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  • [BioS]셀트리온, 코로나19 ‘렉키로나’ 스위스 “임시허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 ‘렉키로나’ 스위스 “임시허가”
    셀트리온은 14일 코로나19 항체 ‘렉키로나(Rekirona, regdanvimab)’가 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했으며, 스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중...
    2022-01-14 09:08
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    국내에서는 셀트리온이 개발한 항체치료제 렉키로나만 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 하지만 가정에서도 복용이 가능한 팍스로비드와 달리 렉키로나는 정맥투여 방식으로 약 60분이 소요된다. 보관 방법에서도 렉키로나는 2~8℃로 냉장 보관해야 하지만, 팍스로비드는 15~30℃ 실온에서 보관할 수 있다. 다만, 렉키로나가 경구용 약물 사용이 제한되는...
    2022-01-12 15:06
  • [특징주] 셀트리온, 1000억 규모 자사주 매입 결정 영향 ‘오름세’
    [특징주] 셀트리온, 1000억 규모 자사주 매입 결정 영향 ‘오름세’
    셀트리온의 항체치료제 렉키로나의 수요 역시 기대를 모으고 있다. 렉키로나는 지난해 11월 유럽에서 승인권고 의견을 받은 지 하루만에 정식 품목허가를 획득했다. 이미 유럽 내 9개 국가에 초도 물량 15만 바이알(5만 명 투여 분)이 선적 완료됐다. 서미화 유안타증권 연구원은 “미국 시장 내 램시마의 수요가 급증하며 이익이 개선됐으며 효율성이 좋은...
    2022-01-11 09:15
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    현재 영국에서 1만600명을 대상으로 비대면 재택 임상시험을 진행 중이다. 현재 국내에서 승인된 코로나19 치료제는 렘데시비르와 팍스로비드, 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나' 3종이다. 지난달 27일 식품의약품안전처 긴급사용승인을 획득한 팍스로비드는 다음 주부터 국내에 도입된다.
    2022-01-07 15:41
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증
    셀트리온은 국내외에서 코로나19 경증 및 중등증 환자 치료제로 활발히 사용되고 있는 렉키로나와 함께 변이 바이러스 대응력이 우수한 CT-P63을 결합한 칵테일 치료제를 개발할 경우 보다 광범위한 코로나19 변이 바이러스에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)와 협력해 최근 호주에서 약물 투여를...
    2022-01-03 13:33
  • SK바사-삼바↑ㆍ셀트리온↓...‘코로나 2년’ 바이오株 희비
    SK바사-삼바↑ㆍ셀트리온↓...‘코로나 2년’ 바이오株 희비
    서미화 유안타증권 연구원은 “미국 시장 내 램시마IV의 수요 급증으로 이익이 개선될 것으로 보인다”라며 “특히 효율성이 좋은 국내 사이트 생산분 판매 비중 확대로 매출 원가율 개선 중이다”고 설명했다. 이어 “렉키로나가 유럽에서 승인을 받고 5만 명의 투여분이 9개국과 선구매 계약체결을 맺으면서 추가 매출이 기대된다”라고 내다봤다.
    2021-12-31 16:30
  • [공시] 셀트리온, 셀트리온헬스케어와 1400억 규모 항체의약품·치료제 공급 계약
    셀트리온은 계열사 셀트리온헬스케어와 바이오시밀러 항체의약품(램시마IV, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마)과 코로나19 항체치료제(렉키로나) 공급계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 계약금액은 1422억 원이다. 이는 최근 매출액 대비 7.69%에 해당하는 규모다.
    2021-12-31 15:03
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 2월에는 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙)가 조건부 허가를 획득했다. 이후 사용 대상을 확대해 9월 정식 품목허가도 받았다. 국내 개발 코로나19 치료제 중에서는 처음 허가받은 제품이며, 전 세계에서는 세 번째로 허가된 코로나19 항체치료제다. 렉키로나는 11월 유럽연합집행위원회(EC)의 품목허가를 획득하면서 유럽 시장...
    2021-12-31 14:28
  • '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    기존 코로나19 치료제 '렉키로나'의 경우 정맥주사 방식으로 의료인의 도움을 받아 투약해야 하지만, 팍스로비드는 알약이기 때문에 재택치료하는 환자도 스스로 복용할 수 있다. 그러나 모든 코로나19 환자가 팍스로비드를 복용할 수 있는 것은 아니다. 팍스로비드는 체중 40kg이 넘는 12세 이상 환자에게 허가돼 12세 미만 어린이에게는 사용할 수 없다. 임부는...
    2021-12-28 16:07
  • 셀트리온제약, 질병청과 ‘렉키로나’ 5만 명분 추가 공급 계약
    셀트리온제약, 질병청과 ‘렉키로나’ 5만 명분 추가 공급 계약
    셀트리온제약은 질병관리청과 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)의 추가 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만 명분의 렉키로나를 내년 1분기 동안 전국 지정 치료기관에 공급한다. 중앙방역대책본부 집계 결과(23일 기준) 전국 212개 병원에서 3만3915명의 환자에게 투여됐다....
    2021-12-27 15:34
  • [특징주] 셀트리온ㆍ셀트리온제약, 질병청과 렉키로나 추가 공급 계약 소식에 ‘상승세’
    [특징주] 셀트리온ㆍ셀트리온제약, 질병청과 렉키로나 추가 공급 계약 소식에 ‘상승세’
    셀트리온과 셀트리온제약이 질병관리청에 렉키로나 공급을 추가로 계약했다는 소식에 상승세를 나타내고 있다. 렉키로나는 국내 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 품목허가를 획득한 코로나19 항체치료제다. 27일 오후 2시 42분 기준 셀트리온은 전일 대비 1.74%(3500원) 오른 20만4500원에 거래되고 있다. 같은 시각 셀트리온제약 역시 전일 대비...
    2021-12-27 14:44
  • [BioS]셀트리온제약, 질병청과 '렉키로나' "추가 공급계약"
    [BioS]셀트리온제약, 질병청과 '렉키로나' "추가 공급계약"
    셀트리온제약은 27일 질병관리청과 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(Regkirona, regdanvimab)’의 추가 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기동안 전국 지정 치료기관에 공급한다. 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 항체의약품의 국내공급권을 가지고 있다. 이번 계약은 국내...
    2021-12-27 09:27
  • [오늘의 증시 리포트] (12/24)
    [오늘의 증시 리포트] (12/24)
    회복, 렉키로나 가세로 어닝 서프라이즈 기대 2022년 매출액 성장률 12% 전망. 렉키로나, 램시마SC 성과 주목 1~3분기와는 달라진 실적 분위기. 주가 하방 확인 판단 이동건ㆍ원재희 신한금융투자 ◇삼강엠앤티 대만 해상풍력 하부구조물 초대형 수주 해상풍력 하부구조물 대형화로 판매가격 상승 확인 세계 최대의 해상풍력 하부구조물 기지 건설이...
    2021-12-24 08:29
  • 오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    국내에서는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'만 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 렉키로나는 지금까지 189개 기관에서 3만1229명의 환자에게 처방됐다. 방역당국은 오미크론 변이가 확산하면서 위중증 환자 발생을 최소화한다는 목표로 이 약의 처방기관을 생활치료센터까지 확대했다. 다만 렉키로나가 오미크론 변이에 얼마나 효과가 있는지는 아직 알...
    2021-12-21 15:20
  • 코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    셀트리온은 미국 인할론 바이오파마와 호주에서 흡입제형 렉키로나 임상 1상을 진행 중이다. 흡입형 렉키로나는 주사제 코로나 치료제 제형을 변경해 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하는 방식으로, 편의성을 높일 것으로 기대하고 있다. 한국유나이티드제약은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 흡입형 코로나 치료제 ‘UI030(제품명 코르빈 액티베어)...
    2021-12-15 15:17
  • 셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권
    셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권
    한병화 유진투자증권 연구원은 "셀트리온헬스케어의 4분기 매출액과 영업이익은 각각 6089억 원, 919억 원으로 3분기(매출액 4091억 원, 영업이익 220억 원) 쇼크에서 회복될 것으로 추정된다"며 "턴어라운드의 원인은 렉키로나의 수출액 약 1500억 원이 추가됐기 때문이다"고 설명했다. 한 연구원은 "렉키로나는 유럽의약품청(EMA)의...
    2021-12-13 08:24
  • 셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료
    셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)의 공급 계약을 체결한 유럽 9개국의 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다고 9일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 70여 개국과 렉키로나 수출 협의를 진행하고 있다. 이번에 초도물량을 공급한 9개국을 포함해 최근까지 18개국과 공급 계약을 체결했으며, 기존 공급 물량 및 추가 발주를 포함해...
    2021-12-09 09:18
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' 호주서 “조건부허가”
    셀트리온은 7일 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(Regdanvimab)’가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차(provisional pathway)에 따라...
    2021-12-07 09:34
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득
    셀트리온은 자체 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 6일 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주...
    2021-12-07 08:54
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    ◇ 셀트리온, ‘오미크론’ 변이 치료제 개발 나서…진단키트 업체도 ’새변이’ 진단 확인에 분주 1일 업계에 따르면 셀트리온은 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 개발에 이어 향후 다양한 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화하기로 했다. 동시에 칵테일 후보항체 풀에서 변이 바이러스 대응력이 가장...
    2021-12-01 15:52
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