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  • 대웅제약, 복제약품 판매 방해…과징금 23억·검찰 고발
    대웅제약, 복제약품 판매 방해…과징금 23억·검찰 고발
    공정위는 이 같은 불공정 행위로 경쟁사의 제네릭(복제) 약품의 판매를 방해한 대웅제약에 대해 과징금 22억9700만 원을 부과하고, 검찰에 고발하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 위장약 알비스(기본 제품)와 알비스D(개량 제품)의 특허권자(원천 특허 1개·후속특허 2개)이다. 대웅제약의 알비스 원천특허가 2013년 1월 만료되자, 한국파비스제약 등 경쟁사들도...
    2021-03-03 12:00
  • 제약바이오협회 “코로나19 백신·치료제 개발 총력…제약주권 확립”
    제약바이오협회 “코로나19 백신·치료제 개발 총력…제약주권 확립”
    국내 시장에서 안정적 의약품 공급의 주축 역할을 하고 있는 제네릭의약품의 품질을 높이는 노력도 진행한다. 블록버스터 신약 창출 생태계 조성과 관련해서는 기업간 오픈이노베이션을 기반으로 전략적 제휴를 활성화한다. 바이오의약품의 신규제형 기반 개량의약 제품화 사례와 바이오베터 국내외 개발현황을 조사해 첨단 바이오분야의 연구개발도 지원할...
    2021-02-17 15:32
  • [BioS]일동제약, 아보메드에 60억 투자.."R&D 파트너십"
    [BioS]일동제약, 아보메드에 60억 투자.."R&D 파트너십"
    아보메드 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스는 국내 신약과 제네릭약물의 미국 임상 및 허가 업무를 담당하고 있으며, 항암제 등 다수 의약품에 대한 미국 내 독점 판권을 확보하고 있다. 윤웅섭 일동제약 대표는 “우수한 R&D 인프라와 파이프라인을 갖춘 아보메드와 제휴를 맺게 돼 기대가 크다”며 “아보메드와 함께 진행하는 신약...
    2021-02-09 14:42
  • 일동제약, 바이오벤처 아보메드에 60억 투자…신약 R&D 협력
    일동제약, 바이오벤처 아보메드에 60억 투자…신약 R&D 협력
    아울러 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스는 국내 신약과 제네릭의약품의 미국 임상 및 허가 업무를 담당하고 있고, 항암제 등 다수 의약품에 대한 미국 내 독점 판권을 확보하고 있다. 윤웅섭 일동제약 대표는 “우수한 R&D 인프라와 유망 파이프라인을 갖춘 아보메드와 제휴를 맺게 되어 기대가 크다”며 “아보메드와 함께 추진하는 신약 연구개발 과제의...
    2021-02-09 13:35
  • 증권업계, “코로나19 치료제로 R&D 능력↑, 종근당 목표주가 20~22만 원”
    증권업계, “코로나19 치료제로 R&D 능력↑, 종근당 목표주가 20~22만 원”
    허 연구원은 “중증 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 나파벨탄은 이번 달 국내 조건부 승인 신청과 3~4월경 승인이 예상된다”면서 “국내 중증 환자 대상이며 나파모스타트는 다수의 제네릭 제품이 있어서 코로나19 관련 매출 발생이 실적에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상된다”고 말했다. 이 외에 이중항암항체 바이오신약인 CKD-702의 국내 1상은...
    2021-02-09 08:26
  • 바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    바이오톡스텍, 내년 상반기 원숭이 영장류 비임상 사업 개시 검토
    이어 “현재는 부지 선정 등 다양한 사항들을 검토하는 단계”라며 “최근 전임상 트렌드가 제네릭 등에서 바이오의약품으로 변화하고 있어, 원숭이 영장류 등의 전임상 수요가 늘어나고 있다”고 설명했다. GLP는 비임상 안전성 시험의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 시험시설 및 장비, 시험방법 등을 조직적, 체계적으로 정해 놓은 기준이다. GLP인증은 시설...
    2021-02-02 10:05
  • 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    중국은 의약품 허가 시 제네릭(복제약)부터 혁신신약까지 크게 5가지로 분류해 평가하고 있다. inno.N 관계자는 “분류1 신약으로 허가를 받는 경우, 일정 기간 동안 제네릭의 진입을 적극 방어할 수 있는 자료독점권이 주어진다”며 “중국 내 케이캡정의 자료독점 기한이 동일계열 경쟁제품이 가진 자료독점 기한보다 길어 시장 지위를 강화하는데 용이할 것으로...
    2021-02-01 10:35
  • 무협 "美 바이든 정부 출범, 신재생 에너지 등 5대 분야 수출 집중해야"
    무협 "美 바이든 정부 출범, 신재생 에너지 등 5대 분야 수출 집중해야"
    이에 따라 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 수입이 급증한 진단 장비, 마스크 등 방역 물품 외에도 제네릭, 바이오 시밀러를 포함한 의약품과 물리치료 기기 등 관련 제품의 수출이 증가할 것으로 예상한다. 디지털 전환과 관련한 수요도 늘어날 전망이다. 지난해 미국에서 고속저장장치(SSD)와 카메라 수입이 전년 대비 각각 38.4%, 10.2%나 증가했다....
    2021-01-24 11:00
  • 펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시
    펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시
    펩트론은 오송 바이오파크 GMP 시설에서 생산된 PT105를 제네릭 제품으로 상업화할 경우 회사의 안정적인 매출을 견인하는 동시에 오리지널 제품과 약물동력학(PK) 프로파일이 동등한 퍼스트 제네릭 의약품으로 글로벌 시장 진입도 원활할 것으로 기대하고 있다. 지난해 10월에는 국내 판권 계약을 위한 우선협상대상자 선정도 마무리했다. 펩트론은 PT105...
    2021-01-15 14:48
  • 신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    신한금융투자 “알테오젠, 후속 라이선스 계약도 기대 가능”
    또 독점적 권리에 대해서 “이번 계약은 사전에 양사가 합의한 특정 타겟에 대한 독점적 권리를 부여한다”면서 “인타스는 바이오시밀러를 비롯한 제네릭 제품을 개발하고 제조, 판매하는 기업으로 보유중인 바이오시밀러 파이프라인들의 SC제형 개발을 추진할 전망”이라고 밝혔다. 즉 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러가 포함된 계약일 가능성이 매우 크다는...
    2021-01-11 09:07
  • [급등락주 짚어보기] 현대약품, 산도스 브랜드 영업권 획득…쎌마테라퓨틱스, 코로나19 대응 치료제 개발 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 현대약품, 산도스 브랜드 영업권 획득…쎌마테라퓨틱스, 코로나19 대응 치료제 개발 '상한가'
    한국산도스의 우울증치료제 3종의 지난해 매출은 약 195억 원이며 산도스®에스시탈로프람과 산도스 설트랄린은 제네릭 매출 1위 브랜드다. 쎌마테라퓨틱스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 변이형 바이러스에도 대응할 수 있는 치료제를 개발 중인 것으로 알려졌다. 쎌마테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제는 바이러스 등 병원체 침입 시 체내...
    2020-12-22 15:48
  • 하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    제약사는 신약 허가 신청(NDA)이나 제네릭의약품 허가 신청(GDA)을 하기 위해 의약 물질의 DMF를 제출해야 한다. 중국 허가를 위한 사전 절차가 이뤄진 셈이다. 최근 2년여 동안 판매망 확대 및 생산능력 향상이 본격적으로 이뤄졌고, 2020년 3분기 실적부터 가시적인 수익성 개선이 이뤄지고 있다. 현재 수출하는 지역은 △남미 국가 △중국 등 아시아...
    2020-12-22 10:05
  • 현대약품, 한국산도스와 항우울제 3종 공동 프로모션 계약
    현대약품, 한국산도스와 항우울제 3종 공동 프로모션 계약
    이들 제품의 2019년 매출은 약 195억 원이며, 산도스®에스시탈로프람과 산도스®설트랄린은 제네릭 매출 1위 브랜드다. 양사는 3개 제품에 대해 병, 의원은 현대약품에서 담당하고, 종합병원은 공동 프로모션이 진행될 수 있도록 합의했다. 현대약품 관계자는 "CNS 영역에서 강점이 있는 현대약품과 글로벌 회사인 산도스의 CNS제품이 만난 만큼...
    2020-12-21 09:09
  • 펩트론, 비만치료제 ‘삭센다’ 1주 지속형 기술 개발…특허 출원
    펩트론, 비만치료제 ‘삭센다’ 1주 지속형 기술 개발…특허 출원
    회사 관계자는 “삭센다의 물질특허가 2022년 만료될 예정으로, 국내외 제약사 및 글로벌 제네릭 회사들로부터 지속형 의약품 개발 문의가 이어지고 있어 해당 제형 개발 및 특허 출원을 서둘러 진행했다”며 “그동안 서방형 제형 개발의 한계였던 약물의 용해도 및 함량 문제를 해결했으며, 이 기술을 통해 더욱 다양한 펩타이드 의약품으로 적용 범위를 넓힐 수 있게...
    2020-12-18 11:12
  • 위더스제약, 주사용 탈모치료제는 추가 성장동력 –NH투자증권
    위더스제약, 주사용 탈모치료제는 추가 성장동력 –NH투자증권
    NH투자증권은 위더스제약의 실적이 순환계 전문의약품, 퍼스트제네릭 바탕으로 성장 중이고, 생동 의약품 매출 비중을 확대로 CMO(수탁생산판매) 허가 품목도 늘고 있다며 향후 CMO 실적이 늘고 주사용 탈모치료제가 추가 성장동력이 될 것으로 전망했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이현동 NH투자증권 연구원은 “위더스제약은 순환계...
    2020-12-16 08:10
  • [BioS]펩트론, 전립선암 제네릭 "생동성 IND 식약처 제출"
    [BioS]펩트론, 전립선암 제네릭 "생동성 IND 식약처 제출"
    펩트론은 14일 전립선암 치료제 제네릭(Generic) 후보물질 ‘PT105’의 생물학적동등성(생동성) 시험을 위해 식약처에 품목허가용 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다고 밝혔다. ‘PT105’는 펩트론의 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’를 기반으로 한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 펩트론은 오리지널 제품인 다케다(Takeda)의...
    2020-12-14 14:51
  • 펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 품목허가용 임상 IND 제출
    펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 품목허가용 임상 IND 제출
    오리지널 제품인 다케다의 ‘루프린’과 생동성(생물학적 동등성) 평가시험을 통해 PK(약물동력학) 프로파일이 동등한 퍼스트 제네릭 의약품으로 출시할 계획이다. 출시 예정 시점은 2022년이다. 글로벌 매출 2조 원 규모의 오리지널 제품은 1989년 서방형 제제의 첫 출시 후 현재까지 세계 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 블록버스터 펩타이드 의약품이다. 이미...
    2020-12-14 13:48
  • 경남제약, ‘링거라이트액’ 국내 단독허가권 획득
    경남제약, ‘링거라이트액’ 국내 단독허가권 획득
    시장에서 두드러진 성과를 내온 배건우 신임 대표이사의 취임으로 경남제약의 전문의약품 시장 진출에 본격적인 시동을 걸었다. 경남제약 관계자는 “이번 링거라이트액 허가권 취득을 통해 전문의약품 시장에 본격 진출할 예정”이라며 “향후 지속적으로 차별화된 제품과 제네릭들을 균형 있게 발매해 종합 제약회사로서의 면모를 보일 예정”이라고 말했다.
    2020-12-11 12:26
  • [인사] 동아쏘시오그룹
    박카스사업부장 김학용 ◇상무보 △영업본부 Healthcare 사업부 도매부장 최성락 ◇상무 △경영지원실장 박상순 ◇상무보 △TPL 운영본부장 이재준 △택배운영본부장 김명현 ◇상무보 △사업개발실 제네릭사업팀장 이동수 ◇상무보 △영업기획실장 이제석 ◇상무 △관리본부장 겸 생산본부장 이학일 ◇상무 △디자인사업부장 박윤이
    2020-12-02 11:25
  • [개장전] 증권사 추천주(11/27)
    2%) 전통 재보험 수익성 개선과 신사업에 대한 기대감 투자의견 BUY, 목표주가 12,000원 유지 이홍재 하나금투 메리츠증권 변동성 낮은 꾸준한 실적 리테일과 트레이딩 부문 양호한 실적 투자의견 매수 유지, 목표주가 5,000원" 알리코제약 저비용 고효율로 수익성 및 Cash창출 제네릭 의약품 전문 업체 유욱재 IBK LG디스플레이 섣불리 예단하지...
    2020-11-27 08:07
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