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[BioS] ‘5년새 2배↑’..바이오시밀러, 시장 파이 확대 견인

애브비의 ‘휴미라’, 얀센의 ‘레미케이드’, 화이자의 ‘엔브렐’ 등 기존 제품의 치료 효과에 대한 높은 만족도로 전반적으로 시장이 확대됐다. 휴미라는 2012년 1분기 55억원에서 올해 1분기 165억원으로 138.3% 증가했다. 같은 기간 레미케이드는 69억원에서 93억원으로 49.6% 늘었다. 얀센의 새로운 TNF-알파 억제제 ‘심퍼니’도 분기 매출 52억원까지...

2017-05-19 14:02
[BioS] “신약개발은 고통, 시도만으로도 대단한 도전”

120년 국내 제약산업 역사상 초유의 대형 기술수출을 연이어 성사시키며 한국 제약산업의 ‘슈퍼스타’로 떠올랐다. 하지만 일부 수출 과제의 반환과 늑장 공시, 임상시험 지연 등의 악재를 겪으며 사람들의 구설수에 오르기도 했다. 한미약품은 2017년 ‘신뢰 회복’을 선언했고, 최근에는 새롭게 추가한 신약 개발 파이프라인을 전면 공개하는 등 경영 투명성을...

2017-04-27 08:09
K-바이오 약발 받는다... 삼성 ‘렌플렉시스’ 美 진출 포문

이번에 FDA 판매승인을 얻은 렌플렉시스는 다국적제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 자가면역질환의 일종인 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병 등에 쓰이며 레미케이드는 지난해 전 세계에서 단일 제품으로만 약 9조3000억 원의 매출을 기록한 바 있다. SK케미칼 역시 바이오신약 ‘앱스틸라’가 호주 식약처(TGA)...

2017-04-24 10:14
[BioS] '파죽지세' 셀트리온 ‘램시마’, 국내서 ‘엔브렐’ 제쳤다

애브비의 '휴미라'와 얀센의 '레미케이드'가 1, 2위 자리를 지키며 양강구도를 형성하는 가운데 바이오시밀러 ‘램시마’의 약진으로 중위권 판도가 재편되는 양상이다. 지난 2012년 말 국내 발매된 램시마는 레미케이드와 같은 ‘인플릭시맵’ 성분의 세계 최초의 바이오시밀러 제품이다. 램시마의 지난해 매출은 160억원으로 전년 대비 34.3% 증가했다. 램시마는...

2017-02-24 07:25
영국왕립골프협회 R&A, 오는 3월 인천 네스트호텔서 ‘지속가능한 골프경영’에 관한 세미나 개최

작년 중국과 태국에서 많은 호응 속에 진행됐던 이 세미나는 올해 일본을 비롯해 대한골프협회의 도움을 받아 한국에서도 함께 무료 개최된다. ‘지속가능성’은 골프 산업 발전에 있어 가장 큰 영향을 미치는 요소 중 하나로 꼽히고 있다. 이에 따라 이미 선진 골프 경영 문화를 보유하고 한국 골프와 긴밀한 관계를 유지하고 있는 R&A는 국내외 각...

2017-02-22 18:13
한미약품 ‘늑장공시 의혹’ 벗어날 듯

3일 금융투자 업계에 따르면 한국거래소 시장감시위원회는 지난해 12월 한미약품이 다국적 제약사 얀센에 수출한 1조 원 규모 신약의 임상시험이 유예된 사실을 뒤늦게 공시한 것과 관련한 불공정거래 여부 검토를 사실상 종결했다. 지난해 12월 7일 증시에는 온라인 지라시와 언론보도로 얀센에 1조 원 기술 수출한 신약의 임상이 중단됐다는 소식이 전해졌다....

2017-02-03 10:15
[BioS] 한미약품, 기술수출 계약마다 다른 계약금 회계인식..왜?

조(兆)단위의 대규모 기술수출을 통해 한국 제약사에 새로운 역사를 쓰고 있는 한미약품의 기술수출료에 대한 회계처리가 계약마다 각양각색이어서 투자자들에 혼선을 부추긴다는 지적이 나온다. 한미약품 측은 "개별 계약마다 조건이 다르기 때문에 회계인식의 차가 발생할 수 있고 모든 회계처리는 국제회계기준(IFRS)에 따르고 있다"라는 입장이다....

2017-01-31 14:38
'손흥민 시즌 8호골' 토트넘, 아스톤빌라에 2-0 승리…FA컵 32강 진출!

토트넘은 9일(한국시간) 영국 런던 화이트 하트 레인에서 열린 '2016-2017시즌 잉글랜드축구협회(FA)컵' 3라운드(64강) 아스톤빌라와의 경기에서 후반전에 터진 벤 데이비스와 손흥민의 연속골에 힘입어 2-0 승리를 거뒀다. 손흥민은 이날 경기에서 선발 출전하며 풀타임 활약 끝에 후반 35분 쐐기골을 터뜨리며 팀 승리에 기여했다. 이날 토트넘 입단 500일째를 맞은...

2017-01-09 05:54
한미약품, 퀀텀프로젝트 계약변경…투자의견 ‘보유’ 하향-한투

한국투자증권은 한미약품에 대해 퀀텀프로젝트 계약변경 내용을 반영해 투자의견을 ‘보유’로 하향한다고 2일 밝혔다. 정보라 한국투자증권 연구원은 “한미약품은 지난달 29일 사노피에 기술 수출한 퀀텀프로젝트의 계약내용이 변경됐음을 공시했다”며 “한미약품은 랩스커버리 기반의 당뇨치료제 3가지 에페글레나타이드, LAPS-Insulin115, LAPS-Insulin...

2017-01-02 09:03
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

업계 일각에서는 한국의 고고도미사일방어체계(THAADㆍ사드) 배치 결정 이후 중국 정부의 눈치를 보느라 한국기업과의 제휴를 주저하는 것이 아니냐는 의혹이 제기되기도 한다. 최근에는 소프트웨어 개발 전문업체 루비소프트가 지난 21일 중국 지방정부 기관과 맺은 투자계약이 취소되자 사드 배치에 따른 중국 정부의 무역보복이 아니냐는 의심이 일기도 했다....

2016-12-28 13:24
[BioS] ‘한미약품 효과’..작년 화학산업 기술수출 규모 111%↑

한미약품은 지난해 릴리, 사노피, 얀센 등과 총 6건의 대형 기술수출 계약을 체결하면서 계약금으로만 2억1200만달러+4억유로(약 7000억원)를 확보했다. 기술수출 금액은 한국은행 외환거래자료를 토대로 산정하는데, 지난해 한미약품이 수령한 계약금이 화학산업 기술수출 금액의 상당 부분을 차지한다는 계산이 나온다. 한미약품의 신약 기술 효과가 전체...

2016-12-27 12:00
[베스트&워스트]코스피, ‘갤럭시아에스엠’ ‘국일신동’ 등 탄핵정국에 황교안 테마株 요동

하지만 당초 기대보다 높은 상승세를 보이면서 한국거래소는 이 같은 시황 변동에 대해 조회공시를 요청했다. 공시시한은 12일 오후 6시까지다. ‘반기문 테마주’로 알려진 동양물산은 23.42%나 상승했다. 특히 박 대통령 탄핵 표결이 시행된 9일 하루만에 605원(29.80%) 오른 2635원에 거래를 마쳤다. 탄핵안 가결이 유력해지고 조기 대선 가능성이 높아지면서...

2016-12-12 11:00
한미약품, 지난 7일 공매도량 급증… 거래소 조사 착수

8일 한국거래소에 따르면 전날 한미약품의 공매도량은 6만6144주(214억2572만 원)을 기록했다. 이는 ‘늑장 공시’ 사태가 불거졌던 지난 9월 30일 10만4327주(616억1779만 원) 이후 가장 높은 수치다. 전날 한미약품의 주가는 얀센에 수출한 1조 원 규모의 당뇨병 치료제 'HM12525A'의 임상시험이 중단됐다는 소문에 10.76% 급락했다. 한미약품은 “임상시험 자체가...

2016-12-08 19:18
[BioS] 얀센 “한미 생산문제로 '일시 유예'..임상중단 아니다”

한미약품의 비만당뇨신약 HM12525A의 권리를 보유한 얀센은 “한미약품과 얀센의 파트너십은 여전히 굳건하며, 조속한 임상 진행을 희망한다”고 제약바이오 전문 매체 엔드포인츠뉴스(ENDPOINTS NEWS)를 통해 8일(한국시각) 밝혔다. 얀센은 최근 진행 중인 글로벌 임상 1상의 ‘환자모집 일시 유예(Suspended participant recruitment)' 조치와 관련해...

2016-12-08 11:37
[BioS] 한국제약사 WHO 품질 인증 백신 7건..LG생과ㆍ녹십자 '최다'

이중 얀센백신(옛 베르나바이오텍코리아)이 국내 송도 공장에서 생산하는 5개 제품을 제외하면 국내제약사는 총 7개 품목에 대해 PQ 인증을 통과했다. PQ(Pre-qualification)는 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도다. 유니세프(유엔아동기금) 등 UN산하기관은 품질, 안전성...

2016-12-08 11:03
한미약품, 임상 지연으로 R&D 리스크 재부각…목표가↓-한국투자증권

이에 한미약품은 “‘suspended participant recruitment’는 임상환자 모집이 일시적으로 유예됐다는 뜻“이라며, ”임상 중 자주 발생하는 일시적 조치로서 임상이 재개될 수 있다는 뜻으로 얀센과의 파트너십에는 전혀 변화가 없다“고 해명 공시했다. 정보라 한국투자증권 연구원은 “Clinicaltrials.gov는 임상완료는 ‘completed’, 임상진행 조기 중단은...

2016-12-08 08:01
[BioS] '시총 11조' 삼성바이오, 제품은 국내시장서 외면..왜?

브렌시스는 바이오젠의 덴마크 공장에서 생산되며 국내 판매는 한국MSD가 담당한다. 삼성바이오에피스 측은 "현재 국내시장 론칭 작업을 진행 중이다"라고 설명했다. 브렌시스와 같이 종합병원에서 처방하는 의약품은 병원의 약제심의위원회를 통과하는 절차를 거쳐야 처방이 가능하기 때문에 발매 이후 시장에 안착하기까지 적잖은 시간이 소요될 수 밖에...

2016-11-29 07:23
[챔피언스리그] '손흥민 65분' 토트넘, 모나코에 1-2 패배…조별리그서 탈락 위기

토트넘은 23일(한국시간) 프랑스 모나코 루이 2세 스타디움에서 열린 '2016-2017 UEFA 챔피언스리그' 조별리그 E조 5차전 원정 경기에서 후반전에만 2골을 내주며 AS모나코에 1-2로 패했다. 손흥민은 이날 선발 출전했으나 공격 포인트를 기록하지 못한 채 65분간 활약한 후 빈센트 얀센과 교체됐다. 토트넘은 이날 경기 패배로 1승 1무 3패(승점 4)가 되면서 E조 3위에...

2016-11-23 07:08
[SP] 팬젠, 세계 두 번째 ‘빈혈 바이오시밀러’ NDA 제출 임박

회사 관계자는 “말레이시아와 한국에 약 3개월 간격으로 NDA를 제출할 예정”이라며 “당초 사업을 계획했던 대로 순조롭게 진행되고 있다”고 말했다. 이어 “NDA를 제출하고, 최종승인이 되면 공시할 계획”이라고 덧붙였다. 구체적인 자료나 결과가 나오지 않으면 NDA를 제출하기 어렵다는 점을 고려했을 때, 팬젠의 NDA 제출 계획이 예정대로...

2016-10-27 09:57
'손흥민 결장' 토트넘, 리버풀에 1-2 패배…리그컵 16강서 탈락

토트넘은 26일(한국시간) 영국 리버풀 안필드에서 열린 '2016-2017 잉글랜드 축구 리그컵(EFL컵)' 16강전에서 리버풀과 만나 다니엘 스터리지에 2골을 내주며 1-2로 패했다. 이날 경기에서 손흥민은 출전 명단에 아예 이름을 올리지 않고 휴식을 취했다. 손흥민 외에 크리스티안 에릭센, 델리 알리, 무사 뎀벨레 등 주력 선수들도 모두 명단에서 빠졌다. 리버풀은 전반 9분...

2016-10-26 10:02

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