이르면 다음 달 중순 미국 화이자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제가 국내에 도입된다.
질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 27일 “오늘 현재 MSD사와 24만2000명분, 화이자사와 36만2000명분의 경구용 치료제 선구매 계약을 체결했다”며 “오미크론 변이 확산, 단계적 일상회복에 대비하기 위해 기존 계약물량과 별도로 추가 구매계약...
미국에 이어 국내에서도 화이자의 '팍스로비드'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 첫 번째 경구용 치료제로 긴급사용승인됐다. 이에 따라 효능 논란이 일어난 머크(MSD)가 개발한 '몰누피라비르'가 뒤이어 긴급사용승인을 받을 수 있을지 주목된다.
김강립 식약처장은 "몰누피라비르에 대해서는 11월 17일 신청을 접수해 현재 검토를 진행 중"이라며...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 약(경구용 치료제) '팍스로비드'가 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득했다. 먹는 코로나19 치료제로는 국내 첫 사례다.
김강립 식약처장은 "확진자 수와 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성을 고려했다"며 안전성, 효과성 검토 결과와 전문가 검토...
권덕철 중앙재난안전대책본부(중대본) 1차장(보건복지부 장관)은 27일 정부세종청사에서 열린 중대본 회의 모두발언에서 "미국에 이어 우리 정부도 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 절차를 신속히 진행 중"이라며 "이르면 1월 말부터 투여할 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다.
식품의약품안전처는 이날 오후 브리핑에서 화이자와...
또, 화이자의 경구용 치료제의 미 식품의약국(FDA) 승인과 머크(MSD)의 치료제도 승인 획득했다는 소식에 오미크론 우려는 줄어든 모습을 보였다.
◇산타랠리 기대해도 될까? = 올해 하반기 개미들은 유난히 힘든 시기를 보냈다. 역대급 수출ㆍ실적에도 글로벌 경제의 불확실성으로 선진 시장과 디커플링(탈동조화)이 유독 심했다.
국내 개미(개인투자자)들의...
26일(현지시간) 타임스오브이스라엘에 따르면 이스라엘 보건부는 화이자의 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 보건부는 성명을 내고 코로나19 합병증 위험이 큰 환자들은 증상이 나타난 뒤 3∼5일 이내 이 약을 5일간 먹어야 한다"면서 "이 알약이 코로나19 새로운 변이 오미크론에도 동일하게 효과를 보일 것으로...
정부가 경구용 코로나19 치료제의 국내 도입 여부 결정을 앞두고 있다.
경구용 치료제는 코로나19 감염 초기 환자가 중증으로 악화하는 것을 막아주는 약으로 의약계에서 코로나19 판도를 바꿀 게임체인저(Game Changer)가 될 수 있다는 기대를 받고 있다.
식품의약품안전처는 오는 27일 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리ㆍ공급위원회’에서 경구용...
진원생명과학이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027은 미국, 북마케도니아, 불가리아에서 진행되는 임상 2상 시험 대상자 50% 등록을 완료했다. 회사 관계자는 “오미크론과 유사하게 스파이크 항원의 변이가 많은 남아공 베타 변이 감염에 대해 폐렴 악화를 억제하는 것을 확인했다”면서 “오미크론 치료효과를 기대한다”고 말했다.
치료제 도입도...
미국 식품의약처(FDA)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제인 ‘팍스로비드’와 ‘몰누피라비르’ 긴급 사용승인을 각각 22일과 23일(현지시각) 차례로 내렸다. 우리 정부도 23일 팍스로비드 16만2000명 분 도입을 위한 실무협의를 마쳤다고 한다.코로나19 게임 체인저로 여겨지는 ‘먹는 치료제’ 도입이 멀지 않은 가운데, 코로나19 치료제 치료...
화이자의 '팍스로비드'에 이어 머크의 '몰누피라비르'도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 먹는 약(경구용 치료제) 시대가 본격적으로 열렸다. 우리나라는 팍스로비드 30만 명분 이상을 구매하고, 긴급사용승인을 거쳐 도입할 예정이다.
방역당국은 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드에 대해 앞서...
화이자의 코로나19 경구용 치료제가 당국의 긴급 승인을 받는 등 전 세계적으로 오미크론 변이 우려가 완화하면서, 여행 재개 기대감에 오름세를 보인 것으로 풀이된다.
서울 종로구 송현동 부지가 최종 매각된 것도 투자심리 개선에 힘을 더한 것으로 보인다. 대한항공은 전날 이사회를 열고 5578억 원 규모의 송현동 부지 매각 안건을 의결했다고 공시했다....
ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 가지면서 저분자 화합물의 구조를 띠고 있어 시장성, 투약 편의성 등의 측면에서 유리한 경구용 약물로 개발이 가능할 것으로 기대된다고 회사측은 설명했다.
일동제약은 “앞서 진행한 연구 등에서 ID110521156이 GLP-1 수용체 작용제로서 약리활성과 심혈관계에 미치는 영향측면에서도 안전성을...
(코로나19) 경구용 치료제 '몰루피라비르' 긴급 사용을 승인했다.
23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA는 중증 위험도가 높은 성인이 감염 증세가 경증보다 더 심해졌을 경우 몰루피라비르를 처방받을 수 있도록 허용했다. 이로써 FDA는 전날 화이자의 코로나19 알약 치료제 '팍스로비드'에 이어 두 번째로 경구 치료제의 긴급사용을 승인했다. 이보다...
7%로 예상치에 부합했지만 전월(5.1%)보다 상승폭을 확대했다"고 설명했다.
김 연구원은 "뉴욕증시는 머크의 코로나 치료 경구용 알약에 대해서도 미국 FDA가 긴급 승인했다는 소식 등에 상승하며 위험자산 선호 심리가 확산했다"며 "달러 약세와 위험자산 선호 심리에 하락세를 이어갈 것"이라고 전망했다.
여기에 미국 식품의약국이 전날 화이자에 이어 머크의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용을 승인한 것도 호재로 작용했다. 업계에서는 오미크론 확산으로 신규 확진자가 속출하는 가운데, 경구용 치료제가 각국의 보건시스템과 재택 치료를 뒷받침해줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.
이날 발표된 경제 지표는 노동시장과 개인소비 지출 부문의...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 치료하는 먹는 약(경구용 치료제)이 탄생하자마자 각국의 확보전이 치열하다. 경구용 치료제는 코로나 바이러스의 변이가 확산하는 가운데 팬데믹의 중요한 전환점이 될 게임체인저로 평가받고 있다.
우리 정부는 화이자와 '팍스로비드' 7만 회분을 일단 계약했지만, 세부적인 도입 계획은 아직 협의 중이다....
편리한 ‘경구형 제형’이라는 점도 높은 평가를 받고 있다”고 말했다.
이어 “염증성 장질환은 지금까지 개발에 성공한 치료제가 없어 바이오 제약시장에서 큰 관심을 받고 있는 분야로 나이벡은 신약 개발을 빠르게 추진할 계획”이라며 “지금까지 인트랙트 파마와 진행된 공동연구를 통해 경구용 NIPEP-IBD 제형 효능에 대해 더 큰 자신감을 갖게 됐으며...
88%), 셀트리온헬스케어(-0.62%) 등도 약세다.
전날 로이터 통신 등 외신에 따르면 FDA는 중증화 진행이 높은 경증 환자를 대상으로 화이자의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드 긴급 사용을 승인했다.
팍스로비드는 정맥주사제형이 아닌 경구용 치료제로 코로나19 치료제의 게임체인저가 될 수 있다는 평가를 받아왔다.
이밖에도 미국 식품의약국에서 화이자의 코로나 경구용 치료제를 긴급 승인했으며, 코로나19 변이바이러스인 오미크론의 중증 위험도가 낮다는 연구결과도 나왔다.
22일(현지시간) 뉴욕 차액결제선물환(NDF)시장에서 원·달러 1개월물은 1187.6/1188.0원에 최종 호가되며 거래를 마쳤다. 이는 최근 1개월물 스왑포인트 +0.05원(서울외환중개 기준)을 감안하면...