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  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    양사는 캄렐리주맙 병용치료법을 확대함에 따라 새로운 치료옵션의 토대를 마련해 향후 위암, 간암, 폐암 치료제 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다 캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다 등과 동일한 PD-1을 저해하는 면역관문억제제이다. 출시 첫 해인 지난해 중국에서만 약 1조2000억 원의 매출을 기록했다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 글로벌 위암...
    2022-05-30 11:07
  • 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과
    2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오기업으로, 난치성 염증질환 신약인 GPCR19를 표적으로 하는 염증복합체 억제제 합성신약과 기존의 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 혁신적 구조의 나노바디 항체 치료제 개발을 두 축으로 신약 개발을 진행하고 있다. 샤페론의 염증복합체 억제제(inflammasome inhibitor)는 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 작용...
    2022-05-27 12:57
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제다. 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료할 때 활용된다. 지난해 4월 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상에 진입했고, 11월 총 605명의 환자 모집을 완료했다. 이어 올해 11월 DMB-3115의 임상 3상을 완료할 예정이다. 현재 메이지세이카파마와 공동 개발 중이다. 두 기업은...
    2022-05-25 14:39
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스는 이러한 결과를 도출해 냄으로써 미국 FDA로부터 슈퍼NK와 면역관문억제제 바벤시오 또는 키트루다를 병용 투여하는 코호트4를 추가 특별승인 받았다. 육종암은 희귀성 난치암으로 전이가 빠르고 재발이 쉬워 사망률이 높다. 그러나 육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없다. 육종암 환자 대부분은 독성이 강한 화학 항암제를 사용하는 것이...
    2022-05-20 10:34
  • 코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    FDA 승인 정보에 따르면 기저질환이나 면역억제제 복용으로 인한 중증도와 중증 면역저하자, 백신접종에도 면역력이 적절한 수준에 이르지 못하는 성인과 체중 40%kg 이상·12세 이상 청소년이다. 특히 기저질환이나 부작용 등을 이유로 코로나19 백신접종을 받지 못하는 사람들에게 코로나19 예방용으로 사용 가능하다. 세계 인구의 약 2%는 코로나19 백신에 충분하지...
    2022-05-19 16:09
  • 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    기존 약물 치료에는 주로 코티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 면역억제제, 항히스타민제 및 항균제가 사용됐으나, 이러한 약물은 제한된 유효성, 장기 사용에 따른 전신성 독성(스테로이드), 신생물(비정상적 성장 세포조직)(칼시뉴린 억제제) 등 부작용 및 합병증에 우려가 한계로 지적된다. SCM-AGH는 에스씨엠생명과학이 독자적인 원천기술로 개발해 2037년까지...
    2022-05-13 09:52
  • 코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    개발사 릴리와 인사이트는 11일(현지시간) 공식발표를 통해 ‘올루미언트’는 다양한 수준의 산소 공급이 필요한 성인 입원 코로나19 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 야뉴스키나제(JAK) 억제제라고 밝혔다. 발표에 따르면 FDA 적응증 대상인 성인 입원 코로나19 환자에게 권장 용량은 1일 1회 4mg투약이다. 투약 기간은 14일 또는 환자의 퇴원할...
    2022-05-12 16:13
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍은 재발 교모세포종(뇌암의 일종) 환자를 대상으로 면역관문억제제 키트루다와 NT-I7(efineptakin alfa)의 병용 임상 2상(NIT-120)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉의 지안 캠피안 교수가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 머크는 무상으로 키트루다를...
    2022-05-11 16:17
  • 김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    ‘백토서팁’은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β의 기능을 저해하는 TGF-β 신호 억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절해서, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 회사 측에 따르면 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 위암 등 다수의 암종에서...
    2022-05-11 11:04
  • 신테카바이오, 항암작용 수행 ‘STB-C017’ 국내 특허 등록
    신테카바이오, 항암작용 수행 ‘STB-C017’ 국내 특허 등록
    STB-C017은 암 세포 내부의 면역억제 물질인 ‘키뉴레닌(kynurenine)’을 생성하는 단백질 효소인 IDO와 TDO를 억제하고, 면역세포(T-cell)를 활성화하게 해 항암 작용을 수행하는 IDO/TDO 이중저해제다. 회사 측에 따르면 STB-C017은 동물모델에서 PD-1계열의 면역항암제와 병용했을 때 항암 효능의 우수성을 확인한 바 있다. PD-1/CTLA 계열의 기존...
    2022-05-09 10:36
  • 앙카 혈관염 환자, 류마티스 인자 보유하면 근육통 등 증상 심해
    앙카 혈관염 환자, 류마티스 인자 보유하면 근육통 등 증상 심해
    정확한 발생 원인은 아직 밝혀지지 않았고 보통 피부, 신장, 폐 등 장기에 염증이 나타나며 스테로이드와 면역억제제 등을 투약해 치료한다. 앙카 혈관염에서는 미에로페록시다제(myeloperoxidase) 등 앙카 항체가 주로 발견된다. 면역계통의 이상으로 혈관벽에 염증이 발생하는 대표적인 자가면역질환이다. 연구팀에 따르면 류마티스 인자 검사는 류마티스...
    2022-05-06 10:51
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    이 연구원은 “이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간 손상이 보고된 사례는 없었고 면역관문억제제 치료에서 면역 관련 이상반응(irAE) 발생 환자에게서 치료 효과가 더 높다는 다수의 연구결과가 존재한다”며 “연초 중앙약심 이후 식약처로부터 동일한 면역항암제(키트루다)와 타 적응증(대장암) 용량 변경 신청이 받아들여졌으며 파트너사인 머크와도 문제없이...
    2022-05-04 08:45
  • 랩지노믹스, CD47 타깃 면역항암제 자회사 큐어로젠에 기술이전
    랩지노믹스, CD47 타깃 면역항암제 자회사 큐어로젠에 기술이전
    CD47 타깃 면역항암치료제는 암세포에 과발현돼 대식세포가 암세포를 먹는 식균작용(Phagocytosis)을 차단하는 신호 단백질 CD47을 억제해 면역세포를 활성화시킨다. 기존의 키트루다나 옵디보와 같은 면역관문저해제로는 암 환자의 약 20% 정도만 치료효과를 보이고 있으며, 나머지 80%의 암환자는 치료효과를 기대할 수 없는 경우(Cold tumor)에 해당한다. CD47은...
    2022-04-25 17:52
  • 동국제약, 샤페론과 염증성질환 신약개발 공동연구
    동국제약, 샤페론과 염증성질환 신약개발 공동연구
    샤페론의 면역 매개 염증에 대한 기초과학 역량과 동국제약의 제품화 연구개발 역량을 바탕으로 두 기업은 세계 최초로 염증복합체를 이중으로 억제하는 신약 후보물질에 대한 공동 연구개발을 수행한다. 샤페론이 보유한 염증복합체 억제제는 염증 활성단계는 물론 염증 시작단계의 염증신호 산물과 사이토카인을 포괄적으로 억제한다. 현재 가장 우수한 항염증...
    2022-04-22 10:50
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    첫 번째 연구에서는 NT-I7과 T세포 억제 저해제인 TIGIT 저해제와 VEGF 저해제와의 병용투여에서 각각의 단독 투여 대비 우수한 항암효과를 보였다. 특히 NT-I7과 TIGIT 저해제, 면역관문억제제(PD-1저해제) 간 삼중 병용 투여에서는 단독/이중 병용 대비 가장 뛰어난 항암 효과를 확인했다. 두 번째 연구에서는 T세포 증폭제인 NT-I7과 T세포 활성제인 IL-2(hIL-2/TCB2c)...
    2022-04-15 14:11
  • [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    이 증권사는 "이번 결과는 불응성 고형암 중에서도 근육과 뼈에서 암이 자라는 말기 육종암 환자에게서 완치가 됐다는 면에서도 의미가 크다"며 "특히 면역관문억제제의 대표 기전인 PD-1(키트루다, 동정적 사용)과 PD-L1(바벤시오, 임상 1상) 병용요법 모두에서 완전관해가 나온 것"이라고 설명했다. 이어 "SNK01이 투여된 후 PD-L1 음성...
    2022-04-15 09:59
  • 일상회복 앞두고 촘촘한 의료대응, 모든 치료옵션 마련해야
    일상회복 앞두고 촘촘한 의료대응, 모든 치료옵션 마련해야
    FDA 승인 정보에 따르면 이부실드는 기저질환이나 면역억제제 복용으로 인한 중증도와 중증 면역저하자, 코로나19 백신접종에도 면역력이 적절한 수준에 이르지 못할 수 있는 성인과 체중 40%kg 이상·12세 이상 청소년, 코로나19 백신접종이 권장되지 않는 사람들을 대상으로 한 코로나19 예방용 의약품이다. 아스트라제네카 측은 “이부실드는 미국 내 코로나19 예방을...
    2022-04-15 05:00
  • 엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    공식 채택된 초록의 내용은 SNK01+면역관문억제제인 바벤시오(성분명: Avelumab) 병용투여군인 코호트4에 대한 중간결과이다. 육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암으로 대부분이 독성이 강한 화학항암제 조차도 잘 듣지 않거나 치료반응이 매우 낮은 암(cold tumor)이다. 앞서 엔케이맥스는 △2020년 4기 비소세포폐암 대상 한국 임상1/2a상 연구...
    2022-04-04 08:41
  • 유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    유한양행은 이런 연구 결과를 토대로 YH29407이 IDO-1이 과발현된 고형암 환자에서 PD-1/PD-L1을 포함하는 면역관문억제제들의 최적의 병용 약물로써 면역관문억제제들의 낮은 치료 반응률을 개선하고 면역관문억제제 불응환자치료에도 새로운 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2022-03-31 09:06
  • 세브란스병원, 손·팔 접합하는 수부이식 두 번째 성공
    세브란스병원, 손·팔 접합하는 수부이식 두 번째 성공
    꾸준히 재활 치료를 받으면서, 손바닥에 땀이 나기 시작하는 등 자율신경도 회복됐다. 홍종원 교수는 “이식 후 언제든지 면역거부반응이 일어날 수 있기에 꾸준한 면역억제제 치료와 운동이 필요하다”고 말했다. 최윤락 교수도 “이번에 수술한 환자에 대한 지속적인 관리뿐만 아니라 앞으로 이식을 받게 될 환자들을 위해 최선을 다할 것”이라 강조했다.
    2022-03-29 16:22
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