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  • 아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    국내 바이오 벤처기업 아리바이오는 미국 보스턴에서 개최된 2021 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. AR1001의 임상 2상은 책임자인 워싱턴대 의대 신경과 그릴리(Greeley) 교수를 필두로 알츠하이머병 환자 210명 대상, 미국 21개 임상센터에서 총 12개월(1차 임상...
    2021-11-12 11:05
  • 셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    한편 국내에서는 종근당이 주사제 치료제 ‘나파벨탄’을 개발 중이며, 신풍제약과 대웅제약, 대원제약, 아미코젠파마, 진원생명과학, 제넨셀, 크리스탈지노믹스 등이 경구용 치료제를 개발 중이다. 현대바이오는 이날 식품의약품안전처로부터 자사의 코로나19 치료용 경구제로 니클로사마이드 개량 신약 ‘CP-COV03’의 임상1상 계획을 승인받았다. 현대바이오는...
    2021-11-12 09:43
  • 4분기 횡보하는 코스닥, 엇갈리는 업종별 희비
    4분기 횡보하는 코스닥, 엇갈리는 업종별 희비
    위드 코로나 기대감에 '오락, 문화' 업종 강세경구용 코로나 치료제 소식에 제약주는 약세신한금융투자 "제약 기업 내년 핵심 변수는 축적된 현금과 임상 이벤트" 4분기 들어 코스닥 지수가 횡보하는 가운데 업종별 희비가 엇갈리고 있다. 위드 코로나 기대감에 오락, 문화 업종 주식 강세가 두드러진 반면 해외 경구용 코로나 치료제 개발...
    2021-11-10 14:43
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    집에서 간편하게 복용하는 것만으로도 중증을 막아주는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제가 글로벌 제약사를 중심으로 속속 개발되면서 정부도 내년 2월 국내 도입을 공언했다. 이에 따라 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 제약 바이오 업체들의 위기감이 높아지고 있다. 경구용 치료제 분야에선 아직 임상 3상을 마친 업체도 없는 만큼...
    2021-11-10 14:33
  • 코로나 경구용 치료제 복제약 시동…방글라데시 승인
    코로나 경구용 치료제 복제약 시동…방글라데시 승인
    자국 4개사에 승인...생산까지 일주일 소요1알 당 689원...18세 미만은 구매 불가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제의 복제약이 조만간 출시될 것으로 보인다. 9일(현지시간) 방글라데시 현지매체 다카트리뷴에 따르면 방글라데시 의약품 관리기관(DGDA)은 자사 제약사 네 곳에 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 복제약 생산을 승인했다....
    2021-11-10 09:59
  • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학은 개발중인 경구용 구강점막염(CRIOM) 치료제 ‘EC-18’의 임상 2상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 혁신신약지정(Breakthrough Therapy Designation)을 신청했다고 10일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 미국 21개 병원에서 항암화학방사선요법 치료를 받는 구강점막염 환자 105명을 대상으로 EC-18의 임상 2상을 진행했으며, 10월 19일 임상 결과를...
    2021-11-10 08:38
  • JW중외제약 아토피 치료제 연구, 국가신약개발사업 과제 선정
    JW중외제약 아토피 치료제 연구, 국가신약개발사업 과제 선정
    C&C신약연구소는 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 2년간 연구비를 지원받아, STAT3을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 발전시킬 계획이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상 활성화는 염증성질환과 자가면역질환 발생을 비롯해 암세포의 성장과...
    2021-11-09 17:49
  • 시총 30위 기업 올해 주가 10% 상승…두산重 97% 가장 높아
    시총 30위 기업 올해 주가 10% 상승…두산重 97% 가장 높아
    코로나19 주사제 치료를 개발하고 있는 셀트리온은 화이자 등 해외 기업의 경구용 치료제 개발 소식에 영향을 받으며 주가가 내리막길을 걷고 있다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “경구용 코로나19 치료제 출시 기대감으로 글로벌 코로나19 항체치료제 개발사들의 향후 실적 기대감이 축소되며 주가가 부진하다”고 분석했다. 엔씨소프트(-32.44%)는 게임...
    2021-11-09 14:33
  • [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    C&C신약연구소는 이번 사업 선정에 따라 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 2년간 연구비를 지원받아, STAT3을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약 후보물질로 개발할 계획이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 전사인자다. STAT3의 비정상적인 활성화는 염증성질환과 자가면역질환을 유발할 뿐 아니라 암세포의...
    2021-11-09 10:15
  • [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    대형 바이오주들이 급락한 배경은 전날 정부가 경구용 코로나19 치료제를 오는 2월 국내에 도입하겠다고 발표한 영향으로 풀이된다. 고재영 질병관리청 대변인은 지난 8일 중앙방역대책본부 브리핑에서 정부가 선구매 계약을 한 경구용 코로나19 치료제의 국내 도입 시기에 대해 “정부는 40만4000명분의 경구용 치료제 확보를 결정했고, 내년 2월부터...
    2021-11-09 08:54
  • 얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    아울러 정부는 일반 고령층에 대해서도 부스터샷 단축을 검토하는 한편 경구용 치료제 40만4000명 분의 구매를 이달 안으로 완료할 방침이다. ◇ 얀센 백신 접종자 대상 부스터샷 돌입…요양병원 관련자도 추가 접종 개시 8일 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면 이날부터 얀센 백신 접종자를 대상으로 추가접종이 시작된다. 얀센 백신 1회 접종으로 기본 접종을...
    2021-11-08 09:37
  • '먹는 코로나19 치료제' 이달 내 계약… "국내 도입은 내년 1월 예상"
    '먹는 코로나19 치료제' 이달 내 계약… "국내 도입은 내년 1월 예상"
    중앙재난안전대책본부(중대본)는 "정부는 40만4000명분의 경구용 치료제를 확보할 계획"이라며 "아직 계약이 이뤄지지 않은 13만4000명분에 대해서는 추가 협의 중이며 이달 중 확정할 예정"이라고 밝혔다. 경구용 치료제 국내 인수 시점은 내년 1분기다. 정부는 현재 치료제 개발 3사인 미국 머크앤컴퍼니(MSD)·화이자, 스위스 로슈와 협의 중이며...
    2021-11-07 19:18
  • 바이든 “화이자 치료제 수백만 명분 확보…승인 즉시 사용”
    바이든 “화이자 치료제 수백만 명분 확보…승인 즉시 사용”
    화이자 경구용 치료제 발표 직후 기자회견화이자 “증상 3일 이내 복용 시 입원ㆍ사망률 89% 감소” 조 바이든 미국 대통령이 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 상당수 확보했다고 밝혔다. 규제 당국 승인을 거쳐 미 전역에 배포될 예정이다. 5일(현지시간) 포브스에 따르면 바이든 대통령은 기자회견에서 “미국은 식품의약국...
    2021-11-06 08:14
  • 화이자 "먹는 코로나 치료제, 입원·사망률 90% 낮춰"
    화이자 "먹는 코로나 치료제, 입원·사망률 90% 낮춰"
    미국 제약사 화이자는 자신들이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제가 입원, 사망 확률을 89%까지 낮췄다고 밝혔다. 5일 로이터와 AP통신 등 외신에 따르면, 화이자는 코로나19 치료 목적으로 개발한 알약 형태의 치료제를 실험한 결과 이 같은 효과가 나타났다고 발표했다. 이는 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 경구용 코로나19...
    2021-11-05 21:52
  • [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높인 제품이다. 특히 도네리온패취는 한국에서 세계 최초로 출시되는 제품으로 후발 주자들보다 먼저 시장선점 효과를 누릴...
    2021-11-05 10:43
  • 셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온 패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상한 제품이다. 셀트리온은 도네리온패취가 한국에서 세계 최초로 출시되는 제품이란 점에서 후발 주자들보다 먼저 시장...
    2021-11-05 10:19
  • GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 허가 획득
    GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 허가 획득
    이 제품은 5일간 총 10번 복용해야하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료한다. 주사 제형의 국내 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 회사 관계자는 “페라미플루’의 영유아 허가는 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다”며 “지속적으로 독감치료제 시장에서...
    2021-11-05 09:26
  • 영국, 세계 최초 머크 코로나19 경구용 치료제 승인
    영국, 세계 최초 머크 코로나19 경구용 치료제 승인
    18세 이상 감염자, 증상 발생 후 5일 이내 투여 권고영국, 48만 명분 구매 합의...이달 첫 배송 가닥 영국이 전 세계 최초로 머크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 승인했다. 4일(현지시간) BBC에 따르면 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 머크의 코로나19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 사용을 승인했다. 당국은 18세 이상 감염자에게...
    2021-11-05 09:23
  • 크리스탈지노믹스, 국내 최초 화이자 코로나 치료제와 동일 기전 신약후보 발굴
    크리스탈지노믹스, 국내 최초 화이자 코로나 치료제와 동일 기전 신약후보 발굴
    현재 코로나바이러스 퇴치에 가장 효과적인 방법은 백신과 경구용 치료제 사용이며, 치료제에서 가장 빠른 속도를 내고 있는 곳은 머크의 몰누비라비르(긴급사용 허가 신청)와 화이자 임상 2/3상 착수이다. 표적단백질 ‘3CL프로테아제’는 타미플루와 같이 초기 감염 시 투약해 완치할 수 있고, 돌파감염의 문제를 해결할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이번에...
    2021-11-03 14:04
  • 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 가세…‘티지페논‘ 임상 2상 승인
    대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 가세…‘티지페논‘ 임상 2상 승인
    대원제약이 코로나19 경구용 치료제 개발에 가세한다. 대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)‘의 코로나19 치료 목적 임상 2상 시험 계획을 승인 받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한...
    2021-11-03 14:02
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