• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총309건

최신순 정확도순
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 브라질서 “긴급사용승인”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 브라질서 “긴급사용승인”
    셀트리온은 12일 코로나19 항체 ‘렉키로나(Regkirona, regdanvimab)’가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 브라질 보건당국은 제출된 자료를 종합적으로 검토해 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 특히...
    2021-08-12 09:10
  • 셀트리온 ‘렉키로나’, 브라질서 긴급사용승인
    셀트리온 ‘렉키로나’, 브라질서 긴급사용승인
    셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’가 브라질에 상륙한다. 셀트리온은 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 11일(현지시간) 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용 승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 브라질 식약위생감시국에 렉키로나의 임상1상·2상 결과와 최근 완료한 글로벌 대규모 임상3상 결과를 제출했다. 또 브라질 발 감마 변이...
    2021-08-12 08:55
  • [증시 키워드] 삼성전자 다시 ‘7만전자’ㆍSK하이닉스 ‘연중 최저가’…크래프톤, 상장 이틀만에 18% 급락
    [증시 키워드] 삼성전자 다시 ‘7만전자’ㆍSK하이닉스 ‘연중 최저가’…크래프톤, 상장 이틀만에 18% 급락
    셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등은 전날 셀트리온이 렉키로나의 허가 변경을 신청했다는 식품의약품안전처 발표가 나온 후부터 강세를 보였다. 허가 변경 신청이 승인된 후 렉키로나의 치료 대상이 확대될 것이란 기대감이 커졌기 때문으로 분석된다. 지난 2월 셀트리온은 오는 12월31일까지 렉키로나의 글로벌 임상시험 3상 결과를 식약처에...
    2021-08-12 07:57
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    11일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 허가승인을 받아 사용되는 코로나19 치료제는 미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 항체치료제 ‘렘데시비르’와 국내 바이오회사 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나’로, 렘데시비르는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 정식허가를 받았다. 질병관리청에 따르면 7일 기준 렘데시비르는 133개 병원 1만839명에게...
    2021-08-11 16:35
  • [종합] 코스피 3220.62 하락 마감…삼바ㆍ셀트리온 ‘상승’
    [종합] 코스피 3220.62 하락 마감…삼바ㆍ셀트리온 ‘상승’
    이날 식품의약품안전처 측은 “셀트리온이 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)의 치료 대상을 12세 이상 전체 경증 및 중등증 환자로 확대하는 변경 허가를 신청해 심사에 착수했다”고 밝혔다. 앞서 식약처는 렉키로나를 고위험군 경증과 전체 중등증 성인 코로나19 환자에만 쓸 수 있도록 조건부 허가했는데 이번 심사가 통과되면...
    2021-08-11 16:06
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' 모든 경증환자 "허가변경 신청"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' 모든 경증환자 "허가변경 신청"
    식품의약품안전처는 11일 셀트리온이 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 허가변경을 신청했다고 밝혔다.식약처에 따르면 셀트리온은 △허가조건 삭제 △효능효과 확대 △투여시간 단축 등에 대한 허가변경을 신청했다. 기존에 렉키로나는 ‘고위험군 경증에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에 대해서만 조건부로 허가됐으나, 이번에 ‘성인 및 12세 이상...
    2021-08-11 10:30
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나주’ 허가변경 신청
    셀트리온, 코로나 항체치료제 ‘렉키로나주’ 허가변경 신청
    효능효과 확대・투여시간 단축 등 허가변경 신청 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 글로벌 3상 임상시험을 바탕으로 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 허가변경을 신청했다고 10일 밝혔다. 렉키로나는 지난 2월 조건부 허가를 획득해 국내 첫 번째 코로나19 치료제가 됐다. 이번 허가변경 신청 내용은 △허가조건 삭제 △효능효과 확대...
    2021-08-11 09:07
  • 셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주서 임상 1상 본격화
    셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주서 임상 1상 본격화
    안전성・내약성 확인 후 호주서 임상 1상 진행 셀트리온 “연내 임상 2상 개시해 유효성 평가할 것” 셀트리온의 흡입형 렉키로나가 호주서 임상 1상을 본격화한다. 셀트리온은 지난 4일(현지시간) 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 ‘렉키로나 흡입제형’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 개발을 본격화한다고 10일 밝혔다....
    2021-08-10 09:23
  • [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    셀트리온은 10일 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 '렉키로나' 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)는 건강한 임상참여자 24명을 대상으로 이번 임상 1상을 진행하고, 연내 임상 2상에서 유효성...
    2021-08-10 09:08
  • ‘대형주의 부활’… 삼성·하이닉스·현대차 주가 반등
    ‘대형주의 부활’… 삼성·하이닉스·현대차 주가 반등
    15%(8000원) 올랐다. 오병용 한양증권 연구원은 “최근 델타 변이 바이러스가 많아지며 셀트리온의 항체요법의 사용범위도 작아지고 있지만 중요한 건 렉키로나 부진은 이제 주가에 전부 반영됐다는 것”이라며 “따라서 이제는 셀트리온에게도 반등의 기회가 왔다고 생각하며 앞으로의 모멘텀에 따라 상승할 여지가 더 커 보인다”고 분석했다.
    2021-08-05 10:49
  • [BioS]셀트리온, 美 트라이링크와 mRNA백신 개발계약
    [BioS]셀트리온, 美 트라이링크와 mRNA백신 개발계약
    한편 셀트리온은 현재 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 변이형 코로나19 바이러스에 대한 세포중화능 및 동물효능시험을 지속적으로 실시하고 코로나19 칵테일 항체 ‘CT-P63’ 개발도 병행하며 코로나19 변이 대응 플랫폼을 강화하고 있다. 또 셀트리온은 코로나19 치료 옵션 다양화를 위해 흡입형 항체 치료제 개발 관련 특허 및 기술을 보유한 미국 바이오기업...
    2021-08-04 09:14
  • K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    국내에선 셀트리온의 렉키로나주 외에 2호 치료제 탄생이 요원해 상용화가 늦어지는 만큼 편의성과 접근성이 낮은 주사 방식이 아닌 경구용, 흡입용 등 보다 편리한 제형으로 경쟁력을 확보하려는 시도가 나오고 있다. 28일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 가운데 임상시험을 현재 진행 중인 사례는 총 13건이다. 이 가운데 이른바...
    2021-07-28 15:06
  • 글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    국내에서는 셀트리온이 코로나19 치료제로 승인받은 ‘렉키로나’의 ‘변이 대응 플랫폼’을 강화한다. 렉키로나의 변이 대응 추이를 지속적으로 확인해 ‘CT-P63’ 상용화도 함께 준비한다. CT-P63은 렉키로나 개발 초기 다양한 중화항체 후보군에서 발굴한 칵테일 항체로 현재까지 임상 물질 생산을 완료하고 임상 1상 진입을 준비하고 있다. 셀트리온은 인도발...
    2021-07-26 16:46
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 변이 바이러스 대응 강화
    셀트리온, 코로나19 치료제 변이 바이러스 대응 강화
    셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 유효성 검증 결과를 바이오아카이브(bioRxiv)를 통해 공개했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 인도발 델타 변이 바이러스에 대한 렉키로나 동물시험 결과 강력한 중화능(바이러스를 무력화하는 능력)을 확인했다. 또 최근 남미 페루에서 유행하는 람다 변이에 대해서도 야생형...
    2021-07-26 09:40
  • 셀트리온헬스케어, 미국 비중 회복하면서 실적 개선 기대 -키움증권
    셀트리온헬스케어, 미국 비중 회복하면서 실적 개선 기대 -키움증권
    이어 허 연구원은 “2분기부터는 트룩시마와 인플렉트라 미국향 매출이 증가하면서 전 분기 대비 미국 비중이 회복할 것으로 전망된다”며 “하반기 램시마SC, 휴미라 시밀러, 렉키로나 등의 공급이 확대된다면 점차 실적이 개선될 것”이라고 전망했다 인플렉트라는 2018년 10월 미국 대형 보험사 유나이티드헬스케어(UNH)에 선호의약품으로 등재되면서 6월 말 기준...
    2021-07-23 08:37
  • [증시 키워드] 셀트리온 3형제 “렉키로나 수출 탄력받나?”…카카오 그라운드X, 한은 CBDC 모의실험 우선협상대상자 선정
    [증시 키워드] 셀트리온 3형제 “렉키로나 수출 탄력받나?”…카카오 그라운드X, 한은 CBDC 모의실험 우선협상대상자 선정
    셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’가 인도네시아 식약처로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다는 소식에 이른바 ‘셀트리온 3형제’가 동반 상승했다. 셀트리온은 전일 대비 1만 원(3.80%) 오른 27만3000원에 거래를 마쳤다. 셀트리온헬스케어도 4400원(3.92%) 상승한 11만6700원, 셀트리온제약은 500원(0.33%) 오른 15만2900원에 장을 마감했다. 셀트리온은 전일...
    2021-07-21 08:50
  • [BioS]셀트리온-삼바, '렉키로나' 완제생산 "손잡았다"
    [BioS]셀트리온-삼바, '렉키로나' 완제생산 "손잡았다"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 인도네시아에 공급하는 셀트리온(Celltrion)의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(Rekirona, regdanvimab)'의 완제의약품을 위탁생산한다. 대표적인 국내 항체치료제 기업인 셀트리온과 삼성바이오로직스가 손잡고 상대 제품에 대해 위탁생산 계약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 20일 인도네시아 식약처(Badan Pengawas Obat dan...
    2021-07-20 13:27
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 인도네시아에서 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 인도네시아 식약처가 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다고 20일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터 조사 결과 19일 기준 인도네시아...
    2021-07-20 08:49
  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”
    셀트리온은 20일 코로나19 항체 ‘렉키로나(regdanvimab)’가 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면...
    2021-07-20 08:48
  • "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험에서 유효성을 확인했다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 16일 열린 코로나19 질병관리청 정례브리핑에서 “델타형 변이 바이러스에 감염된 실험용 쥐를 대상으로 렉키로나에 대한 효능을 분석한 경과 항체치료제 효능을 확인했다”라고 말했다. 셀트리온에 따르면...
    2021-07-16 16:52
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 05.10 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 86,709,000
    • +1.02%
    • 이더리움
    • 4,137,000
    • +0.66%
    • 비트코인 캐시
    • 608,500
    • +0.41%
    • 리플
    • 708
    • -0.42%
    • 솔라나
    • 204,400
    • -0.39%
    • 에이다
    • 619
    • -0.16%
    • 이오스
    • 1,102
    • -0.36%
    • 트론
    • 179
    • +0.56%
    • 스텔라루멘
    • 148
    • -1.33%
    • 비트코인에스브이
    • 87,700
    • +0.52%
    • 체인링크
    • 19,010
    • +0.48%
    • 샌드박스
    • 593
    • -1%
* 24시간 변동률 기준