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자가면역 치료제 대표주자 ‘젤잔즈’ 특허만료에 국내 제네릭 쑥쑥

화이자의 대표적인 자가면역질환 치료제 ‘젤잔즈’(성분명 토파시티닙시트르산염) 주요 특허 만료일이 다가오면서 국내 제약사들이 제네릭 제품 출시를 벼르고 있다. 젤잔즈 제네릭에 대한 건강보험 급여가 적용됨에 따라 국내 제약사의 젤잔즈 시장 침투가 가속화할 전망이다. 27일 제약업계에 따르면 젤잔즈의 주요 물질특허인 ‘피롤로[2, 3-d] 피리미딘 화합물’

2025-10-27 13:30
[BioS]LG화학, 펩트론 '1개월 지속' 루프린 제네릭 "출시"

LG화학(LG Chem)은 1개월 지속형 성조숙증 치료제 ‘루프원주(루프원, 성분명: 류프로렐린)’를 국내에 출시한다고 24일 밝혔다. GnRH 유사체인 루프원은 뇌하수체의 GnRH 수용체에 작용해 성호르몬 분비를 저해하는 기전으로, 다케다(Takeda)의 ‘루프린(미국 제품명: 루프론)’의 제네릭 제품이다. 펩트론(Peptron)이 루프원의 개발과 생산

2025-10-24 15:37
키움증권 "파마리서치, 치열해진 스킨부스터 시장…그래도 리쥬란"

키움증권은 21일 파마리서치에 대해 스킨부스터 시장이 치열해질 것이란 우려에도 리쥬란은 여전히 피부미용 시술의 대명사로 불린다며 투자의견 '매수'와 목표주가 81만 원을 유지했다. 파마리서치의 전 거래일 종가는 60만2000원이다. 키움증권은 파마리서치가 올 3분기 매출액 1446억 원, 영업이익 603억 원을 기록할 것으로 전망했다. 전년 동기 대비

2025-10-21 08:05
정복 어려운 ‘파킨슨병’…국내외 신약 개발 잰걸음

난치성 신경계 질환인 파킨슨병을 극복할 신약 옵션이 등장할지 주목된다. 글로벌 제약기업인 애브비가 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 치료제 허가신청서를 접수했으며, 국내 기업들도 초기 단계의 후보물질을 연구 중이다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 최근 애브비는 FDA에 파킨슨병 신약 후보물질 타바파돈(Tavapadon) 신약승인신청서(NDA)를 제

2025-10-20 05:00
나이스신평, 한미약품·한미사이언스 신용등급 ‘AA-, 안정적’ 유지

나이스신용평가는 13일 한미약품과 한미사이언스의 장기신용등급을 모두 ‘AA- 안정적’으로 유지했다. 개량신약 중심의 안정적 사업기반과 높은 수익성, 양호한 재무구조가 등급 유지의 핵심 배경으로 꼽혔다. 한미약품은 ‘로수젯’, ‘아모잘탄’, ‘에소메졸’ 등 특허 등재된 개량신약을 중심으로 한 품목 포트폴리오를 통해 제네릭 경쟁을 완화하고 안정적인 매출 성장을

2025-10-13 17:35
트럼프 행정부, 의약품 관세서 복제약 제외할 듯

미국 내 생산에 보조금 등 지원 검토도 도널드 트럼프 미국 행정부가 자국 내에서 처방되는 대다수 의약품에 고율의 추가 관세 부과를 검토하는 가운데 특허 만료 성분을 사용한 제네릭(복제) 의약품은 추가 관세 대상에서 제외할 방침이다. 8일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 쿠시 데사이 백악관 부대변인은 “미국 정부는 복제 의약품에 대한 관세 부과를

2025-10-09 15:22
다올투자증권 “파마리서치, 매번 노이즈는 기회”

다올투자증권은 파마리서치에 대해 투자의견 ‘매수’, 적정주가 80만 원을 유지한다고 2일 밝혔다. 박종현 다올투자증권 연구원은 “3분기 매출액 1396억 원, 영업이익 575억 원을 전망한다”고 말했다. 의료기기 내수 609억 원을 전망했다. 박 연구원은 “견조한 수요에 비해 내수 매출액을 분기 대비 유지한 사유는 전공의 복귀 이후 피부과, 일반의

2025-10-02 08:45
[종합] 의약품 100%·트럭 25%·주방 가구 50%…트럼프 ‘품목별 관세’ 가속 페달

“美 공장 건설 중이면 의약품 관세 예외” 도널드 트럼프 미국 대통령이 수입 의약품부터 대형 트럭, 가정용 가구까지 관세 부과를 선언하며 ‘관세 드라이브’에 다시 불을 붙였다. 이번 조치로 글로벌 제약사와 제조업체들의 대미 투자 압박이 한층 커질 전망이다. 25일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 트럼프 대통령은 이날 소셜미디어에서 “10월

2025-09-26 13:49
미국, 일본 이어 유럽 자동차 관세도 15% 확정

항공기, 일부 의약품은 면제한국산 자동차 여전히 25% 미국이 일본에 이어 유럽 자동차 관세도 15%로 확정했다. 24일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 상무부와 무역대표부(USTR)는 유럽연합(EU)과의 무역 합의 이행 관련 문서를 발표했다. 문서에 따르면 EU에서 만들어진 자동차의 수입 관세는 현 27.5%에서 15%로 낮아진다. 앞서 미국이

2025-09-25 08:13
폴라리스AI파마, 해외 진출 본격화…러시아ㆍ사우디ㆍ멕시코 정부조달시장 공급

원료의약품(API) 전문기업 폴라리스AI파마가 아시아 시장에서 다진 기반을 바탕으로 러시아, 중동, 중남미 등으로 사업 영역을 넓히며 글로벌 제약 공급망에서의 입지를 강화하고 있다. 24일 폴라리스AI파마 관계자는 “러시아, 사우디아라비아, 멕시코 등의 해외 정부조달시장에 진출했다”며 “중국 시장 진출에 이어 잇따른 신흥시장 성과를 바탕으로, 글로벌

2025-09-24 16:43
케어젠, 인도 글로벌 제약사와 독점 공급ㆍ기술이전 위한 파트너십 체결

펩타이드 전문 바이오 기업 케어젠은 인도 제약사 Dr. Reddy’s Laboratories(닥터레디스)와 자사의 핵심파이프라인 ‘코글루타이드(Korglutide)’ 및 ‘마이오키(Myoki)’ 의 인도 내 독점공급 및 기술이전(Tech Transfer) 을 위한 파트너십을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 업무협약(MOU)은 두 제품의 인도 내 독점

2025-09-23 15:08
[BioS]펩트론, ‘1개월 지속’ 루프린 제네릭 “출시준비 완료”

펩트론(Peptron)은 23일 1개월 지속형 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원(Leupone, leuprorelin)’의 국내출시 준비가 완료됐다고 밝혔다. 이에따라 국내 판매를 맡은 LG화학(LG Chem)의 주최로 오는 26일 시그니엘 서울에서 발매 심포지엄을 개최할 예정이다. 루프원은 1개월 지속형 중추성 사춘기조발증 등의 치료제로 처방되며,

2025-09-23 11:45
‘당뇨 강자’ 한독, 만성질환 사업으로 확장…디지털 기술로 관리까지

한독이 당뇨병 분야에서 쌓아온 경험을 바탕으로 고혈압·고지혈증 등 만성질환 전 영역으로 사업을 확장하고 있다. 기존 치료제 중심의 사업을 넘어 디지털 헬스케어까지 접목하며 만성질환 관리 전반을 아우르는 토탈케어 기업으로 도약하겠다는 전략이다. 17일 한독에 따르면 국내 만성질환 관리 환경은 고령화와 생활습관 변화로 수요가 증가하고 있는 가운데 치료제와

2025-09-17 12:00
우울증 환자 110만 명 시대…국내 우울증 치료제 개발 현황은?

국내외 제약사들이 우울증 치료제 개발에 적극적으로 뛰어들고 있다. 경기침체, 고령화 등 다양한 요인이 맞물리며 환자 수가 늘고 있고 관련 시장 규모도 커지고 있기 때문이다. 9일 시장조사기관 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 전 세계 항우울제 시장 규모는 2024년 187억 달러(약 26조 원) 규모로 평가됐다. 이후 연평균 7.5% 성장률로 2034년엔

2025-09-10 05:00
트럼프, 金·텅스텐·우라늄 등 무관세 적용…실리콘 제품 등은 상호관세

미국서 생산 못 하는 제품, 관세 대상서 제외행정명령 서명…8일 발효금괴 관세 부과 논란 완전히 끝내 의약품 일부도 관세 완화 대상 포함맞춤형 무역협정 이행 속도 낼 듯 도널드 트럼프 미국 대통령이 자국에서 생산하지 못하는 제품을 관세 대상에서 제외한다. 트럼프 대통령이 금괴와 텅스텐, 우라늄 등 주요 광물을 자국 기준 글로벌 관세 부과 대상에서 제외

2025-09-06 10:56
반복되는 의약품 수급 불안…‘대체조제’ 활성화로 돌파하나

의약품 공급 부족 사태가 해마다 반복되는 가운데 약사법 개정을 통한 ‘대체조제’ 활성화가 수급 불안을 해소할 수 있을지 주목된다. 대체조제는 의사가 처방한 의약품이 약국에 없는 경우 약사가 동일한 성분의 다른 제품을 환자에게 제공한 뒤 이를 의사에게 알리는 제도다. 그간 약사와 의사 간 소통이 까다로워 적극적으로 활용되지 않았다. 3일 본지 취재를 종합

2025-09-03 15:03
한국투자증권 "SK바이오팜, 美 정책 불확실 해소 후 가장 먼저 재평가…기대 요인 多"

한국투자증권은 3일 SK바이오팜에 대해 유일한 리스크는 미국 정책 불확실성으로, 엑스코프리 브랜드 파워 강화와 더불어 세컨 프로덕트 도입 외 기대 요인이 많다고 평가했다. 목표주가 16만 원, 투자의견 '매수'를 유지했다. 전 거래일 종가는 10만300원이다. 위혜주 한국투자증권 연구원은 "SK바이오팜 대부분의 투자자는 주가 측면에서 유일한 리스크로

2025-09-03 07:51
근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’

바이오젠이 개발한 루게릭병(근위축성 측삭경화증) 신약 칼소디(성분명 토퍼센)가 우리나라 식품의약품안전처 허가를 획득한 가운데 국내외 기업들의 루게릭병 신약 파이프라인에 관심이 모인다. 루게릭병은 근본적인 치료제가 없었던 만큼 신약을 기다리는 수요가 크다. 27일 제약바이오업계에 따르면 칼소디가 이달 20일 식약처로부터 품목허가를 받았다. 칼소디는 과산

2025-08-28 05:00
릴리·GSK 러브콜…K바이오 기술수출 ‘빅딜’ 작년 규모 넘어

올해 8월까지 76억8000만 달러 규모릴리·GSK 등 빅파마가 기술수출 주도 올해 K바이오 기업들의 기술수출 실적이 눈에 띄게 개선됐다. 조 단위 계약 성사뿐만 아니라 글로벌 빅파마와의 계약도 잇따르며 규모와 질 모두 성장세를 보였다. 19일 글로벌데이터에 따르면 올해 한국 의약품 기술수출 계약 규모는 76억8000만 달러(10조600억 원)로 전

2025-08-20 05:00
P-CAB 신약 ‘특허 지켜라’…케이캡 이어 자큐보도 연장

국내 위식도역류질환 신약들이 주요 특허를 연장하며 경쟁력을 다지고 있다. 선두 주자인 ‘케이캡(테고프라잔)’에 이어 가장 후발주자인 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’도 국내 특허를 연장해 중장기 성장 전략을 마련했다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 최근 특허청은 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료 신약 자큐보의 특허 존속기간 연장을 승인했다. 연장된

2025-08-13 05:00

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