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  • 23일부터 신속항원검사로 국내 입국 가능…"해외 기준과 형평성 논란"
    23일부터 신속항원검사로 국내 입국 가능…"해외 기준과 형평성 논란"
    식약처는 화이자의 '팍스로비드'는 12세 이상, 머크앤드컴퍼니(MSD)의 '라게브리오'는 18세 이상을 대상으로 긴급사용을 승인했고, 이에 따라 팍스로비드는 12세 이상 기저질환자, 라게브리오는 18세 이상 기저질환자에게도 처방이 가능하다. 처방 대상 확대에 따라 정부는 먹는 치료제 100만9000명분을 추가로 구매할 계획이다. 현재 정부가 확보한 팍스로비드는...
    2022-05-13 13:23
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인한다. 임상 2상은 동일한 대상자 중 코로나19 병력이 없는 대상자 240명과...
    2022-05-12 13:55
  • [BioS]레고켐, 美보스톤 R&D 자회사 ‘ACB’ 설립·가동
    [BioS]레고켐, 美보스톤 R&D 자회사 ‘ACB’ 설립·가동
    보스톤은 하버드, MIT 등 유수의 대학과 병원이 위치해 글로벌 최고의 인적자원이 집중돼 있는 곳으로서 머크, 화이자 등 글로벌 제약사와 바이오텍까지 전세계 바이오기업들이 가장 활발히 교류하고 있는 바이오클러스터이다. ACB는 레고켐바이오의 ADC분야 권위자로 구성된 과학자문위원들이 임원진으로 합류해 글로벌 임상개발을 주도할 예정이며...
    2022-05-09 15:17
  • 레고켐바이오, 美보스턴에 R&D 자회사 ‘ACB’ 설립
    레고켐바이오, 美보스턴에 R&D 자회사 ‘ACB’ 설립
    보스턴은 하버드와 MIT 등 유수의 대학과 병원이 위치해 글로벌 인적자원이 집중된 곳으로 머크, 화이자 등 글로벌 제약사와 벤처까지 전 세계 바이오기업들이 가장 활발히 교류하고 있는 바이오클러스터이다. ACB는 레고켐바이오의 ADC 분야 최고 권위자로 구성된 과학자문위원들이 임원진으로 합류해 글로벌 임상개발을 주도할 예정이다. 보스턴의...
    2022-05-09 14:52
  • 중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    즉, 화이자의 팍스로비드처럼 효과적이고 승인된 코로나19 치료제를 충분히 확보하면 당국의 정책이 바뀔 여지는 주는 셈이다. 중국이 1년 이상 승인을 지연한 화이자의 mRNA 백신에 대해 입장을 바꾸는 것도 주목해야 한다. 이미 푸싱제약이 중국 본토 유통권을 갖고 있는 상태이나 중국 정부는 외국 백신 승인을 꺼리고 있다. 더 짧은 격리 기간 당국이 입국자에 대한...
    2022-05-07 06:00
  • 미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    다만, 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 거부하는 성인도 그 대상에 포함하기로 했다. FDA는 얀센 백신을 접종한 뒤 2주 내로 발생하는 혈소판 감소성 혈전증(TTS) 위험성 관련 자료를 재검토한 후 이 같은 결정을 내렸다고 밝혔다. 자료에 따르면 미국에서는 1870만 명이 얀섹 백신을 접종했는데 그중 60건의 TTS 사례를 발견했으며 9명은 사망했다....
    2022-05-06 15:00
  • [상보] 뉴욕증시, FOMC 결과 앞두고 소폭 상승...다우 0.20%↑
    [상보] 뉴욕증시, FOMC 결과 앞두고 소폭 상승...다우 0.20%↑
    엑손모빌과 EOG리소시스는 각각 2%, 3.8% 뛰었다. 헬스케어와 유틸리티와 같은 경기 방어주는 실적 호조에 힘입어 강세를 보였다. 이날 화이자는 예상보다 웃도는 1분기 성적을 내놓으면서 2% 가까이 올랐다. 크로락스도 시장의 기대 이상인 3분기 실적 가이던스를 제시해 3% 가까이 올랐다.
    2022-05-04 06:54
  • [BioS]에스티팜, LNP 원료 177억 공급계약 체결
    [BioS]에스티팜, LNP 원료 177억 공급계약 체결
    최근 화이자, 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 지질에 대한 수요가 급증하고 있다. 그러나 GMP 인증시설에서 지질을 대량생산할 수 있는 기업이 소수에 불과, 글로벌시장에서 지질공급이 부족한 상황이라고 회사측은 설명했다. 이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심원료인 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG...
    2022-05-03 15:40
  • 에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    최근 화이자와 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 mRNA 백신 개발에 필수인 지질의 수요는 급증했지만, GMP 인증 시설로 지질을 대량 생산할 수 있는 기업이 소수에 불과해 글로벌 시장에서 공급이 부족한 상황이다. 이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심 원료로 값이 비싼 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG 지질(PEG...
    2022-05-03 13:40
  • 실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    화이자도 영·유아 대상 백신의 승인 신청을 준비하고 있다. 모더나와 달리 3㎍씩 3회 접종하는 방식으로, 접종량은 성인의 10분의 1에 해당한다. FDA는 최대한 빠른 속도로 승인 절차를 진행할 예정이다. 다양한 백신 옵션을 마련하기 위해 모더나와 화이자 데이터를 동시에 검토해서 승인하는 것을 고려 중인 것으로 알려졌다. 화이자는 5~11세 대상 추가접종...
    2022-05-02 16:14
  • [뉴욕인사이트] “예고된 연준 빅스텝”...5월 FOMC·기업 실적에 쏠린 눈
    [뉴욕인사이트] “예고된 연준 빅스텝”...5월 FOMC·기업 실적에 쏠린 눈
    연준 FOMC 회의·미 고용지표 결과에 관심화이자·스타벅스·바이오젠 등 기업 실적도 주목 이번 주(2~6일) 뉴욕증시는 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 연방공개시장위원회(FOMC) 전후로 높은 변동성을 보일 것으로 전망된다. 연준은 오는 3~4일 이틀간 FOMC를 열고 기준금리 등 통화정책을 결정한다. 시장에서는 연준이 이번 FOMC에서 금리를 50bp(1bp=0.01%p) '빅 스텝...
    2022-05-02 08:35
  • GC녹십자, 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 전달 시스템 도입 계약
    GC녹십자, 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 전달 시스템 도입 계약
    특히, 아퀴타스 측이 보유한 LNP는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티(COMIRNATY)’에 적용된 바 있다. 토마스 매든 아퀴타스 테라퓨틱스 대표는 “mRNA 기반 약물이 인류 건강 증진에 큰 도움이 될 것이라고 생각한다”며, “이번 GC녹십자와의 협업으로 새로운 백신과 치료제 개발에 함께할 수 있어 기쁘다”고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “독감...
    2022-04-28 10:30
  • [BioS]GC녹십자, 아퀴타스서 '코미나티 적용' LNP기술 L/I
    [BioS]GC녹십자, 아퀴타스서 '코미나티 적용' LNP기술 L/I
    특히 아퀴타스의 LNP 기술은 화이자(Pfizer)의 코로나19 백신 ‘코미나티(COMIRNATY®)’에 적용됐다. 토마스 매든(Thomas Madden) 아퀴타스 테라퓨틱스 대표는 “이번 GC녹십자와의 협업으로 새로운 백신과 치료제 개발에 함께할 수 있어 기쁘다”고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “독감 백신과 희귀질환 치료제 등 신약개발에 있어 다양한...
    2022-04-28 09:49
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    현재 국내에서 사용되는 경구용 치료제는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '라게브리오' 2종이다. 전량 수입에 의존하고 있어 언제든지 공급 리스크가 발생할 우려가 있다. 속도 뒤처져도 '개발 완주' 목표…차별화로 시장성 노린다 임상 2상을 진행 중인 국내 바이오기업들은 개발 완주 의지를 강조하고 있다. 기존 경구용 치료제와 차별화된 원료나 기전을...
    2022-04-27 13:56
  • 미국 부통령 코로나 확진…“바이든 밀접 접촉자 아냐”
    미국 부통령 코로나 확진…“바이든 밀접 접촉자 아냐”
    대변인은 “부통령은 이날 오전 바이든 대통령의 일일 브리핑에 함께할 예정이었으나 참석하지 않았다”며 “현재 의료진과 상의 후 화이자의 팍스로비드를 처방받아 복용하고 있다”고 설명했다. 이후 백악관은 “밀접 접촉자를 중심으로 진단 검사를 시행했으며 바이든 대통령은 전날 검사에서 음성판정을 받았다”고 알렸다. 해리스 부통령은 자신의 트위터에...
    2022-04-27 09:29
  • SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    카리코 교수와 와이즈만 교수는 화이자-바이오엔테크 및 모더나의 코로나19 백신에 사용되고 있는 변형 mRNA 기술을 공동 개발, 백신 산업의 새로운 지평을 열었다. 시상식을 주최한 IVI의 제롬 김 사무총장은 “박만훈 박사의 넋을 기려 백신과 글로벌 보건 증진을 위해 노력하는 백신 업계의 개척자들과 혁신가들을 끊임없이 발굴해 나갈 것”이라고 강조했다....
    2022-04-26 14:32
  • 랩지노믹스, 1분기 사상 최대실적 갱신…“관건은 코로나 이후”
    랩지노믹스, 1분기 사상 최대실적 갱신…“관건은 코로나 이후”
    작년 화이자가 CD47 타깃 면역항암제를 개발 중인 트릴리움 테라퓨틱스를 약 22억 달러에 인수하며 CD47 타깃에 대한 가능성을 높이 평가한 바 있다. 랩지노믹스는 글로벌 트렌드와 부합하는 면역항암제 개발 이외에도 RNA 기반의 항암제 개발 기업인 네오나와 MOU를 체결하는 등 오픈이노베이션 방식으로 다양한 투자를 확대 중에 있다. 이베스트투자증권 강하나...
    2022-04-25 14:23
  • 한미정책협의단 "美 행정부와 정상회담 조기 개최 필요성 공감"
    한미정책협의단 "美 행정부와 정상회담 조기 개최 필요성 공감"
    7박 9일 방미 기간 미국 주요 인사들과 면담화이자 본사 방문해 코로나 먹는 치료제 공급 시기에 대해서도 논의대표단 "한미 동맹 강화 위한 전방위적인 노력 배가될 것" 윤석열 대통령 당선인이 파견한 ‘한미 정책협의 대표단’은 방미 기간 미국 행정부와 한미정상회담 조기 개최에 대한 필요성을 공감했다고 25일 밝혔다 박진 국민의힘 의원을...
    2022-04-25 12:24
  • "4차 접종 더 많이 호응하셔야 될 텐데"...문재인 대통령 화이자 추가 접종
    "4차 접종 더 많이 호응하셔야 될 텐데"...문재인 대통령 화이자 추가 접종
    청와대는 문 대통령 내외가 이날 오전 9시 서울 종로구 보건소를 방문해 화이자 백신으로 4차 접종을 했다고 밝혔다. 문 대통령 내외는 보건소 2층 접수처에서 예진표를 받아 작성하고 건강상태를 확인 후 주사를 맞았다. 문 대통령은 백신 접종 후 휴식을 취하면서 이화선 종로구 보건소 건강증진과장에게 "5세부터 11세 접종은 좀 부진한가?"라고...
    2022-04-25 10:52
  • WHO “팍스로비드, 입원 확률 85% 낮춰…경·중등증 환자에 강력 권장”
    WHO “팍스로비드, 입원 확률 85% 낮춰…경·중등증 환자에 강력 권장”
    입원 위험 적은 환자들에겐 권장 안 해치료제가 백신 대체하지 않는다는 점도 알려 세계보건기구(WHO)는 화이자가 만든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 팍스로비드 복용을 경증과 중등증 환자들에게 권장했다. 21일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 WHO는 성명에서 “기존 코로나19 치료제 가운데 화이자의 팍스로비드가 단연 가장 강력하다”며...
    2022-04-22 10:15
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