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  • 美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    노바백스 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식인 화이자·모더나의 백신과 달리 코로나바이러스 표면 단백질로 만들어진 나노입자로 제조됐다. 기존의 백신 제조 방식에 더 가깝다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “백신의 대안적 선택지가 필요하다”며 “백신 수용에 문제가 있는 미국에서 생명을 살릴 잠재력을 가진 의약품을 사람들이...
    2022-06-08 08:17
  • NH아문디자산운용, 해외 투자 ETF 2종 출시
    NH아문디자산운용, 해외 투자 ETF 2종 출시
    존슨앤드존슨(12%), 머크(12%), 글락소스미스클라인(11%), 화이자(10%) 등을 편입하고 있으며, 대부분 미국 중심의 다국적 제약 기업이다. HANARO 미국S&P500 ETF는 미국의 대표 주가지수인 S&P500지수를 추종한다. 4월 말 기준 해당 지수는 애플(7%), 마이크로소프트(6%), 아마존(3%), 테슬라(2%), 알파벳(A, C 합산, 3.8%) 등으로 구성돼 있다. 고숭철...
    2022-06-07 10:17
  • 백신부터 TDF까지…이색 테마 ETF 경쟁 ‘치열’
    백신부터 TDF까지…이색 테마 ETF 경쟁 ‘치열’
    해당 지수는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발사로 알려진 화이자와 아스트라제네카, 존슨앤드존슨, 머크 등을 편입하고 있다. NH아문디자산운용이 국내 최초로 글로벌 백신ㆍ치료제 기업에 투자하는 ETF를 내놓은 건 바이러스의 위협이 계속될 것이란 판단에서다. NH아문디자산운용 관계자는 “코로나19에 이어 원숭이두창이...
    2022-06-06 11:27
  • 미국 FDA, 노바백스 임상시험 중 심근염 사례 6건 발견
    미국 FDA, 노바백스 임상시험 중 심근염 사례 6건 발견
    하지만 노바백스 백신을 맞은 그룹 중 심근염 사례 6건이 발견됐다. 이 중 5건은 백신 접종 2주 이내에 나왔다. FDA는 “인과관계가 있다면 심근염 추후 발병 위험이 다른 백신에서 보고된 것보다 크다는 것”이라고 분석했다. FDA는 화이자와 모더나 등의 임상시험에서 심근염 사례는 발견하지 못한 것으로 전해졌다.
    2022-06-04 11:19
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식약처로부터 탈레트렉티닙에 대해 국내 임상 2상을 승인받은 바 있으며, 현재 폐암 표준치료제로 알려진 화이자의 ‘잴코리’ 사용 중 내성이 발생한 환자를 대상으로 서울 아산병원 등에서 임상 시험을 진행하고 있다. 이번 임상 변경 승인으로 탈레트렉티닙은 국내에서 모든 폐암 환자들을 대상으로 임상을 진행할 수 있게...
    2022-06-02 10:16
  • ‘원숭이 두창’에 삼바 11% 껑충…다시 불붙는 바이오株
    ‘원숭이 두창’에 삼바 11% 껑충…다시 불붙는 바이오株
    박병국 NH투자증권 연구원은 “글로벌 불확실성이 높은 상황에서 하반기 제약·바이오 섹터 반등의 촉매는 코로나로 현금을 대량으로 쌓아둔 빅파마의 대형 인수·합병(M&A)과 바이오텍의 기초 체력인 주요 임상 데이터 공개라 판단한다”라며 “올해 5월 화이자의 신경질환·희귀질환 전문 바이오헤븐 116억 달러 인수와 6월 예정된 미국 최대 암 학회 ASCO에서의...
    2022-06-01 07:05
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    이에 따라 화이자와 모더나 백신은 물론 국내에 허가된 모든 코로나19 백신 접종을 완료했거나 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 16~48주가 지난 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI 부스터샷의 안전성과 면역원성을 확인한다. 또한, 임상 2상 대상자 수를 기존 360명에서 300명으로 줄였다. 회사 관계자는 "앞서 5월 12일 IND를 제출할 때는 올해...
    2022-05-30 15:25
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드는 오미크론 전용 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI의 추가 접종 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 ‘AdCLD-CoV19-1’ 추가 접종 대비 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰하고, 지난 12일 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’ 접종 완료 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종하는 임상 1/2상...
    2022-05-27 19:24
  • 화이자 CEO “원숭이두창, 큰 걱정 안해...팬데믹 가능성 낮아”
    화이자 CEO “원숭이두창, 큰 걱정 안해...팬데믹 가능성 낮아”
    “코로나19처럼 쉽게 전파되지는 않을 듯”북한 등 45개 빈곤국에 코로나19 백신 등 23종 약품 ‘원가’에 공급하기로 미국 제약사 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)가 유럽과 북미 지역에서 감염사례가 속속 나타나고 있는 원숭이두창에 대해 "크게 걱정하지는 않아도 될 것"이라고 밝혔다. 불라 CEO는 25일(현지시간) 스위스 다보스에서 열린...
    2022-05-26 10:49
  • 화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    미국 제약사 화이자가 23일(현지시간) 자사의 코로나19 백신이 5세 미만 아동에게도 효과가 있음을 임상시험에서 확인했다고 밝혔다. 화이자는 생후 6개월∼4세 아동을 대상으로 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 접종한 결과, 코로나19 예방효과가 80%로 높아졌다고 발표했다. AP, AFP 통신 등에 따르면 화이자는 이날...
    2022-05-23 21:22
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '산 넘어 산'
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 '산 넘어 산'
    EMA는 이미 삼성바이오로직스의 '온트루잔트'와 셀트리온의 '허쥬마'를 비롯해 '칸진티'(암젠), '트라지메라'(화이자), '오기브리'(마일란), '제르시팩'(상하이헨리우스바이오테크)의 허가를 내줬다. HD201이 허가를 받더라도 EMA의 7번째 허셉틴 바이오시밀러가 된다는 점에서 시장성이 그리 밝지 않다는 것이 업계의 관측이다. 프레스티지바이오파마는 HD201...
    2022-05-23 15:39
  • 제약바이오협회 ‘디지털헬스위원회’ 설치…융복합 치료제 개발 지원
    제약바이오협회 ‘디지털헬스위원회’ 설치…융복합 치료제 개발 지원
    한국무역협회에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모는 2019년 1063억 달러(약 125조 원)에서 미국 화이자·머크, 스위스 노바티스 등 빅 파마들의 시장 진출과 투자가 잇따르면서 연평균 29.5% 성장, 오는 2026년 6394억 달러(약 750조 원)에 이를 전망이다. 윤석열 정부에서도 디지털 헬스케어를 미래 성장동력 산업의 한 축으로 인식, ‘바이오·디지털헬스 글로벌...
    2022-05-19 15:49
  • 美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) 화이자·바이오엔텍의 코로나19 mRNA 백신 ‘코미나티주’에 대해 긴급사용승인(EUA) 내용을 수정해 5~11세 소아에 대한 용량을 확대했다고 밝혔다. 이번 용량 확대 승인은 1~2차 기본 접종을 마친 5~11세 소아에 대한 3차 추가접종(부스터샷) 허용이다. 3차 부스터샷 접종 간격은 1~2차 기본 접종 뒤 5개월 이후다. 이는 최근...
    2022-05-19 13:29
  • [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    또 중국 사람들이 맞은 백신은 현재 가장 효과가 높은 것으로 입증된 화이자나 모더나의 mRNA 백신이 아니라 물백신으로 악명 높은 자국산이다. 올가을 당대회에서 3연임을 노리는 시 주석이 이런 악몽 같은 상황이 펼쳐질 위험을 감수할 수 있겠는가. 그러나 제로 코로나를 펼치는 과정이 잘못됐다. 지금은 ‘위드 코로나’로 나아가고 있지만, 호주와 뉴질랜드 등도...
    2022-05-18 05:00
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    모더나 백신은 영하 20도, 화이자는 영하 70도에서 관리돼야 해 초저온 냉동보관시설이 필수적이다. 또한, 바이러스 전달체(벡터) 방식으로 제작된 아스트라제네카(AZ)와 얀센, 노바백스 백신 역시 2~8도에서 보관돼야 한다. 바이러스 벡터 형식 백신 지원이 그나마 현실적이지만, 북한은 지난해 코벡스(COVAX)가 배정한 297만 회분 중국산 시노백 백신을 거부했고...
    2022-05-17 15:55
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    기저질환 있는 12세 이상부터 먹는 치료제 처방 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면 16일부터 화이자의 '팍스로비드'는 12세 이상 기저질환자, 머크의 '라게브리오'는 18세 이상 기저질환자까지 처방이 가능해졌다. 지금까지는 60세 이상 고령자와 면역저하자, 40세 이상 기저질환자만 처방이 가능했던 약들이다. 기저질환에는 당뇨, 심혈관질환, 만성 신장질환...
    2022-05-16 16:31
  • 휴온스그룹, 강신원 휴온스글로벌 CFO·정광일 휴온스 중앙연구센터장 영입
    휴온스그룹, 강신원 휴온스글로벌 CFO·정광일 휴온스 중앙연구센터장 영입
    미국 오하이오 주립대학교(Ohio State Univ.)와 터프츠 대학교(Tufts Univ.)에서 각 바이러스학·백신면역학과 의생명과학을 연구했으며, 화이자 백신 연구 센터 수석 연구원, 사노피파스퇴르 수석 연구원, LG화학 백신센터 생명과학본부 책임, 삼양바이오팜 비임상부문 총괄 상무, 바이오리더스 글로벌신약개발본부 본부장(연구소장) 등을 역임했다. 휴온스그룹은 올해 4월...
    2022-05-16 13:14
  • "셀트리온헬스케어, 직판 전환 이후 마진 개선 기대" - 키움증권
    "셀트리온헬스케어, 직판 전환 이후 마진 개선 기대" - 키움증권
    16일 허혜민 키움증권 연구원은 "EU5(독일ㆍ영국ㆍ프랑스ㆍ이탈리아ㆍ스페인)에서 화이자의 인플렉트라 점유율은 감소했으나, 동사는 램시마와 램시마SC 직판 전환을 통해 EU5에서의 점유율이 상승하고 있다"며 "직판 전환 전인 2019년 램시마 점유율 11%에서 2021년말 17%로 확대된 바 있어 프랑스 및 여타 유럽 국가에서 점진적인 점유율 확대를...
    2022-05-16 08:33
  • 김정은, 코로나 확산에 “건국 이래 대동란”…유엔·미국, 인도적 지원 의사
    김정은, 코로나 확산에 “건국 이래 대동란”…유엔·미국, 인도적 지원 의사
    북한 확진자, 4월부터 누적 52만 중 전날만 17만김정은, 北 급속 확산에 자기 상비약도 내주며 단결 강조유엔 "코로나19와 그밖의 이슈 관련 북한 주민들 지원 준비"미 국무부 "코백스, 화이자 백신 북한 할당한다면 지지할 것"정부 차원 백신 공유는 없지만, 국제사회 지원은 지지한다는 것 북한은 14일 누적된 코로나19 확진자 수가 전날까지 52만 명에...
    2022-05-14 10:38
  • [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    화이자·모더나 백신, 급성심낭염 발생과 연관성 코로나19 백신의 부작용에 대해서는 나라 안팎에서 꾸준히 연구가 진행 중입니다. 국내에서는 mRNA 백신(화이자·모더나)이 급성심낭염 발생과 연관이 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 대한민국의학한림원의 코로나19백신안전성위원회는 12일 열린 코로나19 백신 접종 후 이상 반응에 대한 제2회 연구 결과 발표회에서...
    2022-05-14 09:00
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