및 관절 기능 개선을 확인했다. 메디포스트 관계자는 “카티스템과 SMUP-IA-01은 전체 골관절염 환자의 65%에...
    2021-10-05 14:20
  • 크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스는 태국 제약사 바이오팜 케미칼(Biopharm Chemicals, 이하 바이오팜)과 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 크리스탈지노믹스는 아셀렉스 완제품을 바이오팜에 공급한다. 계약기간은 시판 허가 후 1차로 5년이며, 그 이후는 자동 갱신하기로 했다. 바이오팜의...
    2021-09-09 16:26
  • [오늘의 주요공시] 녹십자ㆍSKㆍ제넥신 등
    신청 △강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청 △파인텍, 열 압착 압력 측정장치 관련 특허권 취득 △엠플러스, 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 △코드네이처, 115억 규모 유상증자 결정 △신도기연, 148억 규모 디스플레이 제조 장비 공급계약 체결 △솔루에타, 436억 규모 전자파차폐소재...
    2021-08-30 17:50
  • [공시] 강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트 주’ 1/2a상 임상시험계획 신청
    강스템바이오텍은 골관절염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 제 1/2a 상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 30일 공시했다. 회사 측은 “국제연골재생학회(ICRS) Grade 3 또는 4의 무릎 연골 손상이 있는 만 19세 이상의 골관절염 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대된다”고 설명했다.
    2021-08-30 14:48
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