한약제제, 4페이지

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‘고령화 추세’ 관절염약 개발 봇물

천연물의약품은 한방원리에 따라 개발된 한약제제 및 서양의학적 관점에서 개발된 생약제제를 말한다. 식약청에 따르면 60건의 품목 중 관절염 치료제가 42건(70%)으로 가장 많았고, 혈액순환개선제 4건(7%), 위장질환치료제 4건(7%) 순이다. 이는 관절염 치료제 조인스정의 재심사기간이 2010년 만료됨에 따른 것으로 분석된다. 또 2009년 소화성궤양용제...

2011-02-25 10:36
복지부, 한의약 선도 기술개발 지원과제 공모

△한약제제 개발 - 비임상시험 : 과제당 연간 3억원 이내, 2년 이내 지원 - 임상시험 : 과제당 연간 5억원 이내, 2년 이내 지원 △한방의료기기 개발 - 유효성·안전성심사 제외 대상 : 과제당 연간 3억원 이내, 2년 이내 지원 - 유효성·안전성심사 대상 : 과제당 연간 3억원 이내, 3년(2+1)이내 지원 △한의약 임상연구 - 임상연구 계획단계 : 과제당...

2011-02-18 16:35
식약청 "지난해 개량신약 문의 많아"

성분의 유래에 따른 분류를 살펴보면 여전히 화학의약품에 대한 관심이 가장 많았으며(88%), 생물의약품(4%), 생약·한약제제(3%) 순이었다. 세부 효능 분류별로는 당뇨 및 골다공증 등 대사성 의약품(12%), 치매, 관절염치료제가 포함된 신경계용 의약품(12%), 고혈압 및 고지혈증에 쓰이는 순환계용 의약품(11%) 순으로 나타났다. 또 상담 주제별로는 일반적인 허가에 대한...

2011-02-09 08:52
비임상자료 제출, 간소화 추진

식품의약품안전청은 국내 천연물신약의 임상시험 진입 활성화를 위해 ‘생약·한약제제 비임상시험자료 제출기준’을 마련해 발표한다고 1일 밝혔다. 비임상시험자료 제출기준의 주요 골자는 △비임상시험 자료범위 차등화와 △임상시험 단계 별 비임상시험자료 제출시기 합리화 등이다. 자료범위 차등화의 경우 후보물질의 인체 사용경험 등에 따라...

2010-11-01 17:28
식약청, 천연물신약 품질관리 선진화

식약청은 향후 허가된 생약·한약제제와 동일한 품목의 허가신청 시 서로 다른 제제 간에도 성분프로파일에 기초한 품질동등성의 평가방법도 마련 중에 있으며 천연물신약의 성분프로파일 설정 가이드라인 최종안은 의견수렴을 거쳐 10월말 발간할 계획이다. 한편 2004년 이후 국내에서 천연물신약 허가를 위해 임상 시험 3상이 진행 중인 품목은 19건으로 향후 1~2년 내...

2010-10-11 09:30
지난해 국내 개발 신약 '전무'

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2009년 한 해 동안 허가된 신약, 희귀의약품, 백신제제를 포함한 생물의약품, 한약ㆍ생약제제 등 모든 종류의 의약품 허가현황을 정리한 허가 보고서를 마련했다고 4일 밝혔다. 이 보고서에 따르면 지난해 모두 21개 품목의 신약이 허가됐으나 모두 외국에서 수입하거나 외국에서 제조한 제품을 국내 수입 후 소분 포장하는 방식으로...

2010-08-04 09:29
보령제약, 숙취해소제 '알틴제로울금' 출시

알틴제로울금은 한약재로 많이 쓰이는 울금 성분을 추가했으며 식물성 천연물 혼합제제인 'AN-1000'의 함량을 늘린 것이 특징이다. 울금은 이뇨, 이담 작용을 도우며 간 해독작용을 촉진하는 효과가 있다. 또 알로에 베라겔, 솔잎, 셀레늄 등 10여가지 식물성 천연물을 배합한 혼합제제인 AN-1000의 성분을 늘렸다. 특히 AN-1000은 알코올의 분해 시 발생되는 활성산소...

2010-06-28 10:45
정부, 유해물질 통합노출평가 연구사업단 출범

면담설문조사를 통해 생활에서 식품, 건강기능식품, 한약제제 등의 섭취실태를 조사하고 유해물질의 노출요인과 건강영향지표 등을 확인하게 된다. 또 인체 모니터링을 통해 수은ㆍ메틸수은ㆍ납ㆍ카드뮴 등 중금속과 다이옥신 등이 인체에 노출되는 경로도 지속적으로 관찰할 예정이다. 사업단에서 도출된 연구결과는 식품ㆍ의약품의 통합위해관리 및 어린이...

2010-03-16 10:16
한미약품 '비염 치료제' 등 개량신약·신약 2개 허가

5일 식품의약품안전청 2월 의약품 품목허가(신고)된 품목현황을 분류별로 살펴보면 전문의약품 200품목, 일반의약품 22품목 등 완제의약품 222품목이며, 원료의약품 43품목, 한약재 114품목이었다. 신약으로는 사노피아벤티스코리아 부정맥용제 '멀택정(드로네다론염산염)'과 일동제약 항생제 '피니박스주사0.25g(도리페넴일수화물)' 2개 품목이 허가를 받았다....

2010-03-05 16:21
의료기기산업 활성화 위해 규제 개혁 나선다

이외에도 의약품 우수 제조·품질관리 기준 적용 전면 실시와 우수 한약 품질관리 기준의 단계적 적용으로 품질이 보장된 한약 및 한약제제 공급이 확대될 예정이다. 식약청 관계자는 "규제개혁 추진과제의 추진상황을 매월 점검해 홈페이지에 공개하는 한편, 청·차장의 현장방문, 규제개혁 국민제안 등 다양한 의사소통 채널을 통해 수집된 고객 건의사항에...

2010-02-22 10:09
식약청, 생약제제 허가·신고·심사 안내서 발간

민원인이 생약(한약)제제 품목허가ㆍ신고서 작성시 참고할 수 있는 안내서가 발간됐다. 식품의약품안전청은 2007년 발간한 ‘생약(한약)제제 고객길잡이’에 민원인들의 다양한 의견들을 반영ㆍ보완해 ‘생약(한약)제제의 허가ㆍ신고ㆍ심사 안내서’를 발간했다고 27일 밝혔다. 이 책자는 ‘의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사규정’에서 생약(한약)제제 관련...

2009-11-27 09:47
명문제약, 소화기계 염증치료제 개발 국책과제 선정

양제엽 추출물을 이용한 소화기계 염증치료제 개발이 국책과제 선정됐다고 26일 공시했다. 보건복지가족부 산하 한국보건산업진흥원의 '2009년 하반기 한의약선도기술개발사업' 한약제제개발지원-비임상시험 분야 신규과제로 선정된 것으로 중앙대 산학협력단과 공동으로 수행한다. 총 예상투자금액은 7억4000만원, 5억1000만원을 정부가 지원한다.

2009-11-26 13:39
한약도 GMP시대 열린다

이 기준안은 한약재를 표준화된 작업공정과 품질관리를 통해 품질기준에 맞는 한약 또는 한약제제로 제조하는 방안을 규정하고 있다. 식약청에 따르면 기준한약 제조업체는 총 236개소(2009년 6월30일 현재)로 영세한 업체가 많고 적절한 제조 및 품질관리 기준이 마련되지 않아 그동안 한약 품질에 대한 소비자들의 신뢰가 높지 못한 실정이었다. 특히 한약 업계의...

2009-10-29 11:04
식약청 직제개편 국과장급 95명 인사발령

바이오생약국 한약정책과장 권 기 태 바이오생약국 화장품정책과장 이 동 희 바이오생약국 바이오생약심사부 생물제제과장 강 석 연 바이오생약국 바이오생약심사부 첨단제제과장 안 치 영 바이오생약국 바이오생약심사부 생약제제과장 강 신 정 바이오생약국 바이오생약심사부 화장품심사과장 최 상 숙...

2009-04-26 13:11
한국국제협력단 한의학 연수단, 한의협 방문

이번 연수프로그램은 ▲한국의 의료제도 및 한의약 정책, ▲한의학의 기본이 되는 침구경락과 사상체질의학, ▲한약재와 한약제제, ▲천연물신약 개발, ▲한․양방 협진의 현황과 전망, ▲각국의 한의약 국가제도 및 정책 등의 강의로 구성돼 있으며, 경희대 한의과대학ㆍ부산대 한의학전문대학원ㆍ한국보건사회연구원ㆍ한국생명공학연구원 및...

2009-04-09 17:06
대한한의사협회, 정기대의원총회 개최

또 한약을 소재로 한 천연물 한약제제가 전문한의약품으로 규정돼 한의사들이 자유롭게 사용해 국민들의 건강증진에 나설 수 있도록 관련법과 제도의 정비에 적극 나서기로 했다. 아울러 한의협은 양의사 불법 침시술 소송 관련 대책의 신속하고 정의로운 판결 촉구와 김춘진 국회의원이 대표발의한 ‘뜸 시술 자율화 법안’ 및 ‘침구사 부활 법안’의 즉각...

2009-03-30 12:54
헬릭서, 한의학 기반 관절염 천연물신약 기술이전

복지부 관계자는“이번 성과를 통해 전통의학인 한의학과 첨단 BT기술이 융합한 의약품 개발의 새로운 접근방식으로 세계보건의료시장 선점에서도 충분한 가능성을 가지고 있음을 보여줬다”며 “앞으로도 이와 같은 한약제제 개발이 봇물을 이룰 것”이라고 기대감을 나타냈다. 보건복지가족부는 이번 성과를 모델로 삼아 한의약 전통지식을 최신...

2009-03-16 13:28
휴온스, 관절염 치료제 시장진출

웰빙의약품 전문업체 휴온스는 천연물소재 의약품 전문개발업체인 에이치브이엘에스(구:한약마을)에 제3자배정 형태로 지분참여(11.5%)를 했다고 23일 밝혔다. 휴온스는 에이치브이엘에스가 가지고 있는 고분자관절염치료제와 웰빙의약품 개발능력에 주목해 투자를 결정했다. 이에 따라 향후 관절염 치료제 시장에 진출할 계획으로 지분투자와 함께...

2007-10-23 16:29

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