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  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    코오롱생명과학은 싱가포르 주니퍼테라퓨틱스에 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(TG-C)’를 기술수출했다. 총 7234억 원 규모로, 한국 및 중화권을 제외한 아시아지역과 중동, 아프리카 지역에서 연구, 개발, 상업화 독점권을 넘겼다. 상반기 기술수출은 여기서 일단락됐다. 약 2조9000억 원 규모로, 지난해 상반기(약 6조2500억 원)보다 눈에 띄게 감소했다....
    2022-12-06 05:00
  • [이슈크래커] 부침 겪은 코오롱 ‘인보사’…밝은 미래 그릴 수 있을까
    [이슈크래커] 부침 겪은 코오롱 ‘인보사’…밝은 미래 그릴 수 있을까
    같은 달 FDA로부터 인보사 적응증을 고관절 골관절염으로 확대하는 임상 2상 승인을 받았습니다. 올해 4월에는 싱가포르의 신생 바이오기업 주니퍼바이오로직스와 7234억 원 규모의 인보사 기술이전 계약을 체결하기도 했습니다. 지난달 말 주식 거래 결정 발표 후 한성수 코오롱티슈진 대표는 “오랜 시간 코오롱티슈진을 믿고 기다려준 주주들에게 반드시 보답할...
    2022-11-23 14:31
  • ‘코오롱 인보사 문제없음’ 대법원도 인정…정부 상고 기각
    ‘코오롱 인보사 문제없음’ 대법원도 인정…정부 상고 기각
    코오롱생명과학을 대리한 화우의 박재우(사법연수원 34기) 변호사는 “이번 대법원 확정 판결로 세계 최초 골관절염 유전자 치료제 인보사의 연구개발이 매우 도전적이고 혁신적인 과제였으며, 코오롱생명과학이 이를 성공적으로 수행했다는 점은 이론의 여지가 없는 사실로 확정됐다”고 평가했다. 미국 식품의약국(FDA)의 인보사 임상 3상 시험 재개와 고관절...
    2022-11-21 14:11
  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    또한 20호 신약 종근당의 2형 당뇨병 치료제 ‘듀비에’, 12호인 대원제약의 골관절염 치료제 ‘펠루비’, 26호인 동아에스티의 당뇨병 치료제 ‘슈가논’, 14호인 일양약품의 십이지장궤양 치료제 ‘놀텍’, 19호인 LG화학의 당뇨병 치료제 ‘제미글로’도 처방액이 꾸준히 증가하고 있다. 지난해 1월 31호 신약으로 허가 후 같은 해 7월 출시된 유한양행의...
    2022-11-21 12:00
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1/2a상 승인
    한편, 이번 임상시험은 ICRS(International Cartilage Repair Society, 연골결손 정도에 대한 국제표준기준) 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로 무릎관절강 내 퓨어스템-오에이 키트주를 단회투여한 후 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증관리의 유효성을 탐색한다. 임상 1상에서는 최대 18명의 골관절염 환자에게 저용량, 중용량...
    2022-11-16 11:37
  • [오늘의 주요 공시] 에이프로젠·LG화학 등
    조정 △신풍제약, 골관절염 주사요법제 SP5M002주의 임상 3상 시험계획승인 신청 △동부건설, 인천국제공항 아트허브 미술품 수장고 개발사업 실시협약 체결 △일동홀딩스, 300억 규모 전환사채권 발행결정 △한국거래소 "컨버즈, 상장적격성 실질심사 결과 매매거래정지 지속" △DL, 삼호시트론시티·포승그린파워 계열사 제외...
    2022-11-15 17:40
  • 메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’은 27.5% 성장해 코로나19 이전의 두 자릿수 성장률을 회복했다. 메디포스트는 신약 개발을 위한 연구개발과 신규사업에도 투자를 강화하고 있다. 주사형 골관절염 치료제 SMUP-IA-01은 지난 달 국내 임상 2상 환자 투약을 완료, 1년 간의 관찰기간을 통해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또한, 신규 증설한...
    2022-11-04 17:15
  • HK이노엔·셀인셀즈, 오가노이드 치료제 위탁생산 계약 체결
    HK이노엔·셀인셀즈, 오가노이드 치료제 위탁생산 계약 체결
    위탁개발생산(CDMO) 및 CMO를 통해 사업구조를 다각화하고, 바이오헬스 기업으로서 경쟁력을 강화해 나가겠다”라고 말했다. 한편, 셀인셀즈는 2014년에 설립된 첨단 세포·오가노이드 재생 치료제 전문 바이오기업이다. 피부재생, 골관절염, 혈관 생성 등 다양한 질환의 재생치료제를 목표로 하는 줄기세포 유래 오가노이드 치료제의 파이프라인을 보유하고 있다.
    2022-11-02 09:39
  • 거래 재개한 코오롱티슈진·신라젠의 앞날은?
    거래 재개한 코오롱티슈진·신라젠의 앞날은?
    인보사의 고관절 골관절염 적응증 확대를 위한 FDA 임상 2상 승인도 마쳤다. 이와 함께 재무건전성 회복을 위한 두 차례 유상증자로 743억 원을 조달했고, 330억 원 규모의 전환사채(CB) 발생으로 운영자금도 마련했다. 아시아 지역 판권사인 코오롱생명과학을 통해 싱가포르 주니퍼바이오로직스에 인보사 기술수출 성과를 냈고, 코오롱그룹 등 최대 주주의 자금지원으로...
    2022-10-31 16:04
  • 코오롱티슈진 상장유지 결정…6만 개인주주 숨돌렸다
    코오롱티슈진 상장유지 결정…6만 개인주주 숨돌렸다
    같은 달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고관절 골관절염 임상 2상에 대한 계획 승인도 득했다. 또한, 지난해부터 전환사채(CB) 발행과 유상증자 등으로 총 1000억 원에 달하는 자금을 조달했다. 거래소 결정에 따라 개인투자자 6만4555명은 그나마 숨을 돌리게 됐다. 그러나 거래정지 이전 수준으로 주가를 회복할 수 있을지는 미지수다. 2019년 5월 28일 거래정지...
    2022-10-24 18:19
  • 코오롱티슈진 상장폐지 여부 오늘 결정… 6만 주주 '운명의 날'
    코오롱티슈진 상장폐지 여부 오늘 결정… 6만 주주 '운명의 날'
    같은 달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고관절 골관절염 임상 2상에 대한 계획 승인도 득했다. 또한, 지난해부터 전환사채(CB) 발행과 유상증자 등으로 총 1000억 원에 달하는 자금을 조달했다. 지난 12일 같은 제약 기업인 신라젠이 거래재개로 기사회생한 만큼 코오롱티슈진의 상장폐지 여부도 시장의 주목을 받고 있다. 신라젠 역시 개선 계획 이행 내역서 등을...
    2022-10-24 11:23
  • 크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스는 국산 22호 신약 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 건강보험 적용 확대를 받았다고 20일 밝혔다. 다음 달 1일부터 기존 ‘60세 이상의 고령자 등에서의 제한적 급여 기준’이 삭제된다. 이번 급여기준 확대로, 주요 적응증인 골관절염 경우 60세 미만의 모든 연령대 환자들에게도 건강보험이 적용돼 치료 접근성이 올라갈...
    2022-10-20 11:12
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 경제성 평가 연구 SCI급 학술지 게재 승인
    메디포스트, ‘카티스템’ 경제성 평가 연구 SCI급 학술지 게재 승인
    메디포스트는 무릎 골관절염 환자에 대해 ‘카티스템’이 효과·효능뿐 아니라 경제적이란 연구결과가 SCI 급 학술지(Applied Health Economics and Health Policy)에 게재 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번 경제성 평가 연구는 중앙대학교 약대 서동철 명예교수를 필두로 카티스템 임상 3상 연구에 참여한 고려대학교 구로병원 임홍철 교수, 인하대병원 김명구 교수...
    2022-10-14 09:49
  • 잘나가는 SK디스커버리 의약품…수출 확대·1위 수성
    잘나가는 SK디스커버리 의약품…수출 확대·1위 수성
    2002년 출시된 천연물 골관절염 치료제 '조인스'도 올해 2월 누적 매출 5000억 원을 넘어섰다. 출시 후 20년 간 12억5000만 정이 팔렸다. 조인스는 통증과 염증을 낮추는 3가지 유효성분인 위령선, 괄루근, 하고초를 주성분으로, 기존 소염제와 통증감소 효과는 같고 주요 부작용은 낮다는 점을 임상 연구에서 입증했다. SK케미칼에 따르면 지난해에만 매출 450억 원을...
    2022-10-12 15:47
  • 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 임상 2상 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 고효능·저비용 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제이다. 이번 국내 임상 2상은 올해 3월 첫 환자 투약을 시작으로 서울대학병원 및 신촌 세브란스병원...
    2022-10-12 10:42
  • 코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    유전자 골관절염 치료제 인보사케이주의 허위 성분 논란도 상장폐지 심의ㆍ의결 대상이다. 코오롱티슈진은 인보사의 미국 임상 중단과 국내 허가취소 사태 등으로 2019년 5월 상장적격성 실질 심사대상으로 지정돼 거래가 중단됐다. 거래소는 지난 2월 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진 상장폐지 여부를 심의했으나 결과 속개(판단보류) 결정을 내렸다. 이와...
    2022-09-05 14:22
  • 메디포스트, 오원일 대표이사 선임…”글로벌 세포치료제 전문기업 도약”
    메디포스트, 오원일 대표이사 선임…”글로벌 세포치료제 전문기업 도약”
    메디포스트는 오 대표이사의 선임과 함께 본격적인 글로벌 시장 진출을 위해 카티스템과 주사형 무릎골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 글로벌 임상 및 상업화에 모든 역량을 집중하는 한편, 지난 7월 투자한 캐나다 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 옴니아바이오(OmniaBio)와 파트너십 강화를 바탕으로 북미 CDMO시장 진출 뿐만 아니라 기존 사업과의 시너지...
    2022-08-08 14:46
  • [BioS]메디포스트, 오픈이노베이션 확대.."파트너 발굴"
    [BioS]메디포스트, 오픈이노베이션 확대.."파트너 발굴"
    스멉셀 기술을 적용한 주사형 골관절염 치료제 후보물질 'SMUP-IA-01'은 현재 국내에서 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2상을 계획하고 있다. 이 외에도 스멉셀 플랫폼은 △세포·유전자치료제 원천세포주 생산 △면역세포치료제 개발 △생물학적 제제의 전달체 △줄기세포 유래 물질 기반 치료제 등의 여러 바이오 분야로 확장이 가능하다고 회사측은 설명했다. 엑소좀...
    2022-07-27 12:04
  • 메디포스트, 오픈이노베이션으로 원천 기술 상업화 가속
    메디포스트, 오픈이노베이션으로 원천 기술 상업화 가속
    스멉셀 기술을 적용해 주사형 골관절염치료제 SMUP-IA-01을 처음 선보였으며, 국내에서 임상 2상을 진행 중이다. 미국 임상 2상도 계획하고 있다. 이 플랫폼은 △세포·유전자치료제 원천세포주 생산 △면역세포치료제 개발 △생물학적 제제의 전달체 △줄기세포 유래 물질 기반 치료제 등의 여러 바이오 분야로 확장이 가능하단 것이 회사 측의 설명이다. 엑소좀 치료제...
    2022-07-27 10:56
  • 메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 임상 3상 환자의 수술 후 48주 및 5년 장기 유효성 추적 논문이 ‘스포츠 정형외과 저널(Orthopaedic Journal of Sports Medicine, OJSM)’의 2021년 최우수 논문으로 선정됐다고 18일 밝혔다. OJSM은 올해로 50년을 맞은 미국 스포츠 의학 정형학회 협회(American Orthopaedic Society for Sports Medicine, AOSSM)의 SCI급 공식 저널이다....
    2022-07-18 10:42
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