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  • 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    식약처는 12~17세를 대상으로 한 임상시험 자료 등을 검토한 결과, 투여 연령 확대가 타당하다고 판단했다. 노바백스 백신을 접종받은 12~17세에서 나타난 이상사례는 18세 이상과 전반적으로 유사해 안전성이 양호한 것으로 확인했다. 예방효과의 경우 노바백스가 지난해 미국 내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 시행한 임상 3상 결과...
    2022-08-12 16:34
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    면역증강제 섞어서 효과는 높이고 스카이코비원은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는 백신입니다. 앞서 허가받은 백신 중에서는 노바백스 제품과 유사합니다. 이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화항체를 유도하기 위해 다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 AS03이 적용됐습니다....
    2022-07-02 09:00
  • 광동제약, 전통원료 반려견 영양제 ‘견옥고 본(本)∙장(匠)’ 출시
    광동제약, 전통원료 반려견 영양제 ‘견옥고 본(本)∙장(匠)’ 출시
    반려견의 성별에 상관없이 생후 3개월 이상 전 연령이 섭취할 수 있으나 임신 중에는 수의사와 상담이 필요하다. 1포당 5g 제품이 30개 단위로 포장돼있으며 광동 직영 네이버 스토어와 온라인 전문 펫샵, 오프라인 동물약국 등을 통해 구매 가능하다. 견옥고는 광동제약의 천연물 원료 제조∙배합 노하우를 적용해 만든 국내 최초 전통원료 반려견 영양제 브랜드이다....
    2022-06-03 16:42
  • 실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    모더나가 3월 발표한 어린이 대상 임상 2/3상 중간결과에 따르면 25㎍을 투여한 후 6개월이 지난 시점에서 5세 이하 영·유아의 강력한 중화항체 반응과 우수한 안전성을 확인했다. 6~23개월 및 2~5세 연령대 그룹의 항체역가는 성인들을 대상으로 한 임상시험 수치와 유사하게 나타나 통계 기준을 충족했다. 오미크론 변이에 대해서는 6~23개월 연령대에서 51%, 2~5세...
    2022-05-02 16:14
  • GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 국내 임상 1상 승인
    헌터라제ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여한다. 기존 정맥주사 제형의 약품이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 ‘뇌실질 조직(cerebral parenchyma)’에 도달하지 못하는 점을 개선한 제품이다. 회사 관계자는 “이미 해외에서 상업화에 성공한 제품인 만큼 국내 환자에게도 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”...
    2022-04-07 13:57
  • 식약처, 노바백스 백신 투여 연령 ‘12세 이상 확대‘ 사전검토 착수
    식약처, 노바백스 백신 투여 연령 ‘12세 이상 확대‘ 사전검토 착수
    식품의약품안전처는 ‘뉴백소비드프리필드시린지’의 투여 연령을 18세 이상에서 12세 이상으로 변경하기 위한 임상자료 사전검토에 착수했다고 23일 밝혔다. 뉴백소비드는 미국 노바백스가 개발하고, SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한...
    2022-03-23 16:22
  • 난소암 환자 혈전증 예방 헤파린 사용 새 기준 마련
    난소암 환자 혈전증 예방 헤파린 사용 새 기준 마련
    난소암은 기본적으로 수술로 가능한 모든 종양을 제거하고 항암제 투여로 치료한다. 문제는 난소암 환자의 경우 종양을 제거하는 근치적 수술 후 정맥혈전증 또는 폐혈전증 등이 발생할 가능성이 높다는 점이다. 연구팀에 따르면 혈전증 발생은 인종과 국가에 따라 최대 40.8%까지 보고됐다. 난소암 환자에게서 혈전증이 발생하면 추후 항암치료에 어려움을 주고...
    2022-03-23 09:57
  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 3거래일 연속 '급등'
    [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 3거래일 연속 '급등'
    회사 측에 따르면 Stage1에서는 경증환자 8명 (40.0%), 중등증환자 3명 (15.0%), 중증환자 9명 (45.0%)이 모집됐고 환자들의 평균연령은 49.7세였으며, 피라맥스 투여 후 28일 동안 안전성 평가를 포함해 예후 개선효과와 바이러스 억제 효과를 관찰했다. 투약 후 28일까지 WHO 점수 변화를 분석한 결과 '증상이 개선된 환자 비율'(WHO 점수 2점 이상 개선된 환자...
    2022-03-02 09:09
  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    회사 측에 따르면 Stage1에서는 경증환자 8명 (40.0%), 중등증환자 3명 (15.0%), 중증환자 9명 (45.0%)이 모집됐고 환자들의 평균연령은 49.7세였으며, 피라맥스 투여 후 28일 동안 안전성 평가를 포함해 예후 개선효과와 바이러스 억제 효과를 관찰했다. 투약 후 28일까지 WHO 점수 변화를 분석한 결과 '증상이 개선된 환자 비율'(WHO 점수 2점 이상 개선된 환자...
    2022-02-28 10:29
  • 확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    투여 연령을 확대하면서 팍스로비드 처방이 점점 늘고 있는 점을 고려하면 확진자 증가세에 따라 물량이 부족할 가능성도 있다. 이날 신규 확진자는 10만4829명을 기록해 일주일 전인 13일(5만6430명)의 약 2배 규모로, 더블링 현상이 이어지고 있다. 방역당국은 신규 확진자가 23일에는 13만 명, 다음 달 2일에는 18만 명에 달할 것으로 예상한다. 현재 팍스로비드의...
    2022-02-20 14:17
  • 화이자, 미국 FDA에 ‘5세 미만’ 백신 긴급사용 승인 신청
    화이자, 미국 FDA에 ‘5세 미만’ 백신 긴급사용 승인 신청
    5세 미만에 투여되는 백신 물량은 성인의 10분의 1 수준으로, 화이자는 앞서 3월부터 백신을 제공할 수 있다고 밝혔다. 나아가 화이자는 해당 연령층도 2차 접종 후 최소 8주의 간격을 두고 부스터샷(3차 접종)을 접종하는 것을 계획하고 있다고 전했다. 이와 관련해 현재 안전성을 연구하고 있으며 올해 상반기 결과가 나올 것으로 예상한다. 앨버트 불라 화이자...
    2022-02-02 09:49
  • 확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    방역당국은 우선 투약 가능 연령을 65세에서 60세로 확대했으며, 노인요양시설과 요양병원, 감염병 전담병원까지 공급기관을 늘렸다. 팍스로비드는 병용금기 의약품이 많고, 기저질환으로 인해 이미 해당 약물을 복용하는 사람이 적지 않은 점이 처방 확산의 걸림돌이다. 현장에서는 명확한 정부의 가이드라인이 제공되지 않은 상황에서 팍스로비드를 널리...
    2022-01-25 14:45
  • [설 선물] hy, '발효홍삼 발휘'로 전 연령층 맞춤형 제품 준비
    [설 선물] hy, '발효홍삼 발휘'로 전 연령층 맞춤형 제품 준비
    2013년 발효홍삼 제품을 시장에 처음 선보인 hy는 2019년에는 브랜드를 ‘발효홍삼 발휘(이하 발휘)’로 재정비하고 전 연령층 맞춤형 제품 라인업을 구축했다. 발휘는 지난해에만 350억 원 매출을 달성, 누계 매출은 1850억 원에 이른다. ‘발휘’ 브랜드 핵심은 50년 발효기술을 집약해 만든 ‘HY발효홍삼농축액’에 있다. 농협에서 인증한 국내산 6년근 홍삼을...
    2022-01-25 05:00
  • 먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까
    SK바이오사이언스에 따르면 노바백스사는 백신 접종연령을 청소년까지 확대하고, 백신을 부스터샷(3차 접종)으로 사용해도 안전성과 유효성이 있는지 확인하는 글로벌 임상시험을 진행 중이다. 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “노바백스는 기전 자체가 안전하다고 평가받지만, 아직 부스터샷에 활용된 적은 없다”면서 “화이자의 먹는 치료제...
    2022-01-13 11:16
  • 큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클이 습성 연령관련 황반변성(wet AMD) 환자를 대상으로 12주간 CU03-1001 정 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량 탐색적, 평행설계, 제2a상 임상시험 결과보고서(CSR)를 최종화했다고 10일 밝혔다. 큐라블에 따르면 ‘CU03-1001정’의 2a상 임상시험에는 분당서울대병원 등 총 8개 기관이 참여했으며...
    2022-01-11 16:53
  • 문재인 대통령 "소아 청소년 접종확대ㆍ4차접종 빨리 결론 내달라"
    문재인 대통령 "소아 청소년 접종확대ㆍ4차접종 빨리 결론 내달라"
    문 대통령은 이날 오후 청와대에서 새해 첫 수석·보좌관 회의를 열고 "이제는 50대 이하 연령층의 3차 접종 속도가 오미크론 피해의 크기를 결정하는 관건이 되고 있다"며 이렇게 말했다. 문 대통령은 "방역지표가 뚜렷하게 개선되고 있다"면서 "이 추세대로 가면 이번에 확산 역시 이전 수준으로 진정되어 갈 것이라고 자신할 수 있게...
    2022-01-10 15:37
  • 식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    이 약은 연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40Kg 이상) 환자를 대상으로 한다, 니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정씩을 1일 2회(12시간마다) 5일간 복용하며, 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 한 빨리 투여한다. 식약처는 팍스로비드의 승인에 따라 현재 의료현장에서...
    2021-12-27 13:57
  • 전 세계서 커지는 오미크론 악몽…영국서 첫 사망자ㆍ중국 2번째 확진자 나와
    전 세계서 커지는 오미크론 악몽…영국서 첫 사망자ㆍ중국 2번째 확진자 나와
    이들의 연령대는 18~85세로 다양하고, 모두 2차 접종을 마친 것으로 전해졌다. 확산 속도가 빨라지는 가운데 믿을 건 부스터샷인 뿐인 상황이다. 이날 CNBC는 옥스퍼드대학에서 실험한 결과, 부스터샷을 맞으면 새로운 변이에 면역력이 높아질 수 있다는 분석이 나왔다고 보도했다. 연구진에 따르면 부스터샷 투여 후 감염 증상에 70~75% 가량 효과가 있다. 이에...
    2021-12-14 16:43
  • 국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    반면 팍스로비드는 중증으로 진행될 가능성이 큰 코로나 확진자를 상대로 한 임상 시험 결과 증상 발현 사흘 내 투여하면 입원·사망 확률이 89%, 증상이 나타난 지 닷새 안에 투여하면 85%까지 감소하는 것으로 나타났다. 몰누피라비르의 3배에 이르는 효과다. 화이자는 팍스로비드가 오미크론에도 효과가 있을 것으로 내다봤다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)...
    2021-12-01 17:07
  • 화이자 “코로나19 백신, 12~15세 청소년 100% 예방 효과”
    화이자 “코로나19 백신, 12~15세 청소년 100% 예방 효과”
    이번 임상 3상은 2228명의 청소년을 대상으로 했으며, 연구진은 임상 참가자들에게 30㎍ 물량을 2회 투여한 후 7일에서 4개월까지 추이를 살폈다. 화이자는 “이상 반응은 일반적인 다른 백신 임상 데이터와 일치했다”며 “이번 데이터는 해당 연령대에 대한 전 세계 규제 당국의 완전한 승인을 얻기 위해 계획된 보고서를 뒷받침할 것”이라고 설명했다. 앨버트...
    2021-11-23 09:39
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