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  • SK스토아, 명절엔 ‘콘드로이친’이 효자
    SK스토아, 명절엔 ‘콘드로이친’이 효자
    3%, 40대 이하 고객도 17.7%를 차지할 정도로 고른 연령대에서 관심을 보였다. SK스토아는 “관절·연골 관련 건강기능식품이 고루 인기가 많지만 특히, ‘관절엔 콘드로이친1200’은 관절건강기능성 원료 중 국내 최초로 식약처에서 기능성을 인정받은 콘드로이친을 사용한 상품으로 그 효과성을 인정받은 제품이기에 더 관심이 높은 것 같다”고 말했다.
    2024-02-07 10:40
  • 뉴온, 베트남∙대만 판매허가 승인…"해외시장 본격 진출"
    뉴온, 베트남∙대만 판매허가 승인…"해외시장 본격 진출"
    베트남 식품안전국은 뉴온이 국내에서 연구한 동물시험 논문의 안정성 시험자료와 식약처(식품의약품안전처)의 인체적용시험 결과에 대해 약 1년간 검토했다. 뉴온은 베트남 현지의 이커머스 전문 파트너사 ‘꾼미디어(Kkun Media)’와 함께 베트남 시장에 진출할 계획이다. 또한 베트남 온∙오프라인 최대 유통채널 ‘꿉마트(Co.op)’에 수출 계약을 추진하고 있어...
    2024-02-07 10:27
  • ‘수액 명가’ JW중외제약, ‘위너프’로 영양수액제 시장 영토 확장
    ‘수액 명가’ JW중외제약, ‘위너프’로 영양수액제 시장 영토 확장
    지난해 6월 중심정맥용 ‘위너프에이플러스주’에 이어, 8월 말 말초정맥용 ‘위너프에이플러스페리주’까지 식약처 품목허가를 획득했으며, 올해 1월 두 제품 모두 출시했다. 위너프에이플러스주는 위너프의 특징은 그대로 유지하면서도 아미노산 함량을 25% 높였다. 이에 따라 음성질소균형(Negative nitrogen balance)에 의한 체중감소가 있는 환자에게...
    2024-02-07 05:00
  • 신상엽 KMI 연구위원 “안전한 설 연휴 위해 상황에 따라 적절한 마스크 선택”
    신상엽 KMI 연구위원 “안전한 설 연휴 위해 상황에 따라 적절한 마스크 선택”
    정도의 식약처 승인 마스크가 권장된다”고 말했다. 이어 신 연구위원은 “병원 등 호흡기 감염 고위험 시설 및 초미세먼지 주의보가 내려진 실외의 경우에는 최소한 KF-80, 가능하면 KF-94 이상의 식약처 승인 마스크를 피부에 최대한 잘 밀착해서 착용해야 한다”면서 “마스크는 호흡이 불편하고 초미세먼지의 경우 마스크로 100% 막아주지 못하기 때문에 고령이나...
    2024-02-06 15:50
  • 2023년 정부업무평가 장관급 기재부, 농식품부, 국토부 등 6곳 A등급
    2023년 정부업무평가 장관급 기재부, 농식품부, 국토부 등 6곳 A등급
    차관급 기관에서는 인사처, 식약처, 국세청, 관세청, 산림청, 해경청이 A등급, 법제처, 조달청, 통계청, 방위사업청, 경찰청, 소방청, 문화재청, 농촌진흥청, 특허청, 질병관리청, 기상청이 B등급, 병무청, 행정중심복합도시건설청, 새만금개발청, 원자력안전위원회가 C등급을 받았다. 국조실은 정부업무평가 결과를 보면 국민이 공감하는 성과창출, 민간투자 저해...
    2024-02-06 11:00
  • “집에서 불법 스테로이드 제제 제조·판매”…4개월 추적 끝에 검거
    “집에서 불법 스테로이드 제제 제조·판매”…4개월 추적 끝에 검거
    식약처 특별사법경찰관의 4개월간 추적 끝에 불법 스테로이드 제조·판매 총책과 배달책을 찾아내 검거했다. 김영조 식약처 위해사범중앙조사단 단장은 이날 서울지방식품의약품안전청에서 브리핑을 열고 “송 씨는 2021년 5월부터 2024년 1월까지 2년 8개월 동안 텔레그램 등을 통해 총 2218명에게 약 7억1000만 원 상당의 직접 제조한 스테로이드제제와 불법 유통한...
    2024-02-06 10:45
  • 대웅제약, 턱밑 지방 주사제 ‘브이올렛’ 첫 단독 심포지엄 개최
    대웅제약, 턱밑 지방 주사제 ‘브이올렛’ 첫 단독 심포지엄 개최
    좌장을 맡은 박제영 원장은 “브이올렛은 일찍이 식약처 정식 허가를 받고 현재 폭넓게 활용되고 있어 의료진이 신뢰할 수 있다”며 “지방 개선이 필요한 다양한 부위 적용에 무한한 가능성이 있는 제품”이라고 전했다. 이어 박 원장은 “브이올렛 출시 3년간 누적된 다양한 임상데이터를 바탕으로 견해를 나눌 수 있어 감회가 새롭다”라며 “브이올렛 심술보...
    2024-02-06 09:42
  • 오유경 식약처장 “어린이 안전급식 제공 위해 최선 다할 것”
    오유경 식약처장 “어린이 안전급식 제공 위해 최선 다할 것”
    식약처는 ‘어린이식생활법’에 따라 2011년부터 영양사가 없는 소규모 어린이급식소의 위생·영양 관리를 지원하고 있다. 전국 236개 어린이급식관리지원센터에서 3만5541개 어린이급식소를 지원하며 106만 명의 어린이가 수혜를 입고 있다. 오 처장은 대전 서구 어린이급식관리지원센터에서 맞춤형 식단 제공, 식생활 교육 등 소규모 어린이급식소에 대한 지원 현황과...
    2024-02-05 13:39
  • ‘AI 난임 솔루션 기업’ 카이헬스, 프리A 투자 유치
    ‘AI 난임 솔루션 기업’ 카이헬스, 프리A 투자 유치
    국내에선 임상 시험을 통해 식약처 의료기기 인증을 진행 중이다. 이혜준 카이헬스 대표는 “저출산 극복을 위해서는 아기를 낳기를 절실히 원하는 난임부부를 돕는 일이 제일 효과적”이라며 “이번 투자를 통해 식약처 인증을 획득하고 글로벌 진출을 적극 추진해 더 많은 난임 부부가 건강한 아기를 가질 수 있도록 도움을 주고 싶다”고 말했다.
    2024-02-05 11:04
  • 웨이센, 식약처 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 획득
    웨이센, 식약처 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 획득
    지난해 7월에는 식약처로부터 인공지능 위, 대장 내시경 의료기기 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’로 제 37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다. 이번 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증으로 웨이센은 고품질 혁신 의료 AI 소프트웨어 개발기업으로 기술력을 공인 받으며 혁신의료AI 기업으로서 입지를 확대 중에 있다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도는...
    2024-02-05 10:30
  • 자이글, 프리미엄 고주파 의료기기 ‘네스트’ 홈쇼핑 성황리 판매
    자이글, 프리미엄 고주파 의료기기 ‘네스트’ 홈쇼핑 성황리 판매
    자이글온 네스트는 식약처로부터 3등급 의료기기 허가를 받은 제품으로서 우수한 성능과 안정성을 인정받고 있다. 고령화 사회로 접어 들면서 삶의 질을 높여주는 기기의 필요성이 높아지고 있는 가운데 만성 통증으로 고생하는 각계각층의 잠재적 환자들에게 큰 도움이 될 수 있다. 통증 완화에 탁월한 효과를 발휘할 수 있어 남녀노소를 불문하고 가족이 함께 애용할 수...
    2024-02-05 09:50
  • 영등포구, 수산물 방사능 검사 실시…결과 모두 ‘적합’
    영등포구, 수산물 방사능 검사 실시…결과 모두 ‘적합’
    마지막 3단계로 식약처에 전달해 추가 검사를 시행하고 있다. 구는 방사능 기준이 초과되면 즉시 해당 수산물의 유통․판매를 금지 조치하고, 유통망 추적조사 및 해당제품 회수․압류․폐기 등의 조치를 실시한다. 지난해부터 올해까지 진행된 방사능 측정 결과, 구에서 수거한 수산물은 모두 ‘적합’ 판정을 받은 것으로 나타났다. 구는 수산물 원산지 표기에 관한...
    2024-02-02 14:54
  • 한일진공 합병 앞둔 뉴온 “체지방 감소 신소재 시서스 이어 다이글로메라 독점 공급”
    한일진공 합병 앞둔 뉴온 “체지방 감소 신소재 시서스 이어 다이글로메라 독점 공급”
    다이글로메라는 식품의약국안전처(식약처)에서 진행된 인체적용시험 결과 허리 둘레와 체지방률이 감소하는 등 유의미한 효과를 나타내 체지방 감소에 도움을 주는 개별 인정형 원료로 승인받은 성분이다. 다이글로메라의 인체적용시험은 식약처 가이드라인에 따라 BMI(체질량지수) 25~34.9인 건강한 성인 총 100명(위약군 48명 포함)을 대상으로 12주간 진행됐다. 1일...
    2024-02-02 13:37
  • 오유경 식약처장, 제약·바이오 업계와 조찬 간담회…"낡은 규제 고칠 것"
    오유경 식약처장, 제약·바이오 업계와 조찬 간담회…"낡은 규제 고칠 것"
    식품의약품안전처(식약처)는 한국제약바이오협회와 제약·바이오 기업 최고경영자(CEO)가 함께하는 ‘2024년 식약처장-제약바이오 CEO 조찬 간담회’를 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 간담회는 올해 식약처의 의약품 분야 정책 추진 방향을 업계와 공유하고, 제약산업의 발전 방향에 대해 논의를 위해 마련했다. 오유경 식약처장, 노연홍 한국제약바이오협회장 및 제약...
    2024-02-02 09:31
  • 식약처, 마약류 과다처방 의사에게 모바일 ‘알림톡’ 보낸다
    식약처, 마약류 과다처방 의사에게 모바일 ‘알림톡’ 보낸다
    식품의약품안전처(식약처)는 ‘마약류 처방정보 알림톡’을 올해도 지속적으로 운영한다고 31일 밝혔다. 마약류 처방정보 알림톡은 의료용 마약류의 오남용과 과다처방을 막기 위해 ‘마약류 오남용 조치기준’을 벗어나 처방한 의사에게 처방 내역을 모바일 메시지로 알려주는 서비스다. 알림 수단으로는 카카오톡 메시지가 우선적으로 활용되며, 카카오톡...
    2024-01-31 14:58
  • ‘연고·내복액’ 시각장애인도 읽는 의약품 포장 나온다
    ‘연고·내복액’ 시각장애인도 읽는 의약품 포장 나온다
    식약처는 지난해 ‘식의약 규제혁신 2.0과제’의 일환으로 다소비 의약품에 시·청각장애인을 위한 점자·음성정보·수어영상 도입을 추진했다. 올해 7월 21일부터는 안전상비의약품 및 식약처장이 정하는 의약품 포장에 제품명을 점자로 표시해야 한다. 진통제, 소화제 등 상비약 11개, 일반의약품 25개, 전문의약품 3개 등 총 39개 품목이 의무 표시 대상이다. 그간...
    2024-01-31 09:00
  • 차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처(식약처)로부터 CVI-HBV-002의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료하고 48주간 추적관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다. 차백신연구소가 공시한 1상 임상시험결과보고서(CSR) 탑라인 결과에 따르면, 시험대상자의 SPR은...
    2024-01-30 21:44
  • 의약품 포장에 제품명 ‘점자 표시’ 의무화, 7월부터 시행
    의약품 포장에 제품명 ‘점자 표시’ 의무화, 7월부터 시행
    식약처는 ‘식의약 규제혁신 2.0과제’ 일환으로 올해 7월 21일부터 안전상비의약품 및 식약처장이 정하는 의약품 포장에 제품명 점자 표시 의무화를 시행한다. 의무 대상 품목은 안전상비의약품 11개, 일반의약품 25개, 전문의약품 3개 등 총 39개다. 그간 식약처는 시각장애인 단체와 협력해 점자 표시 위치 등 표시 기준을 구체적으로 마련했다. 또 현재 의약품 표시 등에...
    2024-01-30 15:30
  • 갱년기 여성 위한 설 선물 ‘정관장 화애락’ [고향 가는 길]
    갱년기 여성 위한 설 선물 ‘정관장 화애락’ [고향 가는 길]
    이 제품은 식약처로부터 갱년기 여성건강뿐만 아니라 항산화, 혈행개선, 기억력 개선, 피로개선, 면역력 증진까지 6가지 기능성을 인정받았다. 여기에 갱년기 여성들의 건강 관심사에 맞춰 콜라겐, 비타민C, 비오틴, 건조효모(글루타치온), 세븐베리 농축액, 석류, 녹용 등 항산화 및 이너뷰티에 특화된 부원료를 추가한 것이 특징이다. 최근 출시된 ‘화애락...
    2024-01-29 12:05
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    올해 3월 식약처에 고형암 치료제 ‘AST-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 제출하고, 하반기 환자모집을 시작할 계획이다. ApDC는 ADC보다 높은 암 조직 침투력, 낮은 부작용, 높은 안정성 등의 장점이 있어 ADC의 미충족 수요를 해결한 차세대 기술로 떠오르고 있다. 압타머사이언스는 내년 임상 1상 데이터 확보 후 글로벌 기술이전이 목표다. 셀트리온, 중국...
    2024-01-27 07:00
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