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  • 해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    그는 “나머지 3종, 화이자의 BA.1 기반 백신과 BA.4, BA.5 기반 백신 2종에 대해서도 개발 및 허가 절차를 모니터링하고 있으며, 신속한 도입을 위해 제조사와 긴밀하게 협조하고 있다”고 덧볕였다. SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신은 9월 1일부터 사전예약을 받는다. 5일부터는 당일·방문 접종, 13일부터는 예약 접종이 가능하다. 스카이코비원은 기존...
    2022-08-31 14:27
  • 아시아증시, 혼조…중국, 일부 도시 재봉쇄에 하락
    아시아증시, 혼조…중국, 일부 도시 재봉쇄에 하락
    현재 화이자와 모더나가 개량 백신 승인을 후생노동성에 신청한 상태다. 주요 종목 중엔 미쓰비시중공업이 5.24% 상승했고 가와사키중공업은 4.08% 올랐다. NEC와 후지쯔는 각각 5.97%, 2.29% 상승했다. 전날 유일하게 상승 마감했던 상하이종합지수는 반락했다. 도시들이 코로나19 재확산에 다시 규제책을 꺼내 들면서 경기침체 우려가 커진 탓이다....
    2022-08-30 17:10
  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...
    2022-08-29 17:46
  • 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자에서 만든 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 복용 환자 중 증상 재발 사례가 늘고 있다는 지적이 나왔다. 미국 CNN방송은 26일(현지시간) 미국의 한 연구팀이 미국 국립 의학 도서관을 통해 공개한 연구 자료를 인용해 '코로나19 오미크론 변이가 유행하던 기간에 팍스로비드 복용자 가운데 2∼4%는 치료 후 1주일 이내에 증상이 재발한 것으로...
    2022-08-27 15:44
  • 모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 화이자와 바이오앤테크를 상대로 특허권 침해 소송을 제기했다. 월스트리트저널(WSJ)은 26일(현지시간) 모더나가 매사추세츠 연방법원과 독일 뒤셀도르프지방법원에 화이자와 바이오앤테크를 상대로 소를 냈다고 보도했다. 모더나는 화이자가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 제작 과정에서 인체의 이상...
    2022-08-27 10:27
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    동일한 적응증을 대상으로 하는 ‘화이자’의 1차 치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’의 승인 당시 ORR 73%를 훨씬 상회하는 수치다. ‘로슈’의 ‘로즐리트렉(엔트렉티닙)’의 ORR 78%보다도 월등히 우수한 성과다. 뉴지랩테라퓨틱스는 서울 아산병원과 화순 전남대병원에서 진행 중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료제 탈레트렉티닙의 임상 2상에서 6주 이상 약물을 투약한...
    2022-08-24 13:34
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능 화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
    2022-08-24 11:16
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    심지어 코로나19 백신 개발사인 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)도 4차 접종 후 코로나19에 감염됐습니다. 백신을 네 번이나 맞아도 코로나19 감염을 예방하지 못하는 상황이 속속 발생하면서 4차 접종은 사실상 중증화 방지 가능성에만 기대를 걸고 진행되고 있습니다. 22일 0시 기준 국내 4차 접종률은 13.4%로 답보상태입니다. 방역당국은 감염이력이 있는...
    2022-08-22 16:36
  • 개미와 대가의 투자지형...버핏, 폭락장서 줄기차게 담았다
    개미와 대가의 투자지형...버핏, 폭락장서 줄기차게 담았다
    지난달 투자사 AXS는 디지털 결제 플랫폼 페이팔과 제약사 화이자, 나이키에 대한 단일 주식 ETF를 출시했다. 회사는 롱 또는 숏 포지션을 투자자들에게 옵션으로 제공한다. 롱 ETF는 수익이 좋은 날 실제 주가보다 더 상승하는 대신 숏 ETF는 하락장에서 더 떨어지도록 설계되는 식이다. AXS의 그레그 바숙 최고경영자(CEO)는 “투자자들이 가장 활발하게 거래되는 일부...
    2022-08-16 16:52
  • [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    심부정맥혈전증 등 혈전관련 질환에 대해서는 화이자 백신에서만 소폭의 발생률 증가가 관찰됐습니다. 심부정맥혈전증은 다리 정맥형이 막혀 피가 응고되는 질환입니다. 위원회는 화이자 백신 접종 후 심부정맥혈전증, 폐색전증에 대한 면밀한 역학적 평가를 진행할 예정입니다. 16일 보상위원회 개최…소급적용 가능 코로나19백신안전성위원회의 이번 발표...
    2022-08-13 09:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    화이자의 팍스로비드와 엠에스디(MSD)의 라게브리오는 먹는 약(경구용)으로 각각 지난해 12월과 올해 3월 식품의약품안전처 긴급사용승인을 받았습니다. 국내에서는 팍스로비드 우선 사용을 권장합니다. 만 60세 이상 혹은 기저질환자 등의 경우 코로나 확진 초기 투약하면 효과가 좋은 것으로 알려져 있죠. 실제 국내에서 7000명의 팍스로비드 투약환자를 대상으로...
    2022-08-10 11:06
  • [상보] 뉴욕증시, 반도체 업계 우려에 혼조…나스닥 0.10%↓
    [상보] 뉴욕증시, 반도체 업계 우려에 혼조…나스닥 0.10%↓
    8% 올랐다. 팔란티어테크놀로지스는 시장의 예상과 달리 분기 손실을 기록했다는 소식에 14% 이상 떨어졌다. 시그니파이헬스는 WSJ가 CVS 헬스가 인수 입찰을 제안한 것으로 전해지며 2.18% 상승했다. 글로벌블러드테라퓨틱스(GBT)는 화이자가 54억 달러(약 7조470억 원)에 GBT를 인수하기로 합의했다는 소식이 알려진 뒤 4.3% 올랐다. 디즈니도 이날 2% 이상 올랐다.
    2022-08-09 07:07
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    화이자 ‘잴코리(크레조티닙)’의 승인 당시(ORR 72%)와 비교했을 때에도 탈레트랙티닙의 결과가 월등히 우수하다. 뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “이번 혁신치료제지정은 탈레트랙티닙이 글로벌 임상 단계에서 경쟁약물 대비 압도적인 효능을 증명했음을 FDA가 인정한 것”이라며 “탈레트랙티닙은 임상 2상 결과만으로도 신약허가(NDA) 신청이 가능하고 우선...
    2022-08-08 09:14
  • 바이든, 2차 코로나 검사도 음성...18일 만에 격리 해제
    바이든, 2차 코로나 검사도 음성...18일 만에 격리 해제
    화이자의 항바이러스 치료제인 팍스로비드를 5일간 투약한 뒤 27일 음성 판정을 받았다. 그러나 사흘 뒤인 30일 다시 양성 판정을 받고 재격리에 들어갔다. 백악관은 코로나 치료제 복용 초기에는 증상이 호전되다 이후 증상이 재발하는 이른바 ‘팍스로비드 리바운드’ 현상 때문이라고 설명했다. 바이든 대통령은 격리 기간 동안 화상으로 주요 업무를 처리했다....
    2022-08-08 07:55
  • [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    식품의약품안전처는 최근 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티2주’의 임상시험 자료에 대한 사전검토에 착수했다. 얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다. 모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시작하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 국내 도입 시기는 품목허가 등을 고려해 9월로 예상된다. 정부는...
    2022-08-08 05:00
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 5961억 “전년比 38.1%↑”
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 5961억 “전년比 38.1%↑”
    셀트리온은 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업부분의 매출 증대 등이 성장을 견인했다고 설명했다 의료정보 제공기관 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 화이자(Pfizer)를 통해 판매중인 자가면역질환 치료제 램시마는 올해 2분기 기준 30.8%의 시장점유율을 기록하며 전년동기 대비 약 13.6%p의 증가세를 보였다. 또...
    2022-08-05 17:48
  • 한국화이자제약, ESG경영 강화…올해 ‘그린 무브’ 캠페인 진행
    한국화이자제약, ESG경영 강화…올해 ‘그린 무브’ 캠페인 진행
    한국화이자제약이 글로벌 ESG 전략에 맞춰 환경, 사회, 구조적인 측면에서 다양한 활동을 통해 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 경영 강화에 나선다. 화이자는 전 세계적으로 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that change patients’ lives)’이라는 기업목표를 실현하고, 지속가능성 실천을 위해 ESG 경영 활동에 집중하고 있다. 다양한 ESG 아젠다 중 기업목표에...
    2022-08-04 14:02
  • 엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    용벤 박사는 북경 유니온 의과 대학 병원에서 외과 종양 전문의로서의 경력을 시작으로 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer) 등 글로벌 제약사의 종양학 분야 임상 주도를 통해 그의 능력을 입증했다. 그는 아스트라제네카에서 면역 종양학 임상 개발의 글로벌 임상 리더(global clinical leader)로 근무하며 비뇨생식기암 면역관문 억제제...
    2022-08-04 09:17
  • 바이든, 음성판정 사흘만에 코로나 재확진…“증상은 없어”
    바이든, 음성판정 사흘만에 코로나 재확진…“증상은 없어”
    이와 관련해 화이자 최고과학책임자인 미카엘 돌스텐은 지난 28일 FDA와 함께 팍스로비드 복용 이후 재확진된 사람들을 대상으로 '재치료'에 대한 연구 계획하고 있다고 밝혔다. 한편, 바이든 대통령이 재확진 판정을 받기까지 사흘간 밀접접촉했던 정부 부처 관계자들의 감염 확산 우려도 커지고 있다. 바이든 대통령은 지난 27일 최종 음성 판정을 받고 대면...
    2022-07-31 10:30
  • [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    그러나 현재 유행하는 BA.5에 대한 개량 백신은 화이자나 모더나나 10월 말 이후 개발·생산이 가능할 것으로 예측되며 불확실성이 있다. 개량 백신이 외국에서 개발·생산이 될 때에도 국내에 신속히 도입해 늦지 않게 접종할 수 있도록 준비하고 있다. 세부 접종 전략은 유행 변이나 개량 백신의 예방효과, 유행 상황 등을 평가해서 수립할 예정이다. Q. 코로나19에...
    2022-07-28 16:12
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