휴젤, 톡신 이어 필러도 '기회의 땅' 中 대륙 진출
휴젤은 중국 의약품감독관리국(NMPA)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '더채움'(중국명 붜안룬)의 품목허가를 획득했다. 올해 3분기 현지에 제품을 출시하고 공격적인 마케팅 활동을 벌일 계획이다.
중국 필러 시장에는 현지 기업과 글로벌제약사를 포함해 20여 개 업체가 30여 개 제품으로 경쟁을 벌이고 있다....
나노스는 사업 다각화를 위해 타액진단 시약 개발 및 판매는 물론 코로나19 팬데믹 이후 최근 국내외에서 주목받고 있는 RNA 간섭(RNAi) 치료제를 중심으로 한 파이프라인 확보 및 확대, 펩타이드 의약품 제조사업(CDMO), AI기반의 의료기기 등에 집중 투자, 추진할 예정이다.
이날 나노스는 이러한 헬스케어 사업을 포함하는 진단시약 개발 및 판매, 유전자를 이용한...
지난달엔 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)에 조건부 승인을 신청하면서 임상 2b 결과에 대해서도 발표한 상태다.
한화투자증권은 국내 경구용 코로나 치료제 상황이 일동제약에 우호적이라고 보고 있다.
한화투자증권은 "질병관리청에 따르면 21일 기준 ‘팍스로비드’는 16만3000명분이 국내 공급돼 8만7000명분이 신종 코로나바이러스 감염증...
생산 관리에 따른 경영 효율성 증대를 꾀할 수 있게 됐다. 이번 신사업 추가로 아모레퍼시픽은 더마 뷰티 시장 선점에 속도를 낼 수 있을 것으로 전망된다.
LG생활건강은 의약품, 원료의약품, 의약외품, 의료기기 등의 제조, 가공, 판매와 소분 매매에 수입까지 사업목적을 추가했다. 피지오겔에서 제조한 제품을 국내에 더 원활하게 수입하기 위한 조치로 풀이된다....
애거슨바이오는 2020년 충북 음성공장에 첨단 GMP시스템을 구축해 원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 인증을 받았다. 신약개발, 전임상 및 임상 의약원료 생산 및 다수의 특허를 보유하고 있으며, 의약품 국제공통기술문서(CTD)작성 및 원료의약품 인허가대행, 의약품 원료사업을 전개하고 있다.
메디카코리아 관계자는 “최근 재생의료시장이 확대되면서...
기기 업체들의 비임상시험을 수행하는 CRO 사업이 병행될 예정이다. 설치류 CRO 사업이 가능한 바이오분석센터를 보유하고 있는 제넨바이오는 영장류 CRO 사업이 가능한 비임상시험센터를 함께 운영하며 의약품 개발에 필요한 모든 과정에 대한 포괄적인 CRO 서비스를 제공할 수 있게 됐다.
제넨코어센터 내 ‘GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준)...
조직 관리 및 운영 능력 등을 높이 샀다고 밝히며, 자사의 다양한 컨슈머 헬스케어 사업을 총괄할 예정이라고 설명했다.
일동제약은 일반의약품과 건강기능식품, 의료기기 등을 포함한 컨슈머 헬스케어 사업 분야에 ‘아로나민’, ‘비오비타’, ‘지큐랩’, ‘메디터치’ 등의 브랜드를 보유하고 있으며, 최근 식품과 음료, 화장품, 의약외품 등으로 사업 영역을...
‘슈링크’는 절개·주사 없이 하이푸(고강도 집속형 초음파, HIFU) 효과로 피부 근건막층(SMAS)을 탄탄히 만들어주는 의료기기로, 업그레이드 버전인 유니버스는 작년 10월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 획득했다.
시지바이오는 인도네시아 발리에 현지 법인을 설립해 메디칼 에스테틱 의료기기 거점으로 삼고, 중동ㆍ아시아 시장 진출에 나섰다. 유럽과...
체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다.
프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다.
프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기...
프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.
최근 오미크론 변이 유행으로 인해 일본 내 일일 코로나 감염자가 10만명을 돌파하는 등 역대 최대치를 기록하고 있는 가운데, 프리시젼바이오는 코로나19 검사수요를 대비한 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본...
의료기기 분야에서는 한국화학융합시험연구원과 에이치시티가 멘토로 선정됐고, 의약품 분야로는 파마엔텍이 지정됐다. 마스크·위생용품 분야에서는 경북테크노파크와 한국의류시험연구원이 멘토를 맡게 됐다.
식약처는 멘티기관이 필요로 하는 멘토기관의 경험과 지식을 상호 연결하는 방식으로 △국제 수준의 품질문서 작성과 적용 △품질관리 운영 노하우 교육...
의료기기·진단 부문 매출은 진단영역인 감염관리 분야 성장으로 늘었지만, 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따른 매출 감소로 전년 대비 13.9% 감소했다. 영업이익은 R&D 비용과 온라인 마케팅 플랫폼 구축 등에 따른 판관비와 수출 비용이 늘면서 하락했다.
동아에스티는 R&D에서 중단기 목표로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형...
NDTV 등 인도 언론은 7일(현지시간) 만수크 만다비야 인도 보건부 장관의 트위터 등을 인용해 스푸트니크 라이트 백신이 인도의약품관리국(DCGI)으로부터 긴급 사용 승인을 받았다고 보도했다.
바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스는 지난달 26일 스푸트니크 라이트 코로나19(COVID-19) 백신 위탁 생산 계약을 체결했다고 공시한...
이어 지난 20일에는 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)와 임상시험결과에 대한 논의에 나섰다.
시오노기제약은 PMDA에 1상 결과 데이터를 제출하였으며, 2/3상의 데이터도 순차적으로 제출할 계획이다. 일동제약은 지난해 말 시오노기와 협약을 맺고 한국 내 임상을 주도하고 있다. 특히 개발에 성공할 경우, 기술이전을 통해 국내 생산까지 계획하고 있어...
일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기관리기관(BfArM)으로부터 IDG16177에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 현재 독일에서 임상 1상을 진행 중이다.
일동제약 관계자는 “상용화에 유리한 요건 및 권리 확보를 위해 미국 외에도 한국, 일본, 호주 등의 국가에서 이미 특허 등록을 완료한 상태”라며 “유럽과 중국 등 주요 시장국에 대한 특허도 출원...
일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기관리기관(BfArM)으로부터 ‘IDG16177’에 대한 임상 계획(IND) 승인을 취득, 현재 독일 현지에서 임상 1상 시험을 진행 중이다.
일동제약 관계자는 “상용화에 유리한 요건 및 권리 확보를 위해 미국 외에도 한국, 일본, 호주 등의 국가에서 이미 특허 등록을 완료한 상태이며, 유럽과 중국 등 주요 시장국에 대한...
미코바이오메드는 중화항체 신속진단키트와 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 주력 제품을 독일 연방 의약품·의료기기관리기관(BfArM)에 수입 신고를 완료했다고 10일 밝혔다.
8개 제품 중 가장 주목받는 것은 중화항체 신속진단키트와 리더기 장비다. 중화항체는 바이러스와 결합해 바이러스를 무력화시키는 항체로, 백신 효능을 가늠할 수...
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