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  • [BioS]대웅제약, '카모스타트' 코로나2b상 "증상개선 미충족"
    [BioS]대웅제약, '카모스타트' 코로나2b상 "증상개선 미충족"
    대웅제약은 27일 경구용 코로나19 치료제로 개발중인 카모스타트의 임상 2b상 탑라인 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 올해 2~7월 국내 24개 기관에서 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 진행됐다. 임상은 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식이었으며 주평가변수로 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 기간을 봤다....
    2021-07-27 13:04
  • 글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    시오노기의 데시로기 이사오 최고경영자(CEO)는 “신종플루 치료제인 타미플루처럼 매우 안전한 경구용 약품을 만들고 싶다”며 “복용 5일 만에 바이러스를 중화하는 것을 목표로 한다”고 말했다. 시오노기는 이번 임상에 50~100명의 참가자가 등록하고 위약과 비교하는 대규모 임상은 연말 시작할 것으로 예상했다. 다만 알약 치료제 사용 승인이 까다로운 만큼...
    2021-07-26 16:46
  • [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓히는 등 호재가 이어지고 있다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에...
    2021-07-19 08:43
  • [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓혔다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에 급등한 만큼 투자에 주의를 기울일...
    2021-07-16 08:46
  • 뉴지랩파마, 대사항암제 분야 국내 선도기업 - 상상인증권
    뉴지랩파마, 대사항암제 분야 국내 선도기업 - 상상인증권
    이어 "우선 간암대상으로 2021년 7월에 미국 FDA 임상 1상 승인 신청을 하고, 2021년말까지 환자 첫 등록(한국과 미국)을 한다는 계획"이라며 "주사제와 경구용으로 개발중이며 2022년에는 간암환자가 많은 중화권 L/O계약도 추진할 계획"이라고 밝혔다. 하 연구원은 "동사의 주가 상승은 기존 사업보다는 신약개발에서 기대할 수 있는...
    2021-07-14 08:40
  • [급등락주 짚어보기] 정치인테마株ㆍ코로나 백신株 ‘급등’…범양건영ㆍ골든퍼시픽
    [급등락주 짚어보기] 정치인테마株ㆍ코로나 백신株 ‘급등’…범양건영ㆍ골든퍼시픽
    천연물 원료 ‘APRG64’ 기반 경구용 코로나19 치료제를 개발하고 있는 골드퍼시픽의 신약개발 자회사 에이피알지는 국내 및 유럽연합(EU)·인도 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다. 현재 인도 임상 1상을 진행 중이며 올해 3분기 완료를 목표로 하고 있다. 인도에서 치료제 임상을 진행 중인 제넨셀과 한국파마의 'APRG64' 개발에 골드퍼시픽의 자회사...
    2021-07-12 16:03
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 측은 “이번 임상 결과는 경구용 항암제인 리보세라닙과 제피티닙을 병용 투여할 경우 높은 치료효과는 물론, 환자들의 복용 편의성과 순응도도 높여 새로운 치료 대안이 될 수 있음을 확인한 것”이라고 말했다. 이번 임상 3상 연구 결과는 글로벌 의학 학술지인 ‘흉부종양학저널’(Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다.
    2021-07-08 16:18
  • 한미약품 "아테넥스, FDA와 유방암 신약 '오락솔' 재임상 논의"
    한미약품 "아테넥스, FDA와 유방암 신약 '오락솔' 재임상 논의"
    한미약품 파트너사 아테넥스가 미국 식품의약국(FDA)과 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 '오락솔'의 시판허가에 대한 보완 요구 사안을 논의하기 위한 미팅을 진행했다고 7일 밝혔다. 한미약품에 따르면 아테넥스는 3월 오락솔의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 FDA에서 받았다. FDA는 오락솔이 정맥주사 대비 호중구...
    2021-07-07 09:28
  • [증시 키워드] ‘먹는 코로나 치료제 진원생명과학’, ‘오딘 대박’ 카카오게임즈
    [증시 키워드] ‘먹는 코로나 치료제 진원생명과학’, ‘오딘 대박’ 카카오게임즈
    진원생명과학은 개발하고 있는 GLS-1027(경구용 코로나19 치료제)가 변이 바이러스에도 감염 증상을 억제할 수 있다는 소식이 부각되며 전거래일 6.68% 오른 4만9850원을 기록해 다시 한 번 급등했다. 이 종목은 지난달 30일 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 모델에서 회사가 임상2상 개발중인 GLS-1027(국제 일반명...
    2021-07-05 08:32
  • [베스트&워스트] 이재명 지사 대선 출마 선언 정책 수혜 기대감에 일성건설 53.01%↑
    [베스트&워스트] 이재명 지사 대선 출마 선언 정책 수혜 기대감에 일성건설 53.01%↑
    진원생명과학은 북마케도니아 보건당국에서 경구용(먹는 약) 코로나19 치료제 후보물질 ‘GLS-1027’의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 회사는 북마케도니아 내 5개 임상시험 기관에서 GLS-1027이 중등증 코로나19 입원 환자의 임상적 악화를 막는지 평가하는 임상 2상에 착수했다. 진원생명과학은 우리나라와 미국, 푸에르토리코, 북마케도니아, 불가리아...
    2021-07-04 09:00
  • [급등락주 짚어보기] '합병 결정' 유진스팩5호 거래재개 첫날 '上'…KD 사업 정상화 기대 2연상
    [급등락주 짚어보기] '합병 결정' 유진스팩5호 거래재개 첫날 '上'…KD 사업 정상화 기대 2연상
    회사 측은 물에 대한 용해도와 생체 흡수율이 높아 경구용 항암제로 개발하고 있고, 전이암 치료 및 마약성 진통제 저감할 수 있는 것으로 알려졌다. KD는 2018년과 2019년 회계가 감사인에게 의견거절을 받은 후 실적이 급격히 악화된 상태로, 유상증자를 통해 공동주택 사업의 중도금 납부와 채무 상환에 나섰다. 사업 정상화 기대감이 투자심리 회복으로...
    2021-07-02 16:41
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 북마케도니아서 시작
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 북마케도니아서 시작
    진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 GLS-1027에 대한 임상 2상을 북마케도니아에서 시작한다. 진원생명과학은 북마케도니아 식약처에서 GLS-1027에 대한 글로벌 임상 2상 연구의 추가 승인을 받아 5개 임상기관에서 임상 연구를 시작한다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을...
    2021-07-02 09:54
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 IND 북마케도니아 승인
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 IND 북마케도니아 승인
    진원생명과학은 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 GLS-1027이 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을 방지하는지를 평가하는 글로벌 임상2상 연구의 추가 승인을 북마케도니아 식약처로부터 받아 5개 임상기관에서 임상 연구(IND)가 시작됐다고 2일 밝혔다. 회사 측은 불가리아의 5개 임상기관에서도...
    2021-07-02 09:26
  • 대봉엘에스 "최초 경구용 '에피나코나졸' 진균치료제 국책과제 선정"
    대봉엘에스 "최초 경구용 '에피나코나졸' 진균치료제 국책과제 선정"
    대봉엘에스 연구소는 기존 트리아졸 활성성분을 함유하는 일부 불안정한 경구형 항진균 약물들의 문제점을 극복하기 위해 에피나코나졸 원료의약품에 공형성체(Coformer) 폴리머를 혼합, 경구용으로 복용이 가능한 공결정 에피나코나졸의 신규 결정형 개량신약 약물을 개발했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. 공결정이란 하나의 결정격자 안에 일정한...
    2021-07-01 09:23
  • LG화학 ‘통풍 신약’ 임상 2상 성공…글로벌 시장 노린다
    LG화학 ‘통풍 신약’ 임상 2상 성공…글로벌 시장 노린다
    LC350189는 통풍의 주원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO)’ 발현을 억제하는 경구용 통풍 치료제다. 1일 1회 복용한다. LG화학은 2019년 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 통풍 신약 임상 2상 진행을 승인받았다. 미국 내 45개 기관에서 혈청 요산 농도 8mg/dL 이상 12mg/dL 이하인 156명의 통풍 환자를 대상으로 임상 2상을 수행했다. LG화학은 2027년...
    2021-07-01 09:00
  • [증시 키워드] 델타 변이에 먹는 코로나 치료제ㆍ스푸트니크V 효과 있다는 소식에 진원생명과학ㆍ이아이디 '급등'
    [증시 키워드] 델타 변이에 먹는 코로나 치료제ㆍ스푸트니크V 효과 있다는 소식에 진원생명과학ㆍ이아이디 '급등'
    진원생명과학은 개발하고 있는 GLS-1027(경구용 코로나19 치료제)가 변이 바이러스에도 감염 증상을 억제할 수 있다는 소식에 전날 증시에서 19.44%(7700원) 급등했다. 전날 진원생명과학은 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 모델에서 회사가 임상2상 개발중인 GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)이 용량 의존적으로 폐렴...
    2021-07-01 08:42
  • 진원생명과학 “미 FDA 임상2상 승인 받은 경구용 코로나19 치료제 변이 바이러스에도 우수한 감염 억제”
    진원생명과학 “미 FDA 임상2상 승인 받은 경구용 코로나19 치료제 변이 바이러스에도 우수한 감염 억제”
    진원생명과학이 개발하고 있는 GLS-1027(경구용 코로나19 치료제)이 변이 바이러스에도 감염 증상을 억제할수 있는 것으로 확인됐다. 30일 진원생명과학은 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 모델에서 회사가 임상2상 개발중인 GLS-1027(국제 일반명 zenozulac)이 용량 의존적으로 폐렴 증상 마커들의 감소를...
    2021-06-30 09:03
  • [BioS]JW중외, 日킷세이서 '혈소판감소증 치료제' 도입
    [BioS]JW중외, 日킷세이서 '혈소판감소증 치료제' 도입
    포스타마티닙은 경구용 비장 티로신 인산화효소(spleen tyrosine kinase, SYK) 저해제로 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전을 가진다고 JW중외제약은 설명했다. JW중외제약 관계자는 “이번 라이선스 계약으로 새로운 희귀질환 분야의 신약 라인업을 확보하게 됐다”며 “국내에서 허가 절차를 차질 없이...
    2021-06-28 16:16
  • JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    포스타마티닙은 성인 환자에게 ITP의 자가면역성 기저원인을 표적으로 작용하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제로, 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전의 혁신신약이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)에서 이전의 치료로 효과가 없는 모든 면역성 혈소판 감소증 환자에게 사용할 수 있도록 승인을 받은...
    2021-06-28 15:41
  • 골드퍼시픽, 에이피알지-한국파마 램데시비르 50배 코로나19치료제 글로벌 임상2상 진행
    골드퍼시픽, 에이피알지-한국파마 램데시비르 50배 코로나19치료제 글로벌 임상2상 진행
    골드퍼시픽 자회사 에이피알지는 델타변이가 확산되고 있는 인도에서 한국파마, 제넨셀 등과 함께 램데시비르 50배 이상의 효능이 있는 것으로 알려진 ‘APRG64’ 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 주도적으로 나선다. 회사측은 올 3분기 인도 임상1상을 마치고 국내 및 인도ㆍ유럽연합 글로벌 임상2상을 주도적으로 진행한다. 28일...
    2021-06-28 10:57
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