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  • 27일부터 '코로나 2가 백신' 사전예약…내달 11일부터 접종
    27일부터 '코로나 2가 백신' 사전예약…내달 11일부터 접종
    화이자 2가 백신은 현재 도입을 위한 절차가 진행 중이다. 단, mRNA 백신을 맞을 수 없거나, 원치 않는 경우에는 노바백신 등 단백질재조합 백신으로도 접종 가능하다. 접종 간격은 마지막 접종 또는 확진일 기준으로 4개월 이후다. 백경란 추진단장(질병청장)은 “겨울철 코로나19 재유행, 인플루엔자 동시 유행 등에 대비하기 위해서는 감염 취약시설과 고령층 등...
    2022-09-21 11:00
  • “팬데믹 끝났다” 바이든 발언에 백신 제조사 시총 100억 달러 증발
    “팬데믹 끝났다” 바이든 발언에 백신 제조사 시총 100억 달러 증발
    화이자, 모더나 등 주요 백신 제조사 주가 급락전문가들, 겨울철 경계 필요성 등 이유로 반박바이든 발언 시기상조였다는 비판도 팬데믹(전염병 대유행) 종식을 선언한 조 바이든 미국 대통령의 발언에 주요 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조사들의 시가총액이 하루 만에 100억 달러(약 14조 원) 이상 증발한 것으로 나타났다. 19일(현지시간)...
    2022-09-20 15:37
  • [상보] 뉴욕증시, FOMC 앞두고 관망세 짙어지며 소폭 상승…나스닥 0.76%↑
    [상보] 뉴욕증시, FOMC 앞두고 관망세 짙어지며 소폭 상승…나스닥 0.76%↑
    조 바이든 미국 대통령이 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행)이 끝났다”고 선언하면서 의료 관련주는 하락했다. 모더나와 노바백스 주가는 각각 7.14%, 6.51% 떨어졌다. 화이자는 1.28% 내렸다. 이번 주엔 FOMC 외에도 20일 신규주택착공·주택착공허가, 22일 주간실업보험 청구자 수 등 경제 지표가 발표될 예정이다.
    2022-09-20 07:08
  • 오미크론 백신 공급되는데…K백신 설 자리 있을까?
    오미크론 백신 공급되는데…K백신 설 자리 있을까?
    다만 여전히 추가접종의 우선 권고 백신은 화이자나 모더나와 같은 mRNA 백신이다. 스카이코비원의 추가접종에 관한 연구 규모가 작고 아직 일부 결과만 도출된 상태이기 때문이다. 스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합 방식으로 개발됐다. 자궁경부암 백신이나 B형 간염 백신 등 기존 백신에 많이...
    2022-09-19 16:22
  • 오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    다만 중대본은 메신저리보핵산(mRNA) 백신(화이자 또는 모더나)을 3·4차 추가접종에 우선 권고하되, 추가접종 시 스카이코비원의 경우 △메신저리보핵산(mRNA)백신의 금기·연기대상자이거나 △메신저리보핵산(mRNA)백신 접종을 원치 않는 18세 이상의 1·2차접종 완료자에 한해 접종이 가능하도록 했다. 중대본에 따르면 스카이코비원의 3·4차 추가접종 시행은 이종...
    2022-09-19 08:49
  • 상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다. 3~4차 접종 예약은 19일부터 사전예약누리집(http://ncvr.kdca.go.kr)과 질병관리청 콜센터(1339)를 통해 가능하다.
    2022-09-16 11:43
  • '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    '오미크론 백신' 도입 시작…기존 백신은 폐기 우려
    일본은 오는 19일부터 모더나와 화이자가 각각 개발한 2가 백신의 접종을 시작하기로 했다. 식약처는 화이자 2가 백신의 허가 심사도 진행 중이다. 미국은 오미크론의 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 대응하는 2가 백신을 지난 1일 승인했다. BA.5는 전 세계적인 우세종으로, 국내에서는 확진자의 97.1%에게서 검출되고 있다. 현재 화이자가 개발한 하위 변이 대응 백신의...
    2022-09-15 16:56
  • 건강보험공단·비아트리스, 만성질환관리 교육자료 활용 업무협약
    건강보험공단·비아트리스, 만성질환관리 교육자료 활용 업무협약
    비아트리스는 화이자의 사업부문이었던 업존(Upjohn)이 마일란(Mylan)과 결합해 2020년 11월에 출범한 글로벌 헬스케어 기업 비아트리스의 한국 법인이다. 고혈압 치료제 노바스크와 아상지질혈증 치료제 리피토 등 만성질환 치료제와 1400여 개의 승인 물질 포트폴리오를 보유하고 있다. 박지영 국민건강보험공단 만성질환관리실장은 “사업에 참여하는 동네의원에서...
    2022-09-14 17:23
  • 수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    현재 베링거인겔하임과 화이자의 바이오시밀러가 상호교환성을 인정받았다. 셀트리온은 지난달 미국과 유럽 규제당국에 차례로 상호교환성 임상 3상을 신청했으며, 삼성바이오에피스는 유럽에서 상호교환성 임상을 개시한 상태다. 업계 관계자는 “미국 내 휴미라 수요의 5%만 차지해도 조 단위 매출을 올릴 수 있다“며 “경쟁이 치열한만큼 가치가 있는...
    2022-09-08 07:00
  • 식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식품의약품안전처가 오미크론 하위 변이인 BA4와 BA.5에 대응하도록 화이자가 개발한 코로나19 백신의 사전검토에 착수했다. 식약처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 7일 밝혔다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론...
    2022-09-07 18:51
  • 일본, 오늘부터 외국인 입국 제한 완화…가이드 없이 패키지여행
    일본, 오늘부터 외국인 입국 제한 완화…가이드 없이 패키지여행
    일본은 화이자와 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 백신 대부분을 인정하고 있다. 대신 입국 시 유전자 증폭(PCR) 검사 음성증명서는 제출하지 않아도 된다. 앞서 일본 정부는 6월부터 패키지여행객들에게 여행사 관계자 등을 초청 가이드로 지정해 동반할 것을 요구했지만, 백신 접종 확대와 경기 활성화 등을 이유로 규제를 완화하기로 했다. 다만...
    2022-09-07 10:55
  • 미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    코로나19 대응 조정관은 새로운 백신과 관련해 “2020년 12월 이후 우리의 백신이 처음으로 바이러스를 따라잡았다”고 평가했다. 미국은 최근 전파력이 강한 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 특화된 백신을 승인했는데, 코로나19 선제 대응 가능성을 높이 평가한 것으로 보인다. 특화 백신 중 화이자 백신은 12세 이상, 모더나 백신은 18세 이상이 접종할 수 있다.
    2022-09-07 08:34
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    앞서 영국은 지난 3일 화이자 2가 백신도 승인했습니다. 유럽연합(EU)도 같은 날 화이자와 모더나의 2가 백신 사용을 승인했고, 각국이 접종에 나설 예정입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변이와 하위 변이인 BA.4·BA.5를 겨냥한 백신을 승인했습니다. 이에 따라 오미크론 변이가 전 세계적으로 확산한 지 약 9개월 만에 변이에 대응할 백신이 주요국의...
    2022-09-05 16:43
  • 노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에 비해 거부감이 적은 것으로 알려졌다. 지금까지 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은 화이자가 유일했다. 이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에 우려가 있던 청소년층에게 노바백스 백신 접종 참여를 당부하고 있다. 정부는 12∼17세 전체에 기초(1·2차)접종을, 12∼17세 고위험군에는 3차접종을 권고...
    2022-09-05 07:05
  • [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    최근 모더나는 화이자와 바이오엔텍에 코로나 백신 특허침해 소송을 제기했다. 화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신제품인 코미르나티(Comirnatyⓡ)가 모더나의 mRNA 백신기술 특허권을 침해한다는 것이다. 그런데 mRNA 백신과 관련된 원천특허는 펜실베이니아 대학이 가지고 있으며, 이 특허에 대한 실시권은 모더나와 바이오엔텍에 허여된 상태이다. 게다가 바이오엔텍의...
    2022-09-05 05:00
  • 국산 1호 백신 예약 첫날 19명 신청…예약 접종 13일, 당일 접종 5일부터
    국산 1호 백신 예약 첫날 19명 신청…예약 접종 13일, 당일 접종 5일부터
    사전예약에 따른 접종은 오는 13일부터 가능하고, 예약 없이 시행하는 당일 접종은 오는 5일부터 할 수 있다. 코로나19 먹는 치료제 팍스로비드(화이자)는 누적 46만6799명분이고, 현재 재고량은 49만5361명분이다. 라게브리오(MSD)는 누적 6만5255명분이 처방됐고, 재고량은 8만5945명분이다. 전날 오후 6시 기준으로 국내 먹는 치료제 전체 재고량은 58만1306명분이다.
    2022-09-02 11:05
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    전날 FDA 긴급 사용승인 이어 EMA도 판매 승인 권고EU 집행위 결정만 남아 유럽의약품청(EMA)은 1일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유럽연합(EU) 내 판매 승인을 권고했다. AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을 겨냥해 맞춤형으로...
    2022-09-02 08:10
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    화이자가 개발한 영유아용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 허가 절차에 들어갔다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능·효과는 ‘6개월...
    2022-09-01 15:02
  • 청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    12~17세 청소년은 5일부터 화이자 백신뿐 아니라 노바백스 백신으로도 접종이 가능하다. 앞서 유럽연합(EU)과 미국 등 8개국도 노바백스 접종 대상을 12세 이상으로 확대했다. 스카이코비원은 1일부터 사전예약을 접수해 13일부터 접종한다. 당일접종은 5일부터 가능하다. 접종대상은 식품의약품안전처 허가사항에 따라 18세 이상 미접종자로 정했다. 임 단장은...
    2022-09-01 13:21
  • 미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다. 그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한...
    2022-09-01 08:31
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