최근에는 코로나19 항체 '렉키로나', ‘램시마SC’, 최초의 고농도 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 등을 출시해 사업영역을 확장하고 있다.
바이오스펙테이터가 진행한 설문조사에서 셀트리온은 지난 2019년과 2020년 2년간 국내 바이오산업에서 가장 영향력 있는 기업으로 선택됐었다. 특히 셀트리온은 지난해 바이오스펙테이터가 바이오기업 CEO 54명을 대상으로 한...
셀트리온은 전날 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(CT-P59·성분명 레그단비맙)가 글로벌 임상 3상 시험에서 효능과 안전성을 나타냈다는 '톱라인'(Top line) 결과를 발표했다.
톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다.
이를 보면 렉키로나를 체중 1㎏당 40...
KTB투자증권은 15일 셀트리온에 대해 렉키로나주의 미국, 유럽시장 진출 시 긍정적인 실적 성과가 기대된다며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 35만 원을 제시했다.
지난 14일 셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 렉키로나주 (CT-P59)의 임상 3상 탑라인(Topline) 결과를 발표했다.
1월부터 코로나19 확진자 중 산소 치료를 필요로 하지 않는...
1315명 대규모 임상 진행…사망위험 72%↓·증상개선 시간 4.7일↓2학기 전면등교 방안 이달 중 발표…"탄력적 학사 운영 방안 공유"
셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나'에 대한 임상 3상 결과 효능과 안전성을 나타냈다는 탑라인(Top Line) 결과를 발표했다.
14일 김성현 셀트리온 의학본부장은 "렉키로나(40㎎/㎏)를...
셀트리온이 코로나19 치료제 ‘렉키로나’에 대한 임상 3상 결과 탑라인에서 유효성과 안전성을 확인했다. 이번 임상 3상은 임상 2상과 달리 1315명의 대규모 피험자를 대상으로 임상을 진행했고, 고령ㆍ기저질환 동반의 고위험군 환자와 전체 환자에게서 모두 통계적 유의성을 입증한 만큼 셀트리온은 기존 중증 환자에게 제한됐던 렉키로나 투약 범위를 경증 환자로...
셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(CT-P59·성분명 레그단비맙)가 글로벌 임상 3 상 시험에서 효능과 안전성을 나타냈다는 '톱라인'(Top line) 결과를 발표했다는 소식에 오름세를 보이고 있다.
셀트리온은 14일 오전 9시 11분 현재 전날보다 2.26% 오른 27만1500원에 거래 중이다.
이 회사는 이날 올해 1월부터 한국을 포함한...
셀트리온이 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다.
렉키로나 글로벌 임상 3상은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개 국가에서 진행됐고, 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 모집해 지난 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일 간의 치료기간을 거쳐 이번...
지난 2월 국내에서 조건부 허가를 받은 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 임상 3상 결과 발표 시 변이 바이러스 중화능력을 확인할 예정이고, 렉키로나와 비교해 변이 바이러스에 대한 중화능력이 우수한 새로운 항체 ‘CT-P63’에 대한 임상 1상을 3분기 내 착수한다는 방침이다.
류동균 셀트리온 백신개발 박사는 11일 한국보건산업진흥원이 주최한 2021...
국내에서 개발한 코로나19 치료제 중 조건부 허가를 받은 것은 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’뿐이고, 렉키로나와 함께 허가 승인을 예고했던 GC녹십자와 종근당의 코로나19 치료제가 식품의약품안전처의 조건부 허가 문턱을 넘지 못하면서 ‘국산 2호 코로나19 치료제’의 탄생은 멀어졌다.
9일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 개발 중인 코로나19...
셀트리온은 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'가 주목받으며 시총 5위까지 올랐지만, 꾸준히 내리막이다. 백신 접종이 늘어나면 치료제의 수요는 급격히 감소할 수밖에 없어서다.
하지만 기아는 이른바 '백신 경제' 이후 최대 수혜자로 지목된다. 자동차 반도체 부족으로 생산에 차질을 빚고 있지만, 3분기부터 수급난이 완화하면 적체된 수요를 해소하면서...
셀트리온의 목표주가를 하향 조정한 이동건 신한금융투자 연구원은 "코로나19 치료제인 렉키로나주의 성공 가능성은 여전히 크다고 판단하는 만큼 단기 실적 가시성은 긍정적"이라며 "하지만 코로나19 이후 실적 고성장세를 이끌 다음 단계에 대한 고민은 필요한 시점으로 판단한다"고 진단했다.
목표주가를 하향 조정한 이동건 신한금융투자 연구원은 "코로나19 치료제인 렉키로나주의 성공 가능성은 여전히 크다고 판단하는 만큼 단기 실적 가시성은 긍정적"이라며 "하지만 코로나19 이후 실적 고성장세를 이끌 다음 단계에 대한 고민은 필요한 시점으로 판단한다"고 진단했다.
셀트리온이 안팎의 주가 상승 방해 요소에 시달리는 사이...
치료제 시장 아직 '무주공산'…글로벌 시장 노크
셀트리온은 코로나19 치료제 '렉키로나'의 식약처 조건부 승인을 올해 2월 획득했다. 국내 첫 코로나19 치료제이며, 항체치료제로는 전 세계에서 3번째 제품이다.
렉키로나는 코로나19 변이 바이러스에도 효과가 있는 것으로 나타났다. 셀트리온은 영국, 남아공, 브라질, 뉴옥, 나이지리아, 인도 변이 바이러스에서...
반면 미국에 이어 세계 두 번째로 코로나19 항체치료제인 렉키로나를 개발하고 시판에 들어간 셀트리온의 주가는 연일 약세다. 셀트리온은 지난 2월 이 제품을 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받았고, 지난 10일에는 첫 수출에 성공하기도 했다. 이런 호재에도 주가가 내리막길을 걷자 일각에서는 서정진 명예회장이 경영권 승계 시 세금 부담을 낮추기 위해...
이달 파키스탄을 시작으로 ‘렉키로나(Regkirona, 성분명 : 레그단비맙)’의 본격적인 글로벌 판매 확대를 앞두고 있고 다수의 국가들과도 추가적으로 수출 협의를 진행 중이다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “올해 초 싱가포르에서 ‘램시마’와 ‘트룩시마’가, 말레이시아에서 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)가 각각 정부 입찰 수주에 성공해 독점 공급...
셀트리온은 14일 코로나19 항체 ‘렉키로나’가 뉴욕(B.1.526), 나이지리아(B.1.525), 인도(B.1.617) 변이형 코로나19 바이러스에서 중화능을 확인했다고 밝혔다.
질병관리청 국립보건연구원은 뉴욕, 나이지리아, 인도, 브라질 변이형(P.1) 코로나19 바이러스를 항체와 혼합해 숙주 세포에 감염시킨 후 항체가 바이러스를 저해하는 정도를 분석하는 방식으로 렉키로나의...
셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출
셀트리온헬스케어는 파키스탄과 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)' 수출 계약을 맺고 글로벌 판매를 시작한다고 10일 밝혔다. 파키스탄 국방부 산하 최대 규모의 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을 맺고, 계약물량을...