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  • 식약처 "'1회 접종' 얀센 백신, 효과성ㆍ안전성 확인…예방효과 66% 수준"
    식약처 "'1회 접종' 얀센 백신, 효과성ㆍ안전성 확인…예방효과 66% 수준"
    식약처 검증자문단은 한국얀센이 품목허가 신청한 ‘코비드-19백신 얀센주’의 임상시험 자료(미국 등 8개국 3상)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성을 평가한 결과, 인정할 만한 수준이라고 29일 밝혔다. 검증자문단은 백신의 예방 효과에 대해 제출된 자료에서 18세 이상 1회 투여 14일 후와 28일 후 각각 예방효과가 66.9%, 66.1%로 확인됐고, 면역반응(결합항체 및...
    2021-03-29 10:20
  • [사설] 코로나19 계속 확산, 백신은 공급차질 우려
    얀센, 모더나, 노바백스 백신의 계약 물량이 4600만 명 분으로 전체적으로 확보된 백신의 60%에 가깝지만, 언제 본격 공급이 가능할지 기약하기 어려운 상태다. 우리나라 코로나19 백신 접종은 이미 많이 늦었다. 전국민 5000여만 명 가운데 80만 명에도 못 미쳐, 미국이나 유럽 등에 비해 접종률이 크게 뒤떨어진다. 예정된 백신 공급에 차질이 빚어지면, 정부가 목표한...
    2021-03-29 05:00
  • 백신 공급 비상? 상반기 도입분 890만명인데 1200만 접종 가능할까
    백신 공급 비상? 상반기 도입분 890만명인데 1200만 접종 가능할까
    정부는 얀센과 모더나, 노바백스 백신 도입 시기를 2분기로 잡았지만, 아직 확정된 계획은 없다. 이들 백신의 계약 물량은 총 4600만 명분으로, 전체 계약 물량의 50%를 넘는다. 전문가들 "2회 접종해야 하지만 급하면 1회라도 접종해야" 우리나라가 도입하는 코로나19 백신은 얀센이 개발한 제품을 제외하면 모두 두 번 접종해야 효과가 보장된다. 정부가...
    2021-03-16 16:48
  • '상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다
    '상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다
    아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신을 전국에 공급하고 있다. 개발에서 생산, 유통까지 코로나19 백신 사업의 전 단계 라인업을 갖춘 셈이다. 대세는 CMO…백신 넘어 바이오의약품 생산기지 목표 SK바이오사이언스는 상장 과정에서 공모가 산정을 위한 비교 기업으로 스위스 론자와 중국 우시바이오로직스, 한국 삼성바이오로직스를 설정했다. 이들은 모두...
    2021-03-10 16:30
  • 식약처, '1번 맞는' 얀센 코로나 백신 허가심사 착수
    식약처, '1번 맞는' 얀센 코로나 백신 허가심사 착수
    국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다. 식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가 '3중' 조언을 받아 안전성과 효과성을 확인한 뒤 얀센 백신의 허가 여부를 결정할 예정이다. 이미 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료 검토를 진행하고 있다. 얀센의 백신은 미국 식품의약국(FDA)...
    2021-02-27 11:54
  • “센 놈이 온다”...‘칠전팔기’ 노바백스, 백신 시장 뒤흔든다
    “센 놈이 온다”...‘칠전팔기’ 노바백스, 백신 시장 뒤흔든다
    미 제약사 화이자와 모더나의 '메신저 리보핵산(mRNA)' 백신, 아스트라제네카·얀센의 바이러스 벡터와 달리 노바백스는 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여해 면역 반응을 유도하는 원리다. 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종에 사용된 합성항원 방식이다. 화이자, 모더나 백신이 생산 속도가 빠른 반면 전통 백신 생산법을 고수한 노바백신은...
    2021-02-24 15:52
  • ‘백신 1호 접종’ 놓고 공방…다른 나라는?
    ‘백신 1호 접종’ 놓고 공방…다른 나라는?
    그렇다면 한국보다 먼저 백신 접종을 시작한 다른 나라에서는 백신 접종 1호 대상자를 어떤 기준으로 뽑았을까. 英·佛·스페인 ‘고위험군 고령층’ 우선…‘91세 할머니’ 세계 최초 접종 전 세계를 통틀어 ‘코로나19 백신 1호 접종자’는 지난해 12월 8일 영국에서 화이자 백신을 맞은 마거릿 키넌(90) 할머니다. 영국 정부는 80세 이상, 요양병원 거주자·직원...
    2021-02-23 13:12
  • 러시아 백신의 재발견?…중국 백신도 가능할까
    러시아 백신의 재발견?…중국 백신도 가능할까
    이는 화이자(95%)나 모더나(94.1%) 백신보다는 약간 낮고 아스트라제네카(평균 70%)나 얀센(66%)보다는 훨씬 높은 수치다. 60세 이상 고연령층에 대한 효과도 91.8%에 달했다. 이에 따라 독일과 프랑스 등은 스푸트니크V에 대한 긍정적인 반응을 연달아 내놨다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 EMA 승인을 받는다면 이 백신을 환영하겠다는 의사를 밝혔다. 에마뉘엘 마크롱 프랑스...
    2021-02-09 15:44
  • [이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] "정부 도입 검토" 러시아 백신 '스푸트니크 V', 타 백신과 다른 점은?
    영하 18도 이하, 영상 2~8도 보관·운반 가능…2회 접종에 20달러로 저렴 국내 접종 예정인 아스트라제네카·얀센 백신과 같은 '바이러스 벡터' 방식을 택하고 있는 스푸트니크 V는 초저온 콜드체인이 필수적인 메신저 리보핵산(mRNA) 백신보다도 보관과 유통에 있어 강점을 보인다. '콜드체인'을 구축하기 어려운 저개발 국가나 더운 나라에서 사용이 용이한 것이다....
    2021-02-08 17:00
  • 러시아 백신도 국내 도입?…정은경 "후보 중 하나"
    러시아 백신도 국내 도입?…정은경 "후보 중 하나"
    이는 화이자(95%)나 모더나(94.1%) 백신보다는 약간 낮고 아스트라제네카(평균 70%)나 얀센(66%)보다는 훨씬 높은 수치다. 60세 이상 고연령층에 대한 효과도 91.8%에 달했다. 이에 따라 백신 공급 대란을 겪는 유럽에서는 스푸트니크V의 도입을 긍정적으로 검토하기 시작했다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 유럽의약품청(EMA) 승인을 받는다면 이 백신을 환영하겠다는...
    2021-02-08 16:35
  • 한국 구매 얀센 백신, 예방효과 66%…“중증 예방에는 85% 효과”
    한국 구매 얀센 백신, 예방효과 66%…“중증 예방에는 85% 효과”
    화이자·모더나 백신보다는 예방효과 낮아 1회 접종·수월한 보관 온도 등 장점도 많아 우리나라 정부가 구매한 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방효과가 66%인 것으로 나타났다. 29일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 얀센의 모회사인 존슨앤드존슨(J&J)이 이날 이 같은 임상시험 결과를 발표했다. J&J는 약 4만4000명 임상시험...
    2021-01-30 14:21
  • 이번 주 2.6조 팔아 치운 외국인, 바이오는 ‘줍줍’
    이번 주 2.6조 팔아 치운 외국인, 바이오는 ‘줍줍’
    28일 한국거래소에 따르면 이번 주(25일~27일) 3거래일 동안 외국인 투자자들은 국내 증시에서 2조5976억 원을 순매도 한 것으로 집계됐다. 올 들어 최대규모의 매도다. 이 기간 개인 투자자들은 5조3118억 원을 순매수했다. 외국인들은 지난 해 12월에도 4거래일간 2조 원 가량을 순매도 한적이 있지만 이번에는 더 짧고 강한 매도세를 기록하고 있다. 이에 대해 증시...
    2021-01-28 13:08
  • SK바이오사이언스, 백신 생산 이어 유통까지 맡는다
    SK바이오사이언스, 백신 생산 이어 유통까지 맡는다
    계약에 따라 SK바이오사이언스는 아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신 및 코백스 퍼실리티(Covax Facility) 백신 물량에 대한 유통·보관을 담당하게 된다. SK바이오사이언스는 애초 의약품 및 백신 유통사업을 진행하지 않던 업체인 만큼 코로나19 백신 유통과 보관을 담당할 자체적인 능력이 없지만, 이번에 동원아이팜, 지트리비앤티 등 협력업체와 손잡고 사업자로...
    2021-01-22 15:42
  • 코로나19 백신 국내 접종 임박…가장 먼저 승인될 백신은?
    코로나19 백신 국내 접종 임박…가장 먼저 승인될 백신은?
    한국이 코백스 퍼실리티를 통해 확보한 백신은 1000만 명분으로, 이 가운데 5만 명분이 2월 초 들어올 가능성이 있다. 해당 백신은 전 세계에서 가장 먼저 승인된 화이자의 백신이 될 것이란 관측이 나온다. 그러나 화이자가 1월 중 품목허가를 신청하더라도 아스트라제네카와의 격차는 20일가량 벌어진다. 사실상 2월 내 접종은 어려운 셈이다. 따라서 화이자 백신을...
    2021-01-22 14:51
  • 아이큐어 “코로나19 백신·치료제 ‘콜드체인’ 구축 완료”
    아이큐어 “코로나19 백신·치료제 ‘콜드체인’ 구축 완료”
    브링스 글로벌 한국지사 라이프 사이언스(Life Science)팀은 철저한 밸리데이션 관리를 기반으로 의약품마다 다른 보관 온도를 정확히 설정해 관리할 수 있으며, 온도 유지 차량, 냉매제를 이용한 운송 용기, 냉동 컨테이너를 이용하고 있다. 임상 바이러스 검체, 세포 치료제는 영하 70℃ 이하 초저온을 유지하기 위해 주로 드라이아이스를 이용해 운송하고 있으며, 세포주...
    2021-01-19 13:31
  • [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    아스트라제네카·얀센·화이자·모더나 백신 5600만 명분 확보 한국은 아스트라제네카, 얀센, 화이자, 모더나 등 다국적 기업과 다국가 연합체인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility) 등을 통해 총 5600만 명분의 백신 물량에 대한 선구매 계약을 체결했습니다. 제약사 별로는 아스트라제네카 코로나19 백신이 1000만 명분, 얀센 코로나19 백신 600만 명분, 화이자 코로나19...
    2021-01-12 18:31
  • 한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인
    한국얀센의 스텔라라가 궤양성 대장염 환자에 한해 건강보험급여를 인정받는다. 존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라(성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)가 올해 1월 1일부터 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인테그린 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우, 또는 이러한...
    2021-01-12 09:34
  • [곽노성의 글로벌 인사이트] 코로나19 백신 도입 결정의 심리기제
    [곽노성의 글로벌 인사이트] 코로나19 백신 도입 결정의 심리기제
    현재까지 아스트라제네카 2000만 회, 모더나 4000만 회, 코백스퍼실리티 2000만 회, 화이자 2000만 회, 얀센 600만 회분을 합하여 총 1억600만 회분을 확보한 것으로 질병관리청은 발표하였다. 도입 시기는 영국 옥스퍼드대학팀의 아스트라제네카가 올해 1분기, 얀센과 모더나는 2분기, 화이자는 3분기로 예정하고 있는 것을 감안하면 실제 접종은 일러야 2월 말 가능할 것으로...
    2021-01-10 17:21
  • 정부 “모더나 백신 2000만명분 계약 완료...공급 3분기→2분기로 앞당겨
    정부 “모더나 백신 2000만명분 계약 완료...공급 3분기→2분기로 앞당겨
    이와 관련해 청와대는 문재인 대통령이 지난 28일 모더나의 스테판 반셀 최고경영자(CEO)와 통화했으며 모더나가 한국에 2000만 명 분량의 코로나19 백신을 공급한다는 데 합의했다고 밝힌 바 있다. 이날 모더나와의 계약이 이뤄지면서 정부는 총 5600만 명이 접종할 수 있는 백신을 확보하게 됐다. 앞서 아스트라제네카와 1000만 명분, 얀센과 600만 명분...
    2020-12-31 19:54
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    아테넥스는 지난 9일(한국시간) 열린 샌안토니오유방암학회에서 오락솔의 정맥 주사 대비 우수한 효과를 발표했다. 또한, 주사요법의 주요 부작용인 신경병증 발생률 감소 효과도 입증했다. 코로나19 팬데믹으로 허가 일정이 밀린 '롤론티스'도 대기 중이다. 롤론티스는 미국 공무원의 해외출장 제한 규정에 따라 평택 바이오플랜트 실사가 불발되면서 연내로...
    2020-12-30 14:48
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