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  • 식약처 "바이오헬스 분야 공공데이터, 올해 152건 공개…디지털 뉴딜 지원 본격화"
    식약처 "바이오헬스 분야 공공데이터, 올해 152건 공개…디지털 뉴딜 지원 본격화"
    이번에 개방하는 공공데이터는 국민의 데이터 개방 수요를 반영해 선정됐고 국민생활과 밀접한 건강기능식품 이상사례 신고현황, 마약류 생산·유통실적 및 취급현황, 희귀의약품 성분 및 제네릭의약품 품목현황, 의료기기 안전정보 등이 포함된다. 아울러 식약처는 국민이 공공데이터를 보다 편리하게 활용할 수 있도록 하는 ‘식·의약 데이터 포털(가칭)’을...
    2020-11-26 10:52
  • 인바이오, 친화경 제네릭 작물보호제 선도기업-유진투자증권
    인바이오, 친화경 제네릭 작물보호제 선도기업-유진투자증권
    국내 친환경과 제네릭 작물보호제 시장이 확대되는 가운데 해당 분야에서 선도적인 위치를 점하고 있는 인바이오를 주목해야 한다는 의견이 나왔다. 인바이오는 내달 11일 코스닥시장에 상장할 예정이다. 박종선 유진투자증권 연구원은 "인바이오는 친환경 제네릭 작물보호제 개발 및 판매업체로 녹색기술인증 국내 유일 기업이다"고 설명했다....
    2020-11-26 07:59
  • 삼성바이오에피스, ‘올해의 바이오시밀러 선도 기업’ 수상
    삼성바이오에피스, ‘올해의 바이오시밀러 선도 기업’ 수상
    삼성바이오에피스는 ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’에서 ‘올해의 선도 기업(Biosimilar Initiative of the Year)’에 선정됐다고 5일 밝혔다. 올해로 7번째를 맞이한 이번 행사는 핑크시트(Pink Sheet), 스크립(Scrip) 등 제약업계 전문 매체를 보유한 글로벌 미디어 그룹 인포마(Informa)가 주최하고 다국적 헬스케어 정보 서비스 기업 아이큐비아(IQVIA)가...
    2020-11-05 10:32
  • 국내 대표 수액제 기업 대한약품…골다공증·천식 치료제 등으로 사업 다각화
    국내 대표 수액제 기업 대한약품…골다공증·천식 치료제 등으로 사업 다각화
    국내 대표 수액제 생산 기업 대한약품이 골다공증ㆍ천식 등과 관련한 제네릭(복제) 치료제로 사업다각화에 나선다. 5일 업계와 회사에 따르면 대한약품은 올해 들어 골다공증치료 주사제, 흡인형 천식치료제, 부갑상선기능항진증 치료제 등의 제제 연구를 시작했다. 회사 관계자는 “수액제 매출이 지속 성장하는 가운데, 사업 다각화가 진행 중”이라면서 “다만...
    2020-11-05 10:05
  • [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    사업다각화에 성공한 대형 제약사들은 타격이 크지 않지만, 제네릭에 의존하는 중소 제약사들은 ETC 매출 감소로 직격타를 맞고 있다. 업계 관계자는 "만성질환 중심 회사가 아니라면 내원환자 감소의 영향을 받을 수 밖에 없다"면서 "주요 제약사들의 매출에서 ETC가 가장 큰 부분을 차지하는 만큼 4분기도 긴장하고 있는 상황"이라고 설명했다....
    2020-11-02 16:14
  • 펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정
    펩트론, 전립선암 치료제 국내 판권 계약 추진…우선협상대상자 선정
    펩트론은 1개월 지속형 제네릭 의약품인 전립선암치료제 ‘PT105’의 국내 판권 계약을 추진, 우선협상대상자를 선정했다고 27일 밝혔다. PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 스마트데포(SmartDepot) 기술로 개발해 자체 생산하는 1호 제품이다. 매출 규모 2조 원의 약효지속성 류프로렐린 제제인 다케다의 오리지널 제품과 약물동력학(PK)...
    2020-10-27 13:46
  • 이연제약, 슈퍼항생제 코로나19 치료제 비임상 착수
    이연제약, 슈퍼항생제 코로나19 치료제 비임상 착수
    테이코플라닌은 2000년 국내 최초로 독자적인 발효·정제 기술을 통해 개발했으며, 이후 완제의약품 개발에도 성공해 원료의약품 및 완제의약품을 국내 시장에 공급하고 있다. 황산아르베카신도 같은 해에 독자적인 합성·발효 기술을 통해 개발한 전 세계 유일의 제네릭으로, 일본 및 인도 등 해외시장에 공급하고 있다.
    2020-10-06 19:31
  • [베스트&워스트] 콤텍시스템, 'VAST Data' 한국 독점 공급권 획득 소식에 28.97%↑
    [베스트&워스트] 콤텍시스템, 'VAST Data' 한국 독점 공급권 획득 소식에 28.97%↑
    이연제약은 세계 최초 테이코플라닌 원료와 제네릭 제품을 개발한 것으로 알려지면서 상승했다. 화승알앤에이는 인적분할 결정 소식에 이틀간 14.57% 상승했다. 앞서 28일 회사는 이사회를 통해 사업과 투자를 담당하는 화승코퍼레이션을 존속법인으로 남기고, 자동차 부품 사업을 전문으로 하는 화승알앤에이를 신설하는 인적분할을 결정했다고 공시했다....
    2020-10-04 14:16
  • [특징주] 이연제약, 세계 최초 제네릭 개발약 클로로퀸 20배 이상 코로나19치료 효과 소식 상승세
    이탈리아 로마 사피엔자 대학(Roma La Sapienza)에서 테이코플라닌 관련 코로나19 임상연구를 진행하겠다고 밝혀 테이코플라닌이 새로운 코로나19 치료옵션이 될 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 이같은 소식에 주식시장에서는 명문제약과 이연제약등이 상승세다. 이연제약은 세계 최초 테이코플라닌 원료와 제네릭 제품을 개발한 것으로 알려져 있다.
    2020-09-29 15:05
  • 식약처 "복제약 품질 향상 위해 생물학적동등성 시험 기준 강화"
    식약처 "복제약 품질 향상 위해 생물학적동등성 시험 기준 강화"
    식품의약품안전처가 제네릭의약품 품질 향상을 위해 생물학적동등성 시험 기준을 강화한다. 식약처는 생물학적동등성시험 시 대조약과의 동등성 시험 기준을 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의약품동등성시험기준’을 22일 개정·공포했다. 이번 개정의 주요 내용은 △생물학적동등성시험이 필요한 변경허가의 경우 공고된 대조약과 시험 실시 △주성분 함량별...
    2020-09-22 09:26
  • 에이치엘비생명과학, 메디포럼제약 최대주주 등극
    에이치엘비생명과학, 메디포럼제약 최대주주 등극
    제네릭 중심의 위탁생산(CMO), 영업대행(CSO) 사업을 확장해 나가는 한편, 건강기능식품 사업 및 자체 개발 프로젝트인 장기지속형주사제(SMEB) 개발도 속도를 낼 예정이다. 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 보유하고 있는 '리보세라닙'을 포함한 다양한 표적항암제, 면역항암제, 세포치료제 등의 개발 품목에 대한 국내 생산 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 인수로...
    2020-09-10 11:18
  • 새 코로나 치료제 후보 찾았다…“히드로코르티손, 중증환자 사망률 낮춘다”
    새 코로나 치료제 후보 찾았다…“히드로코르티손, 중증환자 사망률 낮춘다”
    앞서 영국 정부는 지난 6월 중순 옥스퍼드대 연구에서 저가 제네릭 스테로이드 소염제인 덱사메타손이 코로나19 중증환자 사망률을 크게 낮춰준 것으로 확인되자 이 약을 코로나19 치료제로 긴급사용 승인했다. 옥스퍼드대 연구에 따르면 덱사메타손을 투약한 인공호흡기 부착 환자 사망률은 그렇지 않을 때의 40%에서 28%로, 산소치료를 한 환자 사망률은 25%에서...
    2020-09-03 10:57
  • 뉴지랩, 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’ 실제 환자 유일 투약-한양증권
    한양증권에 따르면 ‘렘데시비르’대비 600배 효과가 있다는 ‘나파모스타트’의 효능이 알려지면서 과거에 제네릭(복제약)을 허가받은 제일약품, JW중외제약, 종근당 등의 주가가 크게 급등한 바 있다. 오 연구원은 “제네릭을 누가 보유했는지는 중요하지 않으며, 중요한 것은 누가 얼마나 전략적으로 나파모스타트를 개발 중이냐”라며 “뉴지랩의 경우 올해 6월...
    2020-09-02 09:17
  • 식약처 "내가 먹는 약과 똑같은 제네릭의약품, 온라인으로 확인하세요"
    식약처 "내가 먹는 약과 똑같은 제네릭의약품, 온라인으로 확인하세요"
    식품의약품안전처(이하 식약처)가 ‘제네릭의약품 묶음정보’ 서비스를 공개한다. 식약처는 의사·약사·소비자가 의약품의 실제 제조소와 이 제조소에서 만드는 동일한 주성분 제품정보를 온라인으로 쉽게 확인할 수 있도록 ‘제네릭의약품 묶음정보’ 서비스를 제공한다고 31일 밝혔다. 제네릭의약품은 최초로 개발된 의약품과 주성분·제형·투여경로·품질...
    2020-08-31 15:57
  • 식약처, 제네릭 개발 지원하는 ‘성분별 생동성 시험방법’ 안내
    식약처, 제네릭 개발 지원하는 ‘성분별 생동성 시험방법’ 안내
    식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 제네릭의약품 개발 지원을 위해 성분별 생동성 시험방법을 안내했다. 식약처는 품목별 특성에 따른 생물학적 동등성 시험(이하 생동성 시험) 방법을 제시하는 ‘성분별 생동성시험 권고사항’을 공개했다고 21일 밝혔다. 생물학적 동등성 시험은 같은 성분을 함유한 의약품의 생체이용률이 통계적으로 동등하다는 것을...
    2020-08-21 09:16
  • [업&다운] 에이프로젠제약, 대규모 유상증자 신용등급에도 호재
    [업&다운] 에이프로젠제약, 대규모 유상증자 신용등급에도 호재
    이 연구원도 “회사는 제네릭 중심의 완제의약품 생산기업으로서 국내 제약산업 내에서 50위권 내외의 시장 지위를 보유하고 있는데, 연 매출 100억 원 이상 품목은 없고 주력 품목의 시장 지위도 매우 낮은 수준”이라면서 “이처럼 매우 높은 경쟁 강도와 낮은 시장 지위를 고려하면 회사의 전반적인 사업위험은 큰 수준으로 판단된다”고 말했다.
    2020-08-13 16:17
  • [BioS]건일제약-지엘팜텍, 의약품 개발·판매 전략적 협력
    [BioS]건일제약-지엘팜텍, 의약품 개발·판매 전략적 협력
    지엘파마는 여성용 성호르몬제 등 특화 제네릭을, 지엘팜텍은 카발린CR서방정 등의 개량신약을 보유하고 있다. 김영중 건일제약 대표는 "건일제약이 지엘팜텍의 유상증자에 참여한 이유 역시 이러한 미래 협력을 공고히 하기 위한 일환이었다. 신설법인의 시장 내 교섭력이 강화돼 양사 제품 뿐 아니라 국내외 제약사 제품 역시 판매할 수 있을 정도로 성장하길...
    2020-08-10 08:34
  • “바이 아메리카”...트럼프 “미 정부기관, 미국산 의약품·장비 사라” 행정명령 서명
    “바이 아메리카”...트럼프 “미 정부기관, 미국산 의약품·장비 사라” 행정명령 서명
    인도산업연합회(CII)와 KPMG 조사 결과, 중국은 개인보호장비(PPE) 생산에서 세계를 지배해오고 있고, 미국에서 의약품 처방전의 90%는 일반 의약품으로 채워지며 소비되는 의약품 3알 중 1알은 인도의 제네릭 의약품(특허만료 약물의 복제약) 제조업체가 생산한다. 인도는 약품 원료의 68%를 중국에서 들여오고 있다. 이번 행정명령의 적용 범위는 불명확한 상태다....
    2020-08-07 11:11
  • [급등락주 짚어보기] 1조 원대 기술수출에 한미약품ㆍ한미사이어스 ‘上’…배터리주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 1조 원대 기술수출에 한미약품ㆍ한미사이어스 ‘上’…배터리주 ‘급등’
    국내에선 종근당이 나파모스타트 복제약(제네릭)으로 코로나19 치료제를 개발 중이다. 한편 녹십자홀딩스2우는 별다른 호재 공시 없이 3거래일 연속 상한가를 기록하고 있다. 반면 우리들제약(-18.47%), 하나금융13호(-11.15%) 등은 10% 이상 하락했다. 우리들제약은 최근 급등했던 종목으로 이날 차익실현 매물이 나오며 급락했다. 하나금융13호는...
    2020-08-05 16:25
  • [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    종근당은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 나파모스타트 제네릭(복제의약품)인 ‘나파벨탄’의 코로나19 임상 2상을 승인받은 바 있다. 자회사 SK바이오사이언스에 대한 기대감에 상승세를 보였던 SK케미칼이 재상승 채비를 갖추는 모양새다. 전날 증시에서 SK케미칼은 11.32%(3만500원) 급등한 30만 원으로 거래를 마쳤다. 이 회사의 주가는 지난 7월 이후로만...
    2020-08-05 08:38
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